Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электростимуляция при постостром синдроме COVID-19 (PACS)

12 июля 2024 г. обновлено: Bijan Najafi, PhD, Baylor College of Medicine

Чрескожная электрическая стимуляция нервов нижних конечностей у пациентов с пост-острым синдромом Covid-19 - рандомизированное клиническое исследование, подтверждающее концепцию

Целью экспериментального исследования является изучение приемлемости и доказательство эффективности концепции беспроводной технологии TENS для решения проблемы FM, связанной с PACS. Размер выборки (n = 40) удобен и предназначен для изучения приемлемости и осуществимости. Подходящие участники будут проверены в клинике BCM Post-COVID-19 на предмет критериев включения. Участники, удовлетворяющие критериям включения и исключения и подписавшие форму информированного согласия, будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 на две группы. Одна группа будет использовать функциональные устройства TENS (Активная группа, АГ); другая группа будет использовать нефункциональные устройства TENS (группа плацебо, PG). Будут выполнены базовые измерения, и пациенты заберут запрограммированное устройство домой на 4 недели. Затем пациенты вернутся через четыре недели (4W). Во время этого визита на 4-й неделе обе группы будут разоблачены, и AG сохранит свое функциональное устройство, а группа PG получит функциональное устройство. Обе группы будут продолжать проводить стимуляцию по 3-5 часов в день до их последнего контрольного визита на 8-й неделе (8 Н). Первичными результатами будут болевые симптомы, сон и усталость. Вторичные результаты включают силу конечностей и перфузию, оценку походки (скорость ходьбы, длину шага, двойную позицию и устойчивость походки), баланс, пульсоксиметрию и качество жизни. Координатор будет использовать еженедельную электронную таблицу, показывающую использование (сеансы терапии в день, зарегистрированные в облаке здоровья Quell), чтобы можно было контролировать соблюдение требований и поощрять тех, кто не использует устройство.

Обзор исследования

Подробное описание

Постистрый синдром COVID-19 (PACS) — это новое состояние, которое четко распознается по мышечно-скелетной боли, усталости, когнитивным нарушениям и нарушениям сна, среди других симптомов, у пациентов, выздоровевших от тяжелой инфекции Sars-CoV-2. Госпитализированные выжившие сообщали о значительном избыточном бремени многих из этих симптомов в течение 8 месяцев после выписки. Заболевания опорно-двигательного аппарата, особенно нижних конечностей, связаны с длительной иммобилизацией, сопутствующими заболеваниями высокого риска и применением глюкокортикоидов, которые обычно назначают этим пациентам. Эти проявления являются кардинальными симптомами фибромиалгии (ФМ), состояния, которое, как считается, вызывается гиперактивной сенсорной сигнализацией из-за центральной сенсибилизации, а также недостаточного эндогенного ингибирования боли, вызванного, среди прочего, вирусными инфекциями. Следовательно, последствия FM являются одним из наиболее частых долгосрочных осложнений, наблюдаемых при PACS. Таким образом, в ближайшем будущем ожидается серьезная нагрузка на разные медицинские специальности. В популяции со стойким отсутствием разрешения симптомов, таких как фибромиалгия, соблюдение режима терапии может быть затруднено. Пациентов с постоянной болью, усталостью и нарушениями сна трудно поддерживать мотивированными, особенно тех, кто зависит от болеутоляющих препаратов, у которых часто наблюдается низкое качество жизни. Одним из практических решений для устранения симптоматики, характерной для ФМ, является использование чрескожной электростимуляционной терапии (ЧЭНС). Исследования продемонстрировали его способность справляться с болью и усталостью у пациентов с периферической невропатией и фибромиалгией, а также эффективность улучшения перфузии нижних конечностей и доставки кислорода у пациентов с ишемическими поражениями. Однако TENS еще не исследовалась для PACS. Поскольку эта технология зависит от дозы, исследователи предлагают практическую ежедневную терапию, которую пациенты с персистирующей ассоциированной ФМ из-за предыдущей инфекции COVID-19 могли бы применять дома, таким образом, обращаясь к PACS, не полагаясь только на лекарства. В связи с этим компания Neurometrix Inc. (Вобурн, Массачусетс, США) создала беспроводное устройство ЧЭНС (Quell®) для устранения боли, нарушений походки, сна и усталости. Эта технология применяется в нижних конечностях и работает за счет стимуляции нервов, передающих неболевые ощущения (волокна А-бета), закрывая неврологические «ворота» в спинном мозге, тем самым уменьшая передачу от болевых нервов (А-бета-волокна). дельта- и С-волокна) к головному мозгу. В этом устройстве используется беспроводная технология, которой можно управлять с помощью приложения для смартфона (приложение Quell), которое также отслеживает статус симптомов. Более того, Медицинский колледж Бэйлора создал клинику пост-COVID-19 (кампус Макнейра, BCM St Luke's, Хьюстон, Техас, США) под наблюдением специалистов в области интенсивной и легочной терапии. В этой клинике большое количество пациентов с PACS, особенно с ассоциированной ФМ (т. е. с постоянной мышечной болью, утомляемостью, слабостью, атрофией, проблемами со сном и/или беспокойством). Поэтому исследователи считают, что институт Бэйлора является подходящим местом для проведения этого пилотного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущая инфекция COVID-19
  • Постоянные симптомы боли, усталости, слабости или плохой походки и равновесия после инфекции, оцениваемые врачами интенсивной терапии на первой консультации
  • Готов посетить клинику для осмотра

Критерий исключения:

  • Серьезное снижение когнитивных функций снижает их способность взаимодействовать с мобильным приложением TENS.
  • Серьезная слабость зрения или слуха снижает способность взаимодействовать с мобильным приложением TENS.
  • Не может самостоятельно пройти расстояние 10 м.
  • Основные проблемы со стопами, такие как активные раны нижних конечностей, выраженная деформация стопы (например, стопа Шарко), предшествующие серьезные ампутации и хромота.
  • Электрокардиостимулятор по запросу, имплантированный дефибриллятор или другие имплантированные электронные устройства; и любые условия, которые могут повлиять на результаты или увеличить риск использования ЧЭНС на основании суждения клиницистов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательства через 4 недели (слепая фаза)

ИГ будет проходить терапию чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) с помощью функционального устройства в течение слепого периода продолжительностью 4 недели.

Функциональное устройство обеспечивает 1 час TENS за сеанс. Каждый сеанс длится 1 час (100% дозы). Для проведения ЧЭНС вокруг икроножной мышцы одной нижней конечности, попеременно с другой стороны, накладывают ленту с гидрогелевыми подушечками еженедельно.

Субъекты получат функциональное устройство TENS (доставляет 100% дозы) для ношения в течение 3-5 часов в день.
Другие имена:
  • функциональный
  • коммерческий
Плацебо Компаратор: Группа плацебо через 4 недели (слепая фаза)
PG будет проходить терапию чрескожной электрической стимуляции нервов (TENS) с помощью устройства плацебо в течение слепого периода продолжительностью 4 недели. Устройство плацебо идентично функциональному устройству во всех отношениях, за исключением того, что оно обеспечивает 6 минут терапии TENS за сеанс (10% из 60 минут).
Субъекты получат устройство TENS плацебо (доставляет 10% дозы), которое можно будет носить в течение 3-5 часов в день.
Другие имена:
  • притворство
  • плацебо
Активный компаратор: Группа вмешательства через 8 недель (неслепая фаза)

Через 4 недели ИГ будет раскрыт и продолжит получать высокие дозы ЧЭНС с функциональным устройством еще в течение 4 недель до завершения 8 недель.

Функциональное устройство обеспечивает 1 час TENS за сеанс. Каждый сеанс длится 1 час (100% дозы). Для проведения ЧЭНС вокруг икроножной мышцы одной нижней конечности, попеременно с другой стороны, накладывают ленту с гидрогелевыми подушечками еженедельно.

