68Ga-PSMA PET képalkotás a felső metasztatikus gyomorrákokról az endoradioterápiára való alkalmasság megállapítására (ERD2021)

Háttér: A felső gasztrointesztinális (GI) rákos megbetegedések jelentős egészségügyi problémát jelentenek Kanadában. A metasztatikus szakaszban a lehetőségek korlátozottak (általában kemoterápia, immunterápia, személyre szabott terápiák kutatási protokollok szerint). Ezek a lehetőségek nem alkalmazhatók minden betegre, és jelentős toxicitást okozhatnak. Az endoradioterápia (ERT) specifikusan a daganatsejteket célzó lokalizációs vektorral párosított radioizotóppal a sugárterápia lokalizált dózisának bejuttatása érdekében ígéretes út, mivel a disszeminált daganatos megbetegedések specifikus módon kezelhetők, megkímélve az egészséges szöveteket minimális mellékhatásokkal.

A 177Lu-PSMA potenciálisan használható ERT szer a felső GI rákos megbetegedések esetén. Eredetileg prosztatarákra fejlesztették ki, amelyre sikeresen bebizonyították, a daganatsejteken vagy azok mikrokörnyezetében található PSMA fehérjét célozza meg. Lokalizációját általában 68Ga-PSMA-val végzett képalkotás igazolja, amely a terápiás párjának másik komponense.

Számos esetjelentés igazolja a 68Ga-PSMA jelentős felhalmozódását a felső gyomor-bélrendszeri rákos megbetegedésekben, de nincsenek olyan prospektív tanulmányok, amelyek biztosan meghatároznák, hogy elszigetelt esetekről van-e szó, vagy ezek a daganatok következetesen felveszik-e ezt a szert; ugyanaz a felvétel, amely meghatározza, hogy a 177Lu-PSMA ERT potenciálisan hatékony-e ezeknél a betegeknél.

Úgy gondoljuk, hogy a 177Lu-PSMA ERT hatékony sugárdózist biztosíthat az áttétes, magas fokú GI-rákok kezelésére anélkül, hogy túllépné az egészséges szövetek elfogadható dózishatárait, új terápiás utat biztosítva ennek a betegcsoportnak.

Célkitűzés:

1. Annak megerősítésére, hogy a felső gyomorrákos betegek jogosultak 177Lu-PSMA kezelésre a 68Ga-PSMA PET/CT értékeléssel, az Európai Nukleáris Medicina Szövetség (EANM) által javasolt kritériumok szerint (a daganat felvétele 1,5-szer nagyobb, mint a májé). )
2. Határozza meg a tumor heterogenitását (a 68Ga-PSMA-t rögzítő számítógépes tomográfiával (CT) azonosított daganatos elváltozások arányát) minden egyes betegnél;
3. Határozza meg azon betegek arányát, akiknél a 68Ga-PSMA nem halmozódik fel;
4. Számítsa ki a 68Ga-PSMA farmakokinetikáját soros PET képalkotással;
5. Az egészséges és daganatos szövetek dozimetriájának kiszámítása;

Vizsgálati populáció: Felnőttek felső metasztatikus gyomorrákban (nyelőcső, gyomor, epeutak és hasnyálmirigy adenokarcinómái)

Eljárás és nyomon követés: A pácienst 68Ga-PSMA PET képalkotásnak vetik alá az injekció beadása után különböző időpontokban (a vizit teljes időtartama körülbelül fél nap). Klinikai adatokat gyűjtünk ebből a képalkotásból és a résztvevő orvosi nyilvántartásából (demográfiai, kezelési, gyógyszeres, patológiás, laborvizsgálati eredmények) egy 2 éves követési időszakra.