Veiligheid van blootstelling aan Natalizumab tijdens de zwangerschap (BABYZUMAB-2)

Multiple sclerose (MS) treft bij voorkeur jonge volwassenen met een vrouwelijke dominantie. MS gaat niet gepaard met een verhoogd risico op complicaties of abnormale zwangerschapsuitkomsten. Niettemin kunnen ziektemodificerende therapieën een teratogeen effect hebben. Besprekingen over stopzetting moeten worden gevoerd met het oog op of bij het ontdekken van een zwangerschap, waarbij rekening moet worden gehouden met het risico op onbehandelde recidieven en het risico op toxiciteit voor de foetus.

Natalizumab (NTZ) is een gehumaniseerd monoklonaal anti-alfa4-integrine-antilichaam dat wordt gebruikt voor de behandeling van zeer actieve relapsing-remitting MS (RRMS). Wanneer ermee wordt gestopt, is er sprake van frequente reactivering van de ziekte met mogelijke recidieven en kan er een rebound-effect optreden. Momenteel kan de houding van de neuroloog, afhankelijk van het centrum, variëren en kunnen er 3 hoofdscenario’s worden waargenomen: Zwangerschap en postpartum onder NTZ (groep 1), Zwangerschap gedeeltelijk onder NTZ (met of zonder immunomodulator (IM)-suppletie, groep 2), of NTZ gestopt vóór de zwangerschap (met of zonder IM-suppletie, groep 3).

Het eerste deel van het BABYZUMAB-onderzoek, een retrospectief onderzoek naar blootstelling aan Natalizumab tijdens de zwangerschap, analyseerde de vergelijking van de klinische activiteit van de ziekte (op jaarbasis terugvalpercentage) volgens deze 3 scenario's van NTZ-behandeling. De onderzoekers analyseerden het jaarlijkse terugvalpercentage (ARR) tijdens de zwangerschap. een periode van twee jaar (9 maanden vóór en 15 maanden na het begin van de zwangerschap) bij 117 patiënten geïdentificeerd in de OFSEP-database. De onderzoekers toonden aan dat het risico op terugval vier keer hoger was in Groep 2 versus Groep 1 (p=0,014) en zes keer hoger in Groep 3 versus Groep 1 (p=0,001).

In de literatuur zijn er weinig onderzoeken naar pasgeborenen uit zwangerschappen die aan NTZ zijn blootgesteld. Er is geen specifiek patroon van geboorteafwijkingen gevonden, maar milde tot matige voorbijgaande trombocytopenie en anemie zijn gemeld bij zuigelingen van aan NTZ blootgestelde moeders in het derde trimester van de zwangerschap.