Субъекты получат функциональное устройство TENS (доставляет 100% дозы) для ношения в течение 3-5 часов в день.
Другие имена:
  • функциональный
  • коммерческий
Активный компаратор: Группа плацебо через 8 недель (неслепая фаза)

Через 4 недели PG будет раскрыт и перейдет на высокодозную ЧЭНС с функциональным устройством еще на 4 недели до завершения 8 недель.

Функциональное устройство обеспечивает 1 час TENS за сеанс. Каждый сеанс длится 1 час (100% дозы). Для проведения ЧЭНС вокруг икроножной мышцы одной нижней конечности, попеременно с другой стороны, накладывают ленту с гидрогелевыми подушечками еженедельно.

Субъекты получат функциональное устройство TENS (доставляет 100% дозы) для ношения в течение 3-5 часов в день.
Другие имена:
  • функциональный
  • коммерческий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение функциональных помех от боли от исходного уровня до 4 недель (слепая фаза)
Временное ограничение: исходный уровень до 4 недель
Боль будет оцениваться с помощью утвержденного опросника под названием «Комплексная оценка интерференции по краткому опроснику боли» (BPI-I). Максимальный балл равен 10, что означает, что боль полностью мешает, а минимальный балл равен нулю, что означает, что боль не мешает.
исходный уровень до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение интенсивности боли от исходного уровня до 4 недель (слепая фаза)
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
Тяжесть боли будет оцениваться с использованием сводного балла по шкале краткой инвентаризации боли. Максимальный балл равен 10, что означает боль настолько сильную, насколько можно себе представить, а минимальный балл равен нулю, что означает отсутствие боли.
Исходный уровень до 4 недель
Среднее изменение функциональных помех от усталости от исходного уровня до 4 недель (слепая фаза)
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
Функциональное влияние усталости будет оцениваться путем расчета глобального индекса усталости (GFI), полученного на основе утвержденного опросника под названием «Многомерная оценка усталости», который имеет минимальный балл 0 (отсутствие усталости) и максимальный балл 100 (сильная усталость).
Исходный уровень до 4 недель
Время шага на 4 неделе во время простой ходьбы (фаза вслепую)
Временное ограничение: на 4 неделе
Время шага будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время свободной ходьбы (одиночное задание) с использованием обычного темпа на протяжении 30 футов. Время шага определяется как период, прошедший между первым контактом двух последовательных шагов одной и той же ноги, выраженный в секундах.
на 4 неделе
Частота шагов на 4 неделе во время простой ходьбы (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
Частота шагов будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время свободной ходьбы (одиночное задание) с использованием обычного темпа на протяжении 30 футов. Каденс определяется как количество шагов в минуту.
на 4 неделе
Фаза двойной поддержки на 4 неделе во время простой ходьбы (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
Фаза двойной поддержки будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время свободной ходьбы (одиночная задача) в нормальном темпе на протяжении 30 футов. Фаза двойной поддержки определяется как процент времени, когда обе стопы одновременно соприкасаются с землей во время одного шага.
на 4 неделе
Частота шагов на 4 неделе во время выполнения задачи двойной ходьбы (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
Частота шагов будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время выполнения двойной задачи по ходьбе (участников просят считать в обратном порядке на два во время ходьбы) в обычном темпе на протяжении 30 футов. Каденс определяется как количество шагов в минуту.
на 4 неделе
Частота шагов на 4 неделе во время выполнения задачи быстрой ходьбы (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
Частота шагов будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время быстрой ходьбы (участников просили идти немного быстрее) на протяжении 30 футов. Каденс определяется как количество шагов в минуту.
на 4 неделе

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время шага на 4 неделе во время выполнения задачи двойной ходьбы (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
Время шага будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время выполнения двойной задачи по ходьбе (участников просят считать в обратном порядке на два во время ходьбы) в обычном темпе на протяжении 30 футов. Время шага определяется как период, прошедший между первым контактом двух последовательных шагов одной и той же ноги, выраженный в секундах.
на 4 неделе
Время шага на 4 неделе во время выполнения задания на быструю ходьбу (фаза вслепую)
Временное ограничение: на 4 неделе
Время шага будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время быстрой ходьбы (участников просят идти немного быстрее) на расстояние 30 футов. Время шага определяется как период, прошедший между первым контактом двух последовательных шагов одной и той же ноги, выраженный в секундах.
на 4 неделе
Выносливость икроножной мышцы (устойчивое сокращение мышцы) в ответ на электрическую стимуляцию через 4 недели (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
Выносливость икроножных мышц в ответ на 5-минутную электростимуляционную терапию будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии с использованием проверенного неинвазивного устройства (Delsys Trino Wireless EMG System, Массачусетс, США).
на 4 неделе
Слабость на 4 неделе (слепая фаза)
Временное ограничение: до 4 недель
Слабость будет измеряться с помощью носимого датчика на верхних конечностях (Frailtymeter, BioSensics, Массачусетс), который позволяет оценить индекс слабости на основе проверенного алгоритма. Пациенты с индексом слабости >0,27 считаются немощными. Пациенты с индексом слабости <0,27 считаются нехилыми. Чем выше индекс слабости, тем выше уровень слабости. Индекс слабости колеблется от 0 до 1.
до 4 недель
Скорость проводимости икроножного нерва через 4 недели (слепая фаза)
Временное ограничение: 4 недели
Проводимость икроножного нерва будет оцениваться с помощью устройства DPN Check (Neurometrix Inc, MA). Устройство вызывает электрическую стимуляцию при контакте с кожей в области лодыжки и возвращает значения, которые могут варьироваться от минимум 20 м/с до максимум 60 м/с. Измерения будут получены через 4 недели, и значения будут сравниваться между группами.
4 недели
Сила голеностопного сустава через 4 недели (слепая фаза)
Временное ограничение: до 4 недель
Сила голеностопного сустава будет оцениваться с помощью динамометрического стенда. Участникам будет предложено выполнить 3 максимальных произвольных сокращения (MVC), поддерживая тыльное сгибание голеностопного сустава в течение 5 секунд с 30-секундным отдыхом между MVC. Затем будет рассчитано среднее значение трех MVC для каждой нижней конечности.
до 4 недель
Насыщение кислородом подошвенных тканей через 4 недели (слепая фаза)
Временное ограничение: до 4 недель
Процент насыщения тканей кислородом (SatO2) будет измеряться с помощью проверенной камеры ближнего инфракрасного диапазона (NIR) (Snapshot NIR, KENT Imaging Inc., Калгари, AB, Канада), которая определяет приблизительное значение уровня SatO2 в реальном времени в поверхностных тканях. . Будет прослежена область плюсны, включая пять пальцев.
до 4 недель
Среднее ежедневное количество шагов за 4 недели (слепая фаза)
Временное ограничение: до 4 недель
Количество шагов, полученное со средним процентилем 90, будет измеряться в течение 4 недель с помощью умных часов (Vivosmart 4, Garmin, США).
до 4 недель
Продолжительность сна через 4 недели (слепая фаза)
Временное ограничение: до 4 недель
Ежедневная продолжительность сна в часах, полученная со средним 90-м процентилем, будет измеряться в течение 4 недель с помощью умных часов (Vivosmart 4, Garmin, США).
до 4 недель
Амплитуда икроножного нерва через 4 недели (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
Амплитуда икроножного нерва будет оцениваться с помощью устройства DPN Check (Neurometrix Inc, MA). Устройство вызывает электрическую стимуляцию при контакте с кожей в области лодыжки и возвращает значения, которые могут варьироваться от минимум 0 микроВольт до максимум 32 микроВольт. Измерения будут получены через 4 недели.
на 4 неделе
Среднее изменение функциональных помех от боли через 8 недель (неслепая фаза)
Временное ограничение: с 4-й по 8-ю неделю
Боль будет оцениваться с помощью утвержденного опросника под названием «Комплексная оценка интерференции по краткому опроснику боли» (BPI-I). Максимальный балл равен 10, что означает, что боль полностью мешает, а минимальный балл равен нулю, что означает, что боль не мешает. Этот результат оценивает разницу между средним совокупным показателем интерференции BPI на 8-й и 4-й неделе.
с 4-й по 8-ю неделю
Среднее изменение интенсивности боли с 4 до 8 недель (неслепая фаза)
Временное ограничение: От 4 недель до 8 недель
Тяжесть боли будет оцениваться с использованием сводного балла по шкале краткой инвентаризации боли. Максимальный балл равен 10, что означает боль настолько сильную, насколько можно себе представить, а минимальный балл равен нулю, что означает отсутствие боли. Этот результат оценивает разницу между средним совокупным показателем тяжести BPI на 8-й и 4-й неделе.
От 4 недель до 8 недель
Среднее изменение функциональных помех от утомления с 4 по 8 недель (неслепая фаза)
Временное ограничение: От 4 недель до 8 недель
Функциональное влияние усталости будет оцениваться путем расчета глобального индекса усталости (GFI), полученного на основе утвержденного опросника под названием «Многомерная оценка усталости», который имеет минимальный балл 0 (отсутствие усталости) и максимальный балл 100 (сильная усталость). Этот результат оценивает разницу между средним глобальным индексом усталости на 8-й и 4-й неделе.
От 4 недель до 8 недель
Время шага на 8 неделе во время простой ходьбы (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
Время шага будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время свободной ходьбы (одиночное задание) с использованием обычного темпа на протяжении 30 футов. Время шага определяется как период, прошедший между первым контактом двух последовательных шагов одной и той же ноги, выраженный в секундах.
на 8 неделе
Выносливость икроножных мышц (устойчивое сокращение мышц) в ответ на электрическую стимуляцию через 8 недель (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
Выносливость икроножных мышц в ответ на 5-минутную электростимуляционную терапию будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии с использованием проверенного неинвазивного устройства (Delsys Trino Wireless EMG System, Массачусетс, США).
на 8 неделе
Слабость на 8 неделе (слепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
Слабость будет измеряться с помощью носимого датчика на верхних конечностях (Frailtymeter, BioSensics, Массачусетс), который позволяет оценить индекс слабости на основе проверенного алгоритма. Пациенты с индексом слабости >0,27 считаются немощными. Пациенты с индексом слабости <0,27 считаются нехилыми. Чем выше индекс слабости, тем выше уровень слабости. Индекс слабости колеблется от 0 до 1.
на 8 неделе
Скорость проводимости икроножного нерва через 8 недель (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
Проводимость икроножного нерва будет оцениваться с помощью устройства DPN Check (Neurometrix Inc, MA). Устройство вызывает электрическую стимуляцию при контакте с кожей в области лодыжки и возвращает значения, которые могут варьироваться от минимум 20 м/с до максимум 60 м/с. Измерения будут получены через 8 недель, и значения будут сравниваться между группами.
на 8 неделе
Сила голеностопного сустава на 8 неделе (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
Сила голеностопного сустава будет оцениваться с помощью динамометрического стенда. Участникам будет предложено выполнить 3 максимальных произвольных сокращения (MVC), поддерживая тыльное сгибание голеностопного сустава в течение 5 секунд с 30-секундным отдыхом между MVC. Затем будет рассчитано среднее значение трех MVC для каждой нижней конечности.
на 8 неделе
Насыщение кислородом подошвенных тканей через 8 недель (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
Процент насыщения тканей кислородом (SatO2) будет измеряться с помощью проверенной камеры ближнего инфракрасного диапазона (NIR) (Snapshot NIR, KENT Imaging Inc., Калгари, AB, Канада), которая определяет приблизительное значение уровня SatO2 в реальном времени в поверхностных тканях. . Будет прослежена область плюсны, включая пять пальцев.
на 8 неделе
Среднее количество шагов за день на 8 неделе (неслепая фаза)
Временное ограничение: Начиная с 4-й недели и заканчивая 8-й неделей.
Подсчет шагов, полученный со средним процентилем 90, будет измеряться начиная с 4 до 8 недель с использованием умных часов (Vivosmart 4, Garmin, США).
Начиная с 4-й недели и заканчивая 8-й неделей.
Продолжительность сна на 8 неделе (неслепая фаза)
Временное ограничение: Начиная с 4-й недели и заканчивая 8-й неделей.
Продолжительность ежедневного сна в часах, полученная со средним 90-м процентилем, будет измеряться от 4 до 8 недель с использованием умных часов (Vivosmart 4, Garmin, США).
Начиная с 4-й недели и заканчивая 8-й неделей.
Амплитуда икроножного нерва через 8 недель (неслепая фаза)
Временное ограничение: до 8 недель
Амплитуда икроножного нерва будет оцениваться с помощью устройства DPN Check (Neurometrix Inc, MA). Устройство вызывает электрическую стимуляцию при контакте с кожей в области лодыжки и возвращает значения, которые могут варьироваться от минимум 0 микроВольт до максимум 32 микроВольт. Измерения будут получены на 8 неделе.
до 8 недель
Фаза двойной поддержки на 4 неделе во время задачи двойной ходьбы (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
Фаза двойной поддержки будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время двойной ходьбы (участников просят считать на два в обратном порядке во время ходьбы) в обычном темпе на протяжении 30 футов. Фаза двойной поддержки определяется как процент времени, когда обе стопы одновременно соприкасаются с землей во время одного шага.
на 4 неделе
Фаза двойной поддержки на 4 неделе во время задания на быструю ходьбу (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
Фаза двойной поддержки будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время быстрой ходьбы (участников просят идти немного быстрее) на расстояние 30 футов. Фаза двойной поддержки определяется как процент времени, когда обе стопы одновременно соприкасаются с землей во время одного шага.
на 4 неделе
Фаза двойной поддержки на 8 неделе во время простой ходьбы (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
Фаза двойной поддержки будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время свободной ходьбы (одиночная задача) в нормальном темпе на протяжении 30 футов. Фаза двойной поддержки определяется как процент времени, когда обе стопы одновременно соприкасаются с землей во время одного шага.
на 8 неделе
Фаза двойной поддержки на 8 неделе во время двойной задачи (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
Фаза двойной поддержки будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время двойной ходьбы (участников просят считать на два в обратном порядке во время ходьбы) в обычном темпе на протяжении 30 футов. Фаза двойной поддержки определяется как процент времени, когда обе стопы одновременно соприкасаются с землей во время одного шага.
на 8 неделе
Время шага на 8 неделе во время двойной задачи (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
Время шага будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время выполнения двойной задачи по ходьбе (участников просят считать в обратном порядке на два во время ходьбы) в обычном темпе на протяжении 30 футов. Время шага определяется как период, прошедший между первым контактом двух последовательных шагов одной и той же ноги, выраженный в секундах.
на 8 неделе
Время шага на 8 неделе во время выполнения задачи быстрой ходьбы (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
Время шага будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время быстрой ходьбы (участников просят идти немного быстрее) на расстояние 30 футов. Время шага определяется как период, прошедший между первым контактом двух последовательных шагов одной и той же ноги, выраженный в секундах.
на 8 неделе
Частота шагов на 8 неделе во время простой ходьбы (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
Частота шагов будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время свободной ходьбы (одиночное задание) с использованием обычного темпа на протяжении 30 футов. Каденс определяется как количество шагов в минуту.
на 8 неделе
Каденция на 8 неделе во время двойной задачи (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
Частота шагов будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время выполнения двойной задачи по ходьбе (участников просят считать в обратном порядке на два во время ходьбы) в обычном темпе на протяжении 30 футов. Каденс определяется как количество шагов в минуту.
на 8 неделе
Частота шагов на 8 неделе во время выполнения задания на быструю ходьбу (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
Частота шагов будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время быстрой ходьбы (участников просили идти немного быстрее) на протяжении 30 футов. Каденс определяется как количество шагов в минуту.
на 8 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-50753-A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться