Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-C1s, Anti-HMGB1 ja Anti-C1q autovasta-aineet systeemisessä lupus erythematosuksessa (DYSALARM-322) (DYSALARM-322)

torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Anti-C1s-, Anti-HMGB1- ja Anti-C1q-autovasta-aineiden arviointi patogeneesissä potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE)

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen autoimmuunisairaus, jolle on ominaista useiden autovasta-aineiden tuotanto ja immuunikompleksien kertyminen, mikä johtaa systeemiseen tulehdusvasteeseen ja kudosvaurioihin.

Niiden proteiinien toimintahäiriö, joiden tiedettiin alun perin käynnistävän klassisen komplementin aktivaatioreitin (C1q ja C1s), ja niiden toiminnallinen häiriö monifunktionaalisen proteiinin HMGB1 kanssa (High-Mobility Group Box 1), näyttää liittyvän SLE:hen. Toisaalta C1s, HMGB1 ja C1q voivat olla kohteena lupuspotilaiden anti-C1s-, anti-HMGB1- ja anti-C1q-autovasta-aineilla, joiden toiminnallinen vaikutus on vielä tutkimatta, erityisesti ei-kanonisten toimintojen osalta komplementista riippumatta. aktivointikaskadi.

Tarvitaan tutkimuksia näiden autovasta-aineiden patogeenisen roolin selvittämiseksi SLE:ssä, mukaan lukien mahdolliset häiriöt HMGB1:n inaktivaatioon.

Tässä projektissa on tarkoitus tutkia anti-C1s-, anti-HMGB1- ja anti-C1q-autovasta-aineiden roolia systeemisen lupus erythematosuksen patogeneesissä. Tämä pilottitutkimus tehdään 30 potilaalle, joilla on aktiivinen SLE seerumilla, ja se toteutetaan rutiinipotilaiden hoitoa varten. Tutkijat tunnistavat SLE-potilaiden seerumista puhdistettujen anti-C1s-, anti-HMGB1- ja anti-C1q-autovasta-aineiden tunnistamat molekyylikohteet. Tutkijat selvittävät myös näiden puhdistettujen autovasta-aineiden toiminnallista roolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitä tulee SLE-potilaiden seerumista puhdistettujen anti-C1s-autovasta-aineiden tutkimiseen, tutkijat arvioivat niiden vaikutuksia C1r2C1s2-tetrameerin muodostumiseen ja vuorovaikutusta C1q:n kanssa sekä niiden vaikutuksia C1s:n esteraasiaktiivisuuteen.

Mitä tulee SLE-potilaiden seerumista puhdistettujen anti-HMGB1-autovasta-aineiden tutkimiseen, tutkijat arvioivat niiden vaikutuksia HMGB1:n sitoutumiseen RAGE-reseptoriinsa ja niiden vaikutuksia HMGB1:n sitoutumiseen C1q:ään.

Mitä tulee SLE-potilaiden seerumista puhdistettujen anti-C1q-autovasta-aineiden tutkimiseen, tutkijat arvioivat niiden vaikutuksia C1q:n sitoutumiseen sen reseptoreihin ja C1r2C1s2-tetrameeriin ja niiden vaikutuksia klassisen komplementtireitin aktivaatioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Rekrytointi
        • AP-HM_Hôpital de la Conception
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat: 30 potilasta, joilla on aktiivinen lupus (nivel- ja/tai munuaishäiriö). SLE-potilaat otetaan mukaan sisätautien osastoilta (Grenoble University Hospital, Ranska) ja nefrologia (Conception University Hospital Marseille, Ranska).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Paino ≥ 40 kg
  • Potilaat, joilla on voimassa oleva sairausvakuutus
  • Potilaat, joilla on lupusdiagnoosin kriteerit (EULAR-ACR-2019)
  • Aktiivinen lupusnefriitti määritellään SLEDAI-pistemäärällä >5 ja nivelten ja/tai munuaisten häiriöllä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lain suojattu potilas (alaikäiset, raskaana olevat tai imettävät naiset, holhouksen tai huoltajan alainen, vapaudenriistetty tai pakkosairaalahoito, hallinnollisen tai oikeudellisen valvonnan alainen).
  • Dialyysi- tai plasmanvaihtopotilas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivista sairautta sairastavien lupuspotilaiden seerumista puhdistettujen anti-C1s-autovasta-aineiden kvantifiointi N-terminaalisten, C-terminaalisten domeenien ja C1s-proteaasimutanttien kohteena.
Aikaikkuna: Inkluusio on ainoa vierailu (vain yksi aikapiste)
Analyysi: N-terminaalisiin, C-terminaalisiin domeeneihin ja C1s-proteaasimutantteihin kohdistuvien anti-C1s-autovasta-aineiden tasot kotitekoisella ELISA:lla.
Inkluusio on ainoa vierailu (vain yksi aikapiste)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Marseille

Tutkijat

  • Päätutkija: Chantal DUMESTRE-PERARD, Professor, Grenoble Alpes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC21.0388
  • 2021-A02672-39 (Muu tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lupus erythematosus, systeeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa