Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PD1 gecombineerd met chemotherapie voor adjuvante behandeling van maagkanker

3 juli 2026 bijgewerkt door: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Een internationale, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, klinische fase III-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van toripalimab-injectie in combinatie met postoperatieve adjuvante chemotherapie versus placebo in combinatie met postoperatieve adjuvante chemotherapie bij patiënten met maag- of gastro-oesofageale overgangsadenocarcinoom na radicale gastrectomie

Deze internationale, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde fase III-studie is bedoeld om 680 patiënten te werven die een radicale gastrectomie (R0-resectie, D2 of uitgebreidere lymfadenectomie) hebben ondergaan met postoperatief pathologisch stadium II of III (AJCC Cancer Staging Manual, 8e editie) of EGJ-adenocarcinoom om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van JS001 in combinatie met postoperatieve adjuvante chemotherapie versus placebo in combinatie met postoperatieve adjuvante chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

"Dit is een internationale, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde fase III-studie, waarbij 680 patiënten worden gerekruteerd die een radicale gastrectomie (R0, D2 of hogere lymfadenectomie) hebben ondergaan met postoperatief pathologisch stadium II (T4aN0M0) of III (de 8e editie American Joint Committee on Cancer [AJCC] Cancer Staging Manual) adenocarcinoom van de maag en adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, en de studie is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van JS001 in combinatie met postoperatieve adjuvante chemotherapie versus placebo in combinatie met postoperatieve adjuvante chemotherapie.

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden 1:1 gerandomiseerd in JS001-chemotherapiegroep en placebo-chemotherapiegroep. De willekeurige stratificatiefactoren omvatten adjuvante chemotherapeutische regimes (XELOX versus SOX) en anatomische tumorlocaties (maagadenocarcinoom versus adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang).

De studiebehandeling zal 4-6 weken na de operatie worden gestart en de onderzoeker zal XELOX (Oxaliplatin + capecitabine) of SOX (Oxaliplatin + S-1, tegafur, gimeracil en oteracil-kalium) selecteren als het adjuvante chemotherapeutische regime dat gedurende 3 weken wordt gegeven. cycli voor maximaal 8 cycli op basis van de toestand van elke patiënt; JS001/placebo wordt gedurende maximaal 17 cycli na de operatie gegeven, tot ondraaglijke toxiciteit, terugkeer van de ziekte, intrekking van de toestemming van de patiënt, het oordeel van de onderzoeker dat de patiënt moet worden teruggetrokken uit de onderzoeksbehandeling, of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Veiligheidsevaluatie, inclusief vitale functies, ECOG-score, lichamelijk onderzoek en laboratoriumonderzoeken, zullen tijdens de behandeling regelmatig worden uitgevoerd.

Dit onderzoek zal eindigen nadat het hoofdanalyseknooppunt van DFS en het opheffen van de blindering voor analyse zijn bereikt, of 5 jaar na inschrijving van de laatste patiënt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De sponsor heeft het recht om het onderzoek op elk moment te beëindigen vanwege specifieke redenen (bijv. grote veiligheidsproblemen, overmacht, enz.).

Radiologische follow-up: evaluatie van de tumorrespons zal elke 12 weken ±7 dagen worden uitgevoerd binnen de eerste 5 jaar na randomisatie, en daarna eenmaal per jaar, tot terugkeer van de ziekte of overlijden. Wanneer symptomen of tekenen van vermoedelijke recidief/metastase optreden, kan de radiologische evaluatie op elk moment worden uitgevoerd. Ziekterecidief wordt gedefinieerd als lokaal recidief of metastasen op afstand met duidelijk radiologisch bewijs (CT of MRI).

Overlevingsfollow-up: deze wordt eens in de 12 weken na terugkeer van de ziekte uitgevoerd, totdat de patiënt zijn geïnformeerde toestemming intrekt, verlies voor follow-up of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Veiligheidsopvolging: bijwerkingen zullen nauwkeurig worden opgevolgd en geregistreerd, tot 60 dagen na de laatste dosis van de behandeling of het einde van de follow-up van de studie (overlijden, verlies voor follow-up, intrekking van het toestemmingsformulier en het einde van de studie). ), wat het eerst komt.

"

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

878

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233300
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Chizhou, Anhui, China
        • The Peple's Hospital of Chizhou
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100005
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 510515
        • Beijing Cancer Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • The first affiliated hospital of chongqing medical universit
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350011
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730050
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Gansu Provincial People's Hospital
      • Lanzhou, Gansu, China, 750050
        • The First Hospital of Lanzhou University
      • Wuwei, Gansu, China, 733000
        • Wuwei Cancer Hospital of Gansu Province
    • Guandong
      • Guangzhou, Guandong, China, 510000
        • Guandong General Hospital
      • Guangzhou, Guandong, China, 510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510095
        • Affiliated Cancer Hospital and Institute of Ghuangzhou Medical University
      • Shaoguan, Guangdong, China, 512099
        • Yuebei People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563099
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150086
        • The 2ed Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
      • Xiangyang, Hubei, China, 441021
        • Xiangyang Central Hospital
      • Yichang, Hubei, China, 443008
        • Yichang Central People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410031
        • Hunan Cancer Hopital
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213004
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nantong, Jiangsu, China, 226006
        • Nantong Tumor Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214001
        • The Second People's Hospital of Wuxi
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Jiangmen Central Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, China, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, China, 110000
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750000
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China, 810000
        • Qinghai University Affiliated Hosptial
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, China, 276002
        • Linyi Cancer Hospital
      • Qingdao, Shandong, China, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Qingdao, Shandong, China, 266042
        • Qingdao central medical group
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, China, 250012
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shangdong, China, 250031
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jining, Shangdong, China, 272007
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Zhongshan hospital, Fudan university
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030012
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Xian, Shanxi, China, 710000
        • Tangdu hospital, Air force Military Medical University
      • Xian, Shanxi, China, 710000
        • Xijing hospital, Air force Military Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Suining, Sichuan, China, 629000
        • Suining Central Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Medical University
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325024
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

  1. Leeftijd 18-75 jaar.
  2. Geen resttumor (R0) na D2 of grotere lymfadenectomie door laparotomie.
  3. Volgens de definitie van de 8e editie van de AJCC Cancer Staging Manual, patiënten met adenocarcinoom van de maag bevestigd door histopathologie, pathologisch stadium II (T4aN0M0) en stadium III, inclusief gastro-oesofageale junctie adenocarcinoom (GEJ) patiënten.
  4. ECOG-prestatiestatus 0-1.
  5. Geen metastase of recidief zoals radiologisch bevestigd.
  6. Patiënten moeten een adequate orgaanfunctie hebben, zoals beoordeeld in de laboratoriumtests.
  7. Patiënten moeten geïnformeerde toestemming geven voor dit onderzoek en het schriftelijke toestemmingsformulier vrijwillig ondertekenen voordat het onderzoek wordt gestart, en zijn bereid en in staat om zich te houden aan de geplande bezoeken, het behandelplan, laboratoriumonderzoeken en andere onderzoeksprocedures in het onderzoek.
  8. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voor randomisatie een serumzwangerschapstest ondergaan met negatieve resultaten, en ermee instemmen betrouwbare en effectieve anticonceptiemethoden toe te passen tijdens het onderzoek.

4.2 UITSLUITINGSCRITERIA

  1. Eerder gebruik van niet-chirurgische therapie voor adenocarcinoom van de maag.
  2. Lever-, peritoneale of verre metastasen hebben.
  3. Onvermogen om het medicijn oraal in te nemen.
  4. Postoperatieve complicaties hebben die niet zijn verholpen op het moment van randomisatie.
  5. Ongecontroleerde pericardiale effusie of pleurale effusie waarvoor invasieve behandeling nodig was, en graad II of hoger peritoneale effusie (klinisch gediagnosticeerd) aanwezig bij screening.
  6. Aanwezigheid van gecontra-indiceerde chemotherapeutica in deze studie en het niet ontvangen van het adjuvante therapeutische regime in een van de in het protocol gespecificeerde groepen.
  7. Binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie een operatie hebben ondergaan, niet voor adenocarcinoom van de maag die algemene anesthesie vereist.
  8. Andere kwaadaardige tumoren dan adenocarcinoom van de maag hebben binnen 5 jaar vóór randomisatie.
  9. Actieve auto-immuunziekten die systemische behandeling vereisen.
  10. Patiënten met immunodeficiëntie of die langdurig met systemische steroïden worden behandeld.
  11. Gelijktijdige diverticulitis of symptomatische gastro-intestinale ulcera.
  12. Patiënten die anticoagulantia krijgen of nodig hebben.
  13. Patiënten met ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen.
  14. Diabetes mellitus die niet effectief onder controle is.
  15. Actieve infecties die behandeling vereisen.
  16. ≥Graad 2 perifere neuropathie.
  17. Patiënten met actieve tuberculose of die binnen een jaar voorafgaand aan randomisatie antituberculosetherapie hebben gekregen.
  18. Patiënten die momenteel interstitiële longziekte hebben of een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte hebben.
  19. Hepatitis B, bekend positief voor hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) en/of hepatitis B-kernantilichaam (HBcAb), en HBV DNA ≥1000 cps/ml; hepatitis C, positief HCV-RNA of RNA ≥1000 cps/ml.
  20. Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichaam positief.
  21. Vaccinatie van elk levend vaccin binnen 4 weken vóór randomisatie.
  22. Eerdere allogene beenmergtransplantatie of solide orgaantransplantatie.
  23. Eerdere behandeling gericht op de PD-1-receptor of zijn ligand PD-L1 of cytotoxische T-lymfocyt-geassocieerde proteïne 4 (CTLA-4)-receptor;
  24. Voorgeschiedenis van ernstige allergie voor monoklonaal antilichaam of andere biologische preparaten.
  25. Deelgenomen hebben aan andere interventionele klinische onderzoeken binnen 28 weken vóór randomisatie.
  26. Een klinisch significante onderliggende medische aandoening hebben die de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of de naleving van het protocol kan beïnvloeden, zoals beoordeeld door onderzoekers.
  27. Andere patiënten die door onderzoekers worden beschouwd als ongeschikt voor inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: JS001 240 mg, Q3W met XELOX-regime of SOX-regime

JS001 240 mg, wordt eenmaal per 3 weken intraveneus toegediend, tot 17 cycli XELOX-schema (oxaliplatine + capecitabine) of SOX-schema (oxaliplatine + S-1), gegeven in één therapeutische cyclus van 3 weken gedurende maximaal 8 cycli XELOX-schema: Oxaliplatine , 130mg/m2, intraveneus infuus gedurende meer dan 3 uur, dag 1, Q3W; capecitabine, 1000 mg/m2, oraal, tweemaal per dag, van dag 1 tot dag 14, Q3W.

SOX-regime: Oxaliplatine, 130 mg/m2, intraveneus infuus gedurende meer dan 3 uur, dag 1, Q3W; S-1-capsules, 40-60 mg, oraal, tweemaal per dag, van dag 1 tot dag 14, Q3W.
Biologisch: JS001/Placebo
JS001/placebo gecombineerd met postoperatieve adjuvante chemotherapie
Andere namen:
  • Postoperatieve adjuvante chemotherapie
Placebo-vergelijker: Placebo gecombineerd met chemotherapie

XELOX-schema (oxaliplatine + capecitabine) of SOX-schema (oxaliplatine + S-1), toegediend in één therapeutische cyclus van 3 weken gedurende maximaal 8 cycli XELOX-schema: Oxaliplatine, 130 mg/m2, intraveneus infuus gedurende meer dan 3 uur, dag 1, Q3W; capecitabine, 1000 mg/m2, oraal, tweemaal per dag, van dag 1 tot dag 14, Q3W.

SOX-regime: Oxaliplatine, 130 mg/m2, intraveneus infuus gedurende meer dan 3 uur, dag 1, Q3W; S-1-capsules, 40-60 mg, oraal, tweemaal per dag, van dag 1 tot dag 14, Q3W.
Biologisch: JS001/placebo gecombineerd met postoperatieve adjuvante chemotherapie
JS001/placebo gecombineerd met postoperatieve adjuvante chemotherapie
Andere namen:
  • Postoperatieve adjuvante chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DFS in de PD-L1-positieve populatie geëvalueerd door de BICR
Tijdsspanne: 5 jaar
Evaluatie van de ziektevrije overleving (DFS) door de blinde onafhankelijke centrale review (BICR) voor toripalimab gecombineerd met adjuvante chemotherapie versus placebo gecombineerd met adjuvante chemotherapie bij PD-L1-positieve patiënten met maag- of GEJ-adenocarcinoom na radicale gastrectomie.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OS in de PD-L1-positieve populatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de OS te evalueren voor toripalimab gecombineerd met adjuvante chemotherapie versus placebo gecombineerd met adjuvante chemotherapie bij PD-L1-positieve patiënten met maag- of gastro-oesofageale junctie-adenocarcinoom na radicale gastrectomie. Toripalimab-injectie (JS001) gecombineerd met adjuvante chemotherapie versus placebo gecombineerd met adjuvante chemotherapie bij patiënten met maag- of gastro-oesofageale junctie-adenocarcinoom na radicale gastrectomie.
5 jaar
DFS in de PD-L1-positieve populatie beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de ziektevrije overleving (DFS) door de onderzoeker te evalueren voor toripalimab gecombineerd met adjuvante chemotherapie versus placebo gecombineerd met adjuvante chemotherapie bij PD-L1-positieve patiënten met maag- of GEJ-adenocarcinoom na radicale gastrectomie.
5 jaar
DFS in de ITT-populatie geëvalueerd door respectievelijk het BICR en de onderzoeker
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de ziektevrije overleving (DFS) te evalueren door respectievelijk de blinde onafhankelijke centrale review (BICR) en de onderzoeker, voor toripalimab gecombineerd met adjuvante chemotherapie versus placebo gecombineerd met adjuvante chemotherapie in de ITT-populatie.
5 jaar
OS in de ITT-populatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de OS te evalueren voor toripalimab gecombineerd met adjuvante chemotherapie versus placebo gecombineerd met adjuvante chemotherapie in de ITT-populatie.
5 jaar
DFS-percentage na 3 jaar in de PD-L1-positieve populatie en de ITT-populatie beoordeeld door respectievelijk het BICR en de onderzoeker
Tijdsspanne: 3 jaar
Het evalueren van het ziektevrije overlevingspercentage (DFS) na 3 jaar door respectievelijk het BICR en de onderzoeker voor toripalimab gecombineerd met adjuvante chemotherapie versus placebo gecombineerd met adjuvante chemotherapie in de PD-L1-positieve populatie en de ITT-populatie.
3 jaar
DFS-percentage na 5 jaar in de PD-L1-positieve populatie en de ITT-populatie geëvalueerd door respectievelijk het BICR en de onderzoeker
Tijdsspanne: 5 jaar
Om het ziektevrije overlevingspercentage (DFS) na 5 jaar te evalueren door respectievelijk het BICR en de onderzoeker, voor toripalimab gecombineerd met adjuvante chemotherapie versus placebo gecombineerd met adjuvante chemotherapie in de PD-L1-positieve populatie en de ITT-populatie.
5 jaar
OS-percentage na 3 jaar in de PD-L1-positieve populatie en de ITT-populatie
Tijdsspanne: 3 jaar
Om het OS-percentage na 3 jaar te evalueren voor toripalimab gecombineerd met adjuvante chemotherapie versus placebo gecombineerd met adjuvante chemotherapie in de PD-L1-positieve populatie en de ITT-populatie.
3 jaar
OS-percentage na 5 jaar in de PD-L1-positieve populatie en de ITT-populatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Om het OS-percentage na 5 jaar te evalueren voor toripalimab gecombineerd met adjuvante chemotherapie versus placebo gecombineerd met adjuvante chemotherapie in de PD-L1-positieve populatie en de ITT-populatie.
5 jaar
Immunogeniciteit van toripalimab
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de laatste dosis toripalimab
Om de incidentie en titer van anti-geneesmiddelantilichamen (ADA) van toripalimab te evalueren, en ADA-positieve monsters verder te analyseren op de aanwezigheid van neutraliserende antilichamen (Nab).
Tot 90 dagen na de laatste dosis toripalimab
Bloeddalconcentratie van toripalimab
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de laatste dosis toripalimab
Om de dalconcentratie van toripalimab in het bloed te evalueren
Tot 90 dagen na de laatste dosis toripalimab

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JS001-045-III-GC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren