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全身性エリテマトーデスにおける抗 C1s、抗 HMGB1、および抗 C1q 自己抗体 (DYSALARM-322) (DYSALARM-322)

2023年8月4日 更新者:University Hospital, Grenoble

全身性エリテマトーデス(SLE)患者の病因における抗C1s、抗HMGB1および抗C1q自己抗体の評価

全身性エリテマトーデス (SLE) は、複数の自己抗体の産生と免疫複合体の蓄積を特徴とする慢性自己免疫疾患で、全身の炎症反応と組織損傷を引き起こします。

補体活性化の古典経路(C1qおよびC1s)を開始することが当初知られていたタンパク質の機能不全、および多機能タンパク質HMGB1(高移動性グループボックス1)との機能的干渉は、SLEに関連しているようです。 一方、C1s、HMGB1、およびC1qは、ループス患者由来の抗C1s、抗HMGB1、および抗C1q自己抗体の標的となる可能性があり、その機能的影響、特に補体とは独立した非標準的機能についてはまだ調査されていない。アクティベーションカスケード。

SLE におけるこれらの自己抗体の病原性の役割を調査するには、HMGB1 の不活化に対する干渉の可能性を含めた研究が必要です。

このプロジェクトでは、全身性エリテマトーデスの病因における抗 C1s、抗 HMGB1、および抗 C1q 自己抗体の役割を調査する予定です。 このパイロット研究は、血清を対象とした活動性 SLE 患者 30 名を対象に実施され、日常的な患者ケアのために実現されます。 研究者らは、SLE患者の血清から精製した抗C1s、抗HMGB1、抗C1q自己抗体によって認識される分子標的を同定する予定である。 研究者らは、これらの精製された自己抗体の機能的役割も調査する予定です。

調査の概要

詳細な説明

SLE患者の血清から精製された抗C1s自己抗体の探索に関して、研究者らは、C1r2C1s2四量体の形成およびC1qとの相互作用に対するそれらの効果、およびC1sのエステラーゼ活性に対するそれらの効果を評価する予定である。

SLE患者の血清から精製された抗HMGB1自己抗体の探索に関して、研究者らは、HMGB1のRAGE受容体への結合に対するそれらの効果、およびHMGB1のC1qへの結合に対するそれらの効果を評価する予定である。

SLE患者の血清から精製された抗C1q自己抗体の探索に関して、研究者らは、C1qの受容体およびC1r2C1s2四量体への結合に対するそれらの効果、および古典的な補体経路の活性化に対するそれらの効果を評価する予定である。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Grenoble、フランス、38043
      • Marseille、フランス、13005
        • 募集
        • AP-HM_Hôpital de la Conception
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者:活動性狼瘡(関節および/または腎臓の病変)を患う患者 30 名。 SLE患者は、内科(フランス、グルノーブル大学病院)および腎臓科(フランス、マルセイユのコンセプション大学病院)から登録されます。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 体重 ≥ 40 kg
  • 有効な健康保険に加入している患者
  • 狼瘡の診断基準を持つ患者 (EULAR-ACR-2019)
  • SLEDAIスコア>5および関節および/または腎臓の関与によって定義される活動性ループス腎炎。

除外基準:

  • 法律によって保護されている患者(未成年者、妊娠中または授乳中の女性、後見または保佐の下にある対象、自由を剥奪されている、または強制入院されている、行政または司法の監督下にある)。
  • 透析または血漿交換を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
N末端ドメイン、C末端ドメインおよびC1sプロテアーゼ変異体を標的とした、活動性疾患を有する狼瘡患者の血清から精製された抗C1s自己抗体の定量化。
時間枠:訪問はインクルージョンのみ (1 時点のみ)
分析: 自家製 ELISA による、N 末端ドメイン、C 末端ドメイン、および C1s プロテアーゼ変異体を標的とする抗 C1s 自己抗体のレベル。
訪問はインクルージョンのみ (1 時点のみ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chantal DUMESTRE-PERARD, Professor、Grenoble Alpes University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月20日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月27日

最初の投稿 (実際)

2022年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月4日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38RC21.0388
  • 2021-A02672-39 (その他の識別子:ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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