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Nutrire la mamma Allattare il microbiota del neonato: strategie nutrizionali per migliorare la composizione del latte materno e la salute del neonato

5 agosto 2024 aggiornato da: Prof. WONG Man Sau, The Hong Kong Polytechnic University
I primi 1000 giorni, cioè la prima fase della vita, sono un periodo unico di opportunità per stabilire le basi della crescita umana e della salute attraverso la durata della vita. Negli ultimi decenni, numerosi studi hanno esplorato le strategie nutrizionali per migliorare la salute dei neonati migliorando le composizioni nutritive e bioattive nel latte materno. Ad esempio, è stato sempre più riportato che l'assunzione di fibre alimentari apporta benefici alla salute della diade madre-bambino. Tuttavia, le complesse interazioni tra dieta materna, composizione del latte materno, microbiota intestinale infantile e sviluppo infantile devono ancora essere chiarite in una coorte prospettica. Inoltre, il precedente lavoro dei ricercatori ha rivelato modelli dietetici insoddisfacenti nelle donne che allattano a Hong Kong, con una chiara inadeguatezza nell'assunzione di frutta e verdura. In questo studio prospettico di coorte, i ricercatori mirano a reclutare 100 coppie madre-bambino cinesi sane. Verranno raccolti dati sull'assunzione dietetica materna e infantile, composizione del latte materno, profilo del microbiota intestinale e gli investigatori esamineranno le loro associazioni con gli esiti di salute nei neonati. Inoltre, verrà interrogata l'influenza dei fattori dietetici e della predisposizione genetica sui componenti del latte materno e sui benefici associati nel bambino. Con l'impiego di approcci di ricerca multidisciplinari, biotecnologie all'avanguardia e piattaforme omiche, questo progetto fornirà nuove intuizioni sui fattori dietetici e sulle pratiche di allattamento al seno che sono benefiche per la traiettoria di sviluppo del bambino e sui ruoli potenziali della composizione del latte materno nel plasmare il bambino microbiota intestinale e l'impatto sulla salute associato a lungo termine. Ancora più importante, i ricercatori sperano di generare dati scientifici più solidi per informare il pubblico dell'importanza della dieta materna e delle strategie nutrizionali pratiche per migliorare la composizione del latte materno per il bene del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'approccio dei primi 1.000 giorni evidenzia il tempo tra il concepimento e il secondo compleanno di un bambino come un periodo critico in cui un'alimentazione adeguata è essenziale per uno sviluppo e una crescita adeguati per tutta la vita del bambino e potenzialmente per la propria prole. I rischi per la salute dell'infanzia e dell'età adulta possono essere innescati dallo stato nutrizionale durante questo periodo.

Negli ultimi decenni, le prove accumulate dimostrano che il microbiota intestinale svolge ruoli indispensabili nella programmazione della crescita, dell'immunità e della capacità metabolica di una persona sin dalla nascita. Inoltre, il microbiota intestinale esercita anche un impatto significativo sui rischi di malattia in una fase successiva della vita, ad esempio lo sviluppo di obesità e disturbi cardiometabolici. Pertanto, i fattori (ad esempio, la composizione del latte materno, l'esposizione agli antibiotici) che influenzano l'instaurazione iniziale del microbioma intestinale durante l'infanzia e l'infanzia dovrebbero essere attentamente considerati e ottimizzati. È stato ora stabilito che il latte materno, in quanto unica fonte di nutrienti per il neonato, ha un impatto importante nel modellare il microbiota intestinale precoce. Tuttavia, vi è ancora una comprensione limitata della complessa interazione tra dieta materna, pratiche di alimentazione e risultati sulla salute del bambino, compreso il microbiota intestinale, che sono fondamentali per la traiettoria di sviluppo del bambino.

Mantenere una dieta equilibrata con varietà di alimenti è importante sia per la madre che per il bambino. Oltre al nutrimento ricco di alimenti di origine animale, la dieta a base vegetale fornisce un'ulteriore vasta gamma di nutrienti e componenti bioattivi. In primo luogo, la fibra alimentare, abbondante in più alimenti a base vegetale, è benefica per la salute metabolica, rafforzando la difesa ossidativa e il profilo del glucosio nel sangue, la sensibilità all'insulina e i lipidi nel sangue. Attraverso la fermentazione del microbiota intestinale nell'intestino distale, la fibra alimentare può essere convertita in più tipi di acidi grassi a catena corta (SCFA), che sono coinvolti in molteplici funzioni fisiologiche, e può migliorare la diversità e la funzionalità del microbiota intestinale. In secondo luogo, poiché molti fitochimici bioattivi sono legati a macromolecole come i polisaccaridi, anche i cibi ricchi di fibre sono buone fonti di fitonutrienti, tra cui polifenoli e carotenoidi. Come ben accennato in precedenza, flavonoidi e carotenoidi sono biomarcatori consolidati per l'assunzione di frutta e verdura i cui metaboliti possono essere trovati nelle urine e nel latte materno. Nell'analisi pilota dei ricercatori su nove donne che allattano, i ricercatori hanno trovato una significativa correlazione inversa tra l'assunzione di fibre durante il tardo trimestre e l'abbondanza di microbiota fecale dei neonati di Firmicutes al 2° mese dopo il parto, il phylum di batteri che potrebbe essere correlato a un minor rischio di malattie cardiometaboliche. Tuttavia, resta ancora da chiarire come l'assunzione materna di alimenti a base vegetale influenzi la produzione e la composizione del latte materno nelle donne che allattano e il microbioma intestinale del bambino.

Aumentando l'assunzione di alimenti a base vegetale per le donne che allattano, può anche fornire micronutrienti importanti per i neonati. Ad esempio, gli acidi grassi omega-3 e la vitamina A sono nutrienti essenziali per lo sviluppo visivo dei bambini. Oli di semi di lino, noci e semi di chia sono le comuni fonti vegetali di acido alfa-linoleico, il precursore dell'acido eicosapentaenoico (EPA) e dell'acido docosaesaenoico (DHA). Il DHA è altamente concentrato nelle membrane del segmento esterno dei fotorecettori della retina ed è essenziale per la funzione visiva. Oltre agli acidi grassi omega-3, la vitamina A è coinvolta nella trasduzione visiva e nella formazione dei pigmenti visivi. La vitamina A è un gruppo di composti organici che include retinolo, retinale e diverse provitamina A (carotenoidi), che si trovano comunemente nelle verdure e nella frutta arancione e gialla (ad es. carote, pesche, mais) e la maggior parte delle verdure a foglia verde scuro. Diversi carotenoidi (beta-carotene, luteina, ß-criptoxantina e zeaxantina) possono ridurre il rischio a lungo termine di cataratta.

Nonostante l'importante ruolo dell'alimentazione materna durante la gravidanza e l'allattamento al seno e la salute a lungo termine sia della madre che della prole, a Hong Kong sono disponibili dati limitati. Nello studio pilota dei ricercatori tra 64 coppie madre-bambino, i ricercatori hanno esaminato la dieta materna alla fine della gravidanza e hanno scoperto che solo il 10,0% e il 25,0% delle madri partecipanti hanno soddisfatto la raccomandazione dietetica sulla fibra alimentare (25 grammi/giorno) e la vitamina Un'assunzione (770 μg di equivalenti di attività del retinolo/giorno). Anche se i risultati potrebbero non rappresentare completamente la popolazione di Hong Kong, l'assunzione inadeguata di fibre alimentari da alimenti a base vegetale per le madri di Hong Kong merita preoccupazione.

Negli ultimi anni, la società di Hong Kong è diventata sempre più consapevole dell'importanza dell'allattamento al seno e il tasso di inizio dell'allattamento al seno è stato dell'87,5% nel 2018. Il miglioramento del tasso di allattamento al seno è stato attribuito agli sforzi collaborativi di vari professionisti sanitari, inclusi medici, infermieri e consulenti per l'allattamento, attraverso l'erogazione di sessioni di formazione e frequenti follow-up. Tuttavia, l'obiettivo nella pratica attuale in ambito clinico è quello di iniziare e mantenere la pratica dell'allattamento al seno, ma è stata prestata minore attenzione all'ottimizzazione della composizione dei nutrienti nel latte materno. Dato che la vitamina A viene trasferita alla prole attraverso un limitato trasferimento placentare durante la gestazione e principalmente attraverso il latte materno durante l'allattamento, un'inadeguata assunzione materna di vitamina A e/o provitamina A può mettere i bambini a rischio di carenza. In un altro studio pilota, i ricercatori hanno confrontato il contenuto di retinolo e di carotenoidi selezionati nel latte materno di 92 madri in allattamento di Hong Kong con un'assunzione di verdure elevata (3,0 porzioni/giorno in media) o bassa (1,2 porzioni/giorno in media) e madri che consumavano integratori contenenti ß-carotene (in media 2,4 porzioni di verdura/giorno). I risultati hanno mostrato che le consumatrici di integratori avevano livelli significativamente più alti di ß-carotene e retinolo nel latte materno, mentre le madri con maggiori assunzioni di verdure avevano livelli significativamente più alti di luteina nel latte materno e l'assunzione di verdure era significativamente correlata con la disponibilità di luteina, ß-carotene e licopene nel latte materno. Nel complesso, il miglioramento della dieta materna può fornire una migliore composizione dei nutrienti nel latte materno e prevenire un basso stato nutrizionale delle madri.

In breve, molti studi precedenti sulla relazione tra dieta materna, componenti bioattivi nel latte materno ed esiti sulla salute del neonato erano di natura trasversale, mentre le interrelazioni tra dieta materna, composizione del latte materno, microbiota intestinale del neonato e sviluppo infantile giustificano ulteriori una precisazione. Il modo in cui i fattori dietetici materni e le pratiche di alimentazione infantile durante la prima infanzia possono influenzare gli esiti di salute dei neonati è un'altra prospettiva che merita di essere esaminata. Dal punto di vista dell'epidemiologia nutrizionale, sarà necessaria una coorte prospettica di alta qualità per fornire una forte evidenza per verificare le pratiche dietetiche basate sul cibo per le donne dopo il parto (ad esempio, il consumo di cereali integrali, frutta e verdura come raccomandato dal World Health Organization Global Strategy on Diet, Physical Activity, and Health) che può migliorare la salute generale delle madri e dei loro figli. Pertanto, i ricercatori hanno proposto una coorte prospettica per scoprire il legame sottostante tra dieta materna, composizione del latte materno, microbiota intestinale e condizioni di sviluppo infantile attraverso un approccio multi-omico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 36 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono donne che allattano di Hong Kong e i loro bambini. Entrambi sono sani e intendono continuare ad allattare almeno 3 mesi.

Descrizione

Criteri di inclusione per le madri:

  1. Residenti di Hong Kong di età compresa tra 18 e 40 anni;
  2. Parto vaginale tra le 37 e le 42 settimane di gestazione;
  3. Portare una gravidanza singola;
  4. Allattamento al seno per >80% delle occasioni di alimentazione al momento del reclutamento;
  5. Intenzione di continuare ad allattare almeno fino a quando il bambino non raggiunge i 3 mesi;

Criteri di inclusione per i neonati:

  1. Consegnato tra 37 e 42 settimane;
  2. Nato per parto vaginale;
  3. Neonato single senza anomalie note;

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza complicata come preeclampsia e diabete gestazionale;
  2. Restrizioni dietetiche speciali per esempio diete prive di glutine, vegane o qualsiasi restrizione dovuta ad allergie alimentari;
  3. Soffre di disfunzione renale, epatica o tiroidea, deterioramento cognitivo o qualsiasi altra indicazione di una grave malattia medica o psicologica, come giudicato dagli investigatori come non idoneo a partecipare allo studio
  4. Non avere intenzione di continuare ad allattare oltre i 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il consumo di fibre alimentari in grammi da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Assunzione di fibra alimentare delle donne che allattano a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il parto valutata mediante questionario sulla frequenza alimentare
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Concentrazione di oligosaccaridi del latte umano, nutrienti di origine vegetale e acidi grassi nel latte materno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Composizione del latte materno analizzando la concentrazione di oligosaccaridi del latte umano, nutrienti di origine vegetale e acidi grassi, mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa, spettrometro di massa a triplo quadrupolo, rivelatore UV-visibile, rivelatore a ionizzazione di fiamma a seconda dei casi, nel latte materno delle donne in allattamento raccolto a 3, 6 e 12 mesi dopo il parto.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Profili di microbiota
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Profili del microbiota (raggruppamento e abbondanza delle unità tassonomiche operative del microbioma, rapporti Firmicutes/Bacteroidetes, diversità alfa e beta) a 3, 6 e 12 mesi mediante sequenziamento dell'acido deossiribonucleico ribosomiale 16S
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri della crescita infantile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il peso per età, la lunghezza per età, il BMI per età e la circonferenza cranica per età, misurati da una bilancia elettronica digitale, un infantometro e un metro a nastro a seconda dei casi, a 3, 6 e 12 mesi postpartum
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Errore sferico-equivalente ed errore cilindrico del bambino
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Errore refrattivo dei bambini di 6 e 12 mesi misurato in errore sferico-equivalente ed errore cilindrico (diottrie) mediante autorefractor e retinoscopia
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Stereoacuità (sec d'arco) del neonato
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Stereoacuità dei bambini di 6 e 12 mesi misurata in stereoacuità (sec d'arco) mediante valutazione prescolare della stereopsi con test del sorriso
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Soglia di frequenza spaziale dell'acuità visiva del bambino
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Acuità visiva (monoculare e/o binoculare) dei bambini di 6 e 12 mesi misurata in soglia di frequenza spaziale (cpd) da Lea Grating Paddles
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Deviazione oculare (diottrie prismatiche) del neonato
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Allineamento oculare dei bambini di 6 e 12 mesi misurato in Deviazione oculare (diottria del prisma) mediante paletta di copertura e barra del prisma
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La presenza di fenotipi del gene secretore/lewis delle donne che allattano
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

A 3 mesi dal parto, viene raccolto il sangue della madre. I geni correlati alla secrezione di oligosaccaridi nel latte materno, tra cui la fucosiltransferasi 2 e la fucosiltransferasi 3, saranno accessibili mediante reazione a catena della polimerasi.

Lo stato del secretore e il gruppo sanguigno di Lewis delle madri saranno determinati dal test di inibizione dell'emoagglutinazione. L'emoagglutinazione sarà esaminata utilizzando corrispondenti sospensioni di eritrociti (3-5% di eritrociti in soluzione fisiologica) e anticorpi monoclonali anti-Lea e anti-Leb.

attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Profili metabolomici non mirati dell'urina infantile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La profilazione metabolomica non mirata dell'urina infantile a 3, 6 e 12 mesi verrà eseguita su un sistema di cromatografia liquida ad altissime prestazioni accoppiato con spettrometria di massa ad alta risoluzione.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Man Sau Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20211018004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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