Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-C1s, Anti-HMGB1 og Anti-C1q autoantistoffer i systemisk lupus erythematosus (DYSALARM-322) (DYSALARM-322)

29. august 2024 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Evaluering af anti-C1s, Anti-HMGB1 og Anti-C1q autoantistoffer i patogenesen for patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE)

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk autoimmun sygdom karakteriseret ved produktion af flere autoantistoffer og akkumulering af immunkomplekser, hvilket resulterer i systemisk inflammatorisk respons og vævsskade.

Dysfunktion af proteiner, der oprindeligt var kendt for at initiere den klassiske pathway for komplementaktivering (C1q og C1s), og deres funktionelle interferens med det multifunktionelle protein HMGB1 (High-Mobility Group Box 1), ser ud til at være forbundet med SLE. På den anden side kan C1s, HMGB1 og C1q målrettes af anti-C1s, anti-HMGB1 og anti-C1q autoantistoffer fra lupuspatienter, hvis funktionelle virkning mangler at blive udforsket, især for ikke-kanoniske funktioner, uafhængigt af komplementet aktiveringskaskade.

Undersøgelser er nødvendige for at undersøge den patogene rolle af disse autoantistoffer i SLE, herunder mulig interferens med inaktiveringen af ​​HMGB1.

Dette projekt planlægger at undersøge rollen af ​​anti-C1s, anti-HMGB1 og anti-C1q autoantistoffer i patogenesen af ​​Systemisk Lupus Erythematosus. Denne pilotundersøgelse vil blive udført for 30 patienter med aktiv SLE på serum, realiseret til rutinemæssig patientbehandling. Efterforskerne vil identificere de molekylære mål genkendt af anti-C1s, anti-HMGB1 og anti-C1q autoantistoffer oprenset fra SLE patienternes serum. Efterforskerne vil også undersøge den funktionelle rolle af disse oprensede autoantistoffer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med hensyn til udforskningen af ​​anti-C1s-autoantistoffer oprenset fra SLE-patienternes serum, vil efterforskerne evaluere deres virkninger på dannelsen af ​​C1r2C1s2-tetrameren og interaktion med C1q og deres virkninger på esteraseaktiviteten af ​​C1s.

Med hensyn til udforskningen af ​​anti-HMGB1-autoantistoffer oprenset fra SLE-patienternes serum, vil efterforskerne evaluere deres virkninger på bindingen af ​​HMGB1 til dens RAGE-receptor og deres virkninger på bindingen af ​​HMGB1 til C1q.

Med hensyn til udforskningen af ​​anti-C1q-autoantistoffer oprenset fra SLE-patienternes serum, vil efterforskerne evaluere deres virkninger på bindingen af ​​C1q til dets receptorer og til C1r2C1s2-tetrameren og deres virkninger på aktiveringen af ​​den klassiske komplement-vej.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Rekruttering
        • AP-HM_Hôpital de la Conception
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter: 30 patienter med aktiv lupus (led- og/eller nyrepåvirkning). SLE-patienter vil blive indskrevet fra afdelinger for intern medicin (Grenoble Universitetshospital, Frankrig) og Nefrologi (Conception University Hospital Marseille, Frankrig).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Vægt ≥ 40 kg
  • Patienter, der har gyldig sygesikring
  • Patienter med lupus-diagnosekriterier (EULAR-ACR-2019)
  • Aktiv lupus nefritis defineret ved SLEDAI-score >5 og led- og/eller nyrepåvirkning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient beskyttet ved lov (mindreårige, gravide eller ammende kvinder, underlagt værgemål eller kuratorskab, frihedsberøvet eller tvangsindlagt på hospital, under administrativt eller retsligt tilsyn).
  • Patient i dialyse eller plasmaudskiftning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af anti-C1s-autoantistoffer oprenset fra serum fra lupuspatienter med aktiv sygdom, målrettet mod N-terminale, C-terminale domæner og C1s-proteasemutanter.
Tidsramme: Inklusion er det eneste besøg (kun et tidspunkt)
Analyse: Niveauer af anti-C1s-autoantistoffer rettet mod N-terminale, C-terminale domæner og C1s-proteasemutanter ved hjemmelavet ELISA.
Inklusion er det eneste besøg (kun et tidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

University Hospital, Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chantal DUMESTRE-PERARD, Professor, Grenoble Alpes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2021

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC21.0388
  • 2021-A02672-39 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus erythematosus, systemisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner