- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05200858
Электростимуляция при постостром синдроме COVID-19 (PACS)
Чрескожная электрическая стимуляция нервов нижних конечностей у пациентов с пост-острым синдромом Covid-19 - рандомизированное клиническое исследование, подтверждающее концепцию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предыдущая инфекция COVID-19
- Постоянные симптомы боли, усталости, слабости или плохой походки и равновесия после инфекции, оцениваемые врачами интенсивной терапии на первой консультации
- Готов посетить клинику для осмотра
Критерий исключения:
- Серьезное снижение когнитивных функций снижает их способность взаимодействовать с мобильным приложением TENS.
- Серьезная слабость зрения или слуха снижает способность взаимодействовать с мобильным приложением TENS.
- Не может самостоятельно пройти расстояние 10 м.
- Основные проблемы со стопами, такие как активные раны нижних конечностей, выраженная деформация стопы (например, стопа Шарко), предшествующие серьезные ампутации и хромота.
- Электрокардиостимулятор по запросу, имплантированный дефибриллятор или другие имплантированные электронные устройства; и любые условия, которые могут повлиять на результаты или увеличить риск использования ЧЭНС на основании суждения клиницистов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства через 4 недели (слепая фаза)
ИГ будет проходить терапию чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) с помощью функционального устройства в течение слепого периода продолжительностью 4 недели. Функциональное устройство обеспечивает 1 час TENS за сеанс. Каждый сеанс длится 1 час (100% дозы). Для проведения ЧЭНС вокруг икроножной мышцы одной нижней конечности, попеременно с другой стороны, накладывают ленту с гидрогелевыми подушечками еженедельно. |
Субъекты получат функциональное устройство TENS (доставляет 100% дозы) для ношения в течение 3-5 часов в день.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо через 4 недели (слепая фаза)
PG будет проходить терапию чрескожной электрической стимуляции нервов (TENS) с помощью устройства плацебо в течение слепого периода продолжительностью 4 недели.
Устройство плацебо идентично функциональному устройству во всех отношениях, за исключением того, что оно обеспечивает 6 минут терапии TENS за сеанс (10% из 60 минут).
|
Субъекты получат устройство TENS плацебо (доставляет 10% дозы), которое можно будет носить в течение 3-5 часов в день.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства через 8 недель (неслепая фаза)
Через 4 недели ИГ будет раскрыт и продолжит получать высокие дозы ЧЭНС с функциональным устройством еще в течение 4 недель до завершения 8 недель. Функциональное устройство обеспечивает 1 час TENS за сеанс. Каждый сеанс длится 1 час (100% дозы). Для проведения ЧЭНС вокруг икроножной мышцы одной нижней конечности, попеременно с другой стороны, накладывают ленту с гидрогелевыми подушечками еженедельно. |
Субъекты получат функциональное устройство TENS (доставляет 100% дозы) для ношения в течение 3-5 часов в день.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа плацебо через 8 недель (неслепая фаза)
Через 4 недели PG будет раскрыт и перейдет на высокодозную ЧЭНС с функциональным устройством еще на 4 недели до завершения 8 недель. Функциональное устройство обеспечивает 1 час TENS за сеанс. Каждый сеанс длится 1 час (100% дозы). Для проведения ЧЭНС вокруг икроножной мышцы одной нижней конечности, попеременно с другой стороны, накладывают ленту с гидрогелевыми подушечками еженедельно. |
Субъекты получат функциональное устройство TENS (доставляет 100% дозы) для ношения в течение 3-5 часов в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение функциональных помех от боли от исходного уровня до 4 недель (слепая фаза)
Временное ограничение: исходный уровень до 4 недель
|
Боль будет оцениваться с помощью утвержденного опросника под названием «Комплексная оценка интерференции по краткому опроснику боли» (BPI-I).
Максимальный балл равен 10, что означает, что боль полностью мешает, а минимальный балл равен нулю, что означает, что боль не мешает.
|
исходный уровень до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение интенсивности боли от исходного уровня до 4 недель (слепая фаза)
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Тяжесть боли будет оцениваться с использованием сводного балла по шкале краткой инвентаризации боли.
Максимальный балл равен 10, что означает боль настолько сильную, насколько можно себе представить, а минимальный балл равен нулю, что означает отсутствие боли.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Среднее изменение функциональных помех от усталости от исходного уровня до 4 недель (слепая фаза)
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Функциональное влияние усталости будет оцениваться путем расчета глобального индекса усталости (GFI), полученного на основе утвержденного опросника под названием «Многомерная оценка усталости», который имеет минимальный балл 0 (отсутствие усталости) и максимальный балл 100 (сильная усталость).
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Время шага на 4 неделе во время простой ходьбы (фаза вслепую)
Временное ограничение: на 4 неделе
|
Время шага будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время свободной ходьбы (одиночное задание) с использованием обычного темпа на протяжении 30 футов.
Время шага определяется как период, прошедший между первым контактом двух последовательных шагов одной и той же ноги, выраженный в секундах.
|
на 4 неделе
|
|
Частота шагов на 4 неделе во время простой ходьбы (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
|
Частота шагов будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время свободной ходьбы (одиночное задание) с использованием обычного темпа на протяжении 30 футов.
Каденс определяется как количество шагов в минуту.
|
на 4 неделе
|
|
Фаза двойной поддержки на 4 неделе во время простой ходьбы (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
|
Фаза двойной поддержки будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время свободной ходьбы (одиночная задача) в нормальном темпе на протяжении 30 футов.
Фаза двойной поддержки определяется как процент времени, когда обе стопы одновременно соприкасаются с землей во время одного шага.
|
на 4 неделе
|
|
Частота шагов на 4 неделе во время выполнения задачи двойной ходьбы (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
|
Частота шагов будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время выполнения двойной задачи по ходьбе (участников просят считать в обратном порядке на два во время ходьбы) в обычном темпе на протяжении 30 футов.
Каденс определяется как количество шагов в минуту.
|
на 4 неделе
|
|
Частота шагов на 4 неделе во время выполнения задачи быстрой ходьбы (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
|
Частота шагов будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время быстрой ходьбы (участников просили идти немного быстрее) на протяжении 30 футов.
Каденс определяется как количество шагов в минуту.
|
на 4 неделе
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время шага на 4 неделе во время выполнения задачи двойной ходьбы (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
|
Время шага будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время выполнения двойной задачи по ходьбе (участников просят считать в обратном порядке на два во время ходьбы) в обычном темпе на протяжении 30 футов.
Время шага определяется как период, прошедший между первым контактом двух последовательных шагов одной и той же ноги, выраженный в секундах.
|
на 4 неделе
|
|
Время шага на 4 неделе во время выполнения задания на быструю ходьбу (фаза вслепую)
Временное ограничение: на 4 неделе
|
Время шага будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время быстрой ходьбы (участников просят идти немного быстрее) на расстояние 30 футов.
Время шага определяется как период, прошедший между первым контактом двух последовательных шагов одной и той же ноги, выраженный в секундах.
|
на 4 неделе
|
|
Выносливость икроножной мышцы (устойчивое сокращение мышцы) в ответ на электрическую стимуляцию через 4 недели (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
|
Выносливость икроножных мышц в ответ на 5-минутную электростимуляционную терапию будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии с использованием проверенного неинвазивного устройства (Delsys Trino Wireless EMG System, Массачусетс, США).
|
на 4 неделе
|
|
Слабость на 4 неделе (слепая фаза)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Слабость будет измеряться с помощью носимого датчика на верхних конечностях (Frailtymeter, BioSensics, Массачусетс), который позволяет оценить индекс слабости на основе проверенного алгоритма.
Пациенты с индексом слабости >0,27 считаются немощными.
Пациенты с индексом слабости <0,27
считаются нехилыми.
Чем выше индекс слабости, тем выше уровень слабости.
Индекс слабости колеблется от 0 до 1.
|
до 4 недель
|
|
Скорость проводимости икроножного нерва через 4 недели (слепая фаза)
Временное ограничение: 4 недели
|
Проводимость икроножного нерва будет оцениваться с помощью устройства DPN Check (Neurometrix Inc, MA).
Устройство вызывает электрическую стимуляцию при контакте с кожей в области лодыжки и возвращает значения, которые могут варьироваться от минимум 20 м/с до максимум 60 м/с.
Измерения будут получены через 4 недели, и значения будут сравниваться между группами.
|
4 недели
|
|
Сила голеностопного сустава через 4 недели (слепая фаза)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Сила голеностопного сустава будет оцениваться с помощью динамометрического стенда.
Участникам будет предложено выполнить 3 максимальных произвольных сокращения (MVC), поддерживая тыльное сгибание голеностопного сустава в течение 5 секунд с 30-секундным отдыхом между MVC.
Затем будет рассчитано среднее значение трех MVC для каждой нижней конечности.
|
до 4 недель
|
|
Насыщение кислородом подошвенных тканей через 4 недели (слепая фаза)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Процент насыщения тканей кислородом (SatO2) будет измеряться с помощью проверенной камеры ближнего инфракрасного диапазона (NIR) (Snapshot NIR, KENT Imaging Inc., Калгари, AB, Канада), которая определяет приблизительное значение уровня SatO2 в реальном времени в поверхностных тканях. .
Будет прослежена область плюсны, включая пять пальцев.
|
до 4 недель
|
|
Среднее ежедневное количество шагов за 4 недели (слепая фаза)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Количество шагов, полученное со средним процентилем 90, будет измеряться в течение 4 недель с помощью умных часов (Vivosmart 4, Garmin, США).
|
до 4 недель
|
|
Продолжительность сна через 4 недели (слепая фаза)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Ежедневная продолжительность сна в часах, полученная со средним 90-м процентилем, будет измеряться в течение 4 недель с помощью умных часов (Vivosmart 4, Garmin, США).
|
до 4 недель
|
|
Амплитуда икроножного нерва через 4 недели (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
|
Амплитуда икроножного нерва будет оцениваться с помощью устройства DPN Check (Neurometrix Inc, MA).
Устройство вызывает электрическую стимуляцию при контакте с кожей в области лодыжки и возвращает значения, которые могут варьироваться от минимум 0 микроВольт до максимум 32 микроВольт.
Измерения будут получены через 4 недели.
|
на 4 неделе
|
|
Среднее изменение функциональных помех от боли через 8 недель (неслепая фаза)
Временное ограничение: с 4-й по 8-ю неделю
|
Боль будет оцениваться с помощью утвержденного опросника под названием «Комплексная оценка интерференции по краткому опроснику боли» (BPI-I).
Максимальный балл равен 10, что означает, что боль полностью мешает, а минимальный балл равен нулю, что означает, что боль не мешает.
Этот результат оценивает разницу между средним совокупным показателем интерференции BPI на 8-й и 4-й неделе.
|
с 4-й по 8-ю неделю
|
|
Среднее изменение интенсивности боли с 4 до 8 недель (неслепая фаза)
Временное ограничение: От 4 недель до 8 недель
|
Тяжесть боли будет оцениваться с использованием сводного балла по шкале краткой инвентаризации боли.
Максимальный балл равен 10, что означает боль настолько сильную, насколько можно себе представить, а минимальный балл равен нулю, что означает отсутствие боли.
Этот результат оценивает разницу между средним совокупным показателем тяжести BPI на 8-й и 4-й неделе.
|
От 4 недель до 8 недель
|
|
Среднее изменение функциональных помех от утомления с 4 по 8 недель (неслепая фаза)
Временное ограничение: От 4 недель до 8 недель
|
Функциональное влияние усталости будет оцениваться путем расчета глобального индекса усталости (GFI), полученного на основе утвержденного опросника под названием «Многомерная оценка усталости», который имеет минимальный балл 0 (отсутствие усталости) и максимальный балл 100 (сильная усталость).
Этот результат оценивает разницу между средним глобальным индексом усталости на 8-й и 4-й неделе.
|
От 4 недель до 8 недель
|
|
Время шага на 8 неделе во время простой ходьбы (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
|
Время шага будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время свободной ходьбы (одиночное задание) с использованием обычного темпа на протяжении 30 футов.
Время шага определяется как период, прошедший между первым контактом двух последовательных шагов одной и той же ноги, выраженный в секундах.
|
на 8 неделе
|
|
Выносливость икроножных мышц (устойчивое сокращение мышц) в ответ на электрическую стимуляцию через 8 недель (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
|
Выносливость икроножных мышц в ответ на 5-минутную электростимуляционную терапию будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии с использованием проверенного неинвазивного устройства (Delsys Trino Wireless EMG System, Массачусетс, США).
|
на 8 неделе
|
|
Слабость на 8 неделе (слепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
|
Слабость будет измеряться с помощью носимого датчика на верхних конечностях (Frailtymeter, BioSensics, Массачусетс), который позволяет оценить индекс слабости на основе проверенного алгоритма.
Пациенты с индексом слабости >0,27 считаются немощными.
Пациенты с индексом слабости <0,27
считаются нехилыми.
Чем выше индекс слабости, тем выше уровень слабости.
Индекс слабости колеблется от 0 до 1.
|
на 8 неделе
|
|
Скорость проводимости икроножного нерва через 8 недель (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
|
Проводимость икроножного нерва будет оцениваться с помощью устройства DPN Check (Neurometrix Inc, MA).
Устройство вызывает электрическую стимуляцию при контакте с кожей в области лодыжки и возвращает значения, которые могут варьироваться от минимум 20 м/с до максимум 60 м/с.
Измерения будут получены через 8 недель, и значения будут сравниваться между группами.
|
на 8 неделе
|
|
Сила голеностопного сустава на 8 неделе (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
|
Сила голеностопного сустава будет оцениваться с помощью динамометрического стенда.
Участникам будет предложено выполнить 3 максимальных произвольных сокращения (MVC), поддерживая тыльное сгибание голеностопного сустава в течение 5 секунд с 30-секундным отдыхом между MVC.
Затем будет рассчитано среднее значение трех MVC для каждой нижней конечности.
|
на 8 неделе
|
|
Насыщение кислородом подошвенных тканей через 8 недель (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
|
Процент насыщения тканей кислородом (SatO2) будет измеряться с помощью проверенной камеры ближнего инфракрасного диапазона (NIR) (Snapshot NIR, KENT Imaging Inc., Калгари, AB, Канада), которая определяет приблизительное значение уровня SatO2 в реальном времени в поверхностных тканях. .
Будет прослежена область плюсны, включая пять пальцев.
|
на 8 неделе
|
|
Среднее количество шагов за день на 8 неделе (неслепая фаза)
Временное ограничение: Начиная с 4-й недели и заканчивая 8-й неделей.
|
Подсчет шагов, полученный со средним процентилем 90, будет измеряться начиная с 4 до 8 недель с использованием умных часов (Vivosmart 4, Garmin, США).
|
Начиная с 4-й недели и заканчивая 8-й неделей.
|
|
Продолжительность сна на 8 неделе (неслепая фаза)
Временное ограничение: Начиная с 4-й недели и заканчивая 8-й неделей.
|
Продолжительность ежедневного сна в часах, полученная со средним 90-м процентилем, будет измеряться от 4 до 8 недель с использованием умных часов (Vivosmart 4, Garmin, США).
|
Начиная с 4-й недели и заканчивая 8-й неделей.
|
|
Амплитуда икроножного нерва через 8 недель (неслепая фаза)
Временное ограничение: до 8 недель
|
Амплитуда икроножного нерва будет оцениваться с помощью устройства DPN Check (Neurometrix Inc, MA).
Устройство вызывает электрическую стимуляцию при контакте с кожей в области лодыжки и возвращает значения, которые могут варьироваться от минимум 0 микроВольт до максимум 32 микроВольт.
Измерения будут получены на 8 неделе.
|
до 8 недель
|
|
Фаза двойной поддержки на 4 неделе во время задачи двойной ходьбы (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
|
Фаза двойной поддержки будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время двойной ходьбы (участников просят считать на два в обратном порядке во время ходьбы) в обычном темпе на протяжении 30 футов.
Фаза двойной поддержки определяется как процент времени, когда обе стопы одновременно соприкасаются с землей во время одного шага.
|
на 4 неделе
|
|
Фаза двойной поддержки на 4 неделе во время задания на быструю ходьбу (слепая фаза)
Временное ограничение: на 4 неделе
|
Фаза двойной поддержки будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время быстрой ходьбы (участников просят идти немного быстрее) на расстояние 30 футов.
Фаза двойной поддержки определяется как процент времени, когда обе стопы одновременно соприкасаются с землей во время одного шага.
|
на 4 неделе
|
|
Фаза двойной поддержки на 8 неделе во время простой ходьбы (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
|
Фаза двойной поддержки будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время свободной ходьбы (одиночная задача) в нормальном темпе на протяжении 30 футов.
Фаза двойной поддержки определяется как процент времени, когда обе стопы одновременно соприкасаются с землей во время одного шага.
|
на 8 неделе
|
|
Фаза двойной поддержки на 8 неделе во время двойной задачи (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
|
Фаза двойной поддержки будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время двойной ходьбы (участников просят считать на два в обратном порядке во время ходьбы) в обычном темпе на протяжении 30 футов.
Фаза двойной поддержки определяется как процент времени, когда обе стопы одновременно соприкасаются с землей во время одного шага.
|
на 8 неделе
|
|
Время шага на 8 неделе во время двойной задачи (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
|
Время шага будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время выполнения двойной задачи по ходьбе (участников просят считать в обратном порядке на два во время ходьбы) в обычном темпе на протяжении 30 футов.
Время шага определяется как период, прошедший между первым контактом двух последовательных шагов одной и той же ноги, выраженный в секундах.
|
на 8 неделе
|
|
Время шага на 8 неделе во время выполнения задачи быстрой ходьбы (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
|
Время шага будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время быстрой ходьбы (участников просят идти немного быстрее) на расстояние 30 футов.
Время шага определяется как период, прошедший между первым контактом двух последовательных шагов одной и той же ноги, выраженный в секундах.
|
на 8 неделе
|
|
Частота шагов на 8 неделе во время простой ходьбы (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
|
Частота шагов будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время свободной ходьбы (одиночное задание) с использованием обычного темпа на протяжении 30 футов.
Каденс определяется как количество шагов в минуту.
|
на 8 неделе
|
|
Каденция на 8 неделе во время двойной задачи (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
|
Частота шагов будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время выполнения двойной задачи по ходьбе (участников просят считать в обратном порядке на два во время ходьбы) в обычном темпе на протяжении 30 футов.
Каденс определяется как количество шагов в минуту.
|
на 8 неделе
|
|
Частота шагов на 8 неделе во время выполнения задания на быструю ходьбу (неслепая фаза)
Временное ограничение: на 8 неделе
|
Частота шагов будет измеряться с помощью носимых датчиков (LEGSys, BioSensics, MA) во время быстрой ходьбы (участников просили идти немного быстрее) на протяжении 30 футов.
Каденс определяется как количество шагов в минуту.
|
на 8 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Болезнь
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Энцефаломиелит
- Хроническое заболевание
- Нейровоспалительные заболевания
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Синдром
- Усталость
- Хроническая боль
- Синдром усталости, хронический
- Нарушения походки, неврологические
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- H-50753-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .