Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PD1 в сочетании с химиотерапией для адъювантного лечения рака желудка

3 июля 2026 г. обновлено: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности инъекции торипалимаба в сочетании с послеоперационной адъювантной химиотерапией по сравнению с плацебо в сочетании с послеоперационной адъювантной химиотерапией у пациентов с аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного перехода после радикальной гастрэктомии

В это международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы планируется включить 680 пациентов, перенесших радикальную гастрэктомию (резекция R0, расширенная лимфаденэктомия D2 или более) с послеоперационной патологической стадией II или III (Руководство по определению стадии рака AJCC, 8-е издание). или аденокарциному EGJ для оценки эффективности и безопасности JS001 в сочетании с послеоперационной адъювантной химиотерапией по сравнению с плацебо в сочетании с послеоперационной адъювантной химиотерапией.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

«Это международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, в котором планируется набрать 680 пациентов, перенесших радикальную гастрэктомию (лимфаденэктомия R0, D2 или выше) с послеоперационной патологической стадией II (T4aN0M0) или III (8-е издание American Joint Комитет по раку [AJCC] Руководство по стадированию рака) аденокарцинома желудка и аденокарцинома желудочно-пищеводного соединения, и исследование направлено на оценку эффективности и безопасности JS001 в сочетании с послеоперационной адъювантной химиотерапией по сравнению с плацебо в сочетании с послеоперационной адъювантной химиотерапией.

Пациенты, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы в соотношении 1:1 в группу JS001-химиотерапии и группу плацебо-химиотерапии. Факторы случайной стратификации включают адъювантные химиотерапевтические режимы (XELOX в сравнении с SOX) и анатомические локализации опухоли (аденокарцинома желудка в сравнении с аденокарциномой желудочно-пищеводного перехода).

Исследуемое лечение будет начато через 4–6 недель после операции, и исследователь выберет XELOX (оксалиплатин + капецитабин) или SOX (оксалиплатин + S-1, тегафур, гимерацил и отерацил калий) в качестве адъювантной химиотерапевтической схемы, проводимой в течение 3 недель. циклы до 8 циклов в зависимости от состояния каждого пациента; JS001/плацебо будет вводиться в течение 17 циклов после операции, до тех пор, пока не возникнет непереносимая токсичность, рецидив заболевания, отказ пациента от согласия, решение исследователя о том, что пациенту необходимо отказаться от исследуемого лечения, или смерть, в зависимости от того, что наступит раньше.

Оценка безопасности, включая основные показатели жизнедеятельности, оценку ECOG, медицинский осмотр и лабораторные исследования, будет проводиться на регулярной основе во время лечения.

Это исследование завершится после того, как будет достигнут основной узел анализа DFS и снятие ослепления для анализа, или через 5 лет после регистрации последнего пациента, в зависимости от того, что наступит раньше. Спонсор имеет право прекратить исследование в любое время по определенным причинам (например, серьезные проблемы с безопасностью, форс-мажор и т. д.).

Рентгенологическое наблюдение: оценка ответа опухоли будет проводиться один раз каждые 12 недель ± 7 дней в течение первых 5 лет после рандомизации и один раз в год впоследствии, до рецидива заболевания или смерти. При появлении симптомов или признаков подозрения на рецидив/метастаз рентгенологическое исследование может быть выполнено в любое время. Рецидив заболевания определяется как локальный рецидив или отдаленные метастазы с четкими рентгенологическими признаками (КТ или МРТ).

Последующее наблюдение за выживаемостью: оно будет проводиться один раз каждые 12 недель после рецидива заболевания, до отзыва пациентом информированного согласия, потери для последующего наблюдения или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.

Последующее наблюдение за безопасностью: нежелательные явления будут тщательно отслеживаться и регистрироваться до истечения 60 дней после приема последней дозы препарата или окончания наблюдения в ходе исследования (смерть, выбывание из-под наблюдения, отзыв формы согласия и окончание исследования). ), что наступит раньше.

