Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-C1s, Anti-HMGB1 og Anti-C1q autoantistoffer i systemisk lupus erythematosus (DYSALARM-322) (DYSALARM-322)

4. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Evaluering av anti-C1s, Anti-HMGB1 og Anti-C1q autoantistoffer i patogenesen for pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE)

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk autoimmun sykdom karakterisert ved produksjon av flere autoantistoffer og akkumulering av immunkomplekser som resulterer i systemisk inflammatorisk respons og vevsskade.

Dysfunksjon av proteiner som opprinnelig var kjent for å starte den klassiske veien for komplementaktivering (C1q og C1s), og deres funksjonelle interferens med det multifunksjonelle proteinet HMGB1 (High-Mobility Group Box 1), ser ut til å være assosiert med SLE. På den annen side kan C1s, HMGB1 og C1q målrettes av anti-C1s, anti-HMGB1 og anti-C1q autoantistoffer fra lupuspasienter, hvis funksjonelle innvirkning gjenstår å utforske, spesielt for ikke-kanoniske funksjoner, uavhengig av komplementet aktiveringskaskade.

Studier er nødvendig for å undersøke den patogene rollen til disse autoantistoffene i SLE, inkludert mulig interferens med inaktiveringen av HMGB1.

Dette prosjektet planlegger å undersøke rollen til anti-C1s, anti-HMGB1 og anti-C1q autoantistoffer i patogenesen til systemisk lupus erythematosus. Denne pilotstudien vil bli utført for 30 pasienter med aktiv SLE på serum, realisert for rutinemessig pasientbehandling. Etterforskerne vil identifisere de molekylære målene som gjenkjennes av anti-C1s, anti-HMGB1 og anti-C1q autoantistoffer renset fra SLE-pasientenes serum. Etterforskerne vil også utforske den funksjonelle rollen til disse rensede autoantistoffene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Når det gjelder utforskning av anti-C1s-autoantistoffer renset fra SLE-pasientenes serum, vil etterforskerne evaluere deres effekter på dannelsen av C1r2C1s2-tetrameren og interaksjon med C1q og deres effekter på esteraseaktiviteten til C1s.

Når det gjelder utforskning av anti-HMGB1-autoantistoffer renset fra SLE-pasientenes serum, vil etterforskerne evaluere deres effekter på bindingen av HMGB1 til RAGE-reseptoren og deres effekter på bindingen av HMGB1 til C1q.

Når det gjelder utforskningen av anti-C1q-autoantistoffer renset fra SLE-pasientenes serum, vil etterforskerne evaluere deres effekter på bindingen av C1q til dets reseptorer og til C1r2C1s2 tetrameren og deres effekter på aktiveringen av den klassiske komplementveien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike, 38043
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Rekruttering
        • AP-HM_Hôpital de la Conception
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter: 30 pasienter med aktiv lupus (ledd- og/eller nyrepåvirkning). SLE-pasienter vil bli registrert fra avdelinger for indremedisin (Grenoble University Hospital, Frankrike) og Nephrology (Conception University Hospital Marseille, Frankrike).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Vekt ≥ 40 kg
  • Pasienter som har gyldig helseforsikring
  • Pasienter med lupusdiagnosekriterier (EULAR-ACR-2019)
  • Aktiv lupus nefritt definert av SLEDAI-score >5 og ledd- og/eller nyrepåvirkning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient beskyttet av lov (mindreårige, gravide eller ammende kvinner, underlagt vergemål eller kuratorskap, frihetsberøvet eller tvunget innlagt på sykehus, under administrativt eller rettslig tilsyn).
  • Pasient i dialyse eller på plasmautveksling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av anti-C1s-autoantistoffer renset fra serum fra lupuspasienter med aktiv sykdom, rettet mot N-terminale, C-terminale domener og C1s-proteasemutanter.
Tidsramme: Inkludering er det eneste besøket (kun ett tidspunkt)
Analyse: Nivåer av anti-C1s-autoantistoffer rettet mot N-terminale, C-terminale domener og C1s-proteasemutanter ved hjemmelaget ELISA.
Inkludering er det eneste besøket (kun ett tidspunkt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chantal DUMESTRE-PERARD, Professor, Grenoble Alpes University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 38RC21.0388
  • 2021-A02672-39 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lupus erythematosus, systemisk

3
Abonnere