Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PD1 kombineret med kemoterapi til adjuverende behandling af mavekræft

13. januar 2025 opdateret af: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Et internationalt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, fase III klinisk studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Toripalimab-injektion kombineret med postoperativ adjuverende kemoterapi versus placebo kombineret med postoperativ adjuverende kemoterapi hos patienter med gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom efter gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom.

Dette internationale, multicenter, randomiserede, dobbeltblindede fase III-studie har til hensigt at rekruttere 680 patienter, der har modtaget radikal gastrectomy (R0-resektion, D2 eller mere forlænget lymfadenektomi) med postoperativ patologisk stadium II eller III (AJCC Cancer Staging Manual, 8. udgave) gastrisk eller EGJ adenokarcinom for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​JS001 kombineret med postoperativ adjuverende kemoterapi versus placebo kombineret med postoperativ adjuverende kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Dette er et internationalt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt fase III-studie, der planlægger at rekruttere 680 patienter, der modtog radikal gastrectomy (R0, D2 eller højere lymfadenektomi) med postoperativ patologisk stadium II (T4aN0M0) eller III (8th Edition American Joint). Committee on Cancer [AJCC] Cancer Staging Manual) gastrisk adenocarcinom og gastroøsofageal junction adenocarcinom, og undersøgelsen har til hensigt at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​JS001 kombineret med postoperativ adjuverende kemoterapi versus placebo kombineret med postoperativ adjuverende kemoterapi.

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive 1:1 randomiseret i JS001-kemoterapigruppe og placebo-kemoterapigruppe. De tilfældige stratificeringsfaktorer omfatter adjuverende kemoterapeutiske regimer (XELOX versus SOX) og tumoranatomiske steder (gastrisk adenokarcinom versus gastroøsofagealt adenokarcinom).

Studiebehandlingen vil blive påbegyndt 4-6 uger efter operationen, og investigator vil vælge XELOX (Oxaliplatin + capecitabin) eller SOX (Oxaliplatin + S-1, tegafur, gimeracil og oteracil kalium) som adjuverende kemoterapeutisk regime givet som 3-ugers cyklusser i op til 8 cyklusser baseret på hver patients tilstand; JS001/placebo vil blive givet i op til 17 cyklusser efter operationen, indtil utålelig toksicitet, tilbagevenden af ​​sygdommen, patientens tilbagetrækning af samtykke, efterforskerens vurdering af, at patienten skal trækkes fra undersøgelsesbehandlingen eller døden, alt efter hvad der indtræffer først.

Sikkerhedsevaluering, herunder vitale tegn, ECOG-score, fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser, vil blive udført regelmæssigt under behandlingen.

Denne undersøgelse afsluttes, efter at hovedanalyseknuden for DFS og afblænding til analyse er opnået, eller 5 år efter indskrivning af den sidste patient, alt efter hvad der kommer først. Sponsoren er til enhver tid berettiget til at afslutte undersøgelsen på grund af specifikke årsager (f.eks. større sikkerhedsproblemer, force majeure osv.).

Radiologisk opfølgning: tumorresponsevaluering vil blive udført én gang hver 12. uge ±7 dage inden for de første 5 år efter randomisering, og én gang årligt efterfølgende, indtil sygdomsgentagelse eller død. Når der opstår symptomer eller tegn på mistanke om recidiv/metastase, kan den radiologiske vurdering udføres til enhver tid. Tilbagefald af sygdom er defineret som lokalt recidiv eller fjernmetastaser med klare radiologiske beviser (CT eller MR).

Overlevelsesopfølgning: den vil blive udført hver 12. uge efter sygdomsgentagelse, indtil patientens tilbagetrækning af informeret samtykke, tab af opfølgning eller død, alt efter hvad der indtræffer først.

Sikkerhedsopfølgning: uønskede hændelser vil blive fulgt op og registreret, indtil 60 dage efter den sidste dosis af behandlingen eller afslutningen af ​​undersøgelsens opfølgning (død, manglende opfølgning, tilbagetrækning af samtykkeerklæring og afslutningen af ​​undersøgelsen ), alt efter hvad der kommer først.

