Imaging PET con 68Ga-PSMA dei tumori gastrici metastatici superiori per determinare l'idoneità all'endoradioterapia (ERD2021)

Sfondo: I tumori del tratto gastrointestinale superiore (GI) sono un grave problema di salute in Canada. Nella fase metastatica, le opzioni sono limitate (solitamente chemioterapia, immunoterapia, terapie personalizzate nell'ambito di protocolli di ricerca). Queste opzioni non sono applicabili a tutti i pazienti e possono avere tossicità significative. L'endoradioterapia (ERT) che utilizza un radioisotopo accoppiato con un vettore di localizzazione mirato specificamente alle cellule tumorali per fornire una dose localizzata di radioterapia è una strada promettente in quanto può trattare la malattia neoplastica disseminata in un modo specifico risparmiando tessuto sano con effetti collaterali minimi.

177Lu-PSMA sarebbe un agente ERT potenzialmente utilizzabile per i tumori gastrointestinali superiori. Inizialmente sviluppato per il cancro alla prostata, per il quale è stato dimostrato con successo, prende di mira la proteina PSMA presente nelle cellule tumorali o nel loro microambiente. La sua localizzazione è solitamente confermata dall'imaging con 68Ga-PSMA, che è l'altro componente della sua coppia teranostica.

Esistono molti casi clinici che mostrano un accumulo significativo di 68Ga-PSMA nei tumori del tratto gastrointestinale superiore, ma non esistono studi prospettici per determinare con certezza se si tratti di casi isolati o se questi tumori assorbano costantemente questo agente; lo stesso assorbimento che determina se 177Lu-PSMA ERT ha una potenziale efficacia per questi pazienti.

Riteniamo che 177Lu-PSMA ERT potrebbe fornire una dose di radiazioni efficace per il trattamento dei tumori gastrointestinali metastatici di alto grado senza superare i limiti di dose accettabili per il tessuto sano, fornendo una nuova via terapeutica per questo gruppo di pazienti.

Obbiettivo:

1. Per confermare che i pazienti con tumori dello stomaco superiore sarebbero eleggibili per il trattamento con 177Lu-PSMA utilizzando la valutazione PET/CT di 68Ga-PSMA, secondo i criteri suggeriti dall'Associazione europea di medicina nucleare (EANM) (assorbimento del tumore 1,5 volte superiore a quello del fegato )
2. Determinare l'eterogeneità del tumore (percentuale di lesioni tumorali identificate dalla tomografia computerizzata (TC) che cattura 68Ga-PSMA) in ciascun paziente;
3. Determinare la percentuale di pazienti con lesioni che non accumulano 68Ga-PSMA;
4. Calcolare la farmacocinetica di 68Ga-PSMA mediante imaging PET seriale;
5. Calcolare la dosimetria di tessuti sani e tumorali;

Popolazione in studio: adulti con carcinoma gastrico metastatico superiore (adenocarcinomi dell'esofago, dello stomaco, dei dotti biliari e del pancreas)

Procedura e follow-up: il paziente verrà sottoposto a imaging PET con 68Ga-PSMA in diversi momenti post-iniezione (durata totale della visita di circa mezza giornata). I dati clinici saranno raccolti da questo imaging e dalla cartella clinica del partecipante (dati demografici, trattamento, farmaci, patologia, risultati dei test di laboratorio) per un periodo di follow-up di 2 anni.