"

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

878

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Китай, 233300
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Chizhou, Anhui, Китай
        • The Peple's Hospital of Chizhou
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100005
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100000
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 510515
        • Beijing Cancer Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400016
        • The first affiliated hospital of chongqing medical universit
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350011
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730050
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
        • Gansu Provincial People's Hospital
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 750050
        • The First Hospital of Lanzhou University
      • Wuwei, Gansu, Китай, 733000
        • Wuwei Cancer Hospital of Gansu Province
    • Guandong
      • Guangzhou, Guandong, Китай, 510000
        • Guandong General Hospital
      • Guangzhou, Guandong, Китай, 510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Китай, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510095
        • Affiliated Cancer Hospital and Institute of Ghuangzhou Medical University
      • Shaoguan, Guangdong, Китай, 512099
        • Yuebei People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518000
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518000
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Китай, 563099
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150086
        • The 2ed Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Китай, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
      • Xiangyang, Hubei, Китай, 441021
        • Xiangyang Central Hospital
      • Yichang, Hubei, Китай, 443008
        • Yichang Central People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changsha, Hunan, Китай, 410031
        • Hunan Cancer Hopital
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Китай, 213004
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Китай, 226006
        • Nantong Tumor Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, Китай, 214001
        • The Second People's Hospital of Wuxi
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Jiangmen Central Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Китай, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Китай, 110000
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750000
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Китай, 810000
        • Qinghai University Affiliated Hosptial
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Китай, 276002
        • Linyi Cancer Hospital
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266042
        • Qingdao central medical group
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Китай, 250012
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shangdong, Китай, 250031
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jining, Shangdong, Китай, 272007
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Zhongshan hospital, Fudan university
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030012
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Xian, Shanxi, Китай, 710000
        • Tangdu hospital, Air force Military Medical University
      • Xian, Shanxi, Китай, 710000
        • Xijing hospital, Air force Military Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Suining, Sichuan, Китай, 629000
        • Suining Central Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830000
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Medical University
      • Jiaxing, Zhejiang, Китай, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325024
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

  1. Возраст 18-75 лет.
  2. Отсутствие остаточной опухоли (R0) после D2 или большей лимфаденэктомии через лапаротомию.
  3. Согласно определению 8-го издания Руководства по стадированию рака AJCC, пациенты с аденокарциномой желудка, подтвержденной гистопатологией, патологической стадией II (T4aN0M0) и стадией III, включая пациентов с аденокарциномой желудочно-пищеводного перехода (GEJ).
  4. Состояние производительности ECOG 0-1.
  5. Нет метастазирования или рецидива, подтвержденного рентгенологически.
  6. Пациенты должны иметь адекватную функцию органов по оценке лабораторных тестов.
  7. Пациенты должны предоставить информированное согласие на это исследование и добровольно подписать письменную форму информированного согласия до начала исследования, а также желают и могут соблюдать запланированные визиты, план лечения, лабораторные исследования и другие процедуры исследования в рамках исследования.
  8. Пациентки детородного возраста должны пройти сывороточный тест на беременность в течение 7 дней до рандомизации с отрицательным результатом и согласиться на использование надежных и эффективных методов контрацепции во время исследования.

4.2 КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ

  1. Предшествующее использование нехирургического лечения аденокарциномы желудка.
  2. Наличие печеночных, перитонеальных или отдаленных метастазов.
  3. Невозможность приема препарата внутрь.
  4. Наличие послеоперационных осложнений, не купированных на момент рандомизации.
  5. Неконтролируемый перикардиальный выпот или плевральный выпот, требующий инвазивного лечения, и перитонеальный выпот II степени или выше (диагностированный клинически), присутствующий при скрининге.
  6. Наличие противопоказанных химиотерапевтических препаратов в данном исследовании и отсутствие адъювантной терапии в какой-либо группе, указанной в протоколе.
  7. Проведение любой операции, не связанной с аденокарциномой желудка, требующей общей анестезии, в течение 28 дней до рандомизации.
  8. Наличие злокачественных опухолей, отличных от аденокарциномы желудка, в течение 5 лет до рандомизации.
  9. Активные аутоиммунные заболевания, требующие системного лечения.
  10. Пациенты с иммунодефицитом или получающие длительную системную стероидную терапию.
  11. Сопутствующий дивертикулит или симптоматическая язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта.
  12. Пациенты, которые получают или нуждаются в антикоагулянтной терапии.
  13. Больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями.
  14. Сахарный диабет, не поддающийся эффективному контролю.
  15. Активные инфекции, требующие лечения.
  16. ≥Периферическая невропатия 2 степени.
  17. Пациенты с активным туберкулезом или получавшие противотуберкулезную терапию в течение одного года до рандомизации.
  18. Пациенты с интерстициальным заболеванием легких в настоящее время или с интерстициальным заболеванием легких в анамнезе.
  19. Гепатит B, заведомо положительный на поверхностный антиген гепатита B (HBsAg) и/или ядерное антитело гепатита B (HBcAb) и ДНК HBV ≥1000 имп/мл; гепатит С, положительная РНК HCV или РНК ≥1000 имп/мл.
  20. Положительный результат на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ).
  21. Вакцинация любой живой вакциной в течение 4 недель до рандомизации.
  22. Предыдущая аллогенная трансплантация костного мозга или трансплантация паренхиматозных органов.
  23. Предшествующее лечение, нацеленное на рецептор PD-1 или его лиганд PD-L1 или рецептор цитотоксического белка 4, ассоциированного с Т-лимфоцитами (CTLA-4);
  24. Наличие в анамнезе серьезной аллергии на моноклональные антитела или другие биологические препараты.
  25. Участие в других интервенционных клинических исследованиях в течение 28 недель до рандомизации.
  26. Наличие клинически значимого основного медицинского заболевания, которое может повлиять на введение исследуемого препарата или соблюдение протокола, по мнению исследователей.
  27. Другие пациенты, которых исследователи считают неподходящими для включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: JS001 240 мг, каждые 3 недели по схеме XELOX или схеме SOX

JS001 240 мг, будет вводиться внутривенно один раз каждые 3 недели, до 17 циклов Схема XELOX (оксалиплатин + капецитабин) или схема SOX (оксалиплатин + S-1), вводимые в одном терапевтическом цикле продолжительностью 3 недели до 8 циклов Схема XELOX: оксалиплатин , 130 мг/м2, внутривенно капельно в течение более 3 часов, 1-й день, каждые 3 недели; капецитабин, 1000 мг/м2, перорально, два раза в день, с 1-го по 14-й день, Q3W.

Режим SOX: оксалиплатин, 130 мг/м2, внутривенно капельно в течение более 3 часов, 1-й день, каждые 3 недели; Капсулы S-1, 40–60 мг, перорально, два раза в день, с 1 по 14 день, каждые 3 недели.
Биологический: JS001/плацебо
JS001/плацебо в сочетании с послеоперационной адъювантной химиотерапией
Другие имена:
  • Послеоперационная адъювантная химиотерапия
Плацебо Компаратор: Плацебо в сочетании с химиотерапией

Схема XELOX (оксалиплатин + капецитабин) или схема SOX (оксалиплатин + S-1), назначаемая в одном терапевтическом цикле продолжительностью 3 недели до 8 циклов Схема XELOX: оксалиплатин, 130 мг/м2, внутривенно капельно в течение более 3 часов, день 1, Q3W; капецитабин, 1000 мг/м2, перорально, два раза в день, с 1-го по 14-й день, Q3W.

Режим SOX: оксалиплатин, 130 мг/м2, внутривенно капельно в течение более 3 часов, 1-й день, каждые 3 недели; Капсулы S-1, 40–60 мг, перорально, два раза в день, с 1 по 14 день, каждые 3 недели.
Биологический: JS001/плацебо в сочетании с послеоперационной адъювантной химиотерапией
JS001/плацебо в сочетании с послеоперационной адъювантной химиотерапией
Другие имена:
  • Послеоперационная адъювантная химиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DFS в PD-L1-положительной популяции, оцененной BICR
Временное ограничение: 5 лет
Оценить безрецидивную выживаемость (DFS) с помощью слепого независимого центрального обзора (BICR) для торапалимаба в сочетании с адъювантной химиотерапией по сравнению с плацебо в сочетании с адъювантной химиотерапией у PD-L1-положительных пациентов с аденокарциномой желудка или GEJ после радикальной гастрэктомии.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОС в PD-L1-положительной популяции
Временное ограничение: 5 лет
Оценить ОВ для торипалимаба в сочетании с адъювантной химиотерапией по сравнению с плацебо в сочетании с адъювантной химиотерапией у PD-L1-положительных пациентов с аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного перехода после радикальной гастрэктомии. Инъекция торипалимаба (JS001) в сочетании с адъювантной химиотерапией по сравнению с плацебо в сочетании с адъювантной химиотерапией у пациентов. при аденокарциноме желудка или желудочно-пищеводного перехода после радикальной резекция желудка.
5 лет
DFS в PD-L1-положительной популяции, оцененной исследователем
Временное ограничение: 5 лет
Оценить безрецидивную выживаемость (БВС) исследователя при применении торипалимаба в сочетании с адъювантной химиотерапией по сравнению с плацебо в сочетании с адъювантной химиотерапией у PD-L1-положительных пациентов с аденокарциномой желудка или GEJ после радикальной гастрэктомии.
5 лет
DFS в популяции ITT, оцененная BICR и исследователем соответственно
Временное ограничение: 5 лет
Оценить безрецидивную выживаемость (БВС) с помощью слепого независимого центрального обзора (BICR) и исследователя, соответственно, для торипалимаба в сочетании с адъювантной химиотерапией по сравнению с плацебо в сочетании с адъювантной химиотерапией в популяции ITT.
5 лет
ОС в популяции ITT
Временное ограничение: 5 лет
Оценить ОВ при применении торипалимаба в сочетании с адъювантной химиотерапией по сравнению с плацебо в сочетании с адъювантной химиотерапией в популяции ITT.
5 лет
Уровень DFS через 3 года в PD-L1-положительной популяции и ITT-популяции, оцененной BICR и исследователем соответственно
Временное ограничение: 3 года
Оценить показатель безрецидивной выживаемости (БВС) через 3 года по данным BICR и исследователя, соответственно, для торипалимаба в сочетании с адъювантной химиотерапией по сравнению с плацебо в сочетании с адъювантной химиотерапией в PD-L1-положительной популяции и популяции ITT.
3 года
Уровень DFS через 5 лет в PD-L1-положительной популяции и ITT-популяции, оцененной BICR и исследователем соответственно
Временное ограничение: 5 лет
Оценить показатель безрецидивной выживаемости (БВС) через 5 лет по данным BICR и исследователя, соответственно, для торипалимаба в сочетании с адъювантной химиотерапией по сравнению с плацебо в сочетании с адъювантной химиотерапией в PD-L1-положительной популяции и популяции ITT.
5 лет
Уровень общей выживаемости через 3 года в PD-L1-положительной популяции и популяции ITT.
Временное ограничение: 3 года
Оценить частоту выживаемости через 3 года при применении торипалимаба в сочетании с адъювантной химиотерапией по сравнению с плацебо в сочетании с адъювантной химиотерапией в PD-L1-положительной популяции и популяции ITT.
3 года
Уровень общей выживаемости через 5 лет в PD-L1-положительной популяции и популяции ITT.
Временное ограничение: 5 лет
Оценить частоту выживаемости через 5 лет при применении торипалимаба в сочетании с адъювантной химиотерапией по сравнению с плацебо в сочетании с адъювантной химиотерапией в PD-L1-положительной популяции и популяции ITT.
5 лет
Иммуногенность торипалимаба
Временное ограничение: До 90 дней с момента последней дозы торипалимаба
Оценить частоту возникновения и титр антилекарственных антител (ADA) торипалимаба, а также дополнительно проанализировать ADA-положительные образцы на наличие нейтрализующих антител (Nab).
До 90 дней с момента последней дозы торипалимаба
Концентрация торипалимаба в крови
Временное ограничение: До 90 дней с момента последней дозы торипалимаба
Оценка минимальной концентрации торипалимаба в крови.
До 90 дней с момента последней дозы торипалимаба

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JS001-045-III-GC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться