- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05259059
Moeder voeden De microbiota van baby's voeden: voedingsstrategieën voor het verbeteren van de samenstelling van moedermelk en de gezondheid van baby's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerste 1000 dagen-benadering benadrukt de tijd tussen de conceptie en de tweede verjaardag van een kind als een kritieke periode waarin adequate voeding essentieel is voor een adequate ontwikkeling en groei gedurende het hele leven van het kind en mogelijk ook voor hun eigen nakomelingen. Gezondheidsrisico's voor kinderen en volwassenen kunnen tijdens deze periode worden gestimuleerd door de voedingsstatus.
In de afgelopen decennia toont steeds meer bewijs aan dat de darmmicrobiota een onmisbare rol speelt bij het programmeren van de groei, immuniteit en metabolische capaciteit van een persoon vanaf de geboorte. Daarnaast heeft de darmmicrobiota ook een significante invloed op de ziekterisico's in een latere levensfase, bijvoorbeeld de ontwikkeling van obesitas en cardiometabolische aandoeningen. Als zodanig moeten factoren (bijvoorbeeld de samenstelling van moedermelk, blootstelling aan antibiotica) die van invloed zijn op de initiële vestiging van het darmmicrobioom tijdens de kindertijd zorgvuldig worden overwogen en geoptimaliseerd. Er is nu vastgesteld dat moedermelk, als enige voedingsbron voor zuigelingen, een grote invloed heeft op de vorming van de vroege darmmicrobiota. Er is echter nog steeds weinig inzicht in de complexe wisselwerking tussen de voeding van de moeder, de voedingspraktijken en de gezondheidsresultaten van het kind, waaronder de darmmicrobiota, die essentieel zijn voor het ontwikkelingstraject van het kind.
Het handhaven van een uitgebalanceerd dieet met verschillende soorten voedsel is belangrijk voor zowel de zogende moeder als haar kind. Naast een rijke voeding van dierlijk voedsel, biedt een plantaardig dieet een extra breed scala aan voedingsstoffen en bioactieve componenten. Ten eerste zijn voedingsvezels, overvloedig aanwezig in meerdere plantaardige voedingsmiddelen, gunstig voor de metabole gezondheid, het versterken van de oxidatieve afweer en het profiel van bloedglucose, insulinegevoeligheid en bloedlipiden. Door de fermentatie van darmmicrobiota in de distale darm, kunnen voedingsvezels worden omgezet in meerdere soorten korteketenvetzuren (SCFA's), die betrokken zijn bij meerdere fysiologische functies, en de diversiteit en functionaliteit van de darmmicrobiota kunnen verbeteren. Ten tweede, aangezien veel bioactieve fytochemicaliën gebonden zijn aan macromoleculen zoals polysacchariden, zijn vezelrijke voedingsmiddelen ook goede bronnen van fytonutriënten, waaronder polyfenolen en carotenoïden. Zoals eerder vermeld, zijn flavonoïden en carotenoïden gevestigde biomarkers voor de inname van fruit en groenten waarvan de metabolieten in urine en moedermelk kunnen worden aangetroffen. In de pilootanalyse van de onderzoekers onder negen vrouwen die borstvoeding gaven, hebben de onderzoekers een significante omgekeerde correlatie gevonden tussen de vezelinname tijdens het late trimester en de overvloed aan Firmicutes in de stoelgang van baby's op de 2e maand na de bevalling, het phylum van bacteriën, wat mogelijk verband houdt met een lager risico op cardiometabole ziekten. Hoe de inname van plantaardig voedsel door de moeder de productie en samenstelling van moedermelk bij vrouwen die borstvoeding geven en het darmmicrobioom van het kind beïnvloedt, moet echter nog worden opgehelderd.
Door de inname van plantaardig voedsel voor vrouwen die borstvoeding geven te vergroten, kan het ook micronutriënten opleveren die belangrijk zijn voor zuigelingen. Omega-3-vetzuren en vitamine A zijn bijvoorbeeld essentiële voedingsstoffen voor de visuele ontwikkeling van baby's. Lijnzaadolie, walnoten en chiazaden zijn de gebruikelijke plantaardige bronnen van alfa-linolzuur, de voorloper van eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA). DHA is sterk geconcentreerd in de buitenste segmentmembranen van de fotoreceptor van het netvlies en is essentieel voor de visuele functie. Afgezien van omega-3-vetzuren, is vitamine A betrokken bij visuele transductie en de vorming van visuele pigmenten. Vitamine A is een groep organische verbindingen die retinol, retina en verschillende provitamine A (carotenoïden) omvat, die vaak worden aangetroffen in oranje en gele groenten en fruit (bijv. wortelen, perziken, likdoorns) en de meeste donkergroene bladgroenten. Verschillende carotenoïden (bètacaroteen, luteïne, ß-cryptoxanthine en zeaxanthine) kunnen het langetermijnrisico op cataract verminderen.
Ondanks de belangrijke rol van voeding van de moeder tijdens zwangerschap en borstvoeding en de gezondheid op lange termijn van zowel de moeder als de nakomelingen, zijn er in Hongkong beperkte gegevens beschikbaar. In de pilootstudie van de onderzoekers onder 64 moeder-kind-paren, onderzochten de onderzoekers het dieet van de moeder tijdens de late zwangerschap en ontdekten dat slechts 10,0% en 25,0% van de deelnemende moeders voldeed aan de voedingsaanbevelingen voor voedingsvezels (25 gram/dag) en vitamine A (770 μg retinol-activiteitsequivalenten/dag) inname. Hoewel de resultaten de bevolking van Hong Kong mogelijk niet volledig vertegenwoordigen, is de ontoereikende inname van voedingsvezels uit plantaardig voedsel voor moeders in Hong Kong reden tot bezorgdheid.
In de afgelopen jaren is de samenleving in Hongkong zich steeds meer bewust geworden van het belang van borstvoeding, en het initiatiepercentage voor borstvoeding was 87,5% in 2018. De verbeterde borstvoeding is te danken aan de gezamenlijke inspanningen van verschillende gezondheidswerkers, waaronder artsen, verpleegkundigen en lactatiekundigen, door het geven van trainingssessies en frequente follow-up. De focus in de huidige praktijk in de klinische setting ligt echter op het initiëren en behouden van borstvoeding, maar er is minder aandacht besteed aan het optimaliseren van de samenstelling van voedingsstoffen in moedermelk. Aangezien vitamine A wordt overgedragen op het nageslacht door een beperkte overdracht via de placenta tijdens de dracht, en meestal via de moedermelk tijdens de borstvoeding, kan een ontoereikende inname van vitamine A en/of provitamine A door de moeder het risico op een tekort bij zuigelingen met zich meebrengen. In een ander pilootonderzoek hebben de onderzoekers retinol en geselecteerde carotenoïden in de moedermelk vergeleken van 92 zogende moeders uit Hong Kong met een hoge (gemiddeld 3,0 porties/dag) of lage (gemiddeld 1,2 porties/dag) groente-inname, en moeders die ß-caroteenbevattende supplementen (gemiddeld 2,4 porties groenten/dag). De resultaten toonden aan dat gebruikers van supplementen significant hogere niveaus van ß-caroteen en retinol in de moedermelk hadden, terwijl moeders met een hogere inname van groenten significant hogere niveaus van luteïne in de moedermelk hadden, en dat de inname van groenten significant correleerde met de beschikbaarheid van luteïne, ß-caroteen en lycopeen in moedermelk. Alles bij elkaar kan het verbeteren van het voedingspatroon van de moeder zorgen voor een betere samenstelling van voedingsstoffen in de moedermelk en een lage voedingsstatus van moeders voorkomen.
Kortom, veel eerdere onderzoeken naar de relatie tussen de voeding van de moeder, de bioactieve bestanddelen in moedermelk en de gezondheidsresultaten van de baby waren cross-sectioneel van aard, terwijl de onderlinge relaties tussen de voeding van de moeder, de samenstelling van moedermelk, de microbiota van de darmen van de baby en de ontwikkeling van de baby meer rechtvaardigen. verduidelijking. Hoe maternale voedingsfactoren en voedingsgewoonten tijdens het vroege leven de gezondheidsresultaten van zuigelingen kunnen beïnvloeden, is een ander perspectief dat de moeite van het onderzoeken waard is. Vanuit het perspectief van voedingsepidemiologie zal een prospectief cohort van hoge kwaliteit nodig zijn om sterk bewijs te leveren om op voedsel gebaseerde voedingspraktijken voor postpartumvrouwen te verifiëren (bijv. de consumptie van volkoren granen, fruit en groenten zoals aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie). Global Strategy on Diet, Physical Activity, and Health van de gezondheidsorganisatie) die de algemene gezondheid van moeders en hun kinderen kan verbeteren. Daarom stelden de onderzoekers een prospectief cohort voor om de onderliggende koppeling tussen het dieet van de moeder, de samenstelling van de moedermelk, de darmmicrobiota en de ontwikkeling van baby's te ontdekken door middel van een multi-omics-benadering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wing Wa Ho, bachelor
- Telefoonnummer: 85234008806
- E-mail: wing-wa.ho@polyu.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Ka Hei Kenneth Lo, PhD
- Telefoonnummer: 85234008778
- E-mail: kenneth.kh.lo@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Wing Wa Ho, bachelor
- Telefoonnummer: 85234008806
- E-mail: wing-wa.ho@polyu.edu.hk
-
Contact:
- Ka Hei Kenneth Lo, PhD
- Telefoonnummer: 85234008778
- E-mail: kenneth.kh.lo@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor moeders:
- Inwoners van Hongkong tussen 18 en 40 jaar;
- Vaginale bevalling tussen 37 en 42 weken zwangerschap;
- Het dragen van een eenlingzwangerschap;
- Borstvoeding voor> 80% voedingsmomenten bij rekrutering;
- Ben van plan door te gaan met borstvoeding in ieder geval tot de baby 3 maanden oud is;
Inclusiecriteria voor zuigelingen:
- Bevallen tussen 37 en 42 weken;
- Geboren door vaginale bevalling;
- Singleton-baby zonder bekende afwijking;
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerde zwangerschap zoals pre-eclampsie en zwangerschapsdiabetes;
- Speciale dieetbeperkingen voor bijvoorbeeld glutenvrije diëten, veganistisch of eventuele beperkingen als gevolg van voedselallergieën;
- Lijdt aan nier-, lever- of schildklierdisfunctie, cognitieve stoornissen of enige andere indicatie van een ernstige medische of psychologische ziekte, zoals beoordeeld door de onderzoekers als niet in aanmerking komend voor deelname aan het onderzoek
- Heb niet de intentie om langer dan 3 maanden borstvoeding te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De consumptie van voedingsvezels in grammen door deelnemers
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Voedingsvezelinname van vrouwen die borstvoeding geven na 1, 3, 6 en 12 maanden na de bevalling, beoordeeld met een vragenlijst over de voedselfrequentie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Concentratie van moedermelk-oligosacchariden, plantaardige voedingsstoffen en vetzuren in moedermelk
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Moedermelksamenstelling door analyse van de concentratie van moedermelk-oligosacchariden, plantaardige voedingsstoffen en vetzuren, met behulp van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie, Triple Quadrupole massaspectrometer, UV-zichtbare detector, vlamionisatiedetector naargelang het geval, in de verzamelde moedermelk van zogende vrouwen op 3, 6 en 12 maanden na de bevalling.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Microbiota-profielen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Microbiota-profielen (microbioom operationele taxonomische eenheidsclustering en abundanties, de Firmicutes/Bacteroidetes-verhoudingen, alfa- en bèta-diversiteit) op 3, 6 en 12 maanden oud door 16S ribosomale deoxyribonucleïnezuursequencing
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parameters van de groei van baby's
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het gewicht voor leeftijd, lengte voor leeftijd, BMI voor leeftijd en hoofdomtrek voor leeftijd, gemeten door een digitale elektronische weegschaal, een infantometer en een meetlint, naargelang het geval, op 3, 6 en 12 maanden postpartum
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Sferisch-equivalente fout en cilindrische fout van baby
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Brekingsfout van de baby's van 6 en 12 maanden oud, gemeten in sferische equivalente fout en cilindrische fout (dioptrie) door autorefractor en retinoscopie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Stereoscherpte (boogseconde) van baby
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Stereoscherpte van de baby's van 6 en 12 maanden oud, gemeten in stereoscherpte (boogseconden) door Preschool Assessment of Stereopsis with a Smile-test
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Ruimtelijke frequentiedrempel van gezichtsscherpte van baby
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Gezichtsscherpte (monoculair en/of binoculair) van de baby's van 6 en 12 maanden oud, gemeten in ruimtelijke frequentiedrempel (cpd) door Lea Grating Paddles
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Oculaire afwijking (prisma dioptrie) van zuigeling
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Oculaire uitlijning van de baby's van 6 en 12 maanden oud, gemeten in oculaire afwijking (prismadioptrie) door afdekpaddle en prismabalk
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
De aanwezigheid van secretor / lewis-genfenotypes van zogende vrouwen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Drie maanden na de bevalling wordt het bloed van de moeder afgenomen. Genen die gerelateerd zijn aan de secretie van oligosacchariden in moedermelk, waaronder fucosyltransferase 2 en fucosyltransferase 3, zullen worden benaderd door polymerasekettingreactie. De secretorstatus en Lewis-bloedgroep van de moeders worden bepaald door de hemagglutinatie-remmingstest. Hemagglutinatie zal worden onderzocht met behulp van overeenkomstige erytrocytensuspensies (3-5% erytrocyten in zoutoplossing) en monoklonale anti-Lea- en anti-Leb-antilichamen. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Ongerichte metabolomics-profielen van kinderurine
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Ongerichte metabolomics-profilering van kinderurine op 3, 6 en 12 maanden oud zal worden uitgevoerd op een ultrahoogwaardig vloeistofchromatografiesysteem gekoppeld aan massaspectrometrie met hoge resolutie.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Man Sau Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20211018004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .