上转移性胃癌的 68Ga-PSMA PET 成像以确定是否适合内放疗 (ERD2021)

背景：上消化道 (GI) 癌症是加拿大的一个主要健康问题。 在转移阶段，选择有限（通常是化学疗法、免疫疗法、研究方案下的个性化疗法）。 这些选择并不适用于所有患者，并且可能具有显着的毒性。 使用放射性同位素与专门针对肿瘤细胞的定位载体进行局部放射治疗的放射治疗 (ERT) 是一种很有前途的途径，因为它可以以特定方式治疗播散性肿瘤疾病，同时保留健康组织且副作用最小。

177Lu-PSMA 可能是一种可用于上消化道癌症的 ERT 药物。 它最初是为前列腺癌开发的，已被成功证明，它以肿瘤细胞或其微环境中发现的 PSMA 蛋白为目标。 它的定位通常通过 68Ga-PSMA 成像来确认，68Ga-PSMA 是其治疗诊断对的另一个组成部分。

有许多病例报告显示 68Ga-PSMA 在上消化道癌症中显着积累，但没有前瞻性研究确定这些是否是孤立的病例或这些肿瘤是否持续摄取该药物；决定 177Lu-PSMA ERT 是否对这些患者具有潜在疗效的相同吸收。

我们相信 177Lu-PSMA ERT 可以提供有效的辐射剂量来治疗转移性高级别胃肠道癌，而不会超过健康组织可接受的剂量限制，为该患者群体提供新的治疗途径。

客观的：

1. 根据欧洲核医学协会 (EANM) 建议的标准（肿瘤摄取比肝脏高 1.5 倍），通过使用 68Ga-PSMA PET/CT 评估来确认上胃癌患者符合 177Lu-PSMA 治疗的条件)
2. 确定每位患者的肿瘤异质性（通过捕获 68Ga-PSMA 的计算机断层扫描 (CT) 识别的肿瘤病变的比例）；
3. 确定不积累 68Ga-PSMA 的病灶患者比例；
4. 通过连续PET成像计算68Ga-PSMA的药代动力学；
5. 计算健康组织和肿瘤组织的剂量；

研究人群：患有上转移性胃癌（食道、胃、胆管和胰腺的腺癌）的成人

程序和随访：患者将在不同的注射后时间（总访问持续时间约为半天）接受 68Ga-PSMA PET 成像。 临床数据将从该成像和参与者的医疗记录（人口统计、治疗、药物、病理学、实验室测试结果）中收集，为期 2 年的随访期。