- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05190913
Instrumentaalinen ja ei-instrumentaalinen perineaalinen viesti ja synnytys
Instrumentoidun ja ei-instrumentaalisen perineaalihieronnan vaikutus synnytystuloksiin aktiivisessa synnytysvaiheessa
Nykyään terveydenhuoltojärjestelmän sovelluskustannusten nousu vaikeuttaa helppojen ja edullisien menetelmien käyttöä näyttöön perustuen. Tässä tutkimuksessa episiotomiatiheys, episiotomiapituus, perineaalikipu syntymässä ja synnytyksen jälkeisessä jaksossa, perineaalinen trauma, vastasyntynyt 1. min. ja 5 min. Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi tutkimaan APGAR-pisteiden vaikutusta synnytyksen tuloksiin, kuten synnytyksen ensimmäisen ja toisen vaiheen kestoon ja synnytystyytyväisyyteen.
Tutkimuksen universumi tehtiin joulukuun 2021-2022 välisenä aikana yliopistollisessa sairaalassa ja kaupunginsairaalassa Raskaana olevat naiset 38-42 raskausviikolla, jotka otetaan synnytysosastolle synnyttämään. Tehoanalyysi suoritettiin GPower-ohjelmalla otoksen koon saamiseksi. Otoskokoa määritettäessä käytettiin artikkelia "Perineaalihieronnan vaikutus synnytyksen aikana keskeneräisillä naisilla synnytyksen mukavuuteen, perineaalikipuun ja traumaan" (Yaşar, 2019). Kun otetaan huomioon GCS-asteikon kokonaispistemäärät interventio- ja kontrolliryhmissä, tyypin 1 virheen määrä oli 0,01, testiteho oli 0,99 ja vaikutuksen koko oli 1,1276841; Pienin vaadittu otoskoko määritettiin interventio- ja kontrolliryhmille 80 (40 interventiota + 40 kontrolliryhmää). Näiden tietojen mukaisesti päätettiin, että otoskoko olisi 120 raskaana olevaa naista, jotka suostuivat tutkimukseen ja täyttivät osallistumiskriteerit, 40 interventioryhmässä - 1 ryhmässä instrumentaalista välikalvon hierontaa, 40 interventio- 2 ryhmää, jotka saisivat ei-instrumentaalista välikalvon hierontaa, ja 40 kontrolliryhmässä.
Kuvaavien tietojen arvioinnissa käytetään frekvenssi- ja keskiarvoja, ja normaalijakaumaa osoittavien tietojen analysoinnissa käytetään riippumattoman otoksen t-testiä, khin neliötestiä, Fisherin khin neliötestiä ja ANOVAa. Mann Whitney U -testiä on tarkoitus käyttää sellaisten tietojen analysointiin, jotka eivät näytä normaalijakaumaa. Normaalijakauma analysoitaessa suhdetta synnytystä edeltävän instrumentin perineaalihieronnan ja GCS-pisteiden välillä, kivun laatu, episiotomian pituus, perineaalialueen kunto, synnytyksen ensimmäisen ja toisen vaiheen kesto, kokonaistoimitusaika, APGAR 1. ja 5. minuutti Pisteet ja synnytyksen jälkeiseen tyytyväisyyteen liittyvät parametrit käytetään Pearsonin korrelaatiotestiä. Kaikki tulokset arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä, merkitsevyystasolla 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistaminen: Jotta interventio- ja kontrolliryhmän naiset eivät joutuisi vaikuttamaan keskenään, tehtiin satunnainen valinta niiden kahden sairaalan välillä, joissa tutkimus suoritettaisiin arvalla. Näiden vaalien mukaan Tekirdag Dr. Naiset, jotka otetaan mukaan tutkimukseen İsmail Fehmi Cumalıoğlun kaupunginsairaalasta, sisällytetään kontrolliryhmään ja naiset Tekirdağ Namık Kemalin yliopistollisesta sairaalasta Intervention 1- ja Interference 2 -ryhmiin. Raskaana olevat naiset, joista otetaan näytteet interventiossa 1, interventio 2 ja kontrolliryhmät, määritetään systemaattisella satunnaisotannalla, joka on yksi todennäköisyyspohjaisista otantamenetelmistä. Jakaminen ryhmän sisällä tehtiin yksinkertaisella satunnaisvalintamenetelmällä tietokoneohjelmamoduulin avulla (https://www.calculatorsoup.com/calculators/statistics/random-number-generator.php). Näiden tulosten mukaan ryhmään tulevat raskaana olevat naiset on listattu alla sairaalaan saapumisjärjestyksessä.
Interventioryhmä 1 (Instrumentaalinen välikalvohierontaryhmä); Lokakuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana 86 naisella oli normaalit emättimen synnytykset Tekirdağ Namık Kemalin yliopistollisen sairaalan synnytysklinikalla. Tässä tutkimuksessa, joka suunniteltiin tähän numeroon viitaten, interventio1-ryhmään kuuluvien raskaana olevien naisten lukumäärä tehtiin yksinkertaisella satunnaisvalintamenetelmällä tietokoneohjelmamoduulia käyttäen (https://www.calculatorsoup.com/calculators). /statistics/random-number-generator.php). Hakemusjärjestys interventioon 1 ryhmä 1. 4. 5. 8. 11. 14. 16. 20. 21. 23. 24. 25. 28. 29. 33. 34. 35. 39. 40. 43. 44. 46. 47 52-vuotiaat raskaana olevat naiset. 53. 56. 58. 59. 63. 64. 65. 70. 71. 72. 75. 76. 79. 82. 83. 86. otetaan.
Interventioryhmä 2 (ryhmä, joka saa manuaalista perineaalihierontaa); Lokakuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana 86 naista synnytti vaginaalisesti Tekirdağ Namık Kemalin yliopistollisen sairaalan synnytysklinikalla. Tässä tutkimuksessa, joka suunniteltiin tähän numeroon viitaten, interventio 2 -ryhmään kuuluvien raskaana olevien naisten lukumäärä tehtiin yksinkertaisella satunnaisvalintamenetelmällä käyttämällä tietokoneohjelmamoduulia (https://www.calculatorsoup.com). /calculators/statistics/random-number-generator.php). Hakemusjärjestys aloite 2 ryhmä 2. 3. 6. 7. 9. 10. 12. 13. 15.17. 18. 19. 22. 27. 30. 31. 32. 36. 38. 41. 42. 45. 48. 49. 51. 54. 55. 60. 61. 66. 67. 68. 69. 73. 74. 77-vuotiaat raskaana olevat naiset. 78. 80. 81. 85. hyväksytään. Raskaana oleva nainen, joka on jätetty pois tutkimuksesta jostain satunnaistuksessa mainitusta syystä, korvataan seuraavaan synnytykseen otettu raskaana olevalla ja hänen järjestysnumeronsa annetaan seuraavalle raskaana olevalle naiselle.
ohjausryhmä; Tekirdag Dr. Lokakuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana 252 naista synnytti vaginaalisesti İsmail Fehmi Cumalıoğlun kaupunginsairaalan äitiyspoliklinikalle. Tässä tutkimuksessa, joka suunniteltiin tähän numeroon viitaten, kontrolliryhmään kuuluvien raskaana olevien naisten lukumäärä tehtiin yksinkertaisella satunnaisvalintamenetelmällä tietokoneohjelmamoduulin avulla (https://www.calculatorsoup.com/calculators). /statistics/random-number-generator.php). Tekirdag Dr. kontrolliryhmään. Hakemusjärjestys İsmail fehmi cumalıoğlu -sairaalaan lokakuusta 2021 on 9 15 18 20 34 43 44 46 49 53 60 64 65 67 77 78 81 84 102 103 108 118 120 128 131 136 152 158 163 171 178 179 184 186 187 198 205 206 228 230 raskaana olevaa naista otetaan mukaan.
Mikäli interventio- ja kontrolliryhmien sairaala saa samanaikaisesti tiedon, että kyseessä on mukaanottokriteerit täyttävä raskaana oleva sairaalahoito, etusijalle asetetaan tämän keskuksen raskaana olevat naiset, sillä sairaalassa suunnitellun synnytysmäärän mukaan. interventioryhmässä on pienempi.
Tiedonkeruumenetelmä: Tutkimuksen soveltamisvaiheet on esitetty alla. Vaihe 1: Tutkimukseen tehdään alustava haku, jossa arvioidaan tiedonkeruussa käytettävien lomakkeiden/asteikkojen ymmärrettävyyttä, sovellettavuutta ja kokonaiskäyttöaikaa. Ennakkohakemus on suunniteltu tehtäväksi viidelle raskaana olevalle naiselle ja palautteen mukaisissa lomakkeissa on tarkoitus selvittää kysymysten ymmärtämisen ongelmat. Sekä interventio- että kontrolliryhmän naisista tutkimuksesta suljetaan pois raskaana olevat naiset, jotka täyttivät näytteenottokriteerit, mutta eivät hyväksyneet tutkimusta tai joille tehtiin keisarileikkaus tutkimuksen hyväksymisen jälkeen. Raskaana oleva, joka joutui perumaan satunnaistuksessa mainitusta syystä, korvataan seuraavaa synnytystä varten sairaalassa olevalla raskaana olevalla ja tavoiteltu raskaana olevien määrä saavutetaan antamalla seuraavan raskaana olevan naisen järjestysnumero. Tässä vaiheessa suoritetaan ryhmien määrittäminen satunnaisttamalla ja heidän suostumuksensa hankkiminen. Henkilötietolomake, työvoiman arviointilomake osa I, visuaalinen vertailuasteikko (GCS) sovelletaan kaikkiin raskaana oleviin naisiin, jotka on jaettu ryhmiin synnytyksen ensimmäisen vaiheen piilevässä vaiheessa.
Vaihe 2: Instrumentaalista perineaalihierontaa sovelletaan Interference-1-ryhmälle, jonka kohdunkaulan aukko on 4-8 cm ja joka on aktiivisessa synnytysvaiheessa. Käytettävät materiaalit: Perineum-hierontalaite (EPİ-NO) on vesipohjainen liukuvoide. Prosessi suoritetaan 10 minuutissa, kahdella levityksellä aktiivisesta vaiheesta siirtymävaiheeseen ja keskimäärin tunnin tauko jokaisen levityksen jälkeen. Manuaalista perineaalihierontaa saavalle Initiative-2 -ryhmälle tehdään samoin aikavälein ja samat kestoajat. Perineum-hierontaa ei anneta verrokkiryhmän raskaana oleville naisille ja rutiininomaisia synnytyssaliharjoituksia jatkavat palvelutyöntekijät. Tässä vaiheessa raskaana oleville naisille annetaan työvoiman arviointilomake II. Osio ja GLO otetaan käyttöön.
3. Vaihe: Se on vaihe, jossa ryhmiin jaetun raskaana olevien naisten siirtymävaihe päättyy ja synnytykset tapahtuvat. Kaikille kolmelle ryhmälle ei ollut muuta hoitoa kuin kliiniset rutiinisovellukset.
Vaihe 4: Ensimmäisen 48 tunnin sisällä synnytyksestä synnytyksen jälkeen, työvoiman arviointilomake III. Se katsotaan luvun kanssa. Jos analgesiaa ja paikallispuudutusta käytetään, vaikutuksen odotetaan häviävän, ja kuusi tuntia synnytyksen toisen vaiheen jälkeen synnyttäneitä naisia pyydetään merkitsemään perineaalikivun taso VCO-visuaaliseen. Perineaalialueen (episiotomia, napa, repeämä) arviointiin käytetään REEDA-asteikkoa.
5. vaihe: Vahvistettuasi, että kipulääkettä ei käytetty vähintään kuusi tuntia ennen synnytyksen jälkeistä puhelinsoittoa 10. synnytyksen jälkeisenä päivänä, GCS välilihan kivun tasolle, REEDA-asteikko välilihan alueen kunnon arvioimiseksi ja DME tyytyväisyyden arvioimiseksi syntymässä. Tiedot kerätään kyselyllä.
Tutkimuksessa käytettävät materiaalit: Perineaalinen hierontalaite (EPİ-NO), vesipohjainen liukaste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Süleymanpaşa
-
Tekirdağ, Süleymanpaşa, Turkki, 59030
- Meryem Metinoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Ei näkö- ja kuuloongelmia
- Vähintään peruskoulun tutkinnon suorittanut eikä kieliongelmia ole
- 18-35-vuotiaat
- Raskauden 38-42. viikolla
- Sukuelinten alueen koskettaminen ei tunnu epämukavalta
- Ne, jotka ovat halukkaita normaaliin synnytykseen ja joilla on emättimen synnytysindikaatio
- Synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa analgesiaa ja anestesiaa ei käytetä.
- Pääjuontaja
- Yksittäinen raskaus
- Ne, joilla ei ole riskialtista raskautta (Dystosiler, Presanta previa, ennenaikaisen synnytyksen uhka, ennenaikainen kalvojen repeämä, preeklampsia, eklampsia, hyperemesis gravidarum, ablatio placenta, placenta accreta, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, napanuoran poikkeavuus, emättimen verenvuoto jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin Turkin kansalaiset
- Suunniteltu keisarileikkaus
- Sukupuolielinten infektio
- Erilainen välikalvon hierontalaite
- Raskaana olevat naiset, joilla on huume- ja analgeettinen riippuvuus ja joille annettiin huumausainekipulääkettä tiedonkeruun aikana.
- Tunnettu krooninen sairaus (sydänsairaus, verenpainetauti, diabetes, munuaissairaus jne.) systeeminen sairaus
- Neurologinen sairaus
- Ei-farmakologiset kivunhallintamenetelmät syntymän yhteydessä (hengitysharjoitustekniikat, hieronta, ihonsisäinen vesiinjektio, rentoutumis- ja rentoutusmenetelmät, henkinen/mentaalinen stimulaatio, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio jne.). käyttämällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aloiteryhmä I
Synnytyksen aktiivisessa vaiheessa välikalvon hieronta suoritetaan laitteella tunnin välein.
|
Synnytyksen aktiivisessa vaiheessa välikalvon hieronta suoritetaan instrumentilla kahdesti tunnin välein.
|
|
Kokeellinen: Aloiteryhmä II
Synnytyksen aktiivisen vaiheen aikana suoritetaan manuaalista perineaalihierontaa tunnin välein.
|
Aktiivisessa synnytyksen vaiheessa manuaalista välikalvon hierontaa tehdään kahdesti tunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työnarviointilomake Osa I
Aikaikkuna: Emättimen laajentumisen etenemisaika syntyessä voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tästä syystä kyselylomaketta sovelletaan synnytyksen alussa, ennen kuin emättimen laajeneminen on 4 cm.
|
I. Sitä käytetään synnytyksen piilevässä vaiheessa (kohdunkaulan laajeneminen: 0-4 cm). II. Sitä käytetään synnytyksen aktiivisessa vaiheessa (kohdunkaulan laajeneminen: 4-8 cm). III.Kahteen päivään asti syntymän jälkeen |
Emättimen laajentumisen etenemisaika syntyessä voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tästä syystä kyselylomaketta sovelletaan synnytyksen alussa, ennen kuin emättimen laajeneminen on 4 cm.
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Emättimen laajentumisen etenemisaika syntyessä voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tästä syystä kyselylomaketta sovelletaan synnytyksen alussa, ennen kuin emättimen laajeneminen on 4 cm.
|
Synnytyksen kipu.
VAS on vaaka- tai pystysuora viiva 10 cm/100 mm, joka alkaa sanoilla "Ei kipua" ja päättyy "Siestämätön kipu".
Mittauksen aikana asteikon toiseen päähän ei kirjoita kipua ja toiseen päähän erittäin voimakasta tai sietämätöntä kipua ja potilas merkitsee tälle riville nykyisen tilansa.
Etäisyyden pituus ilman kipua potilaan merkitsemään pisteeseen ilmaisee potilaan kipua.
|
Emättimen laajentumisen etenemisaika syntyessä voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tästä syystä kyselylomaketta sovelletaan synnytyksen alussa, ennen kuin emättimen laajeneminen on 4 cm.
|
|
Työvoiman arviointilomake, osa II
Aikaikkuna: Emättimen laajentumisen etenemisaika syntyessä voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tästä syystä kyselylomaketta käytetään synnytyksen alussa, ennen kuin emättimen laajeneminen on 8 cm.
|
Sitä käytetään aktiivisen synnytyksen aikana (kohdunkaulan laajeneminen: 5-8 cm). II. Sitä käytetään synnytyksen aktiivisessa vaiheessa (kohdunkaulan laajeneminen: 4-8 cm). III.Kahteen päivään asti syntymän jälkeen |
Emättimen laajentumisen etenemisaika syntyessä voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tästä syystä kyselylomaketta käytetään synnytyksen alussa, ennen kuin emättimen laajeneminen on 8 cm.
|
|
Työnarviointilomake Osa III
Aikaikkuna: Tämä lomake arvioidaan 48 tunnin kuluessa synnytyksestä
|
Sitä sovelletaan ensimmäisten 48 tunnin kuluessa synnytyksen päättymisestä.
|
Tämä lomake arvioidaan 48 tunnin kuluessa synnytyksestä
|
|
REEDA vaaka
Aikaikkuna: REEDA-pisteet arvioidaan 48 tunnin kuluessa synnytyksestä.
|
Tämä asteikko sisältää viisi tekijää, jotka osoittavat perineaalisen haavan paranemista.
Nämä; Näitä ovat punoitus (punoitus), turvotus (turvotus), mustelma (ekkymoosi), vuoto (purkaus), approksimaatio (haavan päitä lähestyvät).
Jokainen tekijä saa arvot välillä 0-3.
Yhteensä REEDA-pisteet (0-15) saadaan arvioimalla nämä viisi parannustekijää.
Pienin pistemäärä on 0 pistettä, korkein 15 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kudosvaurioita.
|
REEDA-pisteet arvioidaan 48 tunnin kuluessa synnytyksestä.
|
|
Syntymätyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Tämä lomake arvioidaan synnytyksen 10. päivänä.
|
Alkuperäinen asteikko, jolla arvioidaan naisten käsitystä syntymätyytyväisyydestä, on 30 kohtaa ja se on viisipisteinen Likert-tyyppi.
Se koostuu kolmesta pääteemasta: hoidon laatu, naisen henkilökohtaiset ominaisuudet ja synnytyksen aikana koettu stressi.
Asteikko voi saada vähintään 30 ja enintään 150 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyysaste.
|
Tämä lomake arvioidaan synnytyksen 10. päivänä.
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: VAS arvioidaan synnytyksen 10. päivänä.
|
Se on asteikko, jota käytetään arvioimaan kivun vakavuutta.
osallistujia pyydetään merkitsemään tai sanomaan se piste nollasta 10:een numeroitulle riville, joka vastaa kipua.Nollapistettä; Vaikka 10 pistettä ei ilmaise kipua, se osoittaa vakavimman koetun kivun.
|
VAS arvioidaan synnytyksen 10. päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Emättimen laajentumisen etenemisaika syntyessä voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tästä syystä kyselylomaketta käytetään synnytyksen alussa, ennen kuin emättimen laajeneminen on 8 cm.
|
Synnytyksen kipu.
VAS on vaaka- tai pystysuora viiva 10 cm/100 mm, joka alkaa sanoilla "Ei kipua" ja päättyy "Siestämätön kipu".
Mittauksen aikana asteikon toiseen päähän ei kirjoita kipua ja toiseen päähän erittäin voimakasta tai sietämätöntä kipua ja potilas merkitsee tälle riville nykyisen tilansa.
Etäisyyden pituus ilman kipua potilaan merkitsemään pisteeseen ilmaisee potilaan kipua.
|
Emättimen laajentumisen etenemisaika syntyessä voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tästä syystä kyselylomaketta käytetään synnytyksen alussa, ennen kuin emättimen laajeneminen on 8 cm.
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: VAS arvioidaan 48 tunnin sisällä synnytyksestä synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen kipu.
VAS on vaaka- tai pystysuora viiva 10 cm/100 mm, joka alkaa sanoilla "Ei kipua" ja päättyy "Siestämätön kipu".
Mittauksen aikana asteikon toiseen päähän ei kirjoita kipua ja toiseen päähän erittäin voimakasta tai sietämätöntä kipua ja potilas merkitsee tälle riville nykyisen tilansa.
Etäisyyden pituus ilman kipua potilaan merkitsemään pisteeseen ilmaisee potilaan kipua.
|
VAS arvioidaan 48 tunnin sisällä synnytyksestä synnytyksen jälkeen
|
|
REEDA vaaka
Aikaikkuna: REEDA-pisteet arvioidaan synnytyksen jälkeisenä 10. päivänä synnytyksen jälkeen.
|
Tämä asteikko sisältää viisi tekijää, jotka osoittavat perineaalisen haavan paranemista.
Nämä; Näitä ovat punoitus (punoitus), turvotus (turvotus), mustelma (ekkymoosi), vuoto (purkaus), approksimaatio (haavan päitä lähestyvät).
Jokainen tekijä saa arvot välillä 0-3.
Yhteensä REEDA-pisteet (0-15) saadaan arvioimalla nämä viisi parannustekijää.
Pienin pistemäärä on 0 pistettä, korkein 15 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kudosvaurioita.
|
REEDA-pisteet arvioidaan synnytyksen jälkeisenä 10. päivänä synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meryem Metinoğlu, TNKU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Manresa M, Pereda A, Bataller E, Terre-Rull C, Ismail KM, Webb SS. Incidence of perineal pain and dyspareunia following spontaneous vaginal birth: a systematic review and meta-analysis. Int Urogynecol J. 2019 Jun;30(6):853-868. doi: 10.1007/s00192-019-03894-0. Epub 2019 Feb 15.
- Abdelhakim AM, Eldesouky E, Elmagd IA, Mohammed A, Farag EA, Mohammed AE, Hamam KM, Hussein AS, Ali AS, Keshta NHA, Hamza M, Samy A, Abdel-Latif AA. Antenatal perineal massage benefits in reducing perineal trauma and postpartum morbidities: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int Urogynecol J. 2020 Sep;31(9):1735-1745. doi: 10.1007/s00192-020-04302-8. Epub 2020 May 12.
- Dencker A, Nilsson C, Begley C, Jangsten E, Mollberg M, Patel H, Wigert H, Hessman E, Sjoblom H, Sparud-Lundin C. Causes and outcomes in studies of fear of childbirth: A systematic review. Women Birth. 2019 Apr;32(2):99-111. doi: 10.1016/j.wombi.2018.07.004. Epub 2018 Aug 14.
- Jahani Shoorab N, Mirteimouri M, Taghipour A, Latifnejad Roudsari R. Women's Experiences of Emotional Recovery from Childbirth-Related Perineal Trauma: A Qualitative Content Analysis. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2019 Jul;7(3):181-191. doi: 10.30476/IJCBNM.2019.44993.
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
- Kavvadias T, Hoesli I. The EpiNo(R) Device: Efficacy, Tolerability, and Impact on Pelvic Floor-Implications for Future Research. Obstet Gynecol Int. 2016;2016:3818240. doi: 10.1155/2016/3818240. Epub 2016 Feb 14.
- Martin CH, Fleming V. The birth satisfaction scale. Int J Health Care Qual Assur. 2011;24(2):124-35. doi: 10.1108/09526861111105086.
- Demsar K, Svetina M, Verdenik I, Tul N, Blickstein I, Globevnik Velikonja V. Tokophobia (fear of childbirth): prevalence and risk factors. J Perinat Med. 2018 Feb 23;46(2):151-154. doi: 10.1515/jpm-2016-0282.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNKU-M.Metinoglu-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työvoimaa
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Kaplan Medical CenterValmisLabor Stage, toinenIsrael
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenEi vielä rekrytointiaTyö ja toimitus | Labor Stage, toinen | Synnytys | Tyytyväisyys hoitoonBelgia
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
Kliiniset tutkimukset Välikalvon instrumentaalinen hieronta
-
Mayo ClinicClear Guide Medical Inc.Ilmoittautuminen kutsusta
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiValmis
-
Queen Mary University of LondonValmisPeräsuolen kasvaimet | Koliitti, haavainen | Koliitti, iskeeminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, BordeauxRekrytointiAivohalvaus | Dementia | Aivojen pienten alusten sairaudetRanska