Odkrywanie wpływu diety na zdrowie układu sercowo-naczyniowego w heterozygotycznej rodzinnej hipercholesterolemii. (FH-Diet)
Odkrywanie wpływu diety na zdrowie układu sercowo-naczyniowego w heterozygotycznej rodzinnej hipercholesterolemii: podejście metaboliczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie łączy dietetyczną RCT (cele 1, 2) i badanie kohortowe (cel 3), w obu przypadkach z udziałem dorosłych z genetycznie zdefiniowanym HeFH i wolnych od leków obniżających poziom lipidów (tj. nieleczone lub odstawione od leków).
Interwencja dietetyczna zostanie podjęta jako crossover RCT w Instytucie Żywienia i Żywności Funkcjonalnej (INAF, Laval University) w Quebec City. Uczestnicy (mężczyźni i kobiety z genetycznie zdefiniowaną HeFH) będą spożywać w losowej kolejności w pełni kontrolowaną dietę ubogą w czerwone i przetworzone mięso oraz bogatą w pokarmy roślinne, odzwierciedlającą zasady Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego (dieta CFG w dalszej części) oraz standardową Dieta północnoamerykańska (dieta NAD; tj. dieta kontrolna), odzwierciedlająca aktualne spożycie żywności Francuzów-Kanadyjczyków, przez 4 tygodnie każdy i oddzielona 4-tygodniowym okresem wymywania.
Po zarejestrowaniu uczestnicy wezmą udział w 4-tygodniowym okresie wstępnym, na początku którego przestaną przyjmować leki obniżające poziom lipidów na czas trwania badania (16 tygodni). Inne leki (np. leki przeciwnadciśnieniowe, doustne środki antykoncepcyjne) będą dozwolone, ale dawki będą musiały pozostać stałe podczas badania. Pod koniec etapu wstępnego uczestnicy pobiorą próbkę krwi i wypełnią samodzielnie przygotowany, zatwierdzony internetowy kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do sekwencji diety CFG-NAD lub NAD-CFG, przy użyciu programu wspomaganego komputerowo. Randomizacja (1:1) zostanie podzielona na warstwy według płci i genotypu receptora LDL (LDLR) w 5 blokach po 16 osobników. Obie diety będą spożywane przez 4 tygodnie i oddzielone 4-tygodniowym okresem wymywania. Podczas faz diety zapewnione zostaną wszystkie posiłki i produkty spożywcze, aby zapewnić optymalną kontrolę diety za pomocą 7-dniowego cyklicznego menu. Dieta CFG kładzie nacisk na niskie spożycie czerwonego i przetworzonego mięsa oraz wysokie spożycie minimalnie przetworzonej żywności roślinnej z wodą jako napojem z wyboru, zgodnie z kanadyjskim przewodnikiem żywnościowym. Dieta NAD odzwierciedla obecne spożycie żywności przez francusko-kanadyjską populację dorosłych pod względem żywności, składników odżywczych i jakości diety, jak scharakteryzowano w ostatnich badaniach przeprowadzonych na reprezentatywnej pod względem wieku i płci próbie dorosłych z prowincji Quebec. Diety przygotuje doświadczony technik żywności. Każda żywność i składnik zostaną zważone z dokładnością do ±0,1 g.
W dni powszednie badani będą odwiedzać Oddział Badań Klinicznych INAF w celu spożycia obiadu pod okiem koordynatora badań. W tym czasie otrzymają również wieczorne posiłki i pakowane śniadanie następnego dnia do zabrania do domu. Posiłki weekendowe będą zapewnione podczas wizyt piątkowych. Lista kontrolna zostanie dostarczona wszystkim uczestnikom w celu identyfikacji spożywanej żywności. Alkohol, suplementy witaminowe i naturalne produkty zdrowotne będą zabronione. Dozwolona będzie herbata i kawa (czarna) (≤2 porcje dziennie bez wahań dziennych). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymać zwykły poziom aktywności fizycznej. Pod koniec każdej diety próbki osocza na czczo zostaną pobrane do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA). Części próbek będą przechowywane w temperaturze -80 ℃ do przyszłych analiz pomocniczych. Zostaną zmierzone antropometria uczestników, skład ciała (skan DEXA) i ciśnienie krwi. Aby uwzględnić aspekty związane z płcią związane z interwencją w działania związane z transferem wiedzy, uznanie diet przez badanych zostanie ocenione za pomocą wizualnych skal analogowych wypełnionych po każdym posiłku w dniu 7 i 28 każdej diety.
Cel 1: Zbadanie wpływu diety ubogiej w czerwone i przetworzone mięso oraz bogatej w pokarmy roślinne w miejsce standardowej diety północnoamerykańskiej na stężenie LDL-C – główny cel terapeutyczny w leczeniu HeFH. Cel ten umożliwi przekonujące wykazanie wpływu diety na obniżenie poziomu cholesterolu u osób dorosłych z HeFH, wspierając skuteczność interwencji dietetycznych w leczeniu HeFH. Badacze porównają poziomy LDL-C po diecie (główny wynik) przy użyciu modeli mieszanych dla powtarzanych pomiarów.
Cel 2: Ocena wpływu diety ubogiej w czerwone i przetworzone mięso oraz bogatej w pokarmy roślinne zamiast standardowej diety północnoamerykańskiej na metabolizm osocza. Cel ten służy dwóm celom, ponieważ: 1. informuje o wpływie diety na metabolizm ogólnoustrojowy, poza wpływem na poziom LDL-C, dodatkowo wspierając znaczenie zdrowych nawyków żywieniowych w HeFH; oraz 2. umożliwić identyfikację obiektywnej sygnatury metabolomicznej osocza swoistej dla HeFH dla diety ubogiej w czerwone i przetworzone mięso oraz bogatej w pokarmy roślinne, która posłuży jako obiektywny wskaźnik przestrzegania diety. Aby udokumentować różnice w metabolomie osocza po diecie i zidentyfikować sygnaturę metabolomiczną diety CFG, badacze opracują powtarzalny model wielu metabolitów rozróżniający profile metabolomiczne po CFG/post-NAD.
Cel 3: Ocena związku między sygnaturą metabolomiczną osocza diety o niskiej zawartości czerwonego i przetworzonego mięsa oraz wysokiej zawartości pokarmów roślinnych i ryzyka chorób układu krążenia. Sygnatura metabolomiczna pozwoli wywnioskować, w jaki sposób obiektywne przestrzeganie zdrowej diety wiąże się z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych w odrębnej, dużej kohorcie wolno żyjących dorosłych z HeFH. Zapewni to innowacyjną demonstrację roli diety w długoterminowej profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych u dorosłych z HeFH, dodatkowo potwierdzając znaczenie zdrowej diety w tej populacji wysokiego ryzyka. Aby ocenić związek między sygnaturą metabolomiczną osocza zdrowej diety CFG a ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych u dorosłych z HeFH, badacze wykorzystają unikalne zasoby kohorty ECOGENE-21 FH. Uczestnicy byli rekrutowani w Klinice Lipidów Szpitala Chicoutimi. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy musieli być nosicielami mutacji w genie LDLR i mieć od 18 do 60 lat. Po rekrutacji uczestnicy przeszli pełną ocenę kliniczną i pobrano próbki krwi na czczo do probówek z EDTA. Badacze obejmą 963 nieleczonych (tj. nigdy nie stosujących leków obniżających poziom lipidów) dorosłych z HeFH w momencie pobierania osocza. Spośród nich 295 miało osobistą historię chorób układu krążenia. Badacze dopasują i wystandaryzują model multimetabolitu CFG (sygnatura) do danych metabolomicznych ECOGENE-21. Związek między modelem multimetabolitu CFG (zmienna niezależna) a ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych zostanie oceniony przy użyciu regresji logistycznych.
Wyniki uzupełnią kluczowe luki dotyczące krótko- i długoterminowego wpływu diety na zdrowie układu sercowo-naczyniowego w HeFH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V0A6
- Institute on nutrition and functional foods, Laval University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Genetycznie zdefiniowany HeFH
- Kobiety przed menopauzą z regularnym cyklem miesiączkowym powyżej 3 miesięcy
- Kobiety po menopauzie (bez hormonalnej terapii zastępczej)
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek stany zaostrzające ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (wiek >60 lat, homozygotyczne FH, choroby sercowo-naczyniowe w wywiadzie, cukrzyca/stosowanie leków przeciwcukrzycowych, ciężka otyłość, niestabilna masa ciała przez >3 miesiące, niekontrolowane nadciśnienie, genetyczna hipertrójglicerydemia),
- Alergie/awersje na składniki diet eksperymentalnych
- Każdy stan, który przeszkadzałby w optymalnym udziale w interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta roślinna na całej żywności (dieta WFPB)
W ciągu 28 dni uczestnicy otrzymają dietę WFPB.
Dieta WFPB kładzie nacisk na niskie spożycie czerwonego i przetworzonego mięsa oraz wysokie spożycie całej żywności roślinnej z wodą jako wybranym napojem, zgodnie z kanadyjskim przewodnikiem żywności.
Liczba porcji pokarmów białkowych, pełnoziarnistych, owoców i warzyw, które są podawane codziennie, odzwierciedla zalecane proporcje ¼ -¼ ¼-½.
Jeśli chodzi o jakość białka, białka warzywne są podawane częściej niż białka zwierzęce, jak stwierdzono w kanadyjskim przewodniku żywnościowym.
Cotygodniowe, czerwone mięso jest podawane raz i dwa dni są bezmięsne.
|
28-dniowa w pełni kontrolowana interwencja dietetyczna, podczas której uczestnicy otrzymają dietę roślinną całej żywności, która odzwierciedla zalecenia kanadyjskiego przewodnika żywnościowego.
|
|
Eksperymentalny: Standardowa dieta w Ameryce Północnej (smutna dieta)
W ciągu 28 dni uczestnicy otrzymają smutną dietę.
Sad dieta odzwierciedla obecne spożycie dietetyczne dla dorosłej populacji francusko-kanadyjskiej pod względem żywności, składników odżywczych i jakości diety, co charakteryzuje się ostatnimi ankietami przeprowadzonymi w wieku i reprezentatywnej płciowej próbie dorosłych z prowincji Quebecu.
Wloty całych owoców i warzyw będą niskie; Białka zwierzęce, głównie czerwone i przetworzone mięso, będą spożywane częściej niż białka warzywne; Ziarna zostaną w większości udoskonalone; a gotowe do spożycia/gotowe do ogrzewania żywność i słodkie napoje będą podawane codziennie.
|
28-dniowa w pełni kontrolowana interwencja dietetyczna, podczas której uczestnicy otrzymają dietę odzwierciedlającą nawyki żywieniowe Kanadyjczyków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w poziomach LDL-C po diecie.
Ramy czasowe: W analizie tej porównane zostaną poziomy LDL-C w próbkach osocza pobranych na koniec (28. dzień) każdej diety.
|
Badacze porównają wpływ diety ubogiej w czerwone i przetworzone mięsa oraz bogatej w żywność roślinną zamiast standardowej diety północnoamerykańskiej na stężenie LDL-C u dorosłych chorych na HeFH.
|
W analizie tej porównane zostaną poziomy LDL-C w próbkach osocza pobranych na koniec (28. dzień) każdej diety.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice po diecie w profilach metabolomicznych osocza.
Ramy czasowe: Ta analiza porówna profile metabolomiczne z próbek osocza pobranych pod koniec (dzień 28) każdej diety.
|
Badacze ocenią wpływ diety ubogiej w czerwone i przetworzone mięso oraz bogatej w pokarmy roślinne zamiast standardowej diety północnoamerykańskiej na profile metabolomiczne osocza, aby zidentyfikować sygnaturę metabolomiczną diety CFG.
Metabolity w osoczu będą mierzone przy użyciu 3 uzupełniających się metod chromatografii cieczowej i tandemowej spektroskopii mas dla 1) metabolitów polarnych (np.
aminokwasy), 2) lipidy i 3) wolne kwasy tłuszczowe.
|
Ta analiza porówna profile metabolomiczne z próbek osocza pobranych pod koniec (dzień 28) każdej diety.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice po diecie w innych aterogennych lipoproteinach i lipidach
Ramy czasowe: W tej analizie porównane zostaną poziomy aterogennych lipoprotein i lipidów zmierzone w próbkach osocza pobranych na koniec (28. dzień) każdej diety
|
Badacze porównają wpływ diety ubogiej w czerwone i przetworzone mięsa oraz bogatej w pokarmy roślinne zamiast standardowej diety północnoamerykańskiej na poziom aterogennych lipoprotein i lipidów w osoczu (apolipoproteiny B, cholesterolu nie-HDL, cholesterolu całkowitego, trójglicerydów , lipoproteina(a)).
|
W tej analizie porównane zostaną poziomy aterogennych lipoprotein i lipidów zmierzone w próbkach osocza pobranych na koniec (28. dzień) każdej diety
|
|
Różnice po diecie w skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: W tej analizie porównane zostanie skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg) zmierzone na koniec (28. dzień) każdej diety.
|
Badacze porównają wpływ diety ubogiej w czerwone i przetworzone mięsa oraz bogatej w pokarmy roślinne zamiast standardowej diety północnoamerykańskiej na skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg).
|
W tej analizie porównane zostanie skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg) zmierzone na koniec (28. dzień) każdej diety.
|
|
Różnice po diecie w 10-letnim ryzyku wystąpienia miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: Analiza ta porówna 10-letnie ryzyko wystąpienia miażdżycowej choroby układu krążenia (%) mierzone na koniec (28. dzień) każdej diety.
|
Badacze porównają wpływ diety ubogiej w czerwone i przetworzone mięsa oraz bogatej w pokarmy roślinne zamiast standardowej diety północnoamerykańskiej na 10-letnie ryzyko wystąpienia miażdżycowej choroby układu krążenia (%).
|
Analiza ta porówna 10-letnie ryzyko wystąpienia miażdżycowej choroby układu krążenia (%) mierzone na koniec (28. dzień) każdej diety.
|
|
Różnice w odczuwaniu apetytu po diecie
Ramy czasowe: Odczucie apetytu mierzono na koniec pierwszego (dzień 7) i ostatniego tygodnia (dzień 28) każdej diety. Zmiany pomiędzy dniem 28. a dniem 7. zostaną obliczone i porównane pomiędzy dietami.
|
Badacze porównają zmiany odczuwania apetytu pomiędzy pierwszym a ostatnim tygodniem każdej diety, biorąc pod uwagę płeć.
Odczucie apetytu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej na koniec pierwszego (dzień 7) i ostatniego tygodnia (dzień 28) każdej diety.
Zmiany pomiędzy dniem 28. a dniem 7. zostaną obliczone i porównane pomiędzy dietami.
|
Odczucie apetytu mierzono na koniec pierwszego (dzień 7) i ostatniego tygodnia (dzień 28) każdej diety. Zmiany pomiędzy dniem 28. a dniem 7. zostaną obliczone i porównane pomiędzy dietami.
|
|
Różnice po diecie w poziomach białka C-reaktywnego.
Ramy czasowe: W tej analizie porównane zostaną poziomy białka C-reaktywnego (mg/l) zmierzone na koniec (28. dzień) każdej diety.
|
Badacze porównają wpływ diety ubogiej w czerwone i przetworzone mięsa oraz bogatej w żywność roślinną w miejsce standardowej diety północnoamerykańskiej na poziom białka C-reaktywnego (mg/l).
|
W tej analizie porównane zostaną poziomy białka C-reaktywnego (mg/l) zmierzone na koniec (28. dzień) każdej diety.
|
|
Związek między sygnaturą metabolomiczną osocza zdrowej diety CFG a poziomem LDL-C
Ramy czasowe: W analizie tej zostaną wykorzystane profile metabolomiczne próbek osocza pobranych na koniec (28. dzień) każdej diety, ale sama w sobie nie jest ona częścią ramy czasowej interwencji.
|
Badacze ocenią związek między sygnaturą metabolomiczną osocza diety CFG (wynik 2) a poziomem LDL-C (mmol/l) w przekrojowej kohorcie 400 dorosłych chorych na HeFH.
Główną zmienną niezależną będzie sygnatura wielu metabolitów CFG, która będzie modelowana jako zmienna ciągła przy użyciu wskaźnika Z.
Wartość z odzwierciedla przestrzeganie diety CFG (wyższe wartości z wskazują na wyższe przestrzeganie diety CFG.
Poziomy LDL-C (mmol/l) (zmienne ciągłe) będą traktowane jako zmienna zależna w modelach regresji liniowej.
|
W analizie tej zostaną wykorzystane profile metabolomiczne próbek osocza pobranych na koniec (28. dzień) każdej diety, ale sama w sobie nie jest ona częścią ramy czasowej interwencji.
|
|
Różnice po diecie w innych lipoproteinach i lipidach
Ramy czasowe: Ta analiza porównuje poziomy innych lipoprotein i lipidów mierzonych z próbek osocza zebranych na końcu (dnia 28) każdej diety
|
Badacze porównają wpływ diety niskiej na czerwono i przetworzonym mięsie oraz wysoko na żywność roślinną zamiast standardowej diety w Ameryce Północnej na poziomie innych lipoprotein i lipidów w osoczu (apolipoprotein A1, cholesterol HDL).
|
Ta analiza porównuje poziomy innych lipoprotein i lipidów mierzonych z próbek osocza zebranych na końcu (dnia 28) każdej diety
|
|
Różnice po diecie w glukozie w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Ta analiza porównuje poziomy glukozy w osoczu na czczo (MMOL/L) mierzonych z próbek w osoczu zebranych na końcu (dnia 28) każdej diety.
|
Badacze porównają wpływ diety niskiej na czerwono i przetworzonym mięsie oraz wysoko na żywność roślinną zamiast standardowej diety w Ameryce Północnej na poziomie glukozy w osoczu na czczo (MMOL/L).
|
Ta analiza porównuje poziomy glukozy w osoczu na czczo (MMOL/L) mierzonych z próbek w osoczu zebranych na końcu (dnia 28) każdej diety.
|
|
Różnice po diecie w insulinie w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Ta analiza porównuje poziomy insuliny (PMOL/L) mierzonych z próbek osocza zebranych na końcu (dnia 28) każdej diety.
|
Badacze porównają wpływ diety niskiej na czerwono i przetworzonym mięsie oraz wysoko na żywność roślinną zamiast standardowej diety w Ameryce Północnej na poziomie insuliny w osoczu na czczo (PMOL/L).
|
Ta analiza porównuje poziomy insuliny (PMOL/L) mierzonych z próbek osocza zebranych na końcu (dnia 28) każdej diety.
|
|
Różnice po diecie w glikowanej hemoglobinie (HBA1C)
Ramy czasowe: Ta analiza porównuje poziomy glikowanej hemoglobiny (HBA1C) (%) z próbek osocza zebranych na końcu (dnia 28) każdej diety.
|
Badacze porównają wpływ diety niskiej na czerwono i przetworzonym mięsie oraz wysoko na żywność roślinną zamiast standardowej diety w Ameryce Północnej na glikowanej hemoglobinie (HBA1C) (%).
|
Ta analiza porównuje poziomy glikowanej hemoglobiny (HBA1C) (%) z próbek osocza zebranych na końcu (dnia 28) każdej diety.
|
|
Różnica po wykryciu HEFH.
Ramy czasowe: Ta analiza porównuje odsetek uczestników, których poziom LDL-C po Diets przekroczy progi wykrywania FH na końcu (dnia 28) każdej diety
|
Śledczy ocenią, czy dieta mogłaby wpłynąć na wykrywanie HEFH, biorąc pod uwagę, że żaden z uczestników nie będzie stosował leków obniżających poziom cholesterolu podczas interwencji dietetycznej, porównując odsetek uczestników, których poziom LDL-C po diecie przekroczy progi dla badań FH określonych w uproszczonej kanadyjskiej definicji.
Proporcje post-diet zostaną porównane z testem McNemara
|
Ta analiza porównuje odsetek uczestników, których poziom LDL-C po Diets przekroczy progi wykrywania FH na końcu (dnia 28) każdej diety
|
|
Różnice po diecie w poziomie hormonu apetytu (całkowity GLP-1, peptyd YY).
Ramy czasowe: Ta analiza porównuje całkowity poziom GLP-1 i PYY z próbek osocza zebranych na końcu (dnia 28) każdej diety.
|
Badacze porównają wpływ diety niskiej na czerwono i przetworzonym mięsie oraz wysoko w żywności roślinnej zamiast standardowej diety w Ameryce Północnej na poziomie ogółem GLP-1 i peptydu (PYY) wśród dorosłych z HEFH.
|
Ta analiza porównuje całkowity poziom GLP-1 i PYY z próbek osocza zebranych na końcu (dnia 28) każdej diety.
|
|
Różnice po diecie w poziomach PCSK9 w osoczu
Ramy czasowe: Ta analiza porównuje poziomy PCSK9 z próbek osocza zebranych na końcu (dnia 28) każdej diety.
|
Śledczy porównują wpływ diety niskiej na czerwono i przetworzonym mięsie oraz wysoko na żywność roślinną zamiast standardowej diety w Ameryce Północnej na poziomie PCSK9 w osoczu wśród dorosłych z HEFH.
|
Ta analiza porównuje poziomy PCSK9 z próbek osocza zebranych na końcu (dnia 28) każdej diety.
|
|
Różnice po diecie w poziomach sterylu non -cholesterol w osoczu
Ramy czasowe: Ta analiza porównuje poziomy sterolu nonchoresterol z próbek w osoczu zebranych na końcu (dnia 28) każdej diety.
|
Badacze porównają wpływ diety niskiej na czerwono-przetworzone mięso oraz wysoko na żywność roślinną zamiast standardowej diety w Ameryce Północnej na poziomie sterylu non -cholesterolu w osoczu (desmosterol, lathosterol, lanosterol, campestanol, beta-sitosterol, cholestanol) wśród dorosłych z HEFH.
|
Ta analiza porównuje poziomy sterolu nonchoresterol z próbek w osoczu zebranych na końcu (dnia 28) każdej diety.
|
|
Determinanty odpowiedzi LDL-C na diety eksperymentalne
Ramy czasowe: Ta analiza oceni wpływ potencjalnych determinantów mierzonych na końcu (dzień 28) SAD Diet na odpowiedź LDL-C, obliczona jako różnica między poziomami LDL-C po WFPB i po SAD.
|
Badacze ocenią szereg potencjalnych determinantów odpowiedzi LDL-C na diety eksperymentalne.
Testowane determinanty będą obejmować: (i) czynniki niemodyfikowalne (płeć, wiek, genotyp LDLR); (ii) czynniki związane z stylem życia (BMI, jako surogat bilansu energetycznego51 i średnie spożycie kalorii); (iii) kardiometaboliczne surogaty zdrowotne (CRP, HOMA-IR, całkowity post na czczo GLP-1, skurczowe ciśnienie krwi); oraz (iv) czynniki związane z cholesterolem i lipoproteiną-metabolizmem (stosunek lathosterolu/cholesterolu, współczynnik kempesterolu/cholesterolu oraz poziomy PCSK9, LP (A) i LDL-C).
|
Ta analiza oceni wpływ potencjalnych determinantów mierzonych na końcu (dzień 28) SAD Diet na odpowiedź LDL-C, obliczona jako różnica między poziomami LDL-C po WFPB i po SAD.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Hiperlipidemie
- Dyslipidemie
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Metabolizm lipidów, błędy wrodzone
- Hiperlipoproteinemie
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby układu krążenia
- Hipercholesterolemia
- Choroby metaboliczne
- Hiperlipoproteinemia typu II
Inne numery identyfikacyjne badania
- FH-Diet
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .