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전신성 홍반성 루푸스(DYSALARM-322)에서의 항-C1s, 항-HMGB1 및 항-C1q 자가항체 (DYSALARM-322)

2023년 8월 4일 업데이트: University Hospital, Grenoble

전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자의 발병기전에서 Anti-C1s, Anti-HMGB1 및 Anti-C1q 자가항체 평가

전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 전신 염증 반응 및 조직 손상을 초래하는 면역 복합체의 축적 및 다중 자가항체의 생성을 특징으로 하는 만성 자가면역 질환이다.

초기에 보체 활성화(C1q 및 C1s)를 위한 고전적 경로를 개시하는 것으로 알려진 단백질의 기능 장애 및 다기능 단백질 HMGB1(High-Mobility Group Box 1)과의 기능적 간섭은 SLE와 관련이 있는 것으로 보입니다. 한편, C1s, HMGB1 및 C1q는 루푸스 환자의 항-C1s, 항-HMGB1 및 항-C1q 자가항체에 의해 표적화될 수 있으며, 특히 보체와 독립적인 비정규적 기능에 대한 기능적 영향은 여전히 ​​연구되어야 합니다. 활성화 캐스케이드.

HMGB1의 비활성화에 대한 가능한 간섭을 포함하여 SLE에서 이러한 자가항체의 병원성 역할을 조사하기 위한 연구가 필요합니다.

이 프로젝트는 전신성 홍반성 루푸스의 병인에서 항-C1s, 항-HMGB1 및 항-C1q 자가항체의 역할을 조사할 계획입니다. 이 파일럿 연구는 일상적인 환자 치료를 위해 구현된 혈청에서 활성 SLE가 있는 30명의 환자를 대상으로 수행됩니다. 연구자들은 SLE 환자의 혈청에서 정제된 항-C1s, 항-HMGB1 및 항-C1q 자가항체가 인식하는 분자 표적을 식별할 것입니다. 연구자들은 또한 이러한 정제된 자가항체의 기능적 역할을 탐구할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

SLE 환자의 혈청에서 정제된 항-C1s 자가항체의 탐구와 관련하여 연구자들은 C1r2C1s2 테트라머의 형성 및 C1q와의 상호작용에 대한 영향과 C1s의 에스테라제 활성에 대한 영향을 평가할 것입니다.

SLE 환자의 혈청에서 정제된 항-HMGB1 자가항체 탐색과 관련하여 연구자들은 HMGB1과 RAGE 수용체의 결합에 미치는 영향과 HMGB1과 C1q의 결합에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

SLE 환자의 혈청에서 정제된 항-C1q 자가항체 탐색과 관련하여 연구자들은 C1q가 수용체와 C1r2C1s2 테트라머에 결합하는 효과와 고전적인 보체 경로 활성화에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38043
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • 모병
        • AP-HM_Hôpital de la Conception
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자: 활동성 루푸스 환자 30명(관절 및/또는 신장 침범). SLE 환자는 내과(프랑스 그레노블 대학 병원) 및 신장과(프랑스 마르세유 개념 대학 병원) 부서에서 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 무게 ≥ 40kg
  • 유효한 건강 보험이 있는 환자
  • 루푸스 진단 기준이 있는 환자(EULAR-ACR-2019)
  • 활동성 루푸스 신염은 SLEDAI 점수 >5 및 관절 및/또는 신장 침범으로 정의됩니다.

제외 기준:

  • 법에 의해 보호되는 환자(미성년자, 임신 또는 모유 수유 여성, 후견인 또는 관리인, 자유가 박탈되거나 강제 입원, 행정 또는 사법 감독하에 있음).
  • 투석 또는 혈장 교환 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
N-말단, C-말단 도메인 및 C1s 프로테아제 돌연변이를 표적으로 하는 활성 질환이 있는 루푸스 환자의 혈청으로부터 정제된 항-C1s 자가항체의 정량화.
기간: 포함은 유일한 방문입니다(단 한 시점).
분석: 수제 ELISA에 의한 N-말단, C-말단 도메인 및 C1s 프로테아제 돌연변이를 표적으로 하는 항-C1s 자가항체의 수준.
포함은 유일한 방문입니다(단 한 시점).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

협력자

University Hospital, Marseille

수사관

  • 수석 연구원: Chantal DUMESTRE-PERARD, Professor, Grenoble Alpes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC21.0388
  • 2021-A02672-39 (기타 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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