- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05259059
Ernährung der Mutter Ernährung der Mikrobiota des Säuglings: Ernährungsstrategien zur Verbesserung der Zusammensetzung der Muttermilch und der Gesundheit des Säuglings
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Ansatz der ersten 1.000 Tage hebt die Zeit zwischen der Empfängnis und dem zweiten Geburtstag eines Kindes als kritischen Zeitraum hervor, in dem eine angemessene Ernährung für eine angemessene Entwicklung und ein angemessenes Wachstum während des gesamten Lebens des Kindes und möglicherweise für die eigenen Nachkommen unerlässlich ist. Gesundheitsrisiken im Kindes- und Erwachsenenalter können während dieser Zeit durch den Ernährungszustand ausgelöst werden.
In den letzten Jahrzehnten haben sich immer mehr Beweise gezeigt, dass die Darmmikrobiota von Geburt an eine unverzichtbare Rolle bei der Programmierung des Wachstums, der Immunität und der Stoffwechselkapazität einer Person spielt. Darüber hinaus hat die Darmmikrobiota auch einen erheblichen Einfluss auf die Krankheitsrisiken in einem späteren Lebensstadium, z. B. die Entwicklung von Fettleibigkeit und Herz-Stoffwechsel-Erkrankungen. Daher sollten Faktoren (z. B. Zusammensetzung der Muttermilch, Exposition gegenüber Antibiotika), die die anfängliche Etablierung des Darmmikrobioms im Säuglings- und Kindesalter beeinflussen, sorgfältig berücksichtigt und optimiert werden. Es wurde nun festgestellt, dass Muttermilch als einzige Nährstoffquelle für Säuglinge einen großen Einfluss auf die Bildung der frühen Darmmikrobiota hat. Allerdings ist das komplexe Zusammenspiel zwischen mütterlicher Ernährung, Ernährungspraktiken und Auswirkungen auf die Gesundheit des Säuglings, einschließlich der Darmmikrobiota, die für den Entwicklungsverlauf des Säuglings von entscheidender Bedeutung sind, noch immer nur begrenzt bekannt.
Eine ausgewogene Ernährung mit abwechslungsreichen Lebensmitteln ist sowohl für die stillende Mutter als auch für ihr Kind wichtig. Neben einer reichhaltigen Ernährung aus tierischen Lebensmitteln bietet die pflanzliche Ernährung ein zusätzliches breites Spektrum an Nährstoffen und bioaktiven Komponenten. Erstens sind Ballaststoffe, die in mehreren pflanzlichen Lebensmitteln reichlich vorhanden sind, vorteilhaft für die Stoffwechselgesundheit, stärken die oxidative Abwehr und das Profil von Blutzucker, Insulinsensitivität und Blutfetten. Durch die Fermentation der Darmmikrobiota im distalen Darm können Ballaststoffe in mehrere Arten von kurzkettigen Fettsäuren (SCFAs) umgewandelt werden, die an mehreren physiologischen Funktionen beteiligt sind und die Diversität und Funktionalität der Darmmikrobiota verbessern können. Zweitens sind ballaststoffreiche Lebensmittel, da viele bioaktive sekundäre Pflanzenstoffe an Makromoleküle wie Polysaccharide gebunden sind, auch gute Quellen für sekundäre Pflanzenstoffe, einschließlich Polyphenole und Carotinoide. Wie bereits erwähnt, sind Flavonoide und Carotinoide etablierte Biomarker für die Aufnahme von Obst und Gemüse, deren Metaboliten im Urin und in der Muttermilch gefunden werden können. In der Pilotanalyse der Ermittler bei neun stillenden Frauen fanden die Ermittler eine signifikante umgekehrte Korrelation zwischen der Ballaststoffaufnahme während des späten Trimesters und der Menge der Mikrobiota im Stuhl von Firmicutes im 2. Monat nach der Geburt, dem Bakterienstamm, der mit einem geringeren Risiko für kardiometabolische Erkrankungen. Wie sich die mütterliche Aufnahme von pflanzlichen Lebensmitteln auf die Produktion und Zusammensetzung der Muttermilch bei stillenden Frauen und das Darmmikrobiom des Säuglings auswirkt, muss jedoch noch geklärt werden.
Durch die Erhöhung der Aufnahme pflanzlicher Lebensmittel für stillende Frauen kann es auch Mikronährstoffe liefern, die für Säuglinge wichtig sind. Beispielsweise sind Omega-3-Fettsäuren und Vitamin A essentielle Nährstoffe für die visuelle Entwicklung von Säuglingen. Leinsamenöle, Walnüsse und Chiasamen sind die üblichen pflanzlichen Quellen von Alpha-Linolensäure, dem Vorläufer von Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA). DHA ist hochkonzentriert in den Außensegmentmembranen der Photorezeptoren der Netzhaut und ist für die Sehfunktion unerlässlich. Neben Omega-3-Fettsäuren ist Vitamin A an der Sehtransduktion und der Bildung von Sehpigmenten beteiligt. Vitamin A ist eine Gruppe organischer Verbindungen, zu denen Retinol, Retinal und mehrere Provitamin A (Carotinoide) gehören, die häufig in orangefarbenem und gelbem Gemüse und Obst (z. Karotten, Pfirsiche, Mais) und die meisten dunkelgrünen Blattgemüse. Mehrere Carotinoide (Beta-Carotin, Lutein, ß-Cryptoxanthin und Zeaxanthin) können das Langzeitrisiko für Katarakt verringern.
Trotz der wichtigen Rolle der mütterlichen Ernährung während der Schwangerschaft und Stillzeit und der langfristigen Gesundheit von Mutter und Nachwuchs liegen in Hongkong nur begrenzte Daten vor. In der Pilotstudie der Ermittler an 64 Mutter-Kind-Paaren untersuchten die Ermittler die mütterliche Ernährung in der Spätschwangerschaft und stellten fest, dass nur 10,0 % bzw. 25,0 % der teilnehmenden Mütter die Ernährungsempfehlung zu Ballaststoffen (25 Gramm/Tag) und Vitamin erfüllt haben A (770 μg Retinol-Aktivitätsäquivalente/Tag) Einnahme. Obwohl die Ergebnisse die Bevölkerung Hongkongs möglicherweise nicht vollständig repräsentieren, gibt die unzureichende Aufnahme von Ballaststoffen aus pflanzlichen Lebensmitteln für Mütter in Hongkong Anlass zur Sorge.
In den letzten Jahren hat die Hongkonger Gesellschaft ein zunehmendes Bewusstsein für die Bedeutung des Stillens entwickelt, und die Rate der Stillanfänger lag 2018 bei 87,5 %. Die verbesserte Stillrate wurde durch die Zusammenarbeit verschiedener medizinischer Fachkräfte, darunter Ärzte, Krankenschwestern und Stillberaterinnen, durch die Bereitstellung von Schulungen und häufigen Nachsorgeuntersuchungen zugeschrieben. Der Schwerpunkt in der aktuellen Praxis im klinischen Umfeld liegt jedoch auf der Einleitung und Aufrechterhaltung der Stillpraxis, aber der Optimierung der Nährstoffzusammensetzung in der Muttermilch wurde weniger Aufmerksamkeit geschenkt. Da Vitamin A während der Schwangerschaft nur begrenzt über die Plazenta und während der Laktation hauptsächlich über die Muttermilch auf die Nachkommen übertragen wird, kann eine unzureichende Zufuhr von Vitamin A und/oder Provitamin A durch die Mutter das Risiko eines Mangels bei Säuglingen erhöhen. In einer weiteren Pilotstudie haben die Forscher den Gehalt an Retinol und ausgewählten Carotinoiden in der Muttermilch von 92 stillenden Müttern aus Hongkong mit hohem (durchschnittlich 3,0 Portionen/Tag) oder niedrigem (durchschnittlich 1,2 Portionen/Tag) Gemüsekonsum und Müttern, die konsumierten, verglichen ß-Carotin-haltige Nahrungsergänzungsmittel (durchschnittlich 2,4 Portionen Gemüse/Tag). Die Ergebnisse zeigten, dass Anwenderinnen von Nahrungsergänzungsmitteln signifikant höhere ß-Carotin- und Retinolspiegel in der Muttermilch aufwiesen, während Mütter mit einer höheren Gemüseaufnahme signifikant höhere Luteinspiegel in der Muttermilch aufwiesen und die Gemüseaufnahme signifikant mit der Verfügbarkeit von Lutein, ß-Carotin und ß-Carotin korrelierte Lycopin in der Muttermilch. Zusammengenommen kann eine Verbesserung der mütterlichen Ernährung zu einer besseren Nährstoffzusammensetzung in der Muttermilch führen und einen niedrigen Ernährungszustand der Mütter verhindern.
Kurz gesagt, viele frühere Studien zum Zusammenhang zwischen mütterlicher Ernährung, bioaktiven Bestandteilen in der Muttermilch und den Auswirkungen auf die Gesundheit des Säuglings waren Querschnittsstudien, während die Wechselbeziehungen zwischen mütterlicher Ernährung, Zusammensetzung der Muttermilch, Darmmikrobiota und Entwicklung des Säuglings weiter fortgeschrieben werden müssen Klärung. Wie mütterliche Ernährungsfaktoren und Säuglingsernährungspraktiken während des frühen Lebens die gesundheitlichen Ergebnisse von Säuglingen beeinflussen können, ist eine weitere Perspektive, die es wert ist, untersucht zu werden. Aus ernährungsepidemiologischer Sicht wird eine hochqualifizierte prospektive Kohorte benötigt, um starke Beweise für die Verifizierung lebensmittelbasierter Ernährungspraktiken für Frauen nach der Geburt zu liefern (z Health Organization Global Strategy on Diet, Physical Activity, and Health), die die allgemeine Gesundheit von Müttern und ihren Kindern verbessern können. Daher schlugen die Forscher eine prospektive Kohorte vor, um die zugrunde liegende Verbindung zwischen mütterlicher Ernährung, Muttermilchzusammensetzung, Darmmikrobiota und kindlichen Entwicklungsbedingungen durch einen Multi-Omics-Ansatz aufzudecken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wing Wa Ho, bachelor
- Telefonnummer: 85234008806
- E-Mail: wing-wa.ho@polyu.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ka Hei Kenneth Lo, PhD
- Telefonnummer: 85234008778
- E-Mail: kenneth.kh.lo@polyu.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, China
- Rekrutierung
- The Hong Kong Polytechnic University
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Kontakt:
- Wing Wa Ho, bachelor
- Telefonnummer: 85234008806
- E-Mail: wing-wa.ho@polyu.edu.hk
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Kontakt:
- Ka Hei Kenneth Lo, PhD
- Telefonnummer: 85234008778
- E-Mail: kenneth.kh.lo@polyu.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Mütter:
- Einwohner von Hongkong im Alter von 18 bis 40 Jahren;
- Vaginale Entbindung zwischen der 37. und 42. Schwangerschaftswoche;
- Tragen einer Einlingsschwangerschaft;
- Stillen zu mehr als 80 % bei Fütterungsgelegenheiten bei der Rekrutierung;
- Beabsichtigen Sie, das Stillen mindestens fortzusetzen, bis das Kind 3 Monate alt ist;
Einschlusskriterien für Kleinkinder:
- Lieferung zwischen 37 und 42 Wochen;
- Durch vaginale Entbindung geboren;
- Singleton-Säugling ohne bekannte Anomalie;
Ausschlusskriterien:
- Komplizierte Schwangerschaft wie Präeklampsie und Schwangerschaftsdiabetes;
- Spezielle Ernährungseinschränkungen, z. B. glutenfreie Diäten, Veganer oder Einschränkungen aufgrund von Lebensmittelallergien;
- Leiden Sie an Nieren-, Leber- oder Schilddrüsenfunktionsstörungen, kognitiven Beeinträchtigungen oder anderen Anzeichen einer schweren medizinischen oder psychischen Erkrankung, die von den Ermittlern als nicht zur Teilnahme an der Studie geeignet beurteilt werden
- Sie haben nicht die Absicht, länger als 3 Monate zu stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Aufnahme von Ballaststoffen in Gramm durch die Teilnehmer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Ballaststoffaufnahme von stillenden Frauen nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Geburt, ermittelt durch einen Fragebogen zur Häufigkeit der Nahrungsaufnahme
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Konzentration von Muttermilch-Oligosacchariden, pflanzlichen Nährstoffen und Fettsäuren in der Muttermilch
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Zusammensetzung der Muttermilch durch Analyse der Konzentration von Muttermilch-Oligosacchariden, pflanzlichen Nährstoffen und Fettsäuren unter Verwendung von Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie, Triple-Quadrupol-Massenspektrometer, UV-Vis-Detektor, Flammenionisationsdetektor, je nachdem, in der gesammelten Muttermilch stillender Frauen 3, 6 und 12 Monate nach der Geburt.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mikrobiota-Profile
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mikrobiota-Profile (Clustering und Abundanzen der operationalen taxonomischen Einheit des Mikrobioms, die Firmicutes/Bacteroides-Verhältnisse, Alpha- und Beta-Diversität) im Alter von 3, 6 und 12 Monaten durch 16S-ribosomale Desoxyribonukleinsäure-Sequenzierung
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parameter des Säuglingswachstums
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Das altersbezogene Gewicht, die altersbezogene Länge, der altersbezogene BMI und der altersbezogene Kopfumfang, gemessen mit einer digitalen elektronischen Waage, einem Infantometer und einem Maßband, je nach Bedarf, im 3., 6. und 12. Monat nach der Geburt
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sphärisch-äquivalenter Fehler und zylindrischer Fehler des Säuglings
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Refraktionsfehler der Säuglinge im Alter von 6 und 12 Monaten, gemessen als sphärisch-äquivalenter Fehler und zylindrischer Fehler (Dioptrien) durch Autorefraktor und Retinoskopie
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
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Stereoschärfe (Bogensekunde) des Säuglings
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Stereosehschärfe der Säuglinge im Alter von 6 und 12 Monaten, gemessen in Stereosehschärfe (Bogensekunde) durch Preschool Assessment of Stereopsis with a Smile test
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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|
Ortsfrequenzschwelle der Sehschärfe des Säuglings
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sehschärfe (monokular und/oder binokular) der Säuglinge im Alter von 6 und 12 Monaten, gemessen in räumlicher Frequenzschwelle (cpd) mit Lea Grating Paddles
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Augenabweichung (Prismendioptrie) des Säuglings
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Augenausrichtung der Säuglinge im Alter von 6 und 12 Monaten, gemessen in Augenabweichung (Prismendioptrie) durch Abdeckpaddel und Prismenstab
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Das Vorhandensein von Sekretor/Lewis-Gen-Phänotypen bei stillenden Frauen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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3 Monate nach der Geburt wird das Blut der Mutter entnommen. Gene, die mit der Oligosaccharidsekretion der Muttermilch in Verbindung stehen, einschließlich Fucosyltransferase 2 und Fucosyltransferase 3, werden durch Polymerase-Kettenreaktion zugänglich gemacht. Der Sekretorstatus und die Lewis-Blutgruppe der Mütter werden durch den Hämagglutinationshemmtest bestimmt. Die Hämagglutination wird mit entsprechenden Erythrozytensuspensionen (3-5 % Erythrozyten in Kochsalzlösung) und monoklonalen Anti-Lea- und Anti-Leb-Antikörpern untersucht. |
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Ungezielte Metabolomikprofile von Säuglingsurin
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Ungezielte Metabolomik-Profile von Säuglingsurin im Alter von 3, 6 und 12 Monaten werden auf einem Ultrahochleistungs-Flüssigkeitschromatographiesystem in Verbindung mit hochauflösender Massenspektrometrie durchgeführt.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Man Sau Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20211018004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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