Het ontrafelen van de impact van voeding op de cardiovasculaire gezondheid bij heterozygote familiaire hypercholesterolemie. (FH-Diet)
Het ontrafelen van de impact van voeding op de cardiovasculaire gezondheid bij heterozygote familiale hypercholesterolemie: een metabolomische benadering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek combineert een dieet-RCT (doelstelling 1, 2) en een cohortonderzoek (doelstelling 3), beide inclusief volwassenen met genetisch gedefinieerde HeFH en vrij van lipidenverlagende medicatie (d.w.z. onbehandeld of gestopt met medicatie).
De voedingsinterventie zal worden uitgevoerd als een cross-over RCT bij het Institute on nutrition and functional food (INAF, Laval University) in Quebec City. Deelnemers (mannen en vrouwen met genetisch gedefinieerde HeFH) zullen in willekeurige volgorde een volledig gecontroleerd dieet consumeren met weinig rood en bewerkt vlees en veel plantaardig voedsel, in overeenstemming met de principes van de Canadese Voedselgids (CFG-dieet in verdere secties), en een standaard Noord-Amerikaans dieet (NAD-dieet; d.w.z. controledieet), als weerspiegeling van de huidige inname via de voeding van Frans-Canadezen, elk gedurende 4 weken, en gescheiden door een uitwasperiode van 4 weken.
Eenmaal ingeschreven, gaan deelnemers een inloopperiode van 4 weken in, aan het begin waarvan ze stoppen met het innemen van hun lipidenverlagende medicatie voor de duur van het onderzoek (16 weken). Andere medicijnen (bijv. antihypertensiva, orale anticonceptiva) zijn toegestaan, maar de doses moeten tijdens het onderzoek constant blijven. Aan het einde van de inloopperiode zullen de deelnemers een bloedmonster afnemen en een zelf-toegediende, gevalideerde webgebaseerde vragenlijst over de voedselfrequentie invullen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de CFG-NAD- of NAD-CFG-dieetreeks, met behulp van een computerondersteund programma. De randomisatie (1:1) zal worden gestratificeerd naar geslacht en LDL-receptor (LDLR) genotype in 5 blokken van 16 proefpersonen. De twee diëten worden gedurende 4 weken geconsumeerd en gescheiden door een uitwasperiode van 4 weken. Tijdens dieetfasen worden alle maaltijden en voedingsmiddelen verstrekt om een optimale dieetcontrole te garanderen met behulp van een 7-daags cyclisch menu. Het CFG-dieet legt de nadruk op een lage inname van rood en bewerkt vlees en een hoge inname van minimaal verwerkt plantaardig voedsel met water als favoriete drank, volgens de Canada's Food Guide. Het NAD-dieet weerspiegelt de huidige inname via de voeding van de Frans-Canadese volwassen bevolking in termen van voedsel, voedingsstoffen en voedingskwaliteit, zoals gekenmerkt in recente enquêtes uitgevoerd in een leeftijds- en geslachtsrepresentatieve steekproef van volwassenen uit de provincie Quebec. Een ervaren voedingstechnicus bereidt de diëten voor. Elk voedsel en ingrediënt wordt gewogen met een nauwkeurigheid van ± 0,1 g.
Op doordeweekse dagen bezoeken proefpersonen de INAF Clinical Research Unit om hun lunchmaaltijd te nuttigen onder toezicht van de onderzoekscoördinator. Op dat moment krijgen ze ook hun avondmaaltijd en het ontbijtpakket van de volgende dag mee naar huis. Weekendmaaltijden worden verstrekt bij de vrijdagbezoeken. Alle deelnemers krijgen een checklist om het geconsumeerde voedsel te identificeren. Alcohol, vitaminesupplementen en natuurlijke gezondheidsproducten zijn niet toegestaan. Thee en koffie (zwart) zijn toegestaan (≤2 porties/dag zonder dagelijkse schommelingen). Deelnemers worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke fysieke activiteitsniveau te behouden. Aan het einde van elk dieet worden nuchtere plasmamonsters verzameld in ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-buisjes. Delen van de monsters worden opgeslagen bij -80 ℃ voor toekomstige aanvullende analyses. De antropometrie, lichaamssamenstelling (DEXA-scan) en bloeddruk van de deelnemers worden gemeten. Om genderaspecten die verband houden met de interventie op te nemen in activiteiten voor kennisoverdracht, zal de waardering van de proefpersonen voor de diëten worden beoordeeld met behulp van visueel analoge schalen die na elke maaltijd op dag 7 en 28 van elk dieet worden ingevuld.
Doelstelling 1: De impact onderzoeken van een dieet met weinig rood en bewerkt vlees en veel plantaardig voedsel in plaats van een standaard Noord-Amerikaans dieet op LDL-C-concentraties - het primaire behandelingsdoel bij de behandeling van HeFH. Deze doelstelling zal een overtuigende demonstratie opleveren van de cholesterolverlagende effecten van voeding bij volwassenen met HeFH, ter ondersteuning van de effectiviteit van voedingsinterventies bij de behandeling van HeFH. Onderzoekers zullen LDL-C-waarden na het dieet (primaire uitkomst) vergelijken met behulp van gemengde modellen voor herhaalde metingen.
Doelstelling 2: Het effect beoordelen van een dieet met weinig rood en verwerkt vlees en veel plantaardig voedsel in plaats van een standaard Noord-Amerikaans dieet op het plasmametaboloom. Deze doelstelling dient een tweeledig doel, aangezien het: 1. informatie zal geven over de invloed van voeding op het systemische metabolisme, naast de invloed op de LDL-C-waarden, en het belang van gezonde voedingsgewoonten bij HeFH verder zal ondersteunen; en 2. de identificatie mogelijk maken van een onbevooroordeelde HeFH-specifieke plasma-metabolomische signatuur van een dieet met weinig rood en verwerkt vlees en veel plantaardig voedsel om te gebruiken als een objectieve proxy voor het volgen van een dieet. Om post-dieet verschillen in plasmametaboloom te documenteren en de metabolomische handtekening van het CFG-dieet te identificeren, zullen onderzoekers een reproduceerbaar multi-metabolietmodel afleiden dat de post-CFG/post-NAD metabolomische profielen onderscheidt.
Doelstelling 3: Het evalueren van het verband tussen de plasma-metabolomische signatuur van een dieet met weinig rood en vleeswaren en veel plantaardig voedsel en het risico op hart- en vaatziekten. De metabolomische signatuur zal het mogelijk maken om af te leiden hoe objectief vasthouden aan een gezond dieet verband houdt met het risico op hart- en vaatziekten in een apart, groot cohort van vrijlevende volwassenen met HeFH. Dit zal een innovatieve demonstratie geven van de rol van voeding bij de preventie van hart- en vaatziekten op de lange termijn bij volwassenen met HeFH, wat het belang van een gezond dieet in deze risicopopulatie verder ondersteunt. Om de associatie tussen de plasma-metabolomische signatuur van het gezonde CFG-dieet en het risico op hart- en vaatziekten bij volwassenen met HeFH te evalueren, zullen onderzoekers gebruik maken van unieke middelen van het ECOGENE-21 FH-cohort. Deelnemers werden gerekruteerd in de Chicoutimi Hospital Lipid Clinic. Om te worden opgenomen, moesten deelnemers drager zijn van een mutatie in het LDLR-gen en tussen de 18 en 60 jaar oud zijn. Na werving ondergingen de deelnemers een volledige klinische beoordeling en werden nuchtere bloedmonsters verzameld in EDTA-buisjes. Onderzoekers zullen de 963 onbehandelde (d.w.z. nooit gebruikte lipidenverlagende medicatie) volwassenen met HeFH opnemen op het moment van plasmamonstername. Daarvan hadden 295 een persoonlijke voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten. Onderzoekers zullen het CFG multi-metabolietmodel (handtekening) passen en standaardiseren op de ECOGENE-21 metabolomische gegevens. De relatie tussen het CFG-multimetabolietmodel (onafhankelijke variabele) en het risico op hart- en vaatziekten zal worden beoordeeld met behulp van logistische regressies.
De resultaten zullen belangrijke leemten opvullen met betrekking tot de korte- en langetermijninvloed van voeding op de cardiovasculaire gezondheid bij HeFH.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V0A6
- Institute on nutrition and functional foods, Laval University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Genetisch gedefinieerde HeFH
- Premenopauzale vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus gedurende >3 maanden
- Postmenopauzale vrouwen (zonder hormoonvervanging)
Uitsluitingscriteria:
- Alle cardiovasculaire aandoeningen die het risico verergeren (leeftijd >60 jaar, homozygote FH, persoonlijke voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, diabetes/gebruik van antidiabetica, ernstige obesitas, instabiel lichaamsgewicht gedurende >3 maanden, ongecontroleerde hypertensie, genetische hypertriglyceridemie),
- Allergieën/afkeer van componenten van de experimentele diëten
- Elke aandoening die een optimale deelname aan de interventie zou belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plantengebaseerd dieet op het hele voedsel (WFPB-dieet)
Gedurende 28 dagen ontvangen deelnemers het WFPB -dieet.
Het WFPB-dieet benadrukt lage inname van rood en verwerkt vlees en hoge inname van hele plantaardige voedingsmiddelen met water als de drank van keuze, volgens de voedselgids van Canada.
Het aantal porties eiwitvoedsel, volle korrels, fruit en groenten die dagelijks worden geserveerd, weerspiegelt de aanbevolen ¼ ¼-½ verhoudingen.
Wat de eiwitkwaliteit betreft, worden groente -eiwitten vaker geserveerd dan dierlijke eiwitten zoals vermeld in de voedselgids van Canada.
Wekelijks wordt rood vlees eenmaal geserveerd en twee dagen zijn vleesloos.
|
28-daagse volledig gecontroleerde voedingsinterventie waarbij deelnemers een geheel plantaardig plantaardig dieet zullen ontvangen dat de aanbevelingen van de voedselgids van Canada weerspiegelt.
|
|
Experimenteel: Standaard Noord -Amerikaans dieet (triest dieet)
Gedurende 28 dagen ontvangen deelnemers het trieste dieet.
Het SAD-dieet weerspiegelt de huidige voedingsinname van de Frans-Canadese volwassen bevolking in termen van voedingsmiddelen, voedingsstoffen en voedingskwaliteit, zoals gekenmerkt in recente enquêtes uitgevoerd in een leeftijds- en een geslachtsvertegenwoordigende steekproef van volwassenen uit de provincie Quebec.
Intakes van hele groenten en fruit zullen laag zijn; Dierlijke eiwitten, meestal rood en verwerkt vlees, zullen vaker worden geconsumeerd dan groente -eiwitten; Korrels zullen grotendeels verfijnd zijn; en kant-en-klare/kant-en-klaar voedsel en suikerhoudende dranken worden dagelijks geserveerd.
|
28-daagse volledig gecontroleerde voedingsinterventie waarbij deelnemers een dieet ontvangen dat de eetgewoonten van Canadezen weerspiegelt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen na het dieet in LDL-C-niveaus.
Tijdsspanne: Bij deze analyse worden de LDL-C-niveaus vergeleken uit plasmamonsters die aan het einde (dag 28) van elk dieet zijn verzameld.
|
Onderzoekers zullen de impact vergelijken van een dieet met weinig rood en bewerkt vlees en veel plantaardig voedsel in plaats van een standaard Noord-Amerikaans dieet op de LDL-C-concentraties bij volwassenen met HeFH.
|
Bij deze analyse worden de LDL-C-niveaus vergeleken uit plasmamonsters die aan het einde (dag 28) van elk dieet zijn verzameld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen na het dieet in plasma-metabolomics-profielen.
Tijdsspanne: Deze analyse vergelijkt metabolomische profielen van plasmamonsters die aan het einde (dag 28) van elk dieet zijn verzameld.
|
Onderzoekers zullen de impact beoordelen van een dieet met weinig rood en verwerkt vlees en veel plantaardig voedsel in plaats van een standaard Noord-Amerikaans dieet op de plasma-metabolomics-profielen om de metabolomische signatuur van het CFG-dieet te identificeren.
Plasmametabolieten zullen worden gemeten met behulp van 3 complementaire vloeistofchromatografie-tandem massaspectroscopiemethoden voor 1) polaire metabolieten (bijv.
aminozuren), 2) lipiden en 3) vrije vetzuren.
|
Deze analyse vergelijkt metabolomische profielen van plasmamonsters die aan het einde (dag 28) van elk dieet zijn verzameld.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen na het dieet in andere atherogene lipoproteïnen en lipiden
Tijdsspanne: Deze analyse vergelijkt de niveaus van atherogene lipoproteïnen en lipiden gemeten uit plasmamonsters verzameld aan het einde (dag 28) van elk dieet
|
Onderzoekers zullen de impact vergelijken van een dieet met weinig rood en verwerkt vlees en veel plantaardig voedsel in plaats van een standaard Noord-Amerikaans dieet op de plasmaspiegels van atherogene lipoproteïnen en lipiden (apolipoproteïne B, niet-HDL-cholesterol, totaal cholesterol, triglyceriden , lipoproteïne(a)).
|
Deze analyse vergelijkt de niveaus van atherogene lipoproteïnen en lipiden gemeten uit plasmamonsters verzameld aan het einde (dag 28) van elk dieet
|
|
Verschillen na het dieet in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Deze analyse vergelijkt de systolische en diastolische bloeddruk (mm Hg), gemeten aan het einde (dag 28) van elk dieet.
|
Onderzoekers zullen de impact vergelijken van een dieet met weinig rood en bewerkt vlees en veel plantaardig voedsel in plaats van een standaard Noord-Amerikaans dieet op de systolische en diastolische bloeddruk (mm Hg).
|
Deze analyse vergelijkt de systolische en diastolische bloeddruk (mm Hg), gemeten aan het einde (dag 28) van elk dieet.
|
|
Verschillen na het dieet in het 10-jaars risico op atherosclerotische hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Deze analyse vergelijkt het 10-jaars risico op atherosclerotische hart- en vaatziekten (%), gemeten aan het einde (dag 28) van elk dieet.
|
Onderzoekers zullen de impact vergelijken van een dieet met weinig rood en bewerkt vlees en veel plantaardig voedsel in plaats van een standaard Noord-Amerikaans dieet op het 10-jaars risico op atherosclerotische hart- en vaatziekten (%).
|
Deze analyse vergelijkt het 10-jaars risico op atherosclerotische hart- en vaatziekten (%), gemeten aan het einde (dag 28) van elk dieet.
|
|
Verschillen in eetlustgevoel na het dieet
Tijdsspanne: De eetlustsensatie werd gemeten aan het einde van de eerste (dag 7) en de laatste week (dag 28) van elk dieet. Veranderingen tussen dag 28 en dag 7 worden berekend en vergeleken tussen de voedingen.
|
Onderzoekers zullen veranderingen in de eetlustsensatie tussen de diëten vergelijken tussen de eerste en de laatste week van elk dieet, op basis van een genderspecifieke benadering.
Het gevoel van eetlust werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal aan het einde van de eerste (dag 7) en de laatste week (dag 28) van elk dieet.
Veranderingen tussen dag 28 en dag 7 worden berekend en vergeleken tussen de voedingen.
|
De eetlustsensatie werd gemeten aan het einde van de eerste (dag 7) en de laatste week (dag 28) van elk dieet. Veranderingen tussen dag 28 en dag 7 worden berekend en vergeleken tussen de voedingen.
|
|
Verschillen na het dieet in C-reactieve eiwitniveaus.
Tijdsspanne: Bij deze analyse worden de C-reactieve proteïneniveaus (mg/l) gemeten aan het einde (dag 28) van elk dieet vergeleken.
|
Onderzoekers zullen de impact vergelijken van een dieet met weinig rood en bewerkt vlees en veel plantaardig voedsel in plaats van een standaard Noord-Amerikaans dieet op de C-reactieve proteïneniveaus (mg/l).
|
Bij deze analyse worden de C-reactieve proteïneniveaus (mg/l) gemeten aan het einde (dag 28) van elk dieet vergeleken.
|
|
Associatie tussen de plasmametabolomische signatuur van het gezonde CFG-dieet en LDL-C-waarden
Tijdsspanne: Deze analyse maakt gebruik van metabolomische profielen van plasmamonsters die aan het einde (dag 28) van elk dieet zijn verzameld, maar maakt op zichzelf geen deel uit van het interventietijdsbestek.
|
Onderzoekers zullen de associatie tussen de plasmametabolomische signatuur van het CFG-dieet (uitkomst 2) en LDL-C-waarden (mmol/L) evalueren in een cross-sectioneel cohort van 400 volwassenen met HeFH.
De belangrijkste onafhankelijke variabele zal de CFG-multimetabolietsignatuur zijn, die zal worden gemodelleerd als een continue variabele met behulp van een z-score.
De z-score weerspiegelt de naleving van het CFG-dieet (hogere z-scores duiden op een hogere naleving van het CFG-dieet).
LDL-C-niveaus (mmol/L) (continue variabelen) zullen worden behandeld als de afhankelijke variabele in de lineaire regressiemodellen.
|
Deze analyse maakt gebruik van metabolomische profielen van plasmamonsters die aan het einde (dag 28) van elk dieet zijn verzameld, maar maakt op zichzelf geen deel uit van het interventietijdsbestek.
|
|
Post-dieet verschillen in andere lipoproteïnen en lipiden
Tijdsspanne: Deze analyse zal de niveaus van andere lipoproteïnen en lipiden gemeten uit plasmamonsters vergelijken die aan het einde (dag 28) van elk dieet worden verzameld, worden verzameld
|
Onderzoekers zullen de impact vergelijken van een dieet met weinig rood en verwerkt vlees en veel plantaardig voedsel in plaats van een standaard Noord-Amerikaans dieet op plasmaspiegels van andere lipoproteïnen en lipiden (apolipoproteïne A1, HDL-cholesterol).
|
Deze analyse zal de niveaus van andere lipoproteïnen en lipiden gemeten uit plasmamonsters vergelijken die aan het einde (dag 28) van elk dieet worden verzameld, worden verzameld
|
|
Post-dieet verschillen in nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: Deze analyse zal de niveaus van nuchtere plasmaglucose (mmol/L) vergelijken met gemeten plasmamonsters verzameld aan het einde (dag 28) van elk dieet.
|
Onderzoekers zullen de impact vergelijken van een dieet met weinig rood en verwerkt vlees en veel plantaardig voedsel in plaats van een standaard Noord -Amerikaans dieet op vasten plasmaspiegels van glucose (mmol/L).
|
Deze analyse zal de niveaus van nuchtere plasmaglucose (mmol/L) vergelijken met gemeten plasmamonsters verzameld aan het einde (dag 28) van elk dieet.
|
|
Post-dieet verschillen in nuchtere plasma-insuline
Tijdsspanne: Deze analyse zal de niveaus van insuline (PMOL/L) gemeten uit plasmamonsters vergelijken die aan het einde (dag 28) van elk dieet zijn verzameld.
|
Onderzoekers zullen de impact vergelijken van een dieet met weinig rood en verwerkt vlees en veel plantaardig voedsel in plaats van een standaard Noord -Amerikaans dieet op vasten plasmaspiegels van insuline (pmol/L).
|
Deze analyse zal de niveaus van insuline (PMOL/L) gemeten uit plasmamonsters vergelijken die aan het einde (dag 28) van elk dieet zijn verzameld.
|
|
Post-dieet verschillen in glycated hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Deze analyse zal de niveaus van glycated hemoglobine (HbA1c) (%) van plasmamonsters vergelijken die aan het einde (dag 28) van elk dieet zijn verzameld.
|
Onderzoekers zullen de impact vergelijken van een dieet met weinig rood en verwerkt vlees en veel plantaardig voedsel in plaats van een standaard Noord -Amerikaans dieet op glycated hemoglobine (HbA1C) (%).
|
Deze analyse zal de niveaus van glycated hemoglobine (HbA1c) (%) van plasmamonsters vergelijken die aan het einde (dag 28) van elk dieet zijn verzameld.
|
|
Post-dieet verschil in HEFH-detectie.
Tijdsspanne: Deze analyse zal het aandeel deelnemers vergelijken wiens LDL-C-niveaus na de details de drempels voor FH-detectie aan het einde (dag 28) van elk dieet zullen overschrijden
|
Onderzoekers zullen beoordelen of dieet de HEFH-detectie zou kunnen beïnvloeden, aangezien geen van de deelnemers cholesterolverlagende medicatie zal gebruiken tijdens de dieetinterventie, door het aandeel deelnemers te vergelijken wiens LDL-C-niveaus na de DIETS de drempels zullen overschrijden voor FH-onderzoek gedefinieerd in de vereenvoudigde Canadese Canadese Definitie voor FH (≥4,50 mmol/l voor 40 jaar en> 5,00 Mmol/L voor 40 jaar en> 5,00 Mmol/L voor 40 jaar en> 5,00 Mmol/L voor 40 jaar zal overschrijden (≥50 mmol/L voor 40 jaar en> 5.00 MMOL/L.
Post-dieet verhoudingen zullen worden vergeleken met de test van McNemar
|
Deze analyse zal het aandeel deelnemers vergelijken wiens LDL-C-niveaus na de details de drempels voor FH-detectie aan het einde (dag 28) van elk dieet zullen overschrijden
|
|
Post-dieet verschillen in eetlusthormoon (totale GLP-1, peptide YY) niveaus.
Tijdsspanne: Deze analyse zal de totale GLP-1- en PYY-niveaus vergelijken van plasmamonsters verzameld aan het einde (dag 28) van elk dieet.
|
Onderzoekers zullen de impact vergelijken van een dieet met weinig rood en verwerkt vlees en veel plantaardig voedsel in plaats van een standaard Noord-Amerikaans dieet op plasmaspiegels van totale GLP-1 en peptide YY (Pyy) bij volwassenen met HEFH.
|
Deze analyse zal de totale GLP-1- en PYY-niveaus vergelijken van plasmamonsters verzameld aan het einde (dag 28) van elk dieet.
|
|
Post-dieet verschillen in Plasma PCSK9-niveaus
Tijdsspanne: Deze analyse zal PCSK9 -niveaus vergelijken van plasmamonsters die aan het einde (dag 28) van elk dieet zijn verzameld.
|
Onderzoekers zullen de impact vergelijken van een dieet met weinig rood en verwerkt vlees en veel plantaardig voedsel in plaats van een standaard Noord -Amerikaans dieet op plasmaspiegels van PCSK9 bij volwassenen met HEFH.
|
Deze analyse zal PCSK9 -niveaus vergelijken van plasmamonsters die aan het einde (dag 28) van elk dieet zijn verzameld.
|
|
Post-dieet verschillen in niet-cholesterol sterolen van plasma
Tijdsspanne: Deze analyse zal niet -cholesterol sterolspiegels vergelijken van plasmamonsters verzameld aan het einde (dag 28) van elk dieet.
|
Onderzoekers zullen de impact vergelijken van een dieet met weinig rood en verwerkt vlees en veel plantaardig voedsel in plaats van een standaard Noord-Amerikaans dieet op plasmaspiegels van niet-cholesterolsterolen (Desmosterol, Latosterol, Lanosterol, Campesterol, Beta-Sitosterol, Cholestanol) onder volwassenen met HEFH.
|
Deze analyse zal niet -cholesterol sterolspiegels vergelijken van plasmamonsters verzameld aan het einde (dag 28) van elk dieet.
|
|
Determinanten van de LDL-C-respons op de experimentele diëten
Tijdsspanne: Deze analyse zal de invloed beoordelen van de potentiële determinanten gemeten aan het einde (dag 28) van het SAD-dieet op de respons van LDL-C, berekend als het verschil tussen post-WFPB en post-SAD LDL-C-niveaus.
|
Onderzoekers zullen een reeks potentiële determinanten van de LDL-C-respons op de experimentele diëten evalueren.
De geteste determinanten omvatten: (i) ongemakkelijke factoren (geslacht, leeftijd, LDLR -genotype); (ii) levensstijlgerelateerde factoren (BMI, als een surrogaat van energiebalans51 en gemiddelde calorie-inname); (iii) cardiometabolische gezondheidssurrogaten (CRP, HOMA-IR, totale nuchtere GLP-1, systolische bloeddruk); en (iv) cholesterol en lipoproteïne-metabolisme gerelateerde factoren (latosterol/cholesterolverhouding, campesterol/cholesterolverhouding en niveaus van PCSK9, LP (A) en LDL-C).
|
Deze analyse zal de invloed beoordelen van de potentiële determinanten gemeten aan het einde (dag 28) van het SAD-dieet op de respons van LDL-C, berekend als het verschil tussen post-WFPB en post-SAD LDL-C-niveaus.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Lipidenmetabolisme, aangeboren fouten
- Hyperlipoproteïnemieën
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hypercholesterolemie
- Metabole ziekten
- Hyperlipoproteïnemie Type II
Andere studie-ID-nummers
- FH-Diet
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .