- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05190913
Instrumentele en niet-instrumentale perineale boodschap en bevalling
Het effect van geïnstrumenteerde en niet-instrumentele perineale massage op de geboorte resulteert in de actieve fase van de bevalling
Tegenwoordig maakt de stijging van de kosten van toepassingen in de gezondheidszorg het moeilijk om gemakkelijke en goedkope methoden te gebruiken op basis van bewijs. In deze studie werden de episiotomiesnelheid, episiotomielengte, perineale pijn bij de geboorte en postpartumperiode, perineaal trauma, pasgeborene 1e min. en 5 min. Het was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om het effect van de APGAR-score op geboorte-uitkomsten te onderzoeken, zoals de duur van de eerste en tweede fase van de bevalling en geboortetevredenheid.
Het universum van het onderzoek werd uitgevoerd tussen december 2021-2022 in het Universitair Ziekenhuis en het Stadsziekenhuis. Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 38-42 weken die op de kraamafdeling worden opgenomen om te bevallen. Vermogensanalyse werd uitgevoerd met behulp van het GPower-programma om de steekproefomvang te bepalen. Bij het bepalen van de steekproefomvang werd het artikel getiteld "The Effect of Perineal Massage During Labour in Nulliparous Women on Birth Comfort, Perineal Pain and Trauma" (Yaşar, 2019) gebruikt. Rekening houdend met de totale gemiddelde scores van de GCS-schaal in interventie- en controlegroepen, was het type 1-foutbedrag 0,01, het testvermogen was 0,99 en de effectgrootte was 1,1276841; De minimaal vereiste steekproefomvang werd bepaald als 80 (40 interventies + 40 controlegroepen) voor de interventie- en controlegroepen. In overeenstemming met deze gegevens werd besloten dat de steekproefomvang 120 zwangere vrouwen zou zijn die ermee instemden deel te nemen aan de studie en voldeden aan de inclusiecriteria, 40 in de interventie-1-groep die instrumentele perineale massage zou krijgen, 40 in de interventie-1-groep die instrumentele perineale massage zou krijgen, 2 groep die niet-instrumentele perineale massage zou krijgen, en 40 in de controlegroep.
Frequentie- en gemiddelde waarden zullen worden gebruikt bij de evaluatie van beschrijvende gegevens, en onafhankelijke steekproeven t-test, chikwadraattest, fisher chikwadraattest en ANOVA zullen worden gebruikt bij de analyse van gegevens die een normale verdeling laten zien. De Mann Whitney U-test is gepland om te worden gebruikt bij de analyse van gegevens die geen normale verdeling vertonen. Normale verdeling in de analyse van de relatie tussen prenatale instrumentperineale massage en GCS-scores, kwaliteit van pijn, lengte van episiotomie, conditie van het perineale gebied, duur van de eerste en tweede fase van de bevalling, totale bevallingstijd, APGAR 1e en 5e minuut scores en parameters met betrekking tot postpartumtevredenheid Pearson-correlatietest zullen worden gebruikt. Alle resultaten worden beoordeeld met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, met een significantieniveau van 0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Randomisatie: Om te voorkomen dat de vrouwen in de interventie- en controlegroep door elkaar worden beïnvloed, is door loting een willekeurige selectie gemaakt tussen de twee ziekenhuizen waar het onderzoek zou worden uitgevoerd. Volgens deze verkiezing, Tekirdag Dr. De vrouwen die zullen worden opgenomen in de studie van het İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital zullen worden opgenomen in de controlegroep, en de vrouwen van het Tekirdağ Namık Kemal University Hospital zullen worden opgenomen in de groepen Interventie 1 en Interferentie 2. Te bemonsteren zwangere vrouwen binnen interventie 1, interventie 2 en controlegroepen zullen worden bepaald door middel van een systematische aselecte steekproefmethode, een van de probabilistische steekproefmethoden. De verdeling binnen de groep gebeurde met een eenvoudige willekeurige selectiemethode met behulp van de computerprogrammamodule (https://www.calculatorsoup.com/calculators/statistics/random-number-generator.php). Volgens deze resultaten worden de zwangere vrouwen die in de groep moeten worden opgenomen hieronder vermeld in volgorde van opname in het ziekenhuis.
Interventiegroep 1 (Instrumentele perineale massagegroep); Tussen oktober 2020 en maart 2021 hadden 86 vrouwen een normale vaginale bevalling in de verloskundige kliniek van het Tekirdağ Namık Kemal Universitair Ziekenhuis. In deze studie, die was gepland met verwijzing naar dit aantal, werd het aantal zwangere vrouwen dat in de interventie1-groep moest worden opgenomen, bepaald door middel van een eenvoudige willekeurige selectiemethode met behulp van de computerprogrammamodule (https://www.calculatorsoup.com/calculators /statistics/random-number-generator.php). De volgorde van toepassing op de interventie 1 groep 1. 4. 5. 8. 11. 14. 16. 20. 21. 23. 24. 25. 28. 29. 33. 34. 35. 39. 40. 43. 44. 46. 47 Zwangere vrouwen die 52 zijn. 53. 56. 58. 59. 63. 64. 65. 70. 71. 72. 75. 76. 79. 82. 83. 86. zal worden ingenomen.
Interventiegroep 2 (de groep die handmatige perineale massage krijgt); Tussen oktober 2020 en maart 2021 zijn 86 vrouwen vaginaal bevallen in de verloskundige kliniek van het Tekirdağ Namık Kemal Universitair Ziekenhuis. In deze studie, die was gepland met verwijzing naar dit aantal, werd het aantal zwangere vrouwen dat in de groep van interventie 2 moest worden opgenomen, bepaald met behulp van een eenvoudige willekeurige selectiemethode met behulp van de computerprogrammamodule (https://www.calculatorsoup.com /calculators/statistics/random-number-generator.php). De volgorde van aanmelding bij het initiatief 2 groep 2. 3. 6. 7. 9. 10. 12. 13. 15.17. 18. 19. 22. 27. 30. 31. 32. 36. 38. 41. 42. 45. 48. 49. 51. 54. 55. 60. 61. 66. 67. 68. 69. 73. 74. Zwangere vrouwen die 77 zijn. 78. 80. 81. 85. zal worden aanvaard. De zwangere vrouw die werd uitgesloten van het onderzoek vanwege een van de redenen vermeld in de randomisatie, zal worden vervangen door de zwangere die was opgenomen voor de volgende bevalling en haar volgnummer zal worden gegeven aan de volgende zwangere vrouw.
Controlegroep; Tekirdag Dr. Tussen oktober 2020 en maart 2021 zijn 252 vrouwen vaginaal bevallen in de kraamkliniek van het İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital. In deze studie, die was gepland met verwijzing naar dit aantal, werd het aantal zwangere vrouwen dat in de controlegroep moest worden opgenomen, bepaald door middel van een eenvoudige willekeurige selectiemethode met behulp van de computerprogrammamodule (https://www.calculatorsoup.com/calculators /statistics/random-number-generator.php). Tekirdag Dr. aan de controlegroep. De volgorde van aanvraag bij İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital vanaf oktober 2021 is 9 15 18 20 34 43 44 46 49 53 60 64 65 67 77 78 81 84 102 103 108 118 120 128 131 131 136 152 152 158 163 171 178 179 184 186 186 186 186 186 186 198 205 206 228 230 zwangere vrouwen zullen worden genomen.
Als het ziekenhuis in de interventie- en controlegroep het nieuws ontvangt dat er een zwangere ziekenhuisopname is die tegelijkertijd aan de inclusiecriteria voldoet, krijgen de zwangere vrouwen in dit centrum voorrang, aangezien het aantal geboorten in het ziekenhuis dat gepland is om te worden opgenomen in de interventiegroep is lager.
Gegevensverzamelingsmethode: de toepassingsstappen van het onderzoek worden hieronder gegeven. Fase 1: Er wordt een vooraanmelding gemaakt in het onderzoek en de begrijpelijkheid, toepasbaarheid en totale toepassingstijden van de bij de dataverzameling te gebruiken vormen/schalen worden beoordeeld. De pre-applicatie is gepland bij vijf zwangere vrouwen en het is de bedoeling om de problemen bij het begrijpen van de vragen in de formulieren vast te stellen in overeenstemming met de feedback. Van de vrouwen in zowel de interventie- als de controlegroep zullen de zwangere vrouwen die voldeden aan de steekproefcriteria maar het onderzoek niet accepteerden of die na acceptatie van het onderzoek naar de keizersnede werden gebracht, worden uitgesloten van het onderzoek. De zwangere die moest worden geannuleerd vanwege een van de redenen die in de randomisatie worden vermeld, zal worden vervangen door de zwangere die voor de volgende bevalling in het ziekenhuis is opgenomen, en het beoogde aantal zwangere vrouwen zal worden bereikt door het volgnummer van de volgende zwangere vrouw op te geven. Bepaling van groepen door randomisatie en het verkrijgen van hun toestemming zal in dit stadium worden uitgevoerd. Formulier Persoonlijke Informatie, Arbeidsevaluatieformulier Deel I, Visuele Vergelijkingsschaal (GCS) zal worden toegepast op alle zwangere vrouwen verdeeld in groepen in de latente fase van de eerste fase van de bevalling.
Fase 2: Instrumentele perineale massage wordt toegepast op de Interference-1-groep, waarvan de cervicale opening 4-8 cm is en zich in de actieve fase van de bevalling bevindt. Te gebruiken materialen: Perineum massage apparaat (EPİ-NO) is een glijmiddel op waterbasis. Het proces duurt 10 minuten, met twee toepassingen van de actieve fase naar de overgangsfase en een pauze van gemiddeld een uur na elke toepassing. Perineale massage wordt op dezelfde tijdsintervallen en voor dezelfde duur uitgevoerd voor de Initiative-2 Group, die handmatige perineale massage krijgt. Perineummassage wordt niet gegeven aan de zwangere vrouwen uit de controlegroep en de routinepraktijken in de verloskamer worden voortgezet door de servicemedewerkers. In dit stadium krijgen de zwangere vrouwen het Arbeidsevaluatieformulier II. Sectie en GLO worden toegepast.
3. Stadium: het is het stadium waarin de overgangsfase van de in groepen verdeelde zwangere vrouwen is voltooid en de geboorten plaatsvinden. Voor alle drie de groepen was er geen andere behandeling dan klinische routinetoepassingen.
Fase 4: binnen de eerste 48 uur na de bevalling postpartum, arbeidsevaluatieformulier III. Er wordt naar gekeken met het Chapter . Als analgesie en lokale anesthesie worden toegepast, wordt verwacht dat het effect zal afnemen, en zes uur na de tweede fase van de bevalling zal de puerperante vrouw worden gevraagd om het perineale pijnniveau op de VCO-visual te markeren. De REEDA-schaal zal worden gebruikt voor de evaluatie van het perineale gebied (episiotomie, paal, traan).
5e fase: na bevestiging dat er geen analgeticum is gebruikt, ten minste zes uur voordat de postpartum telefonisch werd gebeld op de 10e dag van postpartum, GCS voor perineale pijnniveau, REEDA-schaal om de toestand van het perineale gebied te evalueren en DME om tevredenheid te beoordelen bij de geboorte. Gegevens worden verzameld door te vragen met.
Materialen te gebruiken in het onderzoek: Perineum massage device (EPİ-NO), glijmiddel op waterbasis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Süleymanpaşa
-
Tekirdağ, Süleymanpaşa, Kalkoen, 59030
- Meryem Metinoğlu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen zicht- en gehoorproblemen
- Minimaal lager onderwijs afgerond en geen taalproblemen
- Die tussen de 18 en 35 jaar
- 38e-42e van de zwangerschap. in de week
- Voelt zich niet ongemakkelijk bij aanraking door het genitale gebied
- Degenen die bereid zijn om normaal te bevallen en een vaginale bevallingsindicatie hebben
- Tijdens de eerste fase van de bevalling worden analgesie en anesthesie niet gebruikt.
- Hoofd presentator
- Enkele zwangerschap
- Degenen die geen risicovolle zwangerschap hebben (Dystosiler, Presanta previa, dreiging van vroeggeboorte, voortijdige breuk van de vliezen, pre-eclampsie, eclampsie, hyperemesis gravidarum, ablatio placenta, placenta accreta, intra-uteriene groeiachterstand, navelstrenganomalie, vaginale bloedingen, enz.)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Turkse burgers
- Geplande keizersnede
- Een genitale infectie hebben
- Een andere perineale stimulator
- Zwangere vrouwen met narcotische en analgetische verslaving en die tijdens het gegevensverzamelingsproces narcotische analgetica kregen toegediend.
- Bekende chronische ziekte (hartziekte, hypertensie, diabetes, nierziekte, etc.) systemische ziekte
- Een neurologische aandoening hebben
- Niet-medicamenteuze pijnbestrijdingsmethoden bij de geboorte (ademhalingsoefeningen, massage, intradermale waterinjectie, ontspannings- en ontspanningsmethoden, mentale/mentale stimulatie, transcutane elektrische zenuwstimulatie, enz.). gebruik makend van.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Initiatiefgroep I
In de actieve fase van de bevalling wordt met het apparaat perineummassage uitgevoerd met een interval van een uur.
|
In de actieve fase van de bevalling wordt twee keer perineummassage uitgevoerd met een instrument met een interval van een uur.
|
|
Experimenteel: Initiatiefgroep II
Tijdens de actieve fase van de bevalling wordt handmatige perineummassage uitgevoerd met een interval van een uur.
|
In de actieve fase van de bevalling wordt handmatige perineale massage twee keer per uur uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arbeidsevaluatieformulier Deel I
Tijdsspanne: De progressietijd van vaginale dilatatie bij de geboorte kan van persoon tot persoon verschillen. Om deze reden wordt de vragenlijst afgenomen aan het begin van het geboorteproces, voordat de vaginale ontsluiting 4 cm is.
|
I. Het wordt toegepast in de latente fase van de bevalling (cervicale ontsluiting: 0-4 cm). II.Het zal worden toegepast in de actieve fase van de bevalling (cervicale ontsluiting: 4-8 cm). III.Tot twee dagen na de geboorte |
De progressietijd van vaginale dilatatie bij de geboorte kan van persoon tot persoon verschillen. Om deze reden wordt de vragenlijst afgenomen aan het begin van het geboorteproces, voordat de vaginale ontsluiting 4 cm is.
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: De progressietijd van vaginale dilatatie bij de geboorte kan van persoon tot persoon verschillen. Om deze reden wordt de vragenlijst afgenomen aan het begin van het geboorteproces, voordat de vaginale ontsluiting 4 cm is.
|
Geboorte pijn.
VAS is een horizontale of verticale lijn van 10 cm/100 mm die begint met "Geen pijn" en eindigt met "Ondraaglijke pijn".
Tijdens de meting wordt op het ene uiteinde geen pijn geschreven en op het andere uiteinde op de schaal zeer ernstige of ondraaglijke pijn. De patiënt markeert zijn huidige toestand op deze lijn.
De lengte van de afstand van geen pijn tot het door de patiënt gemarkeerde punt geeft de pijn van de patiënt aan.
|
De progressietijd van vaginale dilatatie bij de geboorte kan van persoon tot persoon verschillen. Om deze reden wordt de vragenlijst afgenomen aan het begin van het geboorteproces, voordat de vaginale ontsluiting 4 cm is.
|
|
Arbeidsevaluatieformulier Deel II
Tijdsspanne: De progressietijd van vaginale dilatatie bij de geboorte kan van persoon tot persoon verschillen. Om deze reden wordt de vragenlijst afgenomen aan het begin van het geboorteproces, voordat de vaginale ontsluiting 8 cm is.
|
Het wordt aangebracht tijdens de actieve periode van de bevalling (cervicale ontsluiting: 5-8 cm). II.Het zal worden toegepast in de actieve fase van de bevalling (cervicale ontsluiting: 4-8 cm). III.Tot twee dagen na de geboorte |
De progressietijd van vaginale dilatatie bij de geboorte kan van persoon tot persoon verschillen. Om deze reden wordt de vragenlijst afgenomen aan het begin van het geboorteproces, voordat de vaginale ontsluiting 8 cm is.
|
|
Arbeidsevaluatieformulier Deel III
Tijdsspanne: Dit formulier wordt binnen 48 uur na de bevalling beoordeeld
|
Het wordt binnen de eerste 48 uur na de bevalling aangebracht.
|
Dit formulier wordt binnen 48 uur na de bevalling beoordeeld
|
|
REEDA-schaal
Tijdsspanne: De REEDA-score wordt binnen het 48e uur na bevalling geëvalueerd.
|
Deze schaal bevat vijf factoren die duiden op perineale wondgenezing.
Deze; Dit zijn roodheid (roodheid), oedeem (oedeem), ecchymose (ecchymose), afscheiding (afscheiding), benadering (naderende wonduiteinden).
Elke factor heeft waarden tussen 0-3.
Door deze vijf verbeterfactoren te evalueren, wordt een totale REEDA-score (0-15) verkregen.
De laagste score is 0 punten, de hoogste score is 15 punten.
Hogere scores duiden op meer weefseltrauma.
|
De REEDA-score wordt binnen het 48e uur na bevalling geëvalueerd.
|
|
Geboortetevredenheidsschaal
Tijdsspanne: Dit formulier wordt na de bevalling op de 10e dag geëvalueerd.
|
Het origineel van de schaal die wordt gebruikt om de percepties van vrouwen over geboortetevredenheid te evalueren, is 30 items en is een vijfpunts Likert-type.
Het bestaat uit 3 hoofdthema's: kwaliteit van zorg, persoonlijke kenmerken van vrouwen en ervaren stress tijdens de bevalling.
Op de schaal kunnen minimaal 30 en maximaal 150 punten worden behaald.
Hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid.
|
Dit formulier wordt na de bevalling op de 10e dag geëvalueerd.
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: De VAS wordt na de bevalling op de 10e dag geëvalueerd.
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om de ernst van pijn te beoordelen.
deelnemers wordt gevraagd om het punt op de lijn genummerd van nul tot 10 dat overeenkomt met de pijn te markeren of te zeggen. Nul punten; Hoewel geen pijn wordt uitgedrukt, geeft 10 punten de meest ernstige pijn aan die wordt ervaren.
|
De VAS wordt na de bevalling op de 10e dag geëvalueerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: De progressietijd van vaginale dilatatie bij de geboorte kan van persoon tot persoon verschillen. Om deze reden wordt de vragenlijst afgenomen aan het begin van het geboorteproces, voordat de vaginale ontsluiting 8 cm is.
|
Geboorte pijn.
VAS is een horizontale of verticale lijn van 10 cm/100 mm die begint met "Geen pijn" en eindigt met "Ondraaglijke pijn".
Tijdens de meting wordt op het ene uiteinde geen pijn geschreven en op het andere uiteinde op de schaal zeer ernstige of ondraaglijke pijn. De patiënt markeert zijn huidige toestand op deze lijn.
De lengte van de afstand van geen pijn tot het door de patiënt gemarkeerde punt geeft de pijn van de patiënt aan.
|
De progressietijd van vaginale dilatatie bij de geboorte kan van persoon tot persoon verschillen. Om deze reden wordt de vragenlijst afgenomen aan het begin van het geboorteproces, voordat de vaginale ontsluiting 8 cm is.
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: De VAS wordt binnen 48 uur na de bevalling na de bevalling beoordeeld
|
Geboorte pijn.
VAS is een horizontale of verticale lijn van 10 cm/100 mm die begint met "Geen pijn" en eindigt met "Ondraaglijke pijn".
Tijdens de meting wordt op het ene uiteinde geen pijn geschreven en op het andere uiteinde op de schaal zeer ernstige of ondraaglijke pijn. De patiënt markeert zijn huidige toestand op deze lijn.
De lengte van de afstand van geen pijn tot het door de patiënt gemarkeerde punt geeft de pijn van de patiënt aan.
|
De VAS wordt binnen 48 uur na de bevalling na de bevalling beoordeeld
|
|
REEDA-schaal
Tijdsspanne: De REEDA-score wordt geëvalueerd op de 10e dag na de bevalling.
|
Deze schaal bevat vijf factoren die duiden op perineale wondgenezing.
Deze; Dit zijn roodheid (roodheid), oedeem (oedeem), ecchymose (ecchymose), afscheiding (afscheiding), benadering (naderende wonduiteinden).
Elke factor heeft waarden tussen 0-3.
Door deze vijf verbeterfactoren te evalueren, wordt een totale REEDA-score (0-15) verkregen.
De laagste score is 0 punten, de hoogste score is 15 punten.
Hogere scores duiden op meer weefseltrauma.
|
De REEDA-score wordt geëvalueerd op de 10e dag na de bevalling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meryem Metinoğlu, TNKU
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Manresa M, Pereda A, Bataller E, Terre-Rull C, Ismail KM, Webb SS. Incidence of perineal pain and dyspareunia following spontaneous vaginal birth: a systematic review and meta-analysis. Int Urogynecol J. 2019 Jun;30(6):853-868. doi: 10.1007/s00192-019-03894-0. Epub 2019 Feb 15.
- Abdelhakim AM, Eldesouky E, Elmagd IA, Mohammed A, Farag EA, Mohammed AE, Hamam KM, Hussein AS, Ali AS, Keshta NHA, Hamza M, Samy A, Abdel-Latif AA. Antenatal perineal massage benefits in reducing perineal trauma and postpartum morbidities: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int Urogynecol J. 2020 Sep;31(9):1735-1745. doi: 10.1007/s00192-020-04302-8. Epub 2020 May 12.
- Dencker A, Nilsson C, Begley C, Jangsten E, Mollberg M, Patel H, Wigert H, Hessman E, Sjoblom H, Sparud-Lundin C. Causes and outcomes in studies of fear of childbirth: A systematic review. Women Birth. 2019 Apr;32(2):99-111. doi: 10.1016/j.wombi.2018.07.004. Epub 2018 Aug 14.
- Jahani Shoorab N, Mirteimouri M, Taghipour A, Latifnejad Roudsari R. Women's Experiences of Emotional Recovery from Childbirth-Related Perineal Trauma: A Qualitative Content Analysis. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2019 Jul;7(3):181-191. doi: 10.30476/IJCBNM.2019.44993.
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
- Kavvadias T, Hoesli I. The EpiNo(R) Device: Efficacy, Tolerability, and Impact on Pelvic Floor-Implications for Future Research. Obstet Gynecol Int. 2016;2016:3818240. doi: 10.1155/2016/3818240. Epub 2016 Feb 14.
- Martin CH, Fleming V. The birth satisfaction scale. Int J Health Care Qual Assur. 2011;24(2):124-35. doi: 10.1108/09526861111105086.
- Demsar K, Svetina M, Verdenik I, Tul N, Blickstein I, Globevnik Velikonja V. Tokophobia (fear of childbirth): prevalence and risk factors. J Perinat Med. 2018 Feb 23;46(2):151-154. doi: 10.1515/jpm-2016-0282.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TNKU-M.Metinoglu-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .