68Ga-PSMA ПЭТ-визуализация метастатического рака желудка в верхних отделах для определения возможности эндорадиотерапии (ERD2021)

Актуальность: Рак верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) является серьезной проблемой здравоохранения в Канаде. На метастатической стадии возможности ограничены (обычно химиотерапия, иммунотерапия, персонализированная терапия по протоколам исследований). Эти варианты применимы не ко всем пациентам и могут иметь значительную токсичность. Эндорадиотерапия (ERT) с использованием радиоизотопа в сочетании с локализационным вектором, специально нацеленным на опухолевые клетки для доставки локализованной дозы лучевой терапии, является многообещающим направлением, поскольку она может лечить диссеминированное неопластическое заболевание особым образом, щадя здоровые ткани, с минимальными побочными эффектами.

177Lu-PSMA может быть потенциально применимым агентом ФЗТ при раке верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Первоначально разработанный для рака предстательной железы, для которого он был успешно доказан, он нацелен на белок PSMA, обнаруженный в опухолевых клетках или их микроокружении. Его локализация обычно подтверждается визуализацией с 68Ga-PSMA, который является другим компонентом его тераностической пары.

Есть много сообщений о случаях, показывающих значительное накопление 68Ga-PSMA при раке верхних отделов ЖКТ, но нет проспективных исследований, чтобы с уверенностью определить, являются ли они единичными случаями или эти опухоли постоянно поглощают этот агент; то же поглощение, которое определяет, будет ли 177Lu-PSMA ERT иметь потенциальную эффективность для этих пациентов.

Мы считаем, что 177Lu-PSMA ERT может обеспечить эффективную дозу облучения для лечения метастатического рака ЖКТ высокой степени злокачественности без превышения допустимых пределов дозы на здоровые ткани, открывая новые терапевтические возможности для этой группы пациентов.

Цель:

1. Подтвердить, что пациенты с раком верхних отделов желудка будут иметь право на лечение 177Lu-PSMA, используя оценку 68Ga-PSMA ПЭТ/КТ в соответствии с критериями, предложенными Европейской ассоциацией ядерной медицины (EANM) (поглощение опухолью в 1,5 раза выше, чем печенью). )
2. Определить гетерогенность опухоли (доля опухолевых поражений, выявленных с помощью компьютерной томографии (КТ), которые фиксируют 68Ga-PSMA) у каждого пациента;
3. Определить долю пациентов с поражениями, не накапливающими 68Ga-ПСМА;
4. Рассчитайте фармакокинетику 68Ga-PSMA с помощью последовательной визуализации ПЭТ;
5. Рассчитать дозиметрию здоровых и опухолевых тканей;

Исследуемая группа: взрослые с метастатическим раком желудка верхних отделов (аденокарциномы пищевода, желудка, желчных протоков и поджелудочной железы).

Процедура и последующее наблюдение: пациенту будет проведена ПЭТ-визуализация с 68Ga-PSMA в разное время после инъекции (общая продолжительность визита примерно полдня). Клинические данные будут собираться из этой визуализации и из медицинской карты участника (демографические данные, лечение, лекарства, патология, результаты лабораторных анализов) в течение 2-летнего периода наблюдения.