"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

878

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233300
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Chizhou, Anhui, Kina
        • The Peple's Hospital of Chizhou
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100005
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 510515
        • Beijing Cancer Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical Universit
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350011
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Gansu Provincial People's Hospital
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 750050
        • The First Hospital of Lanzhou University
      • Wuwei, Gansu, Kina, 733000
        • Wuwei Cancer Hospital of Gansu Province
    • Guandong
      • Guangzhou, Guandong, Kina, 510000
        • Guandong General Hospital
      • Guangzhou, Guandong, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
        • Affiliated Cancer Hospital and Institute of Ghuangzhou Medical University
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512099
        • Yuebei People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563099
        • Affiliated Hospital Of Zunyi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • The 2ed Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441021
        • Xiangyang Central Hospital
      • Yichang, Hubei, Kina, 443008
        • Yichang Central People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changsha, Hunan, Kina, 410031
        • Hunan Cancer Hopital
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213004
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226006
        • Nantong Tumor Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214001
        • The Second People's Hospital of Wuxi
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Jiangmen Central Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kina, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kina, 110000
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Liaoning cancer Hospital & Institute
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Qinghai University Affiliated Hosptial
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Kina, 276002
        • Linyi Cancer Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266042
        • Qingdao central medical group
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Kina, 250012
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shangdong, Kina, 250031
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jining, Shangdong, Kina, 272007
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030012
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Xian, Shanxi, Kina, 710000
        • Tangdu Hospital, Air Force Military Medical University
      • Xian, Shanxi, Kina, 710000
        • Xijing hospital, Air force Military Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Suining, Sichuan, Kina, 629000
        • Suining Central Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Cancer Hospital Affiliated to Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Medical University
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314001
        • The First hospital of Jiaxing
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325024
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

  1. Alder 18-75 år.
  2. Ingen resterende tumor (R0) efter D2 eller større lymfadenektomi gennem laparotomi.
  3. I henhold til definitionen af ​​den 8. udgave af AJCC Cancer Staging Manual bekræftes patienter med gastrisk adenocarcinom af histopatologi, patologisk stadium II (T4aN0M0) og stadium III, herunder gastroøsofagealt adenokarcinom (GEJ) patienter.
  4. ECOG ydeevne status 0-1.
  5. Ingen metastaser eller recidiv som radiologisk bekræftet.
  6. Patienterne skal have tilstrækkelig organfunktion som vurderet i laboratorietestene.
  7. Patienter skal give informeret samtykke til denne undersøgelse og frivilligt underskrive den skriftlige informerede samtykkeformular, inden undersøgelsen påbegyndes, og er villige og i stand til at overholde de planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorieundersøgelser og andre undersøgelsesprocedurer i undersøgelsen.
  8. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal tage en serumgraviditetstest inden for 7 dage før randomisering med negative resultater og acceptere at anvende pålidelige og effektive præventionsmetoder under undersøgelsen.

4.2 UDELUKKELSESKRITERIER

  1. Tidligere brug af ikke-kirurgisk behandling for gastrisk adenocarcinom.
  2. Har lever-, peritoneal- eller fjernmetastaser.
  3. Manglende evne til at tage stoffet oralt.
  4. At have postoperative komplikationer, der ikke er lindret på tidspunktet for randomisering.
  5. Ukontrolleret perikardiel effusion eller pleural effusion, som krævede invasiv behandling, og grad II eller derover peritoneal effusion (diagnosticeret klinisk) til stede ved screening.
  6. Tilstedeværelse af kontraindiceret kemoterapeutiske lægemidler i denne undersøgelse og manglende modtagelse af det terapeutiske adjuverende regime i nogen gruppe specificeret i protokollen.
  7. Efter at have modtaget en operation ikke for gastrisk adenocarcinom, der kræver generel anæstesi inden for 28 dage før randomisering.
  8. Har andre maligne tumorer end gastrisk adenocarcinom inden for 5 år før randomisering.
  9. Aktive autoimmune lidelser, der kræver systemisk behandling.
  10. Patienter med immundefekt eller i langvarig systemisk steroidbehandling.
  11. Samtidig divertikulitis eller symptomatisk mavesår.
  12. Patienter, der modtager eller har behov for antikoagulantbehandling.
  13. Patienter med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.
  14. Diabetes mellitus, der ikke er effektivt kontrolleret.
  15. Aktive infektioner, der kræver behandling.
  16. ≥Grad 2 perifer neuropati.
  17. Patienter med aktiv tuberkulose eller har modtaget anti-tuberkulosebehandling inden for et år før randomisering.
  18. Patienter, der i øjeblikket har interstitiel lungesygdom eller har en historie med interstitiel lungesygdom.
  19. Hepatitis B, kendt positiv for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) og/eller hepatitis B kerneantistof (HBcAb), og HBV DNA≥1000cps/ml; hepatitis C, positivt HCV-RNA eller RNA ≥1000 cps/ml.
  20. Human immundefekt virus (HIV) antistof positiv.
  21. Vaccination af enhver levende vaccine inden for 4 uger før randomisering.
  22. Tidligere allogen knoglemarvstransplantation eller solid organtransplantation.
  23. Tidligere behandling rettet mod PD-1 receptor eller dens ligand PD-L1 eller cytotoksisk T-lymfocyt-associeret protein 4 (CTLA-4) receptor;
  24. Tidligere alvorlig allergi over for monoklonalt antistof eller andre biologiske præparater.
  25. Efter at have deltaget i andre interventionelle kliniske undersøgelser inden for 28 uger før randomisering.
  26. At have en klinisk signifikant underliggende medicinsk sygdom, der kan påvirke administrationen af ​​undersøgelseslægemidlet eller overholdelse af protokollen, som vurderet af efterforskere.
  27. Andre patienter, der af efterforskerne anses for at være uegnede til indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: JS001 240mg, Q3W med XELOX-kur eller SOX-kur

JS001 240mg, vil blive administreret intravenøst ​​én gang hver 3. uge, indtil 17 cyklusser XELOX regime (oxaliplatin + capecitabin) eller SOX regime (oxaliplatin + S-1), givet i en terapeutisk cyklus på 3 uger i op til 8 cyklusser XELOX regime: , 130 mg/m2, intravenøst ​​drop i over 3 timer, dag 1, Q3W; capecitabin, 1000mg/m2, oralt, to gange dagligt, fra dag 1 til dag 14, Q3W.

SOX-kur: Oxaliplatin, 130 mg/m2, intravenøst ​​drop i over 3 timer, dag 1, Q3W; S-1 kapsler, 40-60 mg, oralt, to gange dagligt, fra dag 1 til dag 14, Q3W.
Biologisk: JS001/Placebo
JS001/placebo kombineres med postoperativ adjuverende kemoterapi
Andre navne:
  • Postoperativ adjuverende kemoterapi
Placebo komparator: Placebo kombineres med kemoterapi

XELOX-kur (oxaliplatin + capecitabin) eller SOX-kur (oxaliplatin + S-1), givet i en terapeutisk cyklus på 3 uger i op til 8 cyklusser XELOX-kur: Oxaliplatin, 130 mg/m2, intravenøst ​​drop i over 3 timer, dag 1, Q3W; capecitabin, 1000mg/m2, oralt, to gange dagligt, fra dag 1 til dag 14, Q3W.

SOX-kur: Oxaliplatin, 130 mg/m2, intravenøst ​​drop i over 3 timer, dag 1, Q3W; S-1 kapsler, 40-60 mg, oralt, to gange dagligt, fra dag 1 til dag 14, Q3W.
Biologisk: JS001/placebo kombineres med postoperativ adjuverende kemoterapi
JS001/placebo kombineres med postoperativ adjuverende kemoterapi
Andre navne:
  • Postoperativ adjuverende kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DFS i den PD-L1-positive population evalueret af BICR
Tidsramme: 5 år
At evaluere den sygdomsfrie overlevelse (DFS) ved den blinde uafhængige centrale gennemgang (BICR) for toripalimab kombineret med adjuverende kemoterapi versus placebo kombineret med adjuverende kemoterapi hos PD-L1-positive patienter med gastrisk eller GEJ adenokarcinom efter radikal gastrectomy.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS i den PD-L1-positive population
Tidsramme: 5 år
At evaluere OS for toripalimab kombineret med adjuverende kemoterapi versus placebo kombineret med adjuverende kemoterapi hos PD-L1-positive patienter med gastrisk eller gastroøsofageal junction adenocarcinom efter radikal gastrectomy. Toripalimab Injection (JS001) kombineret med adjuvant placere-kemoterapi kombineret med versus adjuvant kemoterapi kemoterapi hos patienter med gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom efter radikal gastrectomy.
5 år
DFS i den PD-L1-positive population evalueret af investigator
Tidsramme: 5 år
At evaluere den sygdomsfrie overlevelse (DFS) af investigator for toripalimab kombineret med adjuverende kemoterapi versus placebo kombineret med adjuverende kemoterapi hos PD-L1-positive patienter med gastrisk eller GEJ adenokarcinom efter radikal gastrectomy.
5 år
DFS i ITT-populationen evalueret af henholdsvis BICR og investigator
Tidsramme: 5 år
At evaluere den sygdomsfrie overlevelse (DFS) af henholdsvis den blinde uafhængige centrale gennemgang (BICR) og investigator for toripalimab kombineret med adjuverende kemoterapi versus placebo kombineret med adjuverende kemoterapi i ITT-populationen.
5 år
OS i ITT-populationen
Tidsramme: 5 år
At evaluere OS for toripalimab kombineret med adjuverende kemoterapi versus placebo kombineret med adjuverende kemoterapi i ITT-populationen.
5 år
DFS-rate ved 3 år i den PD-L1-positive population og ITT-populationen evalueret af henholdsvis BICR og investigator
Tidsramme: 3 år
At evaluere den sygdomsfrie overlevelse (DFS) efter 3 år af henholdsvis BICR og investigator for toripalimab kombineret med adjuverende kemoterapi versus placebo kombineret med adjuverende kemoterapi i den PD-L1-positive population og ITT-populationen.
3 år
DFS-rate ved 5 år i den PD-L1-positive population og ITT-populationen evalueret af henholdsvis BICR og investigator
Tidsramme: 5 år
At evaluere den sygdomsfrie overlevelse (DFS) rate efter 5 år af henholdsvis BICR og investigator for toripalimab kombineret med adjuverende kemoterapi versus placebo kombineret med adjuverende kemoterapi i den PD-L1-positive population og ITT-populationen.
5 år
OS-rate ved 3 år i den PD-L1-positive population og ITT-populationen
Tidsramme: 3 år
At evaluere OS-raten efter 3 år for toripalimab kombineret med adjuverende kemoterapi versus placebo kombineret med adjuverende kemoterapi i den PD-L1-positive population og ITT-populationen.
3 år
OS-rate ved 5 år i den PD-L1-positive population og ITT-populationen
Tidsramme: 5 år
At evaluere OS-raten efter 5 år for toripalimab kombineret med adjuverende kemoterapi versus placebo kombineret med adjuverende kemoterapi i den PD-L1-positive population og ITT-populationen.
5 år
Immunogenicitet af toripalimab
Tidsramme: Op til 90 dage fra sidste dosis toripalimab
At evaluere forekomsten og titeren af ​​anti-lægemiddel-antistof (ADA) af toripalimab og yderligere analysere ADA-positive prøver for tilstedeværelsen af ​​neutraliserende antistoffer (Nab).
Op til 90 dage fra sidste dosis toripalimab
Lavkoncentration af toripalimab i blodet
Tidsramme: Op til 90 dage fra sidste dosis toripalimab
For at evaluere dalkoncentrationen af ​​toripalimab i blodet
Op til 90 dage fra sidste dosis toripalimab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS001-045-III-GC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk eller Esophagogastric Junction Adenocarcinom

Kliniske forsøg med JS001/Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner