Effetto dell'anestesia senza oppioidi rispetto all'anestesia a base di oppioidi sull'ossimetria cerebrale nell'operazione di manica gastrica

Tutti i partecipanti allo studio hanno fornito un consenso informato scritto prima dell'arruolamento. Sono stati arruolati nello studio 80 pazienti della classe di stato fisico II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), di età compresa tra 18 e 65 anni, con un BMI >35 kg/m2 che avevano intenzione di sottoporsi a un LSG elettivo. Sono stati esclusi i pazienti con malattie cerebrovascolari preesistenti, segni neurologici evidenti, dipendenza da alcol o droghe psicoattive, diabete non controllato o ipertensione, insufficienza d'organo avanzata, saturazione periferica di ossigeno (SpO2) preoperatoria <96% o emoglobina ≤9g/dL.

Randomizzazione per l'indagine, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale utilizzando buste sigillate opache a due gruppi; Gruppo (I) (n = 40): Anestesia a base di oppioidi: prima dell'induzione dell'anestesia generale è stato somministrato un bolo di 2 ug/kg/IV di fentanil (Sony Pharmaceutical Egypt Company su licenza di Hameln Pharmaceutical Germany), quindi infusione di 1 ug/ kg/h è stato somministrato intraoperatoriamente per mantenere la variazione dell'emodinamica entro il 20% rispetto al basale, e Gruppo (II) (n = 40): Anestesia senza oppioidi: pre-induzione dell'anestesia generale 1000 mg di paracetamolo (Pharco B international farmaceutica-Egitto ) e desametasone 0,1 mg/kg. Lidocaina 1 mg/kg (Alexandria co. per le industrie farmaceutiche e chimiche-Egitto), ketamina 0,5 mg/kg sono state somministrate in bolo EV. Quindi infusione continua con lidocaina 2 mg/kg/ora e solfato di magnesio (Prodotto da E.I.P.I.CO-. Egitto).1.5 g/ora è stato avviato. Infiltrazione locale dell'incisione cutanea con bupivacaina allo 0,25% al ​​termine dell'operazione (Sunny farmaceutica - Egitto) (n = 30). La randomizzazione è stata eseguita in base a un codice di randomizzazione generato dal computer e una dichiarazione che mostrava il gruppo dei pazienti è stata inserita in una busta sigillata e numerata in base ai risultati. Ogni paziente ha estratto una busta ed è stato arruolato nello studio a seconda del gruppo scritto nella busta. La randomizzazione è stata eseguita da un medico che non era coinvolto nel monitoraggio dei pazienti. L'anestesista che si prendeva cura del paziente era a conoscenza dei compiti di gruppo. I pazienti erano all'oscuro degli incarichi di gruppo.

Protocollo di anestesia a tutti i pazienti sono stati somministrati 300 mg di ranitidina orale la notte prima dell'intervento e 10 mg di metoclopramide EV in combinazione con 150 mg di ranitidina 1 ora prima dell'arrivo in sala operatoria. All'arrivo in sala operatoria, sui pazienti sono stati eseguiti un elettrocardiogramma, pressione sanguigna non invasiva, SpO2, rSO2 (ossimetro Masimo) e monitoraggio neuromuscolare (TOF-Watch SX; Organon, Dublino, Irlanda). Successivamente, è stata eseguita la preossigenazione con 4 L/min di ossigeno (80%) per 3 minuti utilizzando maschere facciali e l'anestesia è stata indotta con un'iniezione di propofol IV (1,5-2,5 mg/kg di peso corporeo ideale) e una somministrazione in bolo IV di remifentanil (1 lg/kg di peso corporeo magro [LBW]) per 30-60 s, quindi è passato all'infusione a 0,25 lg/kg di LBW/min. Dopo la scomparsa del riflesso palpebrale, è stato eseguito un blocco neuromuscolare utilizzando rocuronio (1,2 mg/kg di LBW) ed è stata eseguita l'intubazione tracheale. È stata applicata la ventilazione meccanica a volume controllato. Gas respiratori (ossigeno, anidride carbonica e sevoflurano), il volume corrente è stato fissato a 7-8 mL/kg di LBW, il rapporto inspiratorio:espiratorio a 1:2, la pressione positiva di fine espirazione a 5-8 cmH2O e la frequenza respiratoria è stato determinato per ottenere una pressione parziale di anidride carbonica di fine espirazione (PETCO2) di 32-37 mmHg. Queste impostazioni del ventilatore non sono state modificate durante l'operazione. Ossigeno/aria (frazione di ossigeno inspirato [FiO2] di 0,40), flusso inspiratorio di gas fresco di 2 L/min), sevoflurano (1 concentrazione alveolare minima [MAC]) e infusione ev di remifentanil (0,1-0,25 lg/kg di LBW /min) sono stati utilizzati per il mantenimento dell'anestesia. Il blocco neuromuscolare è stato eseguito durante l'intervento mediante infusione di rocuronio (0,3-0,7 mg/kg LBW/h). IV soluzione salina normale o soluzione di Ringer lattato a 5-7 mL/kg di LBW è stata utilizzata anche per il mantenimento dei fluidi perioperatori. La temperatura nasofaringea è stata monitorata durante l'intervento chirurgico e la temperatura del paziente (36-37°C) è stata assicurata utilizzando un sistema di riscaldamento ad aria forzata per il mantenimento della normotermia intraoperatoria durante la procedura. Dopo l'induzione dell'anestesia, è stata preservata una posizione neutra della testa dei pazienti per prevenire l'alterazione del drenaggio venoso cerebrale. L'insufflazione di anidride carbonica è stata eseguita con un laparoflatore elettronico utilizzando la tecnica dell'ago di Veress chiuso e la pressione intra-addominale è stata automaticamente mantenuta al livello desiderato (14-16 mmHg) durante l'intervento chirurgico. Dopo l'insufflazione di anidride carbonica, i pazienti sono stati posizionati in una posizione di 30 reverse-Trendelenburg e in una posizione laterale destra di 10. Al termine dell'intervento chirurgico, il blocco è stato annullato somministrando 4 mg/kg di sugammadex del peso corporeo corretto con un PTC di 1-2. Tutti i pazienti sono stati estubati quando erano completamente svegli. I pazienti sono stati indirizzati all'unità di recupero e monitorati per 50 minuti per complicanze. Nei casi in cui non erano evidenti complicazioni, il recupero è stato valutato utilizzando il sistema di punteggio Aldrete modificato. Una volta che il punteggio era ≥9, i pazienti sono stati portati all'unità. Per la nausea e il vomito postoperatori, è stato utilizzato 4-5 mg di desametasone (eccetto per i pazienti diabetici in insulina) 90 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e 4-8 mg di ondansetron EV 20-30 minuti prima della fine dell'operazione. Per la gestione del dolore postoperatorio, 1 g di paracetamolo EV è stato somministrato 20 minuti dopo l'induzione e 30 mg di ketorolac EV 20 minuti prima dell'inizio. Quindi, 1 g di paracetamolo EV è stato somministrato ogni 6 ore + 50 mg di dexketoprofene EV ogni 8 ore per le prime 48 ore. Inoltre, la morfina è stata somministrata utilizzando un sistema di erogazione dell'analgesia controllato dal paziente (dose richiesta, 20 lg/kg di peso corporeo ideale; tempo di blocco, 6-10 min; limite di 4 ore, 80% del dosaggio totale calcolato) per 48 ore postoperatorio.

Le misurazioni intraoperatorie, le variabili fisiologiche tra cui frequenza cardiaca (HR), MAP, SpO2 e PETCO2 sono state registrate prima dell'intervento, 1 minuto dopo l'induzione e ogni 5 minuti fino a quando il paziente non è stato indirizzato all'unità di recupero. I valori MAP e HR sono stati lasciati fluttuare fino al 20% dei valori preoperatori dei pazienti. A tale scopo, la velocità di infusione di remifentanil è stata aumentata e diminuita di conseguenza. Quando l'ipotensione (MAP ˂60 mmHg) o la bradicardia (HR˂45 battiti/min) continuavano per più di 3 minuti, venivano trattati rispettivamente con 5 mg di efedrina e 0,5 mg di atropina. I pazienti che hanno ricevuto efedrina o atropina più di due volte sono stati esclusi dallo studio.

Saturazione di ossigeno cerebrale. I valori di rSO2 dei pazienti sono stati registrati prima dell'intervento, 1 minuto dopo l'induzione e ogni 5 minuti fino a quando il paziente non è stato indirizzato all'unità di recupero. Le misurazioni negli ultimi 30 s di preossigenazione, eseguite per 3 min con 4 L/min di ossigeno (80%) prima dell'induzione sono state accettate come valori preoperatori. Per valutare rSO2, i sensori di ossimetria cerebrale sono stati posizionati almeno 2 cm sopra le sopracciglia sinistra e destra e 3 cm dalla linea mediana (per evitare che il seno sagittale influenzi i risultati) prima dell'induzione secondo le istruzioni del produttore. Prima di applicare i cuscinetti dei sensori, la fronte del paziente è stata pulita con alcol acetonico e fasciata per proteggere i sensori dalla luce ambientale e mantenerli stabili. La desaturazione dell'ossigeno cerebrale è stata definita come una diminuzione >25% del valore di rSO2 rispetto al valore preoperatorio (la diminuzione dovrebbe essere superiore al 20% se il valore preoperatorio era ˂50) e il mantenimento di questa situazione per ≥15 secondi. In questo caso è stato utilizzato il seguente algoritmo. In primo luogo è stata assicurata la normotensione del paziente (somministrazione di vasopressori quali efedrina, e/o infusione di fluidi isotonici) ed è stato controllato il collo del paziente. Tempi operativi. sono stati registrati anestesia, chirurgia, pneumoperitoneo e tempi di recupero. Il tempo di recupero è stato definito come il tempo dalla sospensione di sevoflurano o propofol e remifentanil al termine dell'intervento chirurgico al ripristino della respirazione spontanea, all'apertura degli occhi su comando verbale, alla stretta della mano dell'osservatore e all'estubazione. Inoltre, sono state registrate anche le complicanze (tra cui nausea e vomito) sviluppate dai pazienti.