68Ga-PSMA-PET-Bildgebung von metastasierendem Magenkrebs im oberen Bereich zur Bestimmung der Eignung für eine Endoradiotherapie (ERD2021)

Hintergrund: Krebserkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts (GI) sind ein großes Gesundheitsproblem in Kanada. Im metastasierten Stadium sind die Optionen begrenzt (normalerweise Chemotherapie, Immuntherapie, personalisierte Therapien im Rahmen von Forschungsprotokollen). Diese Optionen sind nicht für alle Patienten anwendbar und können erhebliche Toxizitäten haben. Die Endoradiotherapie (ERT) unter Verwendung eines Radioisotops, das mit einem Lokalisierungsvektor gekoppelt ist, der spezifisch auf Tumorzellen abzielt, um eine lokalisierte Strahlentherapiedosis abzugeben, ist ein vielversprechender Weg, da sie disseminierte neoplastische Erkrankungen auf spezifische Weise behandeln kann, wobei gesundes Gewebe mit minimalen Nebenwirkungen geschont wird.

177Lu-PSMA wäre ein potenziell verwendbares ERT-Mittel für Krebserkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts. Ursprünglich für Prostatakrebs entwickelt, für den es erfolgreich nachgewiesen wurde, zielt es auf das PSMA-Protein ab, das auf Tumorzellen oder deren Mikroumgebung gefunden wird. Seine Lokalisierung wird normalerweise durch Bildgebung mit 68Ga-PSMA bestätigt, das die andere Komponente seines theranostischen Paares ist.

Es gibt viele Fallberichte, die eine signifikante Akkumulation von 68Ga-PSMA bei Krebserkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts zeigen, aber es gibt keine prospektiven Studien, um mit Sicherheit festzustellen, ob es sich um Einzelfälle handelt oder ob diese Tumore dieses Mittel durchgehend aufnehmen; die gleiche Aufnahme, die bestimmt, ob 177Lu-PSMA ERT bei diesen Patienten potenziell wirksam ist.

Wir glauben, dass 177Lu-PSMA ERT eine wirksame Strahlendosis zur Behandlung von metastasierendem hochgradigem GI-Krebs bereitstellen könnte, ohne akzeptable Dosisgrenzen für gesundes Gewebe zu überschreiten, was einen neuen therapeutischen Weg für diese Patientengruppe eröffnet.

Zielsetzung:

1. Um zu bestätigen, dass Patienten mit Krebs im oberen Magen für eine 177Lu-PSMA-Behandlung in Frage kommen, indem eine 68Ga-PSMA-PET/CT-Bewertung gemäß den von der European Association of Nuclear Medicine (EANM) vorgeschlagenen Kriterien durchgeführt wird (Tumoraufnahme 1,5-mal höher als die Leber )
2. Bestimmen Sie die Tumorheterogenität (Anteil der durch Computertomographie (CT) identifizierten Tumorläsionen, die 68Ga-PSMA erfassen) bei jedem Patienten;
3. Bestimmen Sie den Anteil der Patienten mit Läsionen, die kein 68Ga-PSMA ansammeln;
4. Berechnen Sie die Pharmakokinetik von 68Ga-PSMA durch serielle PET-Bildgebung;
5. Berechnen Sie die Dosimetrie von gesundem und Tumorgewebe;

Studienpopulation: Erwachsene mit metastasiertem Magenkrebs im oberen Bereich (Adenokarzinome der Speiseröhre, des Magens, der Gallenwege und der Bauchspeicheldrüse)

Verfahren und Nachsorge: Der Patient wird zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Injektion einer 68Ga-PSMA-PET-Bildgebung unterzogen (Gesamtbesuchsdauer von etwa einem halben Tag). Klinische Daten werden aus dieser Bildgebung und aus der Krankenakte des Teilnehmers (Demographie, Behandlung, Medikation, Pathologie, Labortestergebnisse) für einen Nachbeobachtungszeitraum von 2 Jahren gesammelt.