Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anti-C1s, Anti-HMGB1 és Anti-C1q autoantitestek szisztémás lupus erythematosusban (DYSALARM-322) (DYSALARM-322)

2023. augusztus 4. frissítette: University Hospital, Grenoble

Anti-C1s, Anti-HMGB1 és Anti-C1q autoantitestek értékelése a patogenezisben szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő betegeknél

A szisztémás lupus erythematosus (SLE) egy krónikus autoimmun betegség, amelyet több autoantitest termelése és immunkomplexek felhalmozódása jellemez, ami szisztémás gyulladásos választ és szövetkárosodást okoz.

Úgy tűnik, hogy az SLE-vel összefüggésbe hozható azoknak a fehérjéknek a diszfunkciója, amelyekről kezdetben ismert volt, hogy elindítják a klasszikus komplement aktiválási útvonalat (C1q és C1s), és funkcionális interferenciájuk a multifunkcionális HMGB1 fehérjével (High-Mobility Group Box 1). Másrészt a C1s, HMGB1 és C1q célpontjai lehetnek a lupusos betegek anti-C1s, anti-HMGB1 és anti-C1q autoantitestei, amelyek funkcionális hatását még fel kell tárni, különösen a nem kanonikus funkciókra vonatkozóan, függetlenül a komplementtől. aktiválási kaszkád.

Vizsgálatok szükségesek ezen autoantitestek SLE-ben betöltött patogén szerepének vizsgálatára, beleértve a HMGB1 inaktiválásával való lehetséges interferenciát is.

A projekt célja az anti-C1s, anti-HMGB1 és anti-C1q autoantitestek szerepének vizsgálata a szisztémás lupus erythematosus patogenezisében. Ezt a kísérleti vizsgálatot 30, aktív SLE-ben szenvedő betegen végzik el szérumon, a beteg rutin ellátására. A kutatók azonosítani fogják az SLE-betegek szérumából tisztított anti-C1s, anti-HMGB1 és anti-C1q autoantitestek által felismert molekuláris célpontokat. A kutatók ezen tisztított autoantitestek funkcionális szerepét is feltárják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az SLE-betegek szérumából tisztított anti-C1s autoantitestek feltárásával kapcsolatban a kutatók értékelni fogják a C1r2C1s2 tetramer képződésére és a C1q-val való kölcsönhatásukat, valamint a C1s észteráz aktivitására gyakorolt ​​hatásukat.

Az SLE-betegek szérumából tisztított anti-HMGB1 autoantitestek feltárásával kapcsolatban a kutatók értékelni fogják a HMGB1-nek a RAGE receptorához való kötődésére, valamint a HMGB1-nek a C1q-hoz való kötődésére gyakorolt ​​hatásukat.

Az SLE-betegek szérumából tisztított anti-C1q autoantitestek feltárásával kapcsolatban a kutatók értékelni fogják a C1q receptorokhoz és a C1r2C1s2 tetramerhez való kötődésére gyakorolt ​​hatásukat, valamint a klasszikus Complement útvonal aktiválására gyakorolt ​​hatásukat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38043
      • Marseille, Franciaország, 13005
        • Toborzás
        • AP-HM_Hôpital de la Conception
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek: 30 aktív lupuszban (ízületi és/vagy vese érintettség) szenvedő beteg. Az SLE-betegeket a Belgyógyászati ​​(Grenoble Egyetemi Kórház, Franciaország) és a Nefrológiai (Franciaországi Conception University Hospital, Marseille) osztályokról veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Súly ≥ 40 kg
  • Érvényes egészségbiztosítással rendelkező betegek
  • Lupus diagnosztizálási kritériumokkal rendelkező betegek (EULAR-ACR-2019)
  • Aktív lupus nephritis, amelyet a SLEDAI >5 pontszám és az ízületek és/vagy a vese érintettsége határoz meg.

Kizárási kritériumok:

  • Törvény által védett beteg (kiskorú, terhes vagy szoptató nő, gondnokság vagy gondnokság alatt álló, szabadságától megfosztott vagy kórházi kezelésre kényszerült, közigazgatási vagy bírósági felügyelet mellett).
  • Dialízis vagy plazmacsere alatt álló beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktív betegségben szenvedő lupuszos betegek szérumából tisztított anti-C1s autoantitestek mennyiségi meghatározása N-terminális, C-terminális domének és C1s proteáz mutánsok megcélzásával.
Időkeret: A befogadás az egyetlen látogatás (csak egy időpont)
Elemzés: Az N-terminális, C-terminális doméneket és C1s proteáz mutánsokat célzó anti-C1s autoantitestek szintje házi ELISA-val.
A befogadás az egyetlen látogatás (csak egy időpont)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

University Hospital, Marseille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chantal DUMESTRE-PERARD, Professor, Grenoble Alpes University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC21.0388
  • 2021-A02672-39 (Egyéb azonosító: ID RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lupus erythematosus, szisztémás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel