Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herinnerde internationale index van erectiele functie-5 Verzamelde post-prostatectomie bij het beoordelen van preop erectiele functie

9 maart 2022 bijgewerkt door: Stavros Kontogiannis, University Hospital of Patras

Herinnerde internationale index van erectiele functie-5 verzameld 3 maanden postoperatief bij het beoordelen van de preoperatieve erectiele functie bij patiënten die een radicale prostatectomie ondergaan

De nauwkeurige beoordeling van de erectiele functie vóór radicale prostatectomie, met behulp van gevalideerde vragenlijsten zoals IIEF-5, is cruciaal om postoperatieve veranderingen in de erectiele functie te evalueren, aangezien de preoperatieve erectiele functie een prognostische factor is voor het postoperatieve herstel van de erectiele functie. In de klinische praktijk presenteren patiënten zich gewoonlijk 3 maanden na de operatie bij de uroloog zonder een preoperatieve IIEF-5-score en op dat moment vragen de artsen hen naar hun preoperatieve erectiele functie. Met deze studie willen de onderzoekers de overeenkomst evalueren tussen een realtime preoperatieve IIEF-5 en een teruggeroepen versie 3 maanden na radicale prostatectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Radicale prostatectomie (RP) is een veel uitgevoerde procedure voor patiënten met klinisch gelokaliseerde prostaatkanker en de meest voorkomende bijwerkingen zijn urine-incontinentie en erectiestoornissen. Deze twee bijwerkingen worden steeds belