- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05190913
Instrumentale und nicht-instrumentelle perineale Botschaft und Geburt
Die Wirkung der instrumentierten und nicht-instrumentellen Dammmassage auf die Geburtsergebnisse in der aktiven Phase der Wehen
Heutzutage erschweren die steigenden Kosten für Anwendungen im Gesundheitswesen den Einsatz einfacher und kostengünstiger Methoden auf der Grundlage von Evidenz. In dieser Studie wurden die Episiotomierate, Dammschnittlänge, Dammschmerzen bei der Geburt und nach der Geburt, Dammtrauma, Neugeborenes 1. min. und 5min. Es war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung des APGAR-Scores auf Geburtsergebnisse wie die Dauer der ersten und zweiten Phase der Wehen und die Geburtszufriedenheit zu untersuchen.
Die Gesamtheit der Forschung wurde zwischen Dezember 2021 und 2022 im Universitätskrankenhaus und im Stadtkrankenhaus durchgeführt. Schwangere Frauen in der 38. bis 42. Schwangerschaftswoche, die zur Entbindung in die Entbindungsstation eingeliefert werden. Die Leistungsanalyse wurde unter Verwendung des GPower-Programms durchgeführt, um die Stichprobengröße zu ermitteln. Bei der Bestimmung der Stichprobengröße wurde der Artikel mit dem Titel „The Effect of Perineal Massage During Labor in Nulliparous Women on Birth Comfort, Perineal Pain and Trauma“ (Yaşar, 2019) verwendet. Unter Berücksichtigung der Gesamtmittelwerte der GCS-Skala in Interventions- und Kontrollgruppen betrug die Fehlergröße 1. Art 0,01, die Teststärke 0,99 und die Effektgröße 1,1276841; Die minimal erforderliche Stichprobengröße wurde mit 80 (40 Interventionen + 40 Kontrollgruppen) für die Interventions- und Kontrollgruppen festgelegt. In Übereinstimmung mit diesen Daten wurde entschieden, dass die Stichprobengröße 120 schwangere Frauen sein würde, die der Teilnahme an der Studie zustimmten und die Einschlusskriterien erfüllten, 40 in der Interventionsgruppe 1 erhielten eine instrumentelle Dammmassage, 40 in der Interventionsgruppe 2 Gruppe, die eine nicht instrumentelle Dammmassage erhalten würde, und 40 in der Kontrollgruppe.
Bei der Auswertung der beschreibenden Daten werden Häufigkeits- und Mittelwerte verwendet, und bei der Analyse von Daten, die eine Normalverteilung zeigen, werden der t-Test, der Chi-Quadrat-Test, der Fisher-Chi-Quadrat-Test und die ANOVA für unabhängige Stichproben verwendet. Der Mann-Whitney-U-Test soll bei der Analyse von Daten verwendet werden, die keine Normalverteilung zeigen. Normalverteilung bei der Analyse des Zusammenhangs zwischen pränataler instrumenteller Dammmassage und GCS-Scores, Schmerzqualität, Dammschnittlänge, Zustand der Dammregion, Dauer der ersten und zweiten Wehenphase, Gesamtgeburtszeit, APGAR 1. und 5. Minute Scores und Parameter im Zusammenhang mit der postpartalen Zufriedenheit Pearson-Korrelationstest verwendet werden. Alle Ergebnisse werden mit dem 95-%-Konfidenzintervall auf dem Signifikanzniveau 0,05 bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierung: Um eine gegenseitige Beeinflussung der Frauen in Interventions- und Kontrollgruppe zu vermeiden, wurde zwischen den beiden Krankenhäusern, in denen die Studie durchgeführt werden sollte, per Losverfahren eine zufällige Auswahl getroffen. Gemäß dieser Wahl hat Tekirdag Dr. Die Frauen, die in die Studie aus dem Stadtkrankenhaus İsmail Fehmi Cumalıoğlu aufgenommen werden, werden in die Kontrollgruppe aufgenommen, und die Frauen aus dem Universitätskrankenhaus Tekirdağ Namık Kemal werden in die Gruppen Intervention 1 und Interferenz 2 aufgenommen. Schwangere Frauen, die innerhalb von Intervention 1, Intervention 2 und Kontrollgruppen beprobt werden sollen, werden durch systematische Zufallsstichprobenverfahren, eine der probabilistischen Stichprobenmethoden, bestimmt. Die Verteilung innerhalb der Gruppe erfolgte mit einem einfachen Zufallsverfahren unter Verwendung des Computerprogrammmoduls (https://www.calculatorsoup.com/calculators/statistics/random-number-generator.php). Nach diesen Ergebnissen werden die in die Gruppe aufzunehmenden Schwangeren nachfolgend in der Reihenfolge ihrer Aufnahme ins Krankenhaus aufgelistet.
Interventionsgruppe 1 (Instrumentelle Dammmassagegruppe); Zwischen Oktober 2020 und März 2021 hatten 86 Frauen in der Geburtshilfeklinik des Universitätskrankenhauses Tekirdağ Namık Kemal normale vaginale Entbindungen. In dieser anhand dieser Zahl geplanten Studie wurde die Anzahl der in die Interventionsgruppe1 aufzunehmenden Schwangeren durch ein einfaches Zufallsauswahlverfahren mit Hilfe des Computerprogrammmoduls (https://www.calculatorsoup.com/calculators /statistik/zufallszahlengenerator.php). Die Reihenfolge der Bewerbung für die Interventionsgruppe 1 1. 4. 5. 8. 11. 14. 16. 20. 21. 23. 24. 25. 28. 29. 33. 34. 35. 39. 40. 43. 44. 46. 47 Schwangere, die 52 Jahre alt sind. 53. 56. 58. 59. 63. 64. 65. 70. 71. 72. 75. 76. 79. 82. 83. 86. wird genommen.
Interventionsgruppe 2 (Die Gruppe, die eine manuelle Dammmassage erhält); Zwischen Oktober 2020 und März 2021 wurden 86 Frauen vaginal in der Geburtsklinik des Universitätskrankenhauses Tekirdağ Namık Kemal entbunden. In dieser Studie, die anhand dieser Zahl geplant wurde, wurde die Anzahl der in die Interventionsgruppe 2 aufzunehmenden Schwangeren durch ein einfaches Zufallsauswahlverfahren unter Verwendung des Computerprogrammmoduls (https://www.calculatorsoup.com /calculators/statistics/random-number-generator.php). Die Reihenfolge der Bewerbung bei der Initiative 2 Gruppe 2. 3. 6. 7. 9. 10. 12. 13. 15.17. 18. 19. 22. 27. 30. 31. 32. 36. 38. 41. 42. 45. 48. 49. 51. 54. 55. 60. 61. 66. 67. 68. 69. 73. 74. Schwangere ab 77. 78. 80. 81. 85. wird akzeptiert. Die Schwangere, die aus einem der in der Randomisierung genannten Gründe von der Studie ausgeschlossen wurde, wird durch die Schwangere ersetzt, die für die nächste Entbindung zugelassen wurde, und ihre Sequenznummer wird an die nächste Schwangere weitergegeben.
Kontrollgruppe; Tekirdag Dr. Zwischen Oktober 2020 und März 2021 wurden 252 Frauen vaginal in der Entbindungsklinik des Stadtkrankenhauses İsmail Fehmi Cumalıoğlu entbunden. In dieser Studie, die anhand dieser Zahl geplant wurde, wurde die Anzahl der in die Kontrollgruppe aufzunehmenden Schwangeren durch ein einfaches Zufallsauswahlverfahren unter Verwendung des Computerprogrammmoduls (https://www.calculatorsoup.com/calculators /statistik/zufallszahlengenerator.php). Tekirdag Dr. zur Kontrollgruppe. The order of application to İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital as of October 2021 is 9 15 18 20 34 43 44 46 49 53 60 64 65 67 77 78 81 84 102 103 108 118 120 128 131 136 152 158 163 171 178 179 184 186 187 198 205 206 228 230 Schwangere werden aufgenommen.
Erhält das Krankenhaus der Interventions- und Kontrollgruppe gleichzeitig die Nachricht, dass ein schwangerer Krankenhausaufenthalt vorliegt, der die Einschlusskriterien erfüllt, werden die Schwangeren in diesem Zentrum vorrangig behandelt, da die Zahl der Geburten im Krankenhaus geplant eingeschlossen werden soll in der Interventionsgruppe ist geringer.
Datenerhebungsverfahren: Die Anwendungsschritte der Studie sind unten angegeben. Stufe 1: In der Forschung wird ein vorläufiger Antrag gestellt, und die Verständlichkeit, Anwendbarkeit und Gesamtanwendungszeiten der für die Datenerhebung zu verwendenden Formulare/Skalen werden bewertet. Es ist geplant, die Voranwendung an fünf Schwangeren durchzuführen und anhand der Rückmeldungen die Probleme beim Verständnis der Fragen in den Formularen zu ermitteln. Unter den Frauen sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe werden die schwangeren Frauen, die die Stichprobenkriterien erfüllten, aber die Studie nicht akzeptierten oder nach Annahme der Studie zum Kaiserschnitt gebracht wurden, von der Studie ausgeschlossen. Die Schwangere, die aus einem der in der Randomisierung genannten Gründe abgesagt werden musste, wird durch die Schwangere ersetzt, die für die nächste Entbindung ins Krankenhaus eingeliefert wurde, und die angestrebte Anzahl von Schwangeren wird durch Angabe der Sequenznummer der nächsten Schwangeren erreicht. In dieser Phase erfolgt die Bestimmung der Gruppen durch Randomisierung und Einholung ihrer Zustimmung. Das Formular zur persönlichen Information, das Geburtsbewertungsformular Teil I, die visuelle Vergleichsskala (GCS) wird auf alle schwangeren Frauen angewendet, die in der Latenzphase der ersten Wehenphase in Gruppen eingeteilt werden.
Stufe 2: Instrumentelle Dammmassage wird bei der Interferenz-1-Gruppe angewendet, deren Zervixöffnung 4-8 cm beträgt und sich in der aktiven Wehenphase befindet. Zu verwendende Materialien: Dammmassagegerät (EPİ-NO) ist ein Gleitmittel auf Wasserbasis. Der Prozess wird in 10 Minuten angewendet, mit zwei Anwendungen von der aktiven Phase bis zur Übergangsphase und durchschnittlich einer Stunde Pause nach jeder Anwendung. Die Dammmassage wird in den gleichen Zeitintervallen und für die gleiche Dauer für die Initiative-2-Gruppe durchgeführt, die eine manuelle Dammmassage erhält. Die schwangeren Frauen der Kontrollgruppe erhalten keine Dammmassage, und die routinemäßigen Kreißsaalpraktiken werden von den Servicemitarbeitern fortgesetzt. In dieser Phase erhalten die Schwangeren den Arbeitsbewertungsbogen II. Abschnitt und GLO werden angewendet.
3. Stadium: Es ist das Stadium, in dem die Übergangsphase der in Gruppen eingeteilten Schwangeren abgeschlossen ist und die Geburten stattfinden. Für alle drei Gruppen gab es außer klinischen Routineanwendungen keine andere Behandlung.
Stufe 4: Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt nach der Geburt, Labor Evaluation Form III. Es wird mit dem Kapitel angeschaut. Wenn Analgesie und Lokalanästhesie angewendet werden, wird erwartet, dass die Wirkung nachlässt, und sechs Stunden nach der zweiten Phase der Wehen werden die Frauen im Wochenbett gebeten, den perinealen Schmerzpegel auf dem VCO-Sichtbild zu markieren. Die REEDA-Skala wird zur Beurteilung des Dammbereichs (Episiotomie, Pole, Riss) verwendet.
5. Stufe: Nach der Bestätigung, dass mindestens sechs Stunden vor der Geburt kein Analgetikum verwendet wurde, wurde am 10. Tag nach der Geburt telefonisch angerufen, GCS für die perineale Schmerzstufe, REEDA-Skala zur Bewertung des Zustands des Dammbereichs und DME zur Bewertung der Zufriedenheit bei der Geburt. Daten werden durch Abfragen mit erhoben.
In der Forschung zu verwendende Materialien: Dammmassagegerät (EPİ-NO), Gleitmittel auf Wasserbasis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Süleymanpaşa
-
Tekirdağ, Süleymanpaşa, Truthahn, 59030
- Meryem Metinoğlu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil
- Keine Seh- und Hörprobleme
- Mindestens Grundschulabschluss und keine Sprachprobleme
- Personen zwischen 18 und 35 Jahren
- 38.-42. Schwangerschaft. in der Woche
- Fühlt sich nicht unwohl, wenn der Genitalbereich berührt wird
- Diejenigen, die zu einer normalen Entbindung bereit sind und eine Indikation zur vaginalen Entbindung haben
- Während der ersten Wehenphase werden Analgesie und Anästhesie nicht verwendet.
- Hauptmoderator
- Einzelschwangerschaft
- Personen ohne Risikoschwangerschaft (Dystosiler, Presanta previa, drohende Frühgeburt, vorzeitiger Blasensprung, Präeklampsie, Eklampsie, Hyperemesis gravidarum, Ablatio placenta, Placenta accreta, intrauterine Wachstumsverzögerung, Nabelschnuranomalie, Vaginalblutung etc.)
Ausschlusskriterien:
- Nicht-türkische Staatsbürger
- Geplanter Kaiserschnitt
- Genitalinfektion haben
- Ein anderes Dammmassagegerät
- Schwangere Frauen mit Narkotika- und Analgetikaabhängigkeit, denen während der Datenerhebung narkotische Analgetika verabreicht wurden.
- Bekannte chronische Erkrankung (Herzerkrankung, Bluthochdruck, Diabetes, Nierenerkrankung usw.) systemische Erkrankung
- Eine neurologische Erkrankung haben
- Nicht-pharmakologische Schmerzkontrollmethoden bei der Geburt (Atemübungstechniken, Massage, intradermale Wasserinjektion, Entspannungs- und Entspannungsverfahren, mentale/mentale Stimulation, transkutane elektrische Nervenstimulation usw.). verwenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Initiativgruppe I
In der aktiven Wehenphase wird mit dem Gerät im Abstand von einer Stunde eine Dammmassage durchgeführt.
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In der aktiven Phase der Wehen wird die Dammmassage mit einem Instrument zweimal im Abstand von einer Stunde durchgeführt.
|
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Experimental: Initiativgruppe II
Während der aktiven Wehenphase wird im Abstand von einer Stunde eine manuelle Dammmassage durchgeführt.
|
In der aktiven Phase der Wehen wird zweimal pro Stunde eine manuelle Dammmassage durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeitsbewertungsformular Teil I
Zeitfenster: Die Progressionszeit der Vaginaldilatation bei der Geburt kann von Person zu Person variieren. Aus diesem Grund wird der Fragebogen zu Beginn des Geburtsvorgangs angewendet, bevor die Vaginaldilatation 4 cm beträgt.
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I. Es wird in der Latenzphase der Wehen (zervikale Dilatation: 0-4 cm) angewendet. II.Es wird in der aktiven Phase der Wehen angewendet (zervikale Dilatation: 4-8 cm). III.Bis zwei Tage nach der Geburt |
Die Progressionszeit der Vaginaldilatation bei der Geburt kann von Person zu Person variieren. Aus diesem Grund wird der Fragebogen zu Beginn des Geburtsvorgangs angewendet, bevor die Vaginaldilatation 4 cm beträgt.
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Progressionszeit der Vaginaldilatation bei der Geburt kann von Person zu Person variieren. Aus diesem Grund wird der Fragebogen zu Beginn des Geburtsvorgangs angewendet, bevor die Vaginaldilatation 4 cm beträgt.
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Geburtsschmerz.
VAS ist eine horizontale oder vertikale Linie von 10 cm/100 mm, die mit „Keine Schmerzen“ beginnt und mit „Unerträgliche Schmerzen“ endet.
Während der Messung werden auf der einen Seite keine Schmerzen und auf der anderen Seite sehr starke oder unerträgliche Schmerzen angeschrieben und der Patient markiert auf dieser Linie seinen aktuellen Zustand.
Die Länge der Strecke von schmerzfrei bis zu dem vom Patienten markierten Punkt zeigt die Schmerzen des Patienten an.
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Die Progressionszeit der Vaginaldilatation bei der Geburt kann von Person zu Person variieren. Aus diesem Grund wird der Fragebogen zu Beginn des Geburtsvorgangs angewendet, bevor die Vaginaldilatation 4 cm beträgt.
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Arbeitsbewertungsformular Teil II
Zeitfenster: Die Progressionszeit der Vaginaldilatation bei der Geburt kann von Person zu Person variieren. Aus diesem Grund wird der Fragebogen zu Beginn des Geburtsvorgangs angewendet, bevor die Vaginaldilatation 8 cm beträgt.
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Es wird während der aktiven Wehenphase angewendet (zervikale Dilatation: 5-8 cm). II.Es wird in der aktiven Phase der Wehen angewendet (zervikale Dilatation: 4-8 cm). III.Bis zwei Tage nach der Geburt |
Die Progressionszeit der Vaginaldilatation bei der Geburt kann von Person zu Person variieren. Aus diesem Grund wird der Fragebogen zu Beginn des Geburtsvorgangs angewendet, bevor die Vaginaldilatation 8 cm beträgt.
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Arbeitsbewertungsformular Teil III
Zeitfenster: Dieses Formular wird innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt ausgewertet
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Es wird innerhalb der ersten 48 Stunden nach Abschluss der Geburt angewendet.
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Dieses Formular wird innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt ausgewertet
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REEDA-Skala
Zeitfenster: Der REEDA-Score wird in der 48. Stunde nach der Entbindung ausgewertet.
|
Diese Skala umfasst fünf Faktoren, die auf eine perineale Wundheilung hinweisen.
Diese; Dies sind Rötung (Rötung), Ödem (Ödem), Ekchymose (Ekchymose), Ausfluss (Ausfluss), Annäherung (Annäherung an Wundenden).
Jeder Faktor nimmt Werte zwischen 0-3 an.
Durch die Bewertung dieser fünf Verbesserungsfaktoren wird ein REEDA-Gesamtwert (0-15) erhalten.
Die niedrigste Punktzahl beträgt 0 Punkte, die höchste Punktzahl 15 Punkte.
Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Gewebetrauma hin.
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Der REEDA-Score wird in der 48. Stunde nach der Entbindung ausgewertet.
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Geburtszufriedenheitsskala
Zeitfenster: Dieses Formular wird am 10. Tag nach der Geburt ausgewertet.
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Das Original der Skala, die verwendet wird, um die Wahrnehmung der Geburtszufriedenheit durch Frauen zu bewerten, umfasst 30 Punkte und ist ein Fünf-Punkte-Likert-Typ.
Es besteht aus 3 Hauptthemen: Qualität der Pflege, persönliche Eigenschaften von Frauen und Stress während der Geburt.
Auf der Skala können mindestens 30 und höchstens 150 Punkte erreicht werden.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Zufriedenheit.
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Dieses Formular wird am 10. Tag nach der Geburt ausgewertet.
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die VAS wird am 10. Tag nach der Geburt ausgewertet.
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Es ist eine Skala, mit der die Schwere von Schmerzen bewertet wird.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Punkt auf der von null bis 10 nummerierten Linie zu markieren oder zu sagen, der dem Schmerz entspricht. Nullpunkte; Während keine Schmerzen ausgedrückt werden, zeigen 10 Punkte die stärksten erlebten Schmerzen an.
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Die VAS wird am 10. Tag nach der Geburt ausgewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Progressionszeit der Vaginaldilatation bei der Geburt kann von Person zu Person variieren. Aus diesem Grund wird der Fragebogen zu Beginn des Geburtsvorgangs angewendet, bevor die Vaginaldilatation 8 cm beträgt.
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Geburtsschmerz.
VAS ist eine horizontale oder vertikale Linie von 10 cm/100 mm, die mit „Keine Schmerzen“ beginnt und mit „Unerträgliche Schmerzen“ endet.
Während der Messung werden auf der einen Seite keine Schmerzen und auf der anderen Seite sehr starke oder unerträgliche Schmerzen angeschrieben und der Patient markiert auf dieser Linie seinen aktuellen Zustand.
Die Länge der Strecke von schmerzfrei bis zu dem vom Patienten markierten Punkt zeigt die Schmerzen des Patienten an.
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Die Progressionszeit der Vaginaldilatation bei der Geburt kann von Person zu Person variieren. Aus diesem Grund wird der Fragebogen zu Beginn des Geburtsvorgangs angewendet, bevor die Vaginaldilatation 8 cm beträgt.
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die VAS wird innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt nach der Entbindung ausgewertet
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Geburtsschmerz.
VAS ist eine horizontale oder vertikale Linie von 10 cm/100 mm, die mit „Keine Schmerzen“ beginnt und mit „Unerträgliche Schmerzen“ endet.
Während der Messung werden auf der einen Seite keine Schmerzen und auf der anderen Seite sehr starke oder unerträgliche Schmerzen angeschrieben und der Patient markiert auf dieser Linie seinen aktuellen Zustand.
Die Länge der Strecke von schmerzfrei bis zu dem vom Patienten markierten Punkt zeigt die Schmerzen des Patienten an.
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Die VAS wird innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt nach der Entbindung ausgewertet
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REEDA-Skala
Zeitfenster: Der REEDA-Score wird am 10. Tag nach der Geburt nach der Geburt ausgewertet.
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Diese Skala umfasst fünf Faktoren, die auf eine perineale Wundheilung hinweisen.
Diese; Dies sind Rötung (Rötung), Ödem (Ödem), Ekchymose (Ekchymose), Ausfluss (Ausfluss), Annäherung (Annäherung an Wundenden).
Jeder Faktor nimmt Werte zwischen 0-3 an.
Durch die Bewertung dieser fünf Verbesserungsfaktoren wird ein REEDA-Gesamtwert (0-15) erhalten.
Die niedrigste Punktzahl beträgt 0 Punkte, die höchste Punktzahl 15 Punkte.
Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Gewebetrauma hin.
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Der REEDA-Score wird am 10. Tag nach der Geburt nach der Geburt ausgewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meryem Metinoğlu, TNKU
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Manresa M, Pereda A, Bataller E, Terre-Rull C, Ismail KM, Webb SS. Incidence of perineal pain and dyspareunia following spontaneous vaginal birth: a systematic review and meta-analysis. Int Urogynecol J. 2019 Jun;30(6):853-868. doi: 10.1007/s00192-019-03894-0. Epub 2019 Feb 15.
- Abdelhakim AM, Eldesouky E, Elmagd IA, Mohammed A, Farag EA, Mohammed AE, Hamam KM, Hussein AS, Ali AS, Keshta NHA, Hamza M, Samy A, Abdel-Latif AA. Antenatal perineal massage benefits in reducing perineal trauma and postpartum morbidities: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int Urogynecol J. 2020 Sep;31(9):1735-1745. doi: 10.1007/s00192-020-04302-8. Epub 2020 May 12.
- Dencker A, Nilsson C, Begley C, Jangsten E, Mollberg M, Patel H, Wigert H, Hessman E, Sjoblom H, Sparud-Lundin C. Causes and outcomes in studies of fear of childbirth: A systematic review. Women Birth. 2019 Apr;32(2):99-111. doi: 10.1016/j.wombi.2018.07.004. Epub 2018 Aug 14.
- Jahani Shoorab N, Mirteimouri M, Taghipour A, Latifnejad Roudsari R. Women's Experiences of Emotional Recovery from Childbirth-Related Perineal Trauma: A Qualitative Content Analysis. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2019 Jul;7(3):181-191. doi: 10.30476/IJCBNM.2019.44993.
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
- Kavvadias T, Hoesli I. The EpiNo(R) Device: Efficacy, Tolerability, and Impact on Pelvic Floor-Implications for Future Research. Obstet Gynecol Int. 2016;2016:3818240. doi: 10.1155/2016/3818240. Epub 2016 Feb 14.
- Martin CH, Fleming V. The birth satisfaction scale. Int J Health Care Qual Assur. 2011;24(2):124-35. doi: 10.1108/09526861111105086.
- Demsar K, Svetina M, Verdenik I, Tul N, Blickstein I, Globevnik Velikonja V. Tokophobia (fear of childbirth): prevalence and risk factors. J Perinat Med. 2018 Feb 23;46(2):151-154. doi: 10.1515/jpm-2016-0282.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- TNKU-M.Metinoglu-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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