68Ga-PSMA PET Imaging de cânceres gástricos metastáticos superiores para determinar a elegibilidade para endoradioterapia (ERD2021)

Antecedentes: Os cânceres gastrointestinais (GI) superiores são um grande problema de saúde no Canadá. No estágio metastático, as opções são limitadas (geralmente quimioterapia, imunoterapia, terapias personalizadas sob protocolos de pesquisa). Essas opções não são aplicáveis ​​a todos os pacientes e podem ter toxicidades significativas. A endoradioterapia (TRE) usando um radioisótopo acoplado a um vetor de localização visando especificamente células tumorais para fornecer uma dose localizada de radioterapia é um caminho promissor, pois pode tratar doenças neoplásicas disseminadas de maneira específica, poupando tecidos saudáveis ​​com efeitos colaterais mínimos.

177Lu-PSMA seria um agente ERT potencialmente utilizável para cânceres do trato gastrointestinal superior. Inicialmente desenvolvido para o câncer de próstata, para o qual foi comprovado com sucesso, ele tem como alvo a proteína PSMA encontrada nas células tumorais ou em seu microambiente. Sua localização geralmente é confirmada por imagens com 68Ga-PSMA, que é o outro componente de seu par teranóstico.

Existem muitos relatos de casos mostrando acúmulo significativo de 68Ga-PSMA em cânceres do trato gastrointestinal superior, mas não há estudos prospectivos para determinar com certeza se esses são casos isolados ou se esses tumores absorvem consistentemente esse agente; a mesma captação que determina se 177Lu-PSMA ERT tem eficácia potencial para esses pacientes.

Acreditamos que 177Lu-PSMA ERT poderia fornecer uma dose de radiação eficaz para tratar cânceres metastáticos de alto grau GI sem exceder os limites de dose aceitáveis ​​para tecidos saudáveis, fornecendo uma nova via terapêutica para este grupo de pacientes.

Objetivo:

1. Para confirmar que os pacientes com câncer gástrico superior seriam elegíveis para tratamento com 177Lu-PSMA usando a avaliação 68Ga-PSMA PET/CT, de acordo com os critérios sugeridos pela Associação Europeia de Medicina Nuclear (EANM) (captação tumoral 1,5 vezes maior do que no fígado )
2. Determinar a heterogeneidade tumoral (proporção de lesões tumorais identificadas por tomografia computadorizada (TC) que capturam 68Ga-PSMA) em cada paciente;
3. Determinar a proporção de pacientes com lesões que não acumulam 68Ga-PSMA;
4. Calcular a farmacocinética de 68Ga-PSMA por imagens seriadas de PET;
5. Calcular a dosimetria de tecidos saudáveis ​​e tumorais;

População do estudo: Adultos com câncer gástrico metastático superior (adenocarcinomas do esôfago, estômago, ductos biliares e pâncreas)

Procedimento e Acompanhamento: O paciente será submetido a imagens PET 68Ga-PSMA em diferentes momentos pós-injeção (duração total da visita de aproximadamente meio dia). Os dados clínicos serão coletados a partir desta imagem e do prontuário médico do participante (demográficos, tratamento, medicação, patologia, resultados de exames laboratoriais) por um período de acompanhamento de 2 anos.