- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05200858
Stymulacja elektryczna w zespole po ostrym przebiegu COVID-19 (PACS)
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów kończyn dolnych u pacjentów z zespołem post-acute Covid-19 – weryfikacja koncepcji Randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poprzednia infekcja COVID-19
- Utrzymujące się objawy bólu, zmęczenia, osłabienia lub słabego chodu i równowagi po zakażeniu, ocenione przez klinicystów intensywnej terapii podczas wstępnej konsultacji
- Gotowość do wizyty w klinice w celu oceny
Kryteria wyłączenia:
- Poważny spadek zdolności poznawczych zmniejsza ich zdolność do interakcji z aplikacją mobilną TENS
- Poważne osłabienie wzroku lub słuchu ogranicza możliwość interakcji z aplikacją mobilną TENS
- Niezdolny do samodzielnego chodzenia na odległość 10 metrów
- Poważne problemy ze stopami, takie jak aktywne rany kończyn dolnych, poważna deformacja stopy (np. stopa Charcota), poprzednie duże amputacje i chromanie
- Rozrusznik serca typu „na żądanie”, wszczepiony defibrylator lub inne wszczepione urządzenia elektroniczne; oraz wszelkie warunki, które mogą zakłócać wyniki lub zwiększać ryzyko stosowania TENS w oparciu o ocenę klinicystów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna po 4 tygodniach (faza zaślepiona)
IG będzie poddawany terapii przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) za pomocą działającego urządzenia przez okres 4 tygodni zaślepionych. Funkcjonalne urządzenie wywołuje 1 godzinę TENS na sesję. Każda sesja trwa 1 godzinę (100% dawki). Aby zastosować TENS, co tydzień zakłada się opaskę z hydrożelowymi podkładkami wokół mięśnia łydki jednej kończyny dolnej, naprzemiennie w drugą stronę. |
Pacjenci otrzymają funkcjonalne urządzenie TENS (dostarczające 100% dawki) do noszenia przez 3-5 godzin dziennie.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo po 4 tygodniach (faza zaślepiona)
PG będzie poddawany terapii przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) za pomocą urządzenia placebo przez okres 4 tygodni zaślepiony.
Urządzenie placebo jest identyczne z urządzeniem funkcjonalnym pod każdym względem, z tą różnicą, że zapewnia 6 minut terapii TENS na sesję (10% z 60 minut).
|
Uczestnicy otrzymają urządzenie TENS z placebo (dostarczające 10% dawki) do noszenia przez 3–5 godzin dziennie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna po 8 tygodniach (faza odślepiona)
Po 4 tygodniach IG zostanie odślepiony i będzie nadal otrzymywać TENS w dużych dawkach wraz z działającym urządzeniem przez dodatkowe 4 tygodnie, aż do ukończenia 8 tygodni. Funkcjonalne urządzenie wywołuje 1 godzinę TENS na sesję. Każda sesja trwa 1 godzinę (100% dawki). Aby zastosować TENS, co tydzień zakłada się opaskę z hydrożelowymi podkładkami wokół mięśnia łydki jednej kończyny dolnej, naprzemiennie w drugą stronę. |
Pacjenci otrzymają funkcjonalne urządzenie TENS (dostarczające 100% dawki) do noszenia przez 3-5 godzin dziennie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa placebo po 8 tygodniach (faza niezaślepiona)
Po 4 tygodniach PG zostanie odślepiony i przejdzie na TENS o dużej dawce z działającym urządzeniem na dodatkowe 4 tygodnie, aż do ukończenia 8 tygodni. Funkcjonalne urządzenie wywołuje 1 godzinę TENS na sesję. Każda sesja trwa 1 godzinę (100% dawki). Aby zastosować TENS, co tydzień zakłada się opaskę z hydrożelowymi podkładkami wokół mięśnia łydki jednej kończyny dolnej, naprzemiennie w drugą stronę. |
Pacjenci otrzymają funkcjonalne urządzenie TENS (dostarczające 100% dawki) do noszenia przez 3-5 godzin dziennie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana zakłóceń funkcjonalnych od bólu od wartości początkowej do 4 tygodni (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Ból będzie oceniany za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza zwanego złożonym wynikiem interferencyjnym Brief Pain Inventory (BPI-I).
Maksymalny wynik to 10, co oznacza, że ból całkowicie przeszkadza, natomiast minimalny wynik wynosi zero, co oznacza, że ból nie przeszkadza.
|
wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w nasileniu bólu od wartości początkowej do 4 tygodni (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Nasilenie bólu będzie oceniane przy użyciu złożonej punktacji nasilenia kwestionariusza Brief Pain Inventory.
Maksymalny wynik to 10, co oznacza ból tak dotkliwy, jak można sobie wyobrazić, natomiast minimalny wynik to zero, co oznacza brak bólu.
|
Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
|
Średnia zmiana zakłóceń funkcjonalnych od zmęczenia od wartości wyjściowej do 4 tygodni (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Zakłócenia funkcjonalne spowodowane zmęczeniem zostaną ocenione poprzez obliczenie Globalnego Wskaźnika Zmęczenia (GFI) uzyskanego z zatwierdzonego kwestionariusza zwanego Wielowymiarową Oceną Zmęczenia, który ma minimalną punktację 0 (brak zmęczenia) i maksymalny ból 100 (poważne zmęczenie).
|
Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
|
Czas kroku w 4 tygodnie podczas prostego zadania chodzenia (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
Czas kroku będzie mierzony za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania swobodnego chodzenia (pojedyncze zadanie) w normalnym tempie przez 30 stóp.
Czas kroku definiuje się jako okres, jaki upłynął pomiędzy pierwszym kontaktem dwóch kolejnych kroków tej samej stopy, wyrażony w sekundach.
|
w 4 tygodniu
|
|
Kadencja w 4 tygodniu podczas prostego zadania polegającego na chodzeniu (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
Kadencja będzie mierzona za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania swobodnego chodzenia (pojedyncze zadanie) w normalnym tempie przez 30 stóp.
Kadencję definiuje się jako liczbę kroków na minutę.
|
w 4 tygodniu
|
|
Faza podwójnego wsparcia po 4 tygodniach podczas prostego zadania chodzenia (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
Faza podwójnego wsparcia będzie mierzona za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania swobodnego chodzenia (pojedyncze zadanie) w normalnym tempie przez 30 stóp.
Fazę podwójnego wsparcia definiuje się jako procent czasu, w którym obie stopy jednocześnie stykają się z podłożem podczas jednego kroku.
|
w 4 tygodniu
|
|
Kadencja po 4 tygodniach podczas podwójnego zadania chodzenia (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
Kadencja będzie mierzona za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania chodzenia w dwóch kierunkach (uczestnicy proszeni są o odliczanie do dwóch podczas chodzenia) w normalnym tempie przez 30 stóp.
Kadencję definiuje się jako liczbę kroków na minutę.
|
w 4 tygodniu
|
|
Kadencja w 4 tygodniu podczas zadania szybkiego chodzenia (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
Kadencja będzie mierzona za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania szybkiego chodzenia (uczestnicy proszeni są o chodzenie w nieco szybszym tempie) przez 30 stóp.
Kadencję definiuje się jako liczbę kroków na minutę.
|
w 4 tygodniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas kroku po 4 tygodniach podczas podwójnego zadania chodzenia (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
Czas kroku będzie mierzony za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania chodzenia w dwóch kierunkach (uczestnicy proszeni są o odliczanie do dwóch podczas chodzenia) w normalnym tempie przez 30 stóp.
Czas kroku definiuje się jako okres, jaki upłynął pomiędzy pierwszym kontaktem dwóch kolejnych kroków tej samej stopy, wyrażony w sekundach.
|
w 4 tygodniu
|
|
Czas kroku po 4 tygodniach podczas zadania szybkiego chodzenia (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
Czas kroku będzie mierzony za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania szybkiego chodzenia (uczestnicy proszeni są o chodzenie w nieco szybszym tempie) przez 30 stóp.
Czas kroku definiuje się jako okres, jaki upłynął pomiędzy pierwszym kontaktem dwóch kolejnych kroków tej samej stopy, wyrażony w sekundach.
|
w 4 tygodniu
|
|
Wytrzymałość mięśnia brzuchatego łydki (utrzymujący się skurcz mięśnia) w odpowiedzi na stymulację elektryczną po 4 tygodniach (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
Wytrzymałość mięśnia brzuchatego łydki w odpowiedzi na 5 minut terapii stymulacją elektryczną będzie oceniana za pomocą elektromiografii powierzchniowej przy użyciu zwalidowanego nieinwazyjnego urządzenia (Delsys Trino Wireless EMG System, MA, USA).
|
w 4 tygodniu
|
|
Osłabienie po 4 tygodniach (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Stopień słabości będzie mierzony za pomocą czujnika noszonego na kończynie górnej (miernik słabości, BioSensics, MA), który umożliwia ocenę wskaźnika słabości w oparciu o zatwierdzony algorytm.
Za słabych uważa się pacjentów, u których wskaźnik słabości przekracza 0,27.
Pacjenci ze wskaźnikiem kruchości <0,27
są uważane za niesłabe.
Im wyższy wskaźnik słabości, tym wyższy poziom słabości.
Wskaźnik kruchości waha się od 0-1.
|
do 4 tygodni
|
|
Prędkość przewodzenia nerwu łydkowego po 4 tygodniach (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przewodnictwo nerwu łydkowego będzie oceniane za pomocą urządzenia DPN Check (Neurometrix Inc, MA).
Urządzenie wywołuje stymulację elektryczną w przypadku kontaktu ze skórą w okolicy kostki i zwraca wartości w zakresie od minimum 20 m/s do maksymalnie 60 m/s.
Pomiary zostaną wykonane po 4 tygodniach, a wartości zostaną porównane pomiędzy grupami.
|
4 tygodnie
|
|
Siła kostki po 4 tygodniach (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Siła kostki będzie oceniana za pomocą dynamometru kostkowego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 3 maksymalnych dobrowolnych skurczów (MVC), podtrzymujących zgięcie grzbietowe kostki, przez 5 sekund z 30 sekundami odpoczynku pomiędzy MVC.
Następnie dla każdej kończyny dolnej zostanie obliczona średnia z 3 MVC.
|
do 4 tygodni
|
|
Nasycenie tlenem tkanki podeszwowej po 4 tygodniach (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Procent nasycenia tkanek tlenem (SatO2) będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej kamery bliskiej podczerwieni (NIR) (Snapshot NIR, KENT Imaging Inc., Calgary, AB, Can), która wykrywa w czasie rzeczywistym przybliżoną wartość poziomu SatO2 w tkance powierzchniowej .
Prześledzony zostanie obszar śródstopia, w tym pięć palców.
|
do 4 tygodni
|
|
Średnia dzienna liczba kroków po 4 tygodniach (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Liczba kroków uzyskana przy średniej 90 percentylu będzie mierzona w ciągu 4 tygodni przy użyciu inteligentnego zegarka (Vivosmart 4, Garmin, USA)
|
do 4 tygodni
|
|
Długość snu po 4 tygodniach (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Dzienny czas snu w godzinach uzyskany przy średniej 90 percentylu będzie mierzony w ciągu 4 tygodni za pomocą inteligentnego zegarka (Vivosmart 4, Garmin, USA)
|
do 4 tygodni
|
|
Amplituda nerwu łydkowego po 4 tygodniach (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
Amplituda nerwu łydkowego będzie oceniana za pomocą urządzenia DPN Check (Neurometrix Inc, MA).
Urządzenie wywołuje stymulację elektryczną w przypadku kontaktu ze skórą w okolicy kostki i zwraca wartości w zakresie od minimum 0 mikrowoltów do maksymalnie 32 mikrowoltów.
Pomiary zostaną wykonane po 4 tygodniach.
|
w 4 tygodniu
|
|
Średnia zmiana zakłóceń funkcjonalnych spowodowana bólem po 8 tygodniach (faza odślepiona)
Ramy czasowe: od 4 tygodnia do 8 tygodnia
|
Ból będzie oceniany za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza zwanego złożonym wynikiem interferencyjnym Brief Pain Inventory (BPI-I).
Maksymalny wynik to 10, co oznacza, że ból całkowicie przeszkadza, natomiast minimalny wynik wynosi zero, co oznacza, że ból nie przeszkadza.
Wynik ten ocenia różnicę między średnim złożonym wynikiem dotyczącym interferencji BPI w tygodniu 8 i tygodniu 4.
|
od 4 tygodnia do 8 tygodnia
|
|
Średnia zmiana nasilenia bólu od 4 tygodni do 8 tygodni (faza niezaślepiona)
Ramy czasowe: 4 tygodnie do 8 tygodni
|
Nasilenie bólu będzie oceniane przy użyciu złożonej punktacji nasilenia kwestionariusza Brief Pain Inventory.
Maksymalny wynik to 10, co oznacza ból tak dotkliwy, jak można sobie wyobrazić, natomiast minimalny wynik to zero, co oznacza brak bólu.
Wynik ten ocenia różnicę między średnim złożonym wynikiem ciężkości BPI w tygodniu 8 i tygodniu 4.
|
4 tygodnie do 8 tygodni
|
|
Średnia zmiana zakłóceń funkcjonalnych w wyniku zmęczenia od 4 tygodni do 8 tygodni (faza odślepiona)
Ramy czasowe: 4 tygodnie do 8 tygodni
|
Zakłócenia funkcjonalne spowodowane zmęczeniem zostaną ocenione poprzez obliczenie Globalnego Wskaźnika Zmęczenia (GFI) uzyskanego z zatwierdzonego kwestionariusza zwanego Wielowymiarową Oceną Zmęczenia, który ma minimalną punktację 0 (brak zmęczenia) i maksymalny ból 100 (poważne zmęczenie).
Wynik ten ocenia różnicę między średnim globalnym wskaźnikiem zmęczenia w tygodniu 8 i tygodniu 4.
|
4 tygodnie do 8 tygodni
|
|
Czas kroku w 8 tygodniu podczas prostego zadania chodzenia (faza odślepienia)
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Czas kroku będzie mierzony za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania swobodnego chodzenia (pojedyncze zadanie) w normalnym tempie przez 30 stóp.
Czas kroku definiuje się jako okres, jaki upłynął pomiędzy pierwszym kontaktem dwóch kolejnych kroków tej samej stopy, wyrażony w sekundach.
|
w 8 tygodniu
|
|
Wytrzymałość mięśnia brzuchatego łydki (utrzymujący się skurcz mięśnia) w odpowiedzi na stymulację elektryczną po 8 tygodniach (faza odślepiona)
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Wytrzymałość mięśnia brzuchatego łydki w odpowiedzi na 5 minut terapii stymulacją elektryczną będzie oceniana za pomocą elektromiografii powierzchniowej przy użyciu zwalidowanego nieinwazyjnego urządzenia (Delsys Trino Wireless EMG System, MA, USA).
|
w 8 tygodniu
|
|
Osłabienie w 8 tygodniu (faza odślepiona)
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Stopień słabości będzie mierzony za pomocą czujnika noszonego na kończynie górnej (miernik słabości, BioSensics, MA), który umożliwia ocenę wskaźnika słabości w oparciu o zatwierdzony algorytm.
Za słabych uważa się pacjentów, u których wskaźnik słabości przekracza 0,27.
Pacjenci ze wskaźnikiem kruchości <0,27
są uważane za niesłabe.
Im wyższy wskaźnik słabości, tym wyższy poziom słabości.
Wskaźnik kruchości waha się od 0-1.
|
w 8 tygodniu
|
|
Prędkość przewodzenia nerwu łydkowego po 8 tygodniach (faza odślepiona)
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Przewodnictwo nerwu łydkowego będzie oceniane za pomocą urządzenia DPN Check (Neurometrix Inc, MA).
Urządzenie wywołuje stymulację elektryczną w przypadku kontaktu ze skórą w okolicy kostki i zwraca wartości w zakresie od minimum 20 m/s do maksymalnie 60 m/s.
Pomiary zostaną wykonane po 8 tygodniach, a wartości zostaną porównane pomiędzy grupami.
|
w 8 tygodniu
|
|
Siła kostki po 8 tygodniach (faza odślepiona)
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Siła kostki będzie oceniana za pomocą dynamometru kostkowego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 3 maksymalnych dobrowolnych skurczów (MVC), podtrzymujących zgięcie grzbietowe kostki, przez 5 sekund z 30 sekundami odpoczynku pomiędzy MVC.
Następnie dla każdej kończyny dolnej zostanie obliczona średnia z 3 MVC.
|
w 8 tygodniu
|
|
Nasycenie tlenem tkanki podeszwowej po 8 tygodniach (faza odślepiona)
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Procent nasycenia tkanek tlenem (SatO2) będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej kamery bliskiej podczerwieni (NIR) (Snapshot NIR, KENT Imaging Inc., Calgary, AB, Can), która wykrywa w czasie rzeczywistym przybliżoną wartość poziomu SatO2 w tkance powierzchniowej .
Prześledzony zostanie obszar śródstopia, w tym pięć palców.
|
w 8 tygodniu
|
|
Średnia dzienna liczba kroków po 8 tygodniach (faza odślepiona)
Ramy czasowe: Począwszy od 4 tygodnia aż do 8 tygodnia
|
Liczba kroków uzyskana przy średniej 90 percentylu będzie mierzona od 4 tygodni do 8 tygodni przy użyciu inteligentnego zegarka (Vivosmart 4, Garmin, USA)
|
Począwszy od 4 tygodnia aż do 8 tygodnia
|
|
Długość snu w 8 tygodniu (faza odślepiona)
Ramy czasowe: Począwszy od 4 tygodnia aż do 8 tygodnia
|
Dzienny czas snu w godzinach uzyskany ze średniej 90 percentyla będzie mierzony od 4 tygodni do 8 tygodni przy użyciu inteligentnego zegarka (Vivosmart 4, Garmin, USA)
|
Począwszy od 4 tygodnia aż do 8 tygodnia
|
|
Amplituda nerwu łydkowego po 8 tygodniach (faza odślepiona)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Amplituda nerwu łydkowego będzie oceniana za pomocą urządzenia DPN Check (Neurometrix Inc, MA).
Urządzenie wywołuje stymulację elektryczną w przypadku kontaktu ze skórą w okolicy kostki i zwraca wartości w zakresie od minimum 0 mikrowoltów do maksymalnie 32 mikrowoltów.
Pomiary zostaną wykonane po 8 tygodniach.
|
do 8 tygodni
|
|
Faza podwójnego wsparcia po 4 tygodniach podczas zadania podwójnego chodzenia (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
Faza podwójnego wsparcia będzie mierzona za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania chodzenia z dwoma osobami (uczestnicy proszeni są o odliczanie do dwóch podczas chodzenia) w normalnym tempie przez 30 stóp.
Fazę podwójnego wsparcia definiuje się jako procent czasu, w którym obie stopy jednocześnie stykają się z podłożem podczas jednego kroku.
|
w 4 tygodniu
|
|
Faza podwójnego wsparcia po 4 tygodniach podczas zadania szybkiego chodzenia (faza zaślepienia)
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
Faza podwójnego wsparcia będzie mierzona za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania szybkiego chodzenia (uczestnicy proszeni są o chodzenie w nieco szybszym tempie) przez 30 stóp.
Fazę podwójnego wsparcia definiuje się jako procent czasu, w którym obie stopy jednocześnie stykają się z podłożem podczas jednego kroku.
|
w 4 tygodniu
|
|
Faza podwójnego wsparcia w 8 tygodniu podczas prostego zadania chodzenia (faza odślepienia)
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Faza podwójnego wsparcia będzie mierzona za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania swobodnego chodzenia (pojedyncze zadanie) w normalnym tempie przez 30 stóp.
Fazę podwójnego wsparcia definiuje się jako procent czasu, w którym obie stopy jednocześnie stykają się z podłożem podczas jednego kroku.
|
w 8 tygodniu
|
|
Faza podwójnego wsparcia po 8 tygodniach podczas podwójnego zadania (faza odślepiona)
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Faza podwójnego wsparcia będzie mierzona za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania chodzenia z dwoma osobami (uczestnicy proszeni są o odliczanie do dwóch podczas chodzenia) w normalnym tempie przez 30 stóp.
Fazę podwójnego wsparcia definiuje się jako procent czasu, w którym obie stopy jednocześnie stykają się z podłożem podczas jednego kroku.
|
w 8 tygodniu
|
|
Czas kroku w 8 tygodniu podczas podwójnego zadania (faza odślepienia)
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Czas kroku będzie mierzony za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania chodzenia w dwóch kierunkach (uczestnicy proszeni są o odliczanie do dwóch podczas chodzenia) w normalnym tempie przez 30 stóp.
Czas kroku definiuje się jako okres, jaki upłynął pomiędzy pierwszym kontaktem dwóch kolejnych kroków tej samej stopy, wyrażony w sekundach.
|
w 8 tygodniu
|
|
Czas kroku w 8 tygodniu podczas zadania szybkiego chodzenia (faza odślepienia)
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Czas kroku będzie mierzony za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania szybkiego chodzenia (uczestnicy proszeni są o chodzenie w nieco szybszym tempie) przez 30 stóp.
Czas kroku definiuje się jako okres, jaki upłynął pomiędzy pierwszym kontaktem dwóch kolejnych kroków tej samej stopy, wyrażony w sekundach.
|
w 8 tygodniu
|
|
Kadencja w 8 tygodniu podczas prostego chodzenia (faza odślepienia)
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Kadencja będzie mierzona za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania swobodnego chodzenia (pojedyncze zadanie) w normalnym tempie przez 30 stóp.
Kadencję definiuje się jako liczbę kroków na minutę.
|
w 8 tygodniu
|
|
Kadencja w 8 tygodniu podczas podwójnego zadania (faza odślepienia)
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Kadencja będzie mierzona za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania chodzenia w dwóch kierunkach (uczestnicy proszeni są o odliczanie do dwóch podczas chodzenia) w normalnym tempie przez 30 stóp.
Kadencję definiuje się jako liczbę kroków na minutę.
|
w 8 tygodniu
|
|
Kadencja w 8 tygodniu podczas zadania szybkiego chodzenia (faza odślepienia)
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Kadencja będzie mierzona za pomocą czujników do noszenia (LEGSys, BioSensics, MA) podczas zadania szybkiego chodzenia (uczestnicy proszeni są o chodzenie w nieco szybszym tempie) przez 30 stóp.
Kadencję definiuje się jako liczbę kroków na minutę.
|
w 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroba
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Zapalenie mózgu i rdzenia
- Przewlekła choroba
- Choroby neurozapalne
- Zaburzenia poinfekcyjne
- COVID-19
- Zespół
- Zmęczenie
- Chroniczny ból
- Zespół zmęczenia, przewlekły
- Zaburzenia chodu, neurologiczne
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-50753-A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół zmęczenia, przewlekły
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na TENS – duża dawka
-
University of MinnesotaZakończonyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony
-
Curevo IncGreen Cross Corporation; Mogam Biotechnology Research InstituteAktywny, nie rekrutującyPółpasiec | PółpasiecStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and Other...Zakończony
-
HvivoZakończonyZakażenie SARS-CoV-2Zjednoczone Królestwo
-
Otsuka Beijing Research InstituteChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalZakończonyPrzedmioty zdrowotne
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaRak szyjki macicy | Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonySzczepionka przeciw grypieStany Zjednoczone
-
National Yang Ming UniversityRekrutacyjnyElektroencefalografia | Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów | Próg bólu uciskowegoTajwan
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony