- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05180682
Effectiviteit van gesuperviseerd trainingsprogramma op mobiliteit en evenwichtsvertrouwen bij personen met amputatie van de onderste ledematen
Effectiviteit van gesuperviseerd trainingsprogramma op mobiliteit en evenwichtsvertrouwen bij persoon met amputatie van onderste ledematen: een quasi-experimenteel onderzoek
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Pakistan Institute of Prosthetic and Orthotic Sciences, Peshawar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 15-55 jaar.
- Beide geslachten: (mannelijk en vrouwelijk).
- Trans-tibiale amputatie
- Patiënten die betrokken zijn bij prothetische revalidatie (versterking, balanstraining, rekoefeningen en looptraining).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met cognitief probleem.
- Infectie
- neuromen
- Zwelling van ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Begeleid
Deze groepstraining werd begeleid door de zorgverlener.
|
de fysiotherapeut zal op de volgende manier in verschillende weken een ander protocol geven. eerste week: eerste aanpassing en initiële looptraining tweede week: specifieke looptraining derde week: geavanceerde looptraining vierde week: functionele training |
Actieve vergelijker: Niet onder toezicht
Deze groep stond niet onder toezicht.
|
de fysiotherapeut zal op de volgende manier in verschillende weken een ander protocol geven. eerste week: eerste aanpassing en initiële looptraining tweede week: specifieke looptraining derde week: geavanceerde looptraining vierde week: functionele training |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Balans vertrouwen
Tijdsspanne: Een maand
|
Evenwicht werd beoordeeld door middel van activiteitsspecifiek evenwichtsvertrouwen. Het is een vragenlijst met 16 items waarin patiënten hun zelfvertrouwen beoordelen tijdens het doen van activiteiten. Scoren van 0-100 (0 is geen vertrouwen en 100 is volledig vertrouwen) Papieren enquête, 5-10 minuten voor administratie. Geen opleiding vereist. |
Een maand
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: Een maand
|
Mobiliteit werd beoordeeld door middel van loco-motorische vermogensindex. De locomotorische vermogensindex is een ziektespecifiek, zelf-toedienend instrument voor het beoordelen van locomotorische vermogens die over het algemeen als essentieel worden beschouwd voor basis- en geavanceerde ADL's van mensen met amputatie van de onderste ledematen en een faciliterende factor die verband houdt met langdurig prothetisch gebruik. Het is eenvoudig te beheren en snel afgerond. Het bestaat uit 14 vragen. De LCI kan worden onderverdeeld in twee subschalen van 7 items die betrekking hebben op basisactiviteiten (items 1, 4, 5, 8-11) en geavanceerde activiteiten (items 2, 3, 6, 7, 12-14). respectievelijk. Hogere scores weerspiegelen een groter bewegingsvermogen met de prothese en minder afhankelijkheid van hulp. Maximale score = 56, Minimale score = 0 |
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hazrat Bilal, MSPT, Khyber Medical University Peshawar
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KMU/IPMR/MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Looptraining
-
Christina KruuseWervingTraumatische hersenschade | BewustzijnsstoornissenDenemarken
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityIngetrokkenSensorische tekortkomingen
-
Hacettepe UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Loopstoornissen, neurologisch | Loopstoornissen bij kinderenKalkoen
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingCerebrale parese | Verworven hersenletselItalië
-
Washington University School of MedicineActief, niet wervendZiekte van Parkinson | MindfulnessVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalRMC Groot KlimmendaalVoltooidGang, struikelen | Moeilijk lopenNederland
-
Samsung Medical CenterVoltooidLoopstoornissen op oudere leeftijdKorea, republiek van
-
Yun-Hee KimSamsung ElectronicsVoltooidLoopstoornissen op oudere leeftijdKorea, republiek van