Obrazowanie 68Ga-PSMA PET górnych przerzutowych raków żołądka w celu określenia kwalifikacji do endoradioterapii (ERD2021)

Wstęp: Nowotwory górnego odcinka przewodu pokarmowego (GI) stanowią poważny problem zdrowotny w Kanadzie. Na etapie przerzutów opcje są ograniczone (zwykle chemioterapia, immunoterapia, terapie spersonalizowane w ramach protokołów badawczych). Opcje te nie mają zastosowania do wszystkich pacjentów i mogą mieć znaczną toksyczność. Endoradioterapia (ERT) z wykorzystaniem radioizotopu sprzężonego z wektorem lokalizacyjnym ukierunkowanym specyficznie na komórki nowotworowe w celu dostarczenia zlokalizowanej dawki radioterapii jest obiecującą drogą, ponieważ może leczyć rozsianą chorobę nowotworową w określony sposób, oszczędzając zdrową tkankę przy minimalnych skutkach ubocznych.

177Lu-PSMA byłby potencjalnie użytecznym środkiem ERT w przypadku raka górnego odcinka przewodu pokarmowego. Początkowo opracowany z myślą o raku prostaty, w przypadku którego zostało to pomyślnie udowodnione, celuje w białko PSMA znajdujące się w komórkach nowotworowych lub w ich mikrośrodowisku. Jego lokalizację zwykle potwierdza się obrazowaniem za pomocą 68Ga-PSMA, który jest drugim składnikiem jego pary teranostycznej.

Istnieje wiele opisów przypadków wskazujących na znaczną akumulację 68Ga-PSMA w nowotworach górnego odcinka przewodu pokarmowego, ale nie ma badań prospektywnych, które pozwoliłyby stwierdzić z całą pewnością, czy są to pojedyncze przypadki, czy też guzy te konsekwentnie wychwytują ten środek; ten sam wychwyt, który określa, czy 177Lu-PSMA ERT ma potencjalną skuteczność u tych pacjentów.

Uważamy, że 177Lu-PSMA ERT może zapewnić skuteczną dawkę promieniowania w leczeniu przerzutowych raków przewodu pokarmowego o wysokim stopniu złośliwości bez przekraczania dopuszczalnych limitów dawki dla zdrowej tkanki, zapewniając nową drogę terapeutyczną dla tej grupy pacjentów.

Cel:

1. Aby potwierdzić, że pacjenci z rakiem górnego odcinka żołądka kwalifikują się do leczenia 177Lu-PSMA za pomocą badania PET/CT 68Ga-PSMA, zgodnie z kryteriami sugerowanymi przez Europejskie Stowarzyszenie Medycyny Nuklearnej (EANM) (wychwyt guza 1,5 razy wyższy niż w wątrobie )
2. określić heterogeniczność guza (odsetek zmian nowotworowych zidentyfikowanych za pomocą tomografii komputerowej (CT), które wychwytują 68Ga-PSMA) u każdego pacjenta;
3. Określ odsetek pacjentów ze zmianami chorobowymi, które nie kumulują 68Ga-PSMA;
4. Oblicz farmakokinetykę 68Ga-PSMA za pomocą seryjnego obrazowania PET;
5. Oblicz dozymetrię tkanek zdrowych i nowotworowych;

Populacja badana: Dorośli z rakiem górnego odcinka żołądka z przerzutami (gruczolakoraki przełyku, żołądka, dróg żółciowych i trzustki)

Procedura i obserwacja: Pacjent zostanie poddany obrazowaniu PET 68Ga-PSMA w różnych okresach po wstrzyknięciu (całkowity czas trwania wizyty wynosi około pół dnia). Dane kliniczne będą zbierane z tego obrazowania oraz z dokumentacji medycznej uczestnika (demografia, leczenie, leki, patologia, wyniki badań laboratoryjnych) przez 2-letni okres obserwacji.