68Ga-PSMA PET-beeldvorming van bovenste metastatische maagkankers om te bepalen of u in aanmerking komt voor endoradiotherapie (ERD2021)

Achtergrond: Kankers van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (GI) vormen een groot gezondheidsprobleem in Canada. In het metastatische stadium zijn de opties beperkt (meestal chemotherapie, immunotherapie, gepersonaliseerde therapieën volgens onderzoeksprotocollen). Deze opties zijn niet van toepassing op alle patiënten en kunnen aanzienlijke toxiciteiten hebben. Endoradiotherapie (ERT) waarbij gebruik wordt gemaakt van een radio-isotoop in combinatie met een lokalisatievector die specifiek gericht is op tumorcellen om een ​​gelokaliseerde dosis bestralingstherapie af te geven, is een veelbelovende weg, aangezien het gedissemineerde neoplastische ziekte op een specifieke manier kan behandelen waarbij gezond weefsel wordt gespaard met minimale bijwerkingen.

177Lu-PSMA zou een potentieel bruikbare ERT-agent kunnen zijn voor bovenste GI-kankers. Oorspronkelijk ontwikkeld voor prostaatkanker, waarvoor het met succes is bewezen, richt het zich op het PSMA-eiwit dat wordt aangetroffen op tumorcellen of hun micro-omgeving. De lokalisatie wordt meestal bevestigd door beeldvorming met 68Ga-PSMA, het andere onderdeel van zijn theranostische paar.

Er zijn veel casusrapporten die een significante accumulatie van 68Ga-PSMA in bovenste GI-kankers laten zien, maar er zijn geen prospectieve studies om met zekerheid te bepalen of dit geïsoleerde gevallen zijn of dat deze tumoren dit middel consequent opnemen; dezelfde opname die bepaalt of 177Lu-PSMA ERT potentiële werkzaamheid heeft voor deze patiënten.

Wij zijn van mening dat 177Lu-PSMA ERT een effectieve stralingsdosis zou kunnen bieden voor de behandeling van uitgezaaide hooggradige gastro-intestinale kankers zonder de aanvaardbare dosislimieten voor gezond weefsel te overschrijden, waardoor een nieuwe therapeutische weg voor deze patiëntengroep wordt geboden.

Objectief:

1. Om te bevestigen dat patiënten met kanker van de bovenste maag in aanmerking komen voor behandeling met 177Lu-PSMA door gebruik te maken van 68Ga-PSMA PET/CT-beoordeling, volgens de criteria voorgesteld door de European Association of Nuclear Medicine (EANM) (tumoropname 1,5 keer hoger dan de lever )
2. Bepaal tumorheterogeniteit (aandeel van tumorlaesies geïdentificeerd door computertomografie (CT) dat 68Ga-PSMA vastlegt) bij elke patiënt;
3. Bepaal het percentage patiënten met laesies die geen 68Ga-PSMA accumuleren;
4. Bereken de farmacokinetiek van 68Ga-PSMA door seriële PET-beeldvorming;
5. Bereken dosimetrie van gezonde en tumorweefsels;

Onderzoekspopulatie: volwassenen met gemetastaseerde maagkanker in de bovenlaag (adenocarcinomen van de slokdarm, maag, galwegen en alvleesklier)

Procedure en follow-up: De patiënt ondergaat 68Ga-PSMA PET-beeldvorming op verschillende post-injectiemomenten (totale bezoekduur ongeveer een halve dag). Klinische gegevens zullen worden verzameld van deze beeldvorming en van het medisch dossier van de deelnemer (demografisch, behandeling, medicatie, pathologie, laboratoriumtestresultaten) voor een follow-upperiode van 2 jaar.