Estimulação elétrica para síndrome pós-aguda de COVID-19 (PACS)
12 de julho de 2024 atualizado por: Bijan Najafi, PhD, Baylor College of Medicine
Estimulação nervosa elétrica transcutânea para membros inferiores em pacientes com síndrome pós-aguda de Covid-19 - um ensaio clínico randomizado de prova de conceito
O objetivo do estudo piloto é examinar a aceitabilidade e a eficácia da prova de conceito de uma tecnologia sem fio TENS para abordar a FM associada ao PACS.
O tamanho da amostra (n=40) é conveniente e projetado para explorar aceitabilidade e viabilidade.
Os participantes elegíveis serão examinados na Clínica Pós-COVID-19 do BCM quanto aos critérios de inclusão.
Os participantes que satisfizerem os critérios de inclusão e exclusão e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido serão distribuídos aleatoriamente com proporção de 1:1 em dois grupos.
Um grupo utilizará dispositivos funcionais TENS (Grupo ativo, AG); o outro grupo utilizará dispositivos não funcionais TENS (grupo placebo, PG).
As medições de linha de base serão realizadas e os pacientes levarão o dispositivo programado para casa por um período de 4 semanas.
Então, os pacientes retornarão após quatro semanas (4S).
Nesta visita da 4ª semana, ambos os grupos serão revelados e o GA manterá seu dispositivo funcional e o grupo PG receberá um dispositivo funcional.
Ambos os grupos continuarão a fornecer 3-5 horas de estimulação diariamente, até a última visita de acompanhamento da 8ª semana (8W).
Os desfechos primários serão sintomas de dor, sono e fadiga.
Os resultados secundários incluem força e perfusão dos membros, avaliação da marcha (velocidade da marcha, comprimento da passada, dupla postura e estabilidade da marcha), equilíbrio, oximetria de pulso e qualidade de vida.
O coordenador utilizará uma planilha semanal mostrando a utilização (sessões de terapia/dia, registradas no Quell health Cloud) para que a adesão seja monitorada e aqueles que não estão usando o dispositivo possam ser encorajados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome pós-aguda de COVID-19 (PACS) é uma entidade emergente que foi claramente reconhecida por dor musculoesquelética, fadiga, distúrbios cognitivos e do sono, entre outros sintomas, em pacientes que se recuperaram de infecção grave por Sars-CoV-2.
Sobreviventes hospitalizados relataram uma sobrecarga significativa de muitos desses sintomas até 8 meses após a alta.
Particularmente na extremidade inferior, a doença musculoesquelética tem sido associada à imobilização prolongada, comorbidades de alto risco e ao uso de glicocorticóides comumente administrados a esses pacientes.
Essas manifestações são os sintomas cardinais da fibromialgia (FM), uma condição que se acredita ser causada por sinalização sensorial hiperativa devido à sensibilização central, bem como inibição endógena deficiente da dor, desencadeada, entre outros, por infecções virais.
Consequentemente, as sequelas da FM são uma das complicações de longo prazo mais comuns observadas na PACS.
Assim, espera-se impor um sério ônus a diferentes especialidades médicas em um futuro próximo.
Em uma população que apresenta falta persistente de resolução de sintomas, como a FM, a adesão à terapia pode ser um desafio.
Pacientes com dor constante, fadiga e distúrbios do sono são difíceis de manter motivados, principalmente os dependentes de analgésicos que muitas vezes apresentam baixa qualidade de vida.
Uma solução prática para abordar a sintomatologia característica da FM é o uso da terapia de estimulação elétrica transcutânea (TENS).
Estudos demonstraram sua capacidade de controlar a dor e a fadiga em pacientes com neuropatia periférica e FM, e demonstrou melhorar efetivamente a perfusão das extremidades inferiores e o fornecimento de oxigênio em pacientes com lesões isquêmicas.
No entanto, TENS ainda não foi explorado para PACS.
Como essa tecnologia é dependente da dose, os pesquisadores propõem uma terapia diária prática que os pacientes com FM persistente associada devido à infecção anterior por COVID-19 podem aplicar em casa, abordando assim o PACS sem depender apenas de medicamentos.
Nesse sentido, a Neurometrix Inc. (Woburn, MA, EUA) criou um dispositivo TENS sem fio (Quell®) para lidar com dor, marcha, sono e fadiga.
Essa tecnologia é colocada na extremidade inferior e funciona por meio da estimulação de nervos que carregam sensações não dolorosas (fibras A-beta), fechando um "portão" neurológico na medula espinhal, reduzindo assim a transmissão dos nervos de dor (A-beta). fibras delta e C) para o cérebro.
Este dispositivo utiliza uma tecnologia sem fio gerenciável por meio de um aplicativo de smartphone (Quell App) que também rastreia o status dos sintomas.
Além disso, o Baylor College of Medicine criou a Clínica Pós-COVID-19 (McNair Campus, BCM St Luke's, Houston, TX, EUA) supervisionada por especialistas em cuidados intensivos e pulmonares.
Esta clínica tem um grande volume de pacientes que apresentam PACS, particularmente aqueles com FM associada (ou seja, dor muscular persistente, fadiga, fraqueza, atrofia, problemas de sono e/ou ansiedade).
Portanto, os investigadores acreditam que a instituição Baylor é um local adequado para realizar este estudo piloto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção anterior por COVID-19
- Sintomas persistentes de dor, fadiga, fraqueza ou má marcha e equilíbrio após infecção avaliados por médicos de cuidados intensivos na consulta inicial
- Disposto a comparecer à clínica para avaliações
Critério de exclusão:
- O declínio cognitivo grave reduz sua capacidade de interagir com o aplicativo móvel TENS
- Grande fraqueza visual ou auditiva reduz a capacidade de interagir com o aplicativo móvel TENS
- Incapaz de andar independentemente por uma distância de 10 metros
- Problemas graves nos pés, como feridas ativas nas extremidades inferiores, deformidades graves nos pés (por exemplo, pé de Charcot), amputações graves anteriores e claudicação
- Marcapasso cardíaco de demanda, desfibrilador implantado ou outros dispositivos eletrônicos implantados; e quaisquer condições que possam interferir nos resultados ou aumentar o risco do uso da TENS com base no julgamento dos médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção em 4 semanas (fase cega)
O GI será submetido à terapia de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) com dispositivo funcional durante um período cego de 4 semanas. O dispositivo funcional provoca 1 hora de TENS por sessão. Cada sessão dura 1 hora (100% da dose). Para aplicar TENS, uma faixa com almofadas de hidrogel será colocada ao redor do músculo da panturrilha de uma extremidade inferior, alternando para o outro lado semanalmente. |
Os participantes receberão um dispositivo TENS funcional (fornece 100% da dose) para usar por 3-5 horas por dia.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo em 4 semanas (fase cega)
O GP será submetido à terapia de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) com dispositivo placebo durante um período cego de 4 semanas.
O dispositivo placebo é idêntico ao dispositivo funcional em todos os aspectos, exceto pelo fato de fornecer 6 minutos de terapia TENS por sessão (10% de 60 minutos).
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Os participantes receberão um dispositivo TENS placebo (administra 10% da dose) para usar por 3-5 horas por dia.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção às 8 semanas (fase não cega)
Após 4 semanas, o GI não será cego e continuará a receber TENS em altas doses com um dispositivo funcional por mais 4 semanas até completar 8 semanas. O dispositivo funcional provoca 1 hora de TENS por sessão. Cada sessão dura 1 hora (100% da dose). Para aplicar TENS, uma faixa com almofadas de hidrogel será colocada ao redor do músculo da panturrilha de uma extremidade inferior, alternando para o outro lado semanalmente. |
Os participantes receberão um dispositivo TENS funcional (fornece 100% da dose) para usar por 3-5 horas por dia.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Placebo às 8 semanas (fase não cega)
Após 4 semanas, o PG não será cego e mudará para uma TENS de alta dose com um dispositivo funcional por mais 4 semanas até completar 8 semanas. O dispositivo funcional provoca 1 hora de TENS por sessão. Cada sessão dura 1 hora (100% da dose). Para aplicar TENS, uma faixa com almofadas de hidrogel será colocada ao redor do músculo da panturrilha de uma extremidade inferior, alternando para o outro lado semanalmente. |
Os participantes receberão um dispositivo TENS funcional (fornece 100% da dose) para usar por 3-5 horas por dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na interferência funcional da dor desde o início até 4 semanas (fase cega)
Prazo: linha de base até 4 semanas
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A dor será avaliada com um questionário validado denominado pontuação composta de interferência do Brief Pain Inventory (BPI-I).
A pontuação máxima é 10, ou seja, a dor interfere completamente, enquanto a pontuação mínima é zero, ou seja, a dor não interfere.
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linha de base até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na intensidade da dor desde o início até 4 semanas (fase cega)
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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A gravidade da dor será avaliada usando a pontuação composta do questionário Brief Pain Inventory para gravidade.
A pontuação máxima é 10, significando a pior dor que se possa imaginar, enquanto a pontuação mínima é zero, significando nenhuma dor.
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Linha de base até 4 semanas
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Mudança média na interferência funcional desde a fadiga desde o início até 4 semanas (fase cega)
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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A interferência funcional da fadiga será avaliada calculando o Índice Global de Fadiga (GFI) obtido a partir de um questionário validado denominado Avaliação Multidimensional de Fadiga, que possui pontuação mínima de 0 (sem fadiga) e dor máxima de 100 (fadiga severa).
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Linha de base até 4 semanas
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Tempo de passada em 4 semanas durante uma tarefa simples de caminhada (fase às cegas)
Prazo: às 4 semanas
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O tempo de passada será medido com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada livre (tarefa única) usando ritmo normal por 30 pés.
O tempo de passada é definido como o período decorrido entre o primeiro contato de duas passadas consecutivas do mesmo pé, expresso em segundos.
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às 4 semanas
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Cadência em 4 semanas durante uma tarefa simples de caminhada (fase cega)
Prazo: às 4 semanas
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A cadência será medida com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada livre (tarefa única) usando ritmo normal por 30 pés.
A cadência é definida como a taxa do número de passos por minuto.
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às 4 semanas
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Fase de suporte duplo em 4 semanas durante uma tarefa simples de caminhada (fase cega)
Prazo: às 4 semanas
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A Fase de Suporte Duplo será medida com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada livre (tarefa única) usando ritmo normal por 30 pés.
A fase de duplo apoio é definida como o tempo percentual em que ambos os pés estão simultaneamente em contato com o solo durante uma única passada.
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às 4 semanas
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Cadência em 4 semanas durante uma tarefa de caminhada dupla (fase cega)
Prazo: às 4 semanas
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A cadência será medida com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada dupla (os participantes são solicitados a contar dois regressivamente enquanto caminham) usando um ritmo normal de 30 pés.
A cadência é definida como a taxa do número de passos por minuto.
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às 4 semanas
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Cadência em 4 semanas durante uma tarefa de caminhada rápida (fase cega)
Prazo: às 4 semanas
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A cadência será medida com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada rápida (os participantes são solicitados a caminhar em um ritmo um pouco mais rápido) por 30 pés.
A cadência é definida como a taxa do número de passos por minuto.
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às 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de passada em 4 semanas durante uma tarefa de caminhada dupla (fase cega)
Prazo: às 4 semanas
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O tempo da passada será medido com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada dupla (os participantes são solicitados a contar dois regressivamente enquanto caminham) usando um ritmo normal de 30 pés.
O tempo de passada é definido como o período decorrido entre o primeiro contato de duas passadas consecutivas do mesmo pé, expresso em segundos.
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às 4 semanas
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Tempo de passada em 4 semanas durante uma tarefa de caminhada rápida (fase às cegas)
Prazo: às 4 semanas
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O tempo de passada será medido com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada rápida (os participantes são solicitados a caminhar em um ritmo um pouco mais rápido) por 30 pés.
O tempo de passada é definido como o período decorrido entre o primeiro contato de duas passadas consecutivas do mesmo pé, expresso em segundos.
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às 4 semanas
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Resistência muscular gastrocnêmio (contração muscular sustentada) em resposta à estimulação elétrica em 4 semanas (fase cega)
Prazo: às 4 semanas
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A resistência do músculo gastrocnêmio em resposta a 5 minutos de terapia de estimulação elétrica será avaliada com eletromiografia de superfície usando um dispositivo não invasivo validado (Delsys Trino Wireless EMG System, MA, EUA).
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às 4 semanas
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Fragilidade em 4 semanas (fase cega)
Prazo: até 4 semanas
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A fragilidade será medida com um sensor vestível na extremidade superior (medidor de fragilidade, BioSensics, MA) que permite uma pontuação do índice de fragilidade com base em um algoritmo validado.
Pacientes com índice de fragilidade >0,27 são considerados frágeis.
Pacientes com índice de fragilidade <0,27
são considerados não frágeis.
Quanto maior o índice de fragilidade, maior o nível de fragilidade.
O índice de fragilidade varia de 0 a 1.
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até 4 semanas
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Velocidade de condução do nervo sural em 4 semanas (fase cega)
Prazo: 4 semanas
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A condução do nervo sural será avaliada com um dispositivo DPN Check (Neurometrix Inc, MA).
O aparelho provoca uma estimulação elétrica ao entrar em contato com a pele na região do tornozelo e retorna valores que podem variar de um mínimo de 20 m/s a um máximo de 60 m/s.
As medições serão obtidas em 4 semanas e o valor será comparado entre os grupos.
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4 semanas
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Força do tornozelo em 4 semanas (fase cega)
Prazo: até 4 semanas
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A força do tornozelo será avaliada com um dinamômetro de tornozelo.
Os participantes serão solicitados a realizar 3 contrações voluntárias máximas (CVM) sustentando a dorsiflexão do tornozelo por 5 segundos com 30 segundos de descanso entre as CVMs.
A média dos 3 MVCs será então calculada por extremidade inferior.
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até 4 semanas
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Saturação de oxigênio no tecido plantar em 4 semanas (fase cega)
Prazo: até 4 semanas
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A porcentagem de saturação de oxigênio tecidual (SatO2) será medida usando uma câmera validada de infravermelho próximo (NIR) (Snapshot NIR, KENT Imaging Inc., Calgary, AB, Can) que detecta um valor aproximado do nível de SatO2 em tempo real no tecido superficial .
A área do metatarso incluindo os cinco dedos será traçada.
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até 4 semanas
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Contagem média de passos diários em 4 semanas (fase cega)
Prazo: até 4 semanas
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A contagem de passos obtida com o percentil médio 90 será medida ao longo das 4 semanas usando um relógio inteligente (Vivosmart 4, Garmin, EUA)
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até 4 semanas
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Duração do sono em 4 semanas (fase cega)
Prazo: até 4 semanas
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A duração diária do sono em horas obtida com o percentil médio 90 será medida ao longo das 4 semanas usando um relógio inteligente (Vivosmart 4, Garmin, EUA)
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até 4 semanas
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Amplitude do nervo sural em 4 semanas (fase cega)
Prazo: às 4 semanas
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A amplitude do nervo sural será avaliada com um dispositivo DPN Check (Neurometrix Inc, MA).
O dispositivo provoca uma estimulação elétrica ao entrar em contato com a pele na região do tornozelo e retorna valores que podem variar de um mínimo de 0 microVolts a um máximo de 32 microVolts.
As medições serão obtidas em 4 semanas.
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às 4 semanas
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Mudança média na interferência funcional da dor em 8 semanas (fase não cega)
Prazo: da semana 4 à semana 8
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A dor será avaliada com um questionário validado denominado pontuação composta de interferência do Brief Pain Inventory (BPI-I).
A pontuação máxima é 10, ou seja, a dor interfere completamente, enquanto a pontuação mínima é zero, ou seja, a dor não interfere.
Este resultado avalia a diferença entre a pontuação composta média de interferência do BPI na semana 8 e na semana 4.
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da semana 4 à semana 8
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Mudança média na intensidade da dor de 4 semanas a 8 semanas (fase não cega)
Prazo: 4 semanas a 8 semanas
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A gravidade da dor será avaliada usando a pontuação composta do questionário Brief Pain Inventory para gravidade.
A pontuação máxima é 10, significando a pior dor que se possa imaginar, enquanto a pontuação mínima é zero, significando nenhuma dor.
Este resultado avalia a diferença entre a pontuação média composta de gravidade do BPI na semana 8 e na semana 4.
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4 semanas a 8 semanas
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Mudança média na interferência funcional causada pela fadiga de 4 semanas a 8 semanas (fase não cega)
Prazo: 4 semanas a 8 semanas
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A interferência funcional da fadiga será avaliada calculando o Índice Global de Fadiga (GFI) obtido a partir de um questionário validado denominado Avaliação Multidimensional de Fadiga, que possui pontuação mínima de 0 (sem fadiga) e dor máxima de 100 (fadiga severa).
Este resultado avalia a diferença entre o índice médio de fadiga global na semana 8 e na semana 4.
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4 semanas a 8 semanas
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Tempo de passada em 8 semanas durante uma tarefa simples de caminhada (fase não cega)
Prazo: às 8 semanas
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O tempo de passada será medido com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada livre (tarefa única) usando ritmo normal por 30 pés.
O tempo de passada é definido como o período decorrido entre o primeiro contato de duas passadas consecutivas do mesmo pé, expresso em segundos.
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às 8 semanas
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Resistência muscular gastrocnêmio (contração muscular sustentada) em resposta à estimulação elétrica em 8 semanas (fase não cega)
Prazo: às 8 semanas
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A resistência do músculo gastrocnêmio em resposta a 5 minutos de terapia de estimulação elétrica será avaliada com eletromiografia de superfície usando um dispositivo não invasivo validado (Delsys Trino Wireless EMG System, MA, EUA).
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às 8 semanas
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Fragilidade em 8 semanas (fase não cega)
Prazo: às 8 semanas
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A fragilidade será medida com um sensor vestível na extremidade superior (medidor de fragilidade, BioSensics, MA) que permite uma pontuação do índice de fragilidade com base em um algoritmo validado.
Pacientes com índice de fragilidade >0,27 são considerados frágeis.
Pacientes com índice de fragilidade <0,27
são considerados não frágeis.
Quanto maior o índice de fragilidade, maior o nível de fragilidade.
O índice de fragilidade varia de 0 a 1.
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às 8 semanas
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Velocidade de condução do nervo sural em 8 semanas (fase não cega)
Prazo: às 8 semanas
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A condução do nervo sural será avaliada com um dispositivo DPN Check (Neurometrix Inc, MA).
O aparelho provoca uma estimulação elétrica ao entrar em contato com a pele na região do tornozelo e retorna valores que podem variar de um mínimo de 20 m/s a um máximo de 60 m/s.
As medições serão obtidas em 8 semanas e o valor será comparado entre os grupos.
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às 8 semanas
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Força do tornozelo às 8 semanas (fase não cega)
Prazo: às 8 semanas
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A força do tornozelo será avaliada com um dinamômetro de tornozelo.
Os participantes serão solicitados a realizar 3 contrações voluntárias máximas (CVM) sustentando a dorsiflexão do tornozelo por 5 segundos com 30 segundos de descanso entre as CVMs.
A média dos 3 MVCs será então calculada por extremidade inferior.
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às 8 semanas
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Saturação de oxigênio no tecido plantar em 8 semanas (fase não cega)
Prazo: às 8 semanas
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A porcentagem de saturação de oxigênio tecidual (SatO2) será medida usando uma câmera validada de infravermelho próximo (NIR) (Snapshot NIR, KENT Imaging Inc., Calgary, AB, Can) que detecta um valor aproximado do nível de SatO2 em tempo real no tecido superficial .
A área do metatarso incluindo os cinco dedos será traçada.
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às 8 semanas
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Contagem média de passos diários em 8 semanas (fase não cega)
Prazo: A partir de 4 semanas até 8 semanas
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A contagem de passos obtida com o percentil médio 90 será medida a partir de 4 semanas até 8 semanas usando um relógio inteligente (Vivosmart 4, Garmin, EUA)
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A partir de 4 semanas até 8 semanas
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Duração do sono em 8 semanas (fase não cega)
Prazo: A partir de 4 semanas até 8 semanas
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A duração diária do sono em horas obtidas com o percentil médio 90 será medida a partir de 4 semanas até 8 semanas usando um relógio inteligente (Vivosmart 4, Garmin, EUA)
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A partir de 4 semanas até 8 semanas
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Amplitude do nervo sural em 8 semanas (fase não cega)
Prazo: até 8 semanas
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A amplitude do nervo sural será avaliada com um dispositivo DPN Check (Neurometrix Inc, MA).
O dispositivo provoca uma estimulação elétrica ao entrar em contato com a pele na região do tornozelo e retorna valores que podem variar de um mínimo de 0 microVolts a um máximo de 32 microVolts.
As medições serão obtidas em 8 semanas.
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até 8 semanas
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Fase de suporte duplo em 4 semanas durante uma tarefa de caminhada dupla (fase cega)
Prazo: às 4 semanas
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A fase de suporte duplo será medida com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada dupla (os participantes são solicitados a contar dois regressivamente enquanto caminham) usando ritmo normal por 30 pés.
A fase de duplo apoio é definida como o tempo percentual em que ambos os pés estão simultaneamente em contato com o solo durante uma única passada.
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às 4 semanas
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Fase de suporte duplo em 4 semanas durante uma tarefa de caminhada rápida (fase cega)
Prazo: às 4 semanas
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A Fase de Suporte Duplo será medida com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada rápida (os participantes são solicitados a caminhar em um ritmo um pouco mais rápido) por 30 pés.
A fase de duplo apoio é definida como o tempo percentual em que ambos os pés estão simultaneamente em contato com o solo durante uma única passada.
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às 4 semanas
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Fase de suporte duplo em 8 semanas durante uma tarefa simples de caminhada (fase não cega)
Prazo: às 8 semanas
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A Fase de Suporte Duplo será medida com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada livre (tarefa única) usando ritmo normal por 30 pés.
A fase de duplo apoio é definida como o tempo percentual em que ambos os pés estão simultaneamente em contato com o solo durante uma única passada.
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às 8 semanas
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Fase de suporte duplo em 8 semanas durante uma tarefa dupla (fase não cega)
Prazo: às 8 semanas
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A fase de suporte duplo será medida com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada dupla (os participantes são solicitados a contar dois regressivamente enquanto caminham) usando ritmo normal por 30 pés.
A fase de duplo apoio é definida como o tempo percentual em que ambos os pés estão simultaneamente em contato com o solo durante uma única passada.
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às 8 semanas
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Tempo de passada em 8 semanas durante uma tarefa dupla (fase não cega)
Prazo: às 8 semanas
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O tempo da passada será medido com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada dupla (os participantes são solicitados a contar dois regressivamente enquanto caminham) usando um ritmo normal de 30 pés.
O tempo de passada é definido como o período decorrido entre o primeiro contato de duas passadas consecutivas do mesmo pé, expresso em segundos.
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às 8 semanas
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Tempo de passada em 8 semanas durante uma tarefa de caminhada rápida (fase não cega)
Prazo: às 8 semanas
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O tempo de passada será medido com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada rápida (os participantes são solicitados a caminhar em um ritmo um pouco mais rápido) por 30 pés.
O tempo de passada é definido como o período decorrido entre o primeiro contato de duas passadas consecutivas do mesmo pé, expresso em segundos.
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às 8 semanas
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Cadência às 8 semanas durante uma tarefa simples de caminhada (fase não cega)
Prazo: às 8 semanas
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A cadência será medida com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada livre (tarefa única) usando ritmo normal por 30 pés.
A cadência é definida como a taxa do número de passos por minuto.
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às 8 semanas
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Cadência às 8 semanas durante uma tarefa dupla (fase não cega)
Prazo: às 8 semanas
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A cadência será medida com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada dupla (os participantes são solicitados a contar dois regressivamente enquanto caminham) usando um ritmo normal de 30 pés.
A cadência é definida como a taxa do número de passos por minuto.
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às 8 semanas
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Cadência às 8 semanas durante uma tarefa de caminhada rápida (fase não cega)
Prazo: às 8 semanas
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A cadência será medida com sensores vestíveis (LEGSys, BioSensics, MA) durante uma tarefa de caminhada rápida (os participantes são solicitados a caminhar em um ritmo um pouco mais rápido) por 30 pés.
A cadência é definida como a taxa do número de passos por minuto.
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às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Encefalomielite
- Doença crônica
- Doenças Neuroinflamatórias
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Síndrome
- Fadiga
- Dor crônica
- Síndrome de Fadiga, Crônica
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- H-50753-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .