- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05200858
Elektrische stimulatie voor postacuut COVID-19-syndroom (PACS)
Transcutane elektrische zenuwstimulatie voor de onderste ledematen bij patiënten met postacuut covid-19-syndroom - een bewijs van concept Gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerdere COVID-19-infectie
- Aanhoudende symptomen van pijn, vermoeidheid, zwakte of slecht lopen en evenwicht na infectie beoordeeld door intensive care-artsen tijdens het eerste consult
- Bereid om naar de kliniek te gaan voor beoordelingen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve achteruitgang vermindert hun vermogen om te communiceren met de mobiele TENS-app
- Grote visuele of auditieve zwakte vermindert de mogelijkheid om te communiceren met de mobiele TENS-app
- 10 meter niet zelfstandig kunnen lopen
- Ernstige voetproblemen zoals actieve wonden aan de onderste ledematen, ernstige voetmisvormingen (bijv. Charcot-voet), eerdere grote amputaties en claudicatio
- Demand-type pacemaker, geïmplanteerde defibrillator of andere geïmplanteerde elektronische apparaten; en alle omstandigheden die de resultaten kunnen verstoren of het risico van het gebruik van TENS kunnen vergroten op basis van het oordeel van clinici
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep na 4 weken (geblindeerde fase)
De IG ondergaat Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS)-therapie met een functioneel apparaat gedurende een geblindeerde periode van 4 weken. Het functionele apparaat lokt 1 uur TENS per sessie uit. Elke sessie duurt 1 uur (100% van de dosis). Om TENS toe te dienen, wordt wekelijks een band met hydrogelpads om de kuitspier van de ene onderste extremiteit geplaatst, afwisselend naar de andere kant. |
De proefpersonen krijgen een functioneel TENS-apparaat (levert 100% van de dosis af) om 3-5 uur per dag te dragen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep na 4 weken (geblindeerde fase)
De PG zal gedurende een geblindeerde periode van 4 weken transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)-therapie ondergaan met een placebo-apparaat.
Het placebo-apparaat is in alle opzichten identiek aan het functionele apparaat, behalve dat het 6 minuten TENS-therapie per sessie levert (10% van de 60 minuten).
|
De proefpersonen krijgen een placebo-TENS-apparaat (levert 10% van de dosis af) om 3-5 uur per dag te dragen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep na 8 weken (ongeblindeerde fase)
Na 4 weken wordt de IG gedeblindeerd en blijft hij gedurende nog eens 4 weken hoge doses TENS ontvangen met een functioneel apparaat totdat de 8 weken zijn verstreken. Het functionele apparaat lokt 1 uur TENS per sessie uit. Elke sessie duurt 1 uur (100% van de dosis). Om TENS toe te dienen, wordt wekelijks een band met hydrogelpads om de kuitspier van de ene onderste extremiteit geplaatst, afwisselend naar de andere kant. |
De proefpersonen krijgen een functioneel TENS-apparaat (levert 100% van de dosis af) om 3-5 uur per dag te dragen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Placebogroep na 8 weken (ongeblindeerde fase)
Na vier weken wordt de PG gedeblindeerd en wordt gedurende nog eens vier weken overgeschakeld op een hoge dosis TENS met een functioneel apparaat, totdat de acht weken zijn verstreken. Het functionele apparaat lokt 1 uur TENS per sessie uit. Elke sessie duurt 1 uur (100% van de dosis). Om TENS toe te dienen, wordt wekelijks een band met hydrogelpads om de kuitspier van de ene onderste extremiteit geplaatst, afwisselend naar de andere kant. |
De proefpersonen krijgen een functioneel TENS-apparaat (levert 100% van de dosis af) om 3-5 uur per dag te dragen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in functionele interferentie door pijn vanaf baseline tot 4 weken (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: basislijn tot 4 weken
|
Pijn zal worden beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst genaamd Brief Pain Inventory interferentie samengestelde score (BPI-I).
De maximale score is 10, wat betekent dat pijn volledig interfereert, terwijl de minimumscore nul is, wat betekent dat pijn niet interfereert.
|
basislijn tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in pijnernst vanaf baseline tot 4 weken (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De ernst van de pijn zal worden beoordeeld met behulp van de samengestelde score voor de ernst van de Brief Pain Inventory-vragenlijst.
De maximale score is 10, wat betekent dat de pijn zo erg is als je je kunt voorstellen, terwijl de minimumscore nul is, wat betekent dat er geen pijn is.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering in functionele interferentie door vermoeidheid vanaf baseline tot 4 weken (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Functionele interferentie door vermoeidheid zal worden beoordeeld door de Global Fatigue Index (GFI) te berekenen, verkregen uit een gevalideerde vragenlijst genaamd Multidimensional Assessment Fatigue, die een minimumscore van 0 (geen vermoeidheid) en een maximale pijn van 100 (ernstige vermoeidheid) heeft.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Staptijd na 4 weken tijdens een eenvoudige looptaak (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 4 weken
|
De pastijd wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een vrije looptaak (enkele taak) met een normaal tempo van 9 meter.
De pastijd wordt gedefinieerd als de periode die verstrijkt tussen het eerste contact van twee opeenvolgende voetstappen van dezelfde voet, uitgedrukt in seconden.
|
op 4 weken
|
|
Cadans na 4 weken tijdens een eenvoudige looptaak (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 4 weken
|
De cadans wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een vrije looptaak (enkele taak) met een normaal tempo gedurende 9 meter.
Cadans wordt gedefinieerd als het aantal stappen per minuut.
|
op 4 weken
|
|
Dubbele ondersteuningsfase na 4 weken tijdens een eenvoudige looptaak (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 4 weken
|
De dubbele ondersteuningsfase wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een vrije looptaak (enkele taak) met een normaal tempo van 9 meter.
De dubbele ondersteuningsfase wordt gedefinieerd als het percentage tijd waarin beide voeten gelijktijdig in contact zijn met de grond tijdens één enkele stap.
|
op 4 weken
|
|
Cadans na 4 weken tijdens een dubbele looptaak (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 4 weken
|
De cadans wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een dubbele looptaak (deelnemers worden gevraagd om tijdens het lopen met twee achteruit te tellen) in een normaal tempo gedurende 9 meter.
Cadans wordt gedefinieerd als het aantal stappen per minuut.
|
op 4 weken
|
|
Cadans na 4 weken tijdens een snelle looptaak (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 4 weken
|
De cadans wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een snelle looptaak (deelnemers wordt gevraagd iets sneller te lopen) gedurende 9 meter.
Cadans wordt gedefinieerd als het aantal stappen per minuut.
|
op 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staptijd na 4 weken tijdens een dubbele looptaak (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 4 weken
|
De pastijd wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een dubbele looptaak (deelnemers worden gevraagd om tijdens het lopen met twee achteruit te tellen) in een normaal tempo gedurende 9 meter.
De pastijd wordt gedefinieerd als de periode die verstrijkt tussen het eerste contact van twee opeenvolgende voetstappen van dezelfde voet, uitgedrukt in seconden.
|
op 4 weken
|
|
Staptijd na 4 weken tijdens een snelle looptaak (blinde fase)
Tijdsspanne: op 4 weken
|
De pastijd wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een snelle looptaak (deelnemers wordt gevraagd iets sneller te lopen) gedurende 9 meter.
De pastijd wordt gedefinieerd als de periode die verstrijkt tussen het eerste contact van twee opeenvolgende voetstappen van dezelfde voet, uitgedrukt in seconden.
|
op 4 weken
|
|
Gastrocnemius-spieruithoudingsvermogen (spieraanhoudende contractie) als reactie op elektrische stimulatie na 4 weken (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 4 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de Gastrocnemius-spier als reactie op 5 minuten elektrische stimulatietherapie zal worden beoordeeld met oppervlakte-elektromyografie met behulp van een gevalideerd niet-invasief apparaat (Delsys Trino Wireless EMG System, MA, VS).
|
op 4 weken
|
|
Kwetsbaarheid na 4 weken (blinde fase)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De kwetsbaarheid zal worden gemeten met een draagbare sensor voor de bovenste ledematen (Frailty meter, BioSensics, MA), die een kwetsbaarheidsindexscore mogelijk maakt op basis van een gevalideerd algoritme.
Patiënten met een kwetsbaarheidsindex >0,27 worden als kwetsbaar beschouwd.
Patiënten met een frailty index <0,27
worden als niet-kwetsbaar beschouwd.
Hoe hoger de kwetsbaarheidsindex, hoe hoger het niveau van kwetsbaarheid.
De kwetsbaarheidsindex varieert van 0-1.
|
tot 4 weken
|
|
Surale zenuwgeleidingssnelheid na 4 weken (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Surale zenuwgeleiding zal worden beoordeeld met een DPN Check-apparaat (Neurometrix Inc, MA).
Het apparaat wekt een elektrische stimulatie op bij contact met de huid rond de enkel en retourneert waarden die kunnen variëren van minimaal 20 m/s tot maximaal 60 m/s.
Metingen zullen na 4 weken worden uitgevoerd en de waarde zal tussen de groepen worden vergeleken.
|
4 weken
|
|
Enkelsterkte na 4 weken (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De enkelsterkte wordt beoordeeld met een enkeldynamometer.
Deelnemers wordt gevraagd om 3 maximale vrijwillige contracties (MVC) uit te voeren, waarbij dorsaalflexie van de enkel gedurende 5 seconden wordt ondersteund, met 30 seconden rust tussen de MVC's.
Per onderste extremiteit wordt dan het gemiddelde van de 3 MVC’s berekend.
|
tot 4 weken
|
|
Plantaire weefselzuurstofverzadiging na 4 weken (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Het percentage weefselzuurstofverzadiging (SatO2) zal worden gemeten met behulp van een gevalideerde nabij-infraroodcamera (NIR) (Snapshot NIR, KENT Imaging Inc., Calgary, AB, Can) die een geschatte waarde van het realtime SatO2-niveau in oppervlakkig weefsel detecteert .
Het middenvoetgebied inclusief de vijf tenen wordt getraceerd.
|
tot 4 weken
|
|
Gemiddelde dagelijkse stappentelling na 4 weken (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Het stappenaantal verkregen met het gemiddelde 90-percentiel wordt in de loop van de 4 weken gemeten met behulp van een smartwatch (Vivosmart 4, Garmin, VS)
|
tot 4 weken
|
|
Slaapduur na 4 weken (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De dagelijkse slaapduur in uren verkregen met het gemiddelde 90-percentiel wordt in de loop van de 4 weken gemeten met behulp van een smartwatch (Vivosmart 4, Garmin, VS)
|
tot 4 weken
|
|
Surale zenuwamplitude na 4 weken (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 4 weken
|
Surale zenuwamplitude zal worden beoordeeld met een DPN Check-apparaat (Neurometrix Inc, MA).
Het apparaat wekt een elektrische stimulatie op bij contact met de huid rond de enkel en retourneert waarden die kunnen variëren van minimaal 0 microVolt tot maximaal 32 microVolt.
Metingen worden na 4 weken gedaan.
|
op 4 weken
|
|
Gemiddelde verandering in functionele interferentie door pijn na 8 weken (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: van week 4 tot week 8
|
Pijn zal worden beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst genaamd Brief Pain Inventory interferentie samengestelde score (BPI-I).
De maximale score is 10, wat betekent dat pijn volledig interfereert, terwijl de minimumscore nul is, wat betekent dat pijn niet interfereert.
Deze uitkomst beoordeelt het verschil tussen de gemiddelde samengestelde BPI-interferentiescore in week 8 en week 4.
|
van week 4 tot week 8
|
|
Gemiddelde verandering in pijnernst van 4 weken naar 8 weken (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: 4 weken tot 8 weken
|
De ernst van de pijn zal worden beoordeeld met behulp van de samengestelde score voor de ernst van de Brief Pain Inventory-vragenlijst.
De maximale score is 10, wat betekent dat de pijn zo erg is als je je kunt voorstellen, terwijl de minimumscore nul is, wat betekent dat er geen pijn is.
Deze uitkomst beoordeelt het verschil tussen de gemiddelde samengestelde BPI-ernstscore in week 8 en week 4.
|
4 weken tot 8 weken
|
|
Gemiddelde verandering in functionele interferentie door vermoeidheid van 4 weken naar 8 weken (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: 4 weken tot 8 weken
|
Functionele interferentie door vermoeidheid zal worden beoordeeld door de Global Fatigue Index (GFI) te berekenen, verkregen uit een gevalideerde vragenlijst genaamd Multidimensional Assessment Fatigue, die een minimumscore van 0 (geen vermoeidheid) en een maximale pijn van 100 (ernstige vermoeidheid) heeft.
Deze uitkomst beoordeelt het verschil tussen de gemiddelde mondiale vermoeidheidsindex in week 8 en week 4.
|
4 weken tot 8 weken
|
|
Staptijd na 8 weken tijdens een eenvoudige looptaak (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 8 weken
|
De pastijd wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een vrije looptaak (enkele taak) met een normaal tempo van 9 meter.
De pastijd wordt gedefinieerd als de periode die verstrijkt tussen het eerste contact van twee opeenvolgende voetstappen van dezelfde voet, uitgedrukt in seconden.
|
op 8 weken
|
|
Gastrocnemius-spieruithoudingsvermogen (spieraanhoudende contractie) als reactie op elektrische stimulatie na 8 weken (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 8 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de Gastrocnemius-spier als reactie op 5 minuten elektrische stimulatietherapie zal worden beoordeeld met oppervlakte-elektromyografie met behulp van een gevalideerd niet-invasief apparaat (Delsys Trino Wireless EMG System, MA, VS).
|
op 8 weken
|
|
Kwetsbaarheid na 8 weken (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 8 weken
|
De kwetsbaarheid zal worden gemeten met een draagbare sensor voor de bovenste ledematen (Frailty meter, BioSensics, MA), die een kwetsbaarheidsindexscore mogelijk maakt op basis van een gevalideerd algoritme.
Patiënten met een kwetsbaarheidsindex >0,27 worden als kwetsbaar beschouwd.
Patiënten met een frailty index <0,27
worden als niet-kwetsbaar beschouwd.
Hoe hoger de kwetsbaarheidsindex, hoe hoger het niveau van kwetsbaarheid.
De kwetsbaarheidsindex varieert van 0-1.
|
op 8 weken
|
|
Surale zenuwgeleidingssnelheid na 8 weken (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 8 weken
|
Surale zenuwgeleiding zal worden beoordeeld met een DPN Check-apparaat (Neurometrix Inc, MA).
Het apparaat wekt een elektrische stimulatie op bij contact met de huid rond de enkel en retourneert waarden die kunnen variëren van minimaal 20 m/s tot maximaal 60 m/s.
Metingen zullen na 8 weken worden uitgevoerd en de waarde zal tussen de groepen worden vergeleken.
|
op 8 weken
|
|
Enkelsterkte na 8 weken (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 8 weken
|
De enkelsterkte wordt beoordeeld met een enkeldynamometer.
Deelnemers wordt gevraagd om 3 maximale vrijwillige contracties (MVC) uit te voeren, waarbij dorsaalflexie van de enkel gedurende 5 seconden wordt ondersteund, met 30 seconden rust tussen de MVC's.
Per onderste extremiteit wordt dan het gemiddelde van de 3 MVC’s berekend.
|
op 8 weken
|
|
Plantaire weefselzuurstofverzadiging na 8 weken (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 8 weken
|
Het percentage weefselzuurstofverzadiging (SatO2) zal worden gemeten met behulp van een gevalideerde nabij-infraroodcamera (NIR) (Snapshot NIR, KENT Imaging Inc., Calgary, AB, Can) die een geschatte waarde van het realtime SatO2-niveau in oppervlakkig weefsel detecteert .
Het middenvoetgebied inclusief de vijf tenen wordt getraceerd.
|
op 8 weken
|
|
Gemiddelde dagelijkse stappentelling na 8 weken (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: Vanaf 4 weken tot 8 weken
|
Het stappenaantal verkregen met het gemiddelde 90-percentiel wordt gemeten vanaf 4 weken tot 8 weken met behulp van een smartwatch (Vivosmart 4, Garmin, VS)
|
Vanaf 4 weken tot 8 weken
|
|
Slaapduur na 8 weken (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: Vanaf 4 weken tot 8 weken
|
De dagelijkse slaapduur in uren verkregen met het gemiddelde 90-percentiel wordt gemeten vanaf 4 weken tot 8 weken met behulp van een smartwatch (Vivosmart 4, Garmin, VS)
|
Vanaf 4 weken tot 8 weken
|
|
Surale zenuwamplitude na 8 weken (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Surale zenuwamplitude zal worden beoordeeld met een DPN Check-apparaat (Neurometrix Inc, MA).
Het apparaat wekt een elektrische stimulatie op bij contact met de huid rond de enkel en retourneert waarden die kunnen variëren van minimaal 0 microVolt tot maximaal 32 microVolt.
Metingen worden gedaan na 8 weken.
|
tot 8 weken
|
|
Dubbele ondersteuningsfase na 4 weken tijdens een dubbele looptaak (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 4 weken
|
De dubbele ondersteuningsfase wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een dubbele looptaak (deelnemers worden gevraagd om tijdens het lopen met twee achteruit te tellen) in een normaal tempo gedurende 9 meter.
De dubbele ondersteuningsfase wordt gedefinieerd als het percentage tijd waarin beide voeten gelijktijdig in contact zijn met de grond tijdens één enkele stap.
|
op 4 weken
|
|
Dubbele ondersteuningsfase na 4 weken tijdens een snelle looptaak (geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 4 weken
|
De dubbele ondersteuningsfase wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een snelle looptaak (deelnemers wordt gevraagd iets sneller te lopen) gedurende 9 meter.
De dubbele ondersteuningsfase wordt gedefinieerd als het percentage tijd waarin beide voeten gelijktijdig in contact zijn met de grond tijdens één enkele stap.
|
op 4 weken
|
|
Dubbele ondersteuningsfase na 8 weken tijdens een eenvoudige looptaak (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 8 weken
|
De dubbele ondersteuningsfase wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een vrije looptaak (enkele taak) met een normaal tempo van 9 meter.
De dubbele ondersteuningsfase wordt gedefinieerd als het percentage tijd waarin beide voeten gelijktijdig in contact zijn met de grond tijdens één enkele stap.
|
op 8 weken
|
|
Dubbele ondersteuningsfase na 8 weken tijdens een dubbele taak (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 8 weken
|
De dubbele ondersteuningsfase wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een dubbele looptaak (deelnemers worden gevraagd om tijdens het lopen met twee achteruit te tellen) in een normaal tempo gedurende 9 meter.
De dubbele ondersteuningsfase wordt gedefinieerd als het percentage tijd waarin beide voeten gelijktijdig in contact zijn met de grond tijdens één enkele stap.
|
op 8 weken
|
|
Staptijd na 8 weken tijdens een dubbele taak (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 8 weken
|
De pastijd wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een dubbele looptaak (deelnemers worden gevraagd om tijdens het lopen met twee achteruit te tellen) in een normaal tempo gedurende 9 meter.
De pastijd wordt gedefinieerd als de periode die verstrijkt tussen het eerste contact van twee opeenvolgende voetstappen van dezelfde voet, uitgedrukt in seconden.
|
op 8 weken
|
|
Staptijd na 8 weken tijdens een snelle looptaak (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 8 weken
|
De pastijd wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een snelle looptaak (deelnemers wordt gevraagd iets sneller te lopen) gedurende 9 meter.
De pastijd wordt gedefinieerd als de periode die verstrijkt tussen het eerste contact van twee opeenvolgende voetstappen van dezelfde voet, uitgedrukt in seconden.
|
op 8 weken
|
|
Cadans na 8 weken tijdens een eenvoudige looptaak (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 8 weken
|
De cadans wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een vrije looptaak (enkele taak) met een normaal tempo gedurende 9 meter.
Cadans wordt gedefinieerd als het aantal stappen per minuut.
|
op 8 weken
|
|
Cadans na 8 weken tijdens een dubbele taak (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 8 weken
|
De cadans wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een dubbele looptaak (deelnemers worden gevraagd om tijdens het lopen met twee achteruit te tellen) in een normaal tempo gedurende 9 meter.
Cadans wordt gedefinieerd als het aantal stappen per minuut.
|
op 8 weken
|
|
Cadans na 8 weken tijdens een snelle looptaak (niet-geblindeerde fase)
Tijdsspanne: op 8 weken
|
De cadans wordt gemeten met draagbare sensoren (LEGSys, BioSensics, MA) tijdens een snelle looptaak (deelnemers wordt gevraagd iets sneller te lopen) gedurende 9 meter.
Cadans wordt gedefinieerd als het aantal stappen per minuut.
|
op 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekte attributen
- Ziekte
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Encefalomyelitis
- Chronische ziekte
- Neuro-inflammatoire ziekten
- Post-infectieuze aandoeningen
- COVID-19
- Syndroom
- Vermoeidheid
- Chronische pijn
- Vermoeidheidssyndroom, chronisch
- Loopstoornissen, neurologisch
- Postacuut COVID-19-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- H-50753-A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .