Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-C1s, Anti-HMGB1 en Anti-C1q auto-antilichamen bij systemische lupus erythematosus (DYSALARM-322) (DYSALARM-322)

29 augustus 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Evaluatie van anti-C1s, anti-HMGB1 en anti-C1q auto-antilichamen in de pathogenese van patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE)

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door de productie van meerdere auto-antilichamen en accumulatie van immuuncomplexen, wat resulteert in een systemische ontstekingsreactie en weefselbeschadiging.

Disfunctie van eiwitten waarvan aanvankelijk bekend was dat ze de klassieke route voor complementactivering initiëren (C1q en C1s), en hun functionele interferentie met het multifunctionele eiwit HMGB1 (High-Mobility Group Box 1), lijkt geassocieerd te zijn met SLE. Aan de andere kant kunnen C1s, HMGB1 en C1q het doelwit zijn van anti-C1s, anti-HMGB1 en anti-C1q auto-antilichamen van lupuspatiënten, waarvan de functionele impact nog moet worden onderzocht, met name voor niet-canonieke functies, onafhankelijk van het complement activeringscascade.

Er zijn studies nodig om de pathogene rol van deze auto-antilichamen bij SLE te onderzoeken, inclusief mogelijke interferentie met de inactivatie van HMGB1.

Dit project beoogt de rol van anti-C1s, anti-HMGB1 en anti-C1q auto-antilichamen in de pathogenese van Systemische Lupus Erythematosus te onderzoeken. Deze pilootstudie zal worden uitgevoerd voor 30 patiënten met actieve SLE op serum, gerealiseerd voor routinematige patiëntenzorg. De onderzoekers zullen de moleculaire doelen identificeren die worden herkend door anti-C1s, anti-HMGB1 en anti-C1q auto-antilichamen die zijn gezuiverd uit het serum van de SLE-patiënten. De onderzoekers zullen ook de functionele rol van deze gezuiverde auto-antilichamen onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met betrekking tot de verkenning van anti-C1s auto-antilichamen gezuiverd uit het serum van SLE-patiënten, zullen de onderzoekers hun effecten op de vorming van het C1r2C1s2-tetrameer en de interactie met C1q en hun effecten op de esterase-activiteit van C1s evalueren.

Met betrekking tot de verkenning van anti-HMGB1 auto-antilichamen gezuiverd uit het serum van SLE-patiënten, zullen de onderzoekers hun effecten op de binding van HMGB1 aan zijn RAGE-receptor en hun effecten op de binding van HMGB1 aan C1q evalueren.

Met betrekking tot de verkenning van anti-C1q auto-antilichamen gezuiverd uit het serum van SLE-patiënten, zullen de onderzoekers hun effecten op de binding van C1q aan zijn receptoren en aan het C1r2C1s2-tetrameer en hun effecten op de activering van de klassieke complementroute evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Werving
        • AP-HM_Hôpital de la Conception
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten: 30 patiënten met actieve lupus (aantasting van gewrichten en/of nieren). SLE-patiënten zullen worden ingeschreven bij de afdelingen Interne Geneeskunde (Grenoble Universitair Ziekenhuis, Frankrijk) en Nefrologie (Conceptie Universitair Ziekenhuis Marseille, Frankrijk).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Gewicht ≥ 40 Kg
  • Patiënten met een geldige zorgverzekering
  • Patiënten met lupus-diagnosecriteria (EULAR-ACR-2019)
  • Actieve lupus-nefritis gedefinieerd door SLEDAI-score >5 en betrokkenheid van gewrichten en/of nieren.

Uitsluitingscriteria:

  • Door de wet beschermde patiënt (minderjarigen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, onder curatele of curatele gesteld, van hun vrijheid beroofd of gedwongen opgenomen in een ziekenhuis, onder administratief of gerechtelijk toezicht).
  • Patiënt aan dialyse of aan plasma-uitwisseling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van anti-C1s auto-antilichamen gezuiverd uit het serum van lupuspatiënten met actieve ziekte, gericht op N-terminale, C-terminale domeinen en C1s-proteasemutanten.
Tijdsspanne: Opname is het enige bezoek (slechts één tijdstip)
Analyse: niveaus van anti-C1s-auto-antilichamen gericht op N-terminale, C-terminale domeinen en C1s-proteasemutanten door zelfgemaakte ELISA.
Opname is het enige bezoek (slechts één tijdstip)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

University Hospital, Marseille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chantal DUMESTRE-PERARD, Professor, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

10 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC21.0388
  • 2021-A02672-39 (Andere identificatie: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren