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Amamentando a mãe Alimentando a microbiota do bebê: estratégias nutricionais para melhorar a composição do leite materno e a saúde infantil

5 de agosto de 2024 atualizado por: Prof. WONG Man Sau, The Hong Kong Polytechnic University
Os primeiros 1000 dias, ou seja, o primeiro estágio da vida, é um período único de oportunidade para estabelecer as bases do crescimento humano e da saúde ao longo da vida. Nas últimas décadas, vários estudos exploraram estratégias nutricionais para melhorar a saúde infantil por meio da melhoria das composições nutritivas e bioativas do leite materno. Por exemplo, a ingestão de fibras dietéticas tem sido cada vez mais relatada como benéfica para a saúde da díade mãe-bebê. No entanto, as complexas interações entre dieta materna, composição do leite materno, microbiota intestinal infantil e desenvolvimento infantil ainda precisam ser elucidadas em uma coorte prospectiva. Além disso, o trabalho anterior dos pesquisadores revelou padrões alimentares insatisfatórios em mulheres lactantes de Hong Kong, com clara inadequação na ingestão de frutas e vegetais. Neste estudo de coorte prospectivo, os investigadores pretendem recrutar 100 pares de mães e filhos chineses saudáveis. Dados sobre ingestão alimentar materna e infantil, composição do leite materno, perfil da microbiota intestinal serão coletados e os investigadores examinarão suas associações com os resultados de saúde em bebês. Além disso, será questionada a influência de fatores dietéticos e predisposição genética nos componentes do leite materno e seus benefícios associados na criança. Com o emprego de abordagens de pesquisa multidisciplinar, biotecnologias de ponta e plataformas ômicas, este projeto fornecerá novos insights sobre os fatores dietéticos e práticas de amamentação que são benéficos para a trajetória de desenvolvimento infantil e os papéis potenciais da composição do leite materno na formação do bebê. microbiota intestinal e o impacto associado à saúde a longo prazo. Mais importante ainda, os pesquisadores esperam gerar dados científicos mais sólidos para informar o público sobre a importância da dieta materna e as estratégias nutricionais práticas para melhorar a composição do leite materno para o bem da criança.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A abordagem dos primeiros 1.000 dias destaca o tempo entre a concepção e o segundo aniversário de uma criança como um período crítico em que uma nutrição adequada é essencial para o desenvolvimento e crescimento adequados ao longo da vida da criança e potencialmente para seus próprios filhos. Os riscos para a saúde na infância e na idade adulta podem ser influenciados pelo estado nutricional durante esse período.

Nas últimas décadas, evidências acumuladas mostram que a microbiota intestinal desempenha papéis indispensáveis ​​na programação do crescimento, imunidade e capacidade metabólica de uma pessoa desde o nascimento. Além disso, a microbiota intestinal também exerce um impacto significativo sobre os riscos de doenças em uma fase posterior da vida, por exemplo, o desenvolvimento de obesidade e distúrbios cardiometabólicos. Como tal, os fatores (por exemplo, composição do leite materno, exposição a antibióticos) que influenciam o estabelecimento inicial do microbioma intestinal durante a infância devem ser cuidadosamente considerados e otimizados. Já foi determinado que o leite materno, como única fonte de nutrientes para o bebê, tem um grande impacto na formação da microbiota intestinal inicial. No entanto, ainda há uma compreensão limitada sobre a complexa interação entre dieta materna, práticas de alimentação e resultados de saúde infantil, incluindo a microbiota intestinal, que é a chave para a trajetória de desenvolvimento da criança.

Manter uma dieta balanceada com variedades de alimentos é importante tanto para a mãe que amamenta quanto para o filho. Além da nutrição rica de alimentos de origem animal, a dieta baseada em vegetais fornece uma ampla gama adicional de nutrientes e componentes bioativos. Primeiro, a fibra dietética, abundante em vários alimentos à base de plantas, é benéfica para a saúde metabólica, fortalecendo a defesa oxidativa e o perfil de glicose no sangue, sensibilidade à insulina e lipídios no sangue. Através da fermentação da microbiota intestinal no intestino distal, a fibra dietética pode ser convertida em vários tipos de ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs), que estão envolvidos em múltiplas funções fisiológicas e podem aumentar a diversidade e a funcionalidade da microbiota intestinal. Em segundo lugar, como muitos fitoquímicos bioativos estão ligados a macromoléculas, como polissacarídeos, alimentos ricos em fibras também são boas fontes de fitonutrientes, incluindo polifenóis e carotenóides. Conforme já referido anteriormente, os flavonóides e carotenóides são biomarcadores estabelecidos para a ingestão de frutas e vegetais cujos metabólitos podem ser encontrados na urina e no leite materno. Na análise piloto dos pesquisadores entre nove mulheres lactantes, os pesquisadores encontraram uma correlação inversa significativa entre a ingestão de fibras durante o último trimestre e a abundância de Firmicutes nas fezes dos bebês no 2º mês pós-parto, o filo de bactérias que pode estar relacionado a um menor risco de doenças cardiometabólicas. No entanto, como a ingestão materna de alimentos à base de plantas afeta a produção e a composição do leite materno em mulheres lactantes e o microbioma intestinal do bebê ainda não foi esclarecido.

Ao aumentar a ingestão de alimentos à base de plantas para mulheres lactantes, também pode fornecer micronutrientes importantes para bebês. Por exemplo, os ácidos graxos ômega-3 e a vitamina A são nutrientes essenciais para o desenvolvimento visual dos bebês. Óleos de linhaça, nozes e sementes de chia são as fontes vegetais comuns de ácido alfa-linoléico, o precursor do ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA). O DHA é altamente concentrado nas membranas do segmento externo dos fotorreceptores da retina e é essencial para a função visual. Além dos ácidos graxos ômega-3, a vitamina A envolve a transdução visual e a formação de pigmentos visuais. A vitamina A é um grupo de compostos orgânicos que inclui retinol, retinal e várias provitaminas A (carotenóides), que podem ser comumente encontradas em vegetais e frutas laranjas e amarelas (p. cenouras, pêssegos, calos) e a maioria dos vegetais folhosos verde-escuros. Vários carotenóides (beta-caroteno, luteína, ß-criptoxantina e zeaxantina) podem reduzir o risco de catarata a longo prazo.

Apesar do importante papel da nutrição materna durante a gravidez e os períodos de amamentação e da saúde a longo prazo da mãe e da criança, os dados disponíveis em Hong Kong são limitados. No estudo piloto dos investigadores entre 64 pares mãe-filho, os investigadores examinaram a dieta materna no final da gravidez e descobriram que apenas 10,0% e 25,0% das mães participantes atingiram a recomendação dietética de fibra dietética (25 gramas/dia) e vitamina A (770 μg de equivalentes de atividade de retinol/dia). Embora os resultados possam não representar totalmente a população de Hong Kong, a ingestão inadequada de fibras dietéticas de alimentos à base de plantas para as mães de Hong Kong é motivo de preocupação.

Nos últimos anos, a sociedade de Hong Kong aumentou a conscientização sobre a importância da amamentação, e a taxa de iniciação da amamentação foi de 87,5% em 2018. A melhoria na taxa de amamentação foi atribuída aos esforços colaborativos de vários profissionais de saúde, incluindo médicos, enfermeiros e consultores de lactação, por meio de sessões de treinamento e acompanhamento frequente. No entanto, o foco na prática atual em ambiente clínico é iniciar e manter a prática da amamentação, mas menos atenção tem sido dada para otimizar a composição de nutrientes no leite materno. Dado que a vitamina A é transferida para a prole por transferência limitada da placenta durante a gestação e principalmente através do leite materno durante a lactação, a ingestão materna inadequada de vitamina A e/ou provitamina A pode colocar os bebês em risco de deficiência. Em outro estudo piloto, os pesquisadores compararam o conteúdo de retinol e carotenóides selecionados no leite materno de 92 mães lactantes de Hong Kong com alta (3,0 porções/dia em média) ou baixa (1,2 porções/dia em média) ingestão de vegetais e mães que consumiram Suplementos contendo ß-caroteno (2,4 porções de vegetais/dia em média). Os resultados mostraram que as usuárias de suplementos apresentaram níveis significativamente mais elevados de ß-caroteno e retinol no leite materno, enquanto as mães com maior ingestão de vegetais apresentaram níveis significativamente mais elevados de luteína no leite materno, e a ingestão de vegetais se correlacionou significativamente com a disponibilidade de luteína, ß-caroteno e licopeno no leite materno. Juntos, melhorar a dieta materna pode proporcionar uma melhor composição de nutrientes no leite materno e prevenir o baixo estado nutricional das mães.

Em resumo, muitos estudos anteriores sobre a relação entre dieta materna, componentes bioativos no leite materno e resultados de saúde infantil foram de natureza transversal, enquanto as inter-relações entre dieta materna, composição do leite materno, microbiota intestinal infantil e desenvolvimento infantil justificam mais esclarecimento. Como os fatores dietéticos maternos e as práticas de alimentação infantil durante o início da vida podem influenciar os resultados de saúde dos bebês é outra perspectiva que vale a pena examinar. Do ponto de vista da epidemiologia nutricional, uma coorte prospectiva de alta qualidade será necessária para fornecer fortes evidências para verificar as práticas alimentares baseadas em alimentos para mulheres no pós-parto (por exemplo, o consumo de cereais integrais, frutas e vegetais, conforme recomendado pelo World Estratégia Global da Organização de Saúde sobre Dieta, Atividade Física e Saúde) que pode melhorar a saúde geral das mães e de seus filhos. Portanto, os pesquisadores propuseram uma coorte prospectiva para descobrir a ligação subjacente entre dieta materna, composição do leite materno, microbiota intestinal e condições de desenvolvimento infantil por meio de uma abordagem multiômica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 36 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

São mulheres lactantes de Hong Kong e seus bebês. Ambos são saudáveis ​​e pretendem continuar amamentando por pelo menos 3 meses.

Descrição

Critérios de inclusão para mães:

  1. residentes de Hong Kong com idade entre 18 e 40 anos;
  2. Parto vaginal entre 37 e 42 semanas de gestação;
  3. Carregando uma gravidez única;
  4. Amamentação em > 80% das ocasiões de alimentação após o recrutamento;
  5. Pretender continuar a amamentar pelo menos até que a criança atinja os 3 meses de idade;

Critérios de inclusão para bebês:

  1. Entregue entre 37 e 42 semanas;
  2. Nascido por parto vaginal;
  3. Lactente único sem anormalidade conhecida;

Critério de exclusão:

  1. Gravidez complicada, como pré-eclâmpsia e diabetes gestacional;
  2. Restrições alimentares especiais, por exemplo, dietas sem glúten, veganas ou quaisquer restrições devido a alergias alimentares;
  3. Sofrer de disfunção renal, hepática ou tireoidiana, comprometimento cognitivo ou qualquer outra indicação de uma doença médica ou psicológica importante, conforme julgado pelos investigadores como inelegível para participar do estudo
  4. Não tem intenção de continuar amamentando além de 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O consumo de fibra alimentar em gramas pelos participantes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Ingestão de fibra alimentar de mulheres lactantes em 1, 3, 6 e 12 meses de pós-parto avaliada por questionário de frequência alimentar
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Concentração de oligossacarídeos do leite humano, nutrientes à base de plantas e ácidos graxos no leite materno
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Composição do leite materno analisando a concentração de oligossacarídeos do leite humano, nutrientes à base de plantas e ácidos graxos, usando cromatografia líquida-espectrometria de massa, espectrômetro de massa triplo quadrupolo, detector UV-Visível, detector de ionização de chama conforme apropriado, no leite materno coletado de mulheres lactantes aos 3, 6 e 12 meses pós-parto.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Perfis de microbiota
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Perfis da microbiota (agrupamento e abundância da unidade taxonômica operacional do microbioma, proporções Firmicutes/Bacteroidetes, diversidade alfa e beta) aos 3, 6 e 12 meses de idade por sequenciamento do ácido desoxirribonucléico ribossomal 16S
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de crescimento infantil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O peso por idade, comprimento por idade, IMC por idade e perímetro cefálico por idade, medidos por uma balança eletrônica digital, um infantômetro e uma fita métrica, conforme apropriado, aos 3, 6 e 12 meses pós-parto
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Erro equivalente esférico e erro cilíndrico infantil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Erro de refração dos lactentes aos 6 e 12 meses medido em erro esférico-equivalente e erro cilíndrico (dioptria) por Autorrefrator e Retinoscopia
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Estereoacuidade (segundos de arco) do bebê
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Estereoacuidade dos bebês aos 6 e 12 meses de idade medida em estereoacuidade (segundos de arco) pela avaliação pré-escolar de estereopsia com um teste de sorriso
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Limiar de frequência espacial da acuidade visual do bebê
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Acuidade visual (monocular e/ou binocular) de lactentes aos 6 e 12 meses de idade medida em limiar de frequência espacial (cpd) por Lea Grating Paddles
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Desvio ocular (dioptria do prisma) do bebê
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Alinhamento ocular de lactentes aos 6 e 12 meses de idade medido em Desvio ocular (dioptria prismática) pela pá de cobertura e barra prismática
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A presença de fenótipos do gene secretor/lewis em mulheres lactantes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Aos 3 meses após o parto, o sangue da mãe é coletado. Os genes relacionados à secreção de oligossacarídeos do leite materno, incluindo fucosiltransferase 2 e fucosiltransferase 3, serão acessados ​​por reação em cadeia da polimerase.

O status do Secretor e o grupo sanguíneo de Lewis das mães serão determinados pelo teste de inibição da hemaglutinação. A hemaglutinação será examinada usando suspensões de eritrócitos correspondentes (3-5% de eritrócitos em solução salina) e anticorpos monoclonais anti-Lea e anti-Leb.

até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Perfis metabolômicos não direcionados da urina infantil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O perfil metabolômico não direcionado da urina infantil aos 3, 6 e 12 meses de idade será realizado em um sistema de cromatografia líquida de alta performance acoplado a espectrometria de massa de alta resolução.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Man Sau Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20211018004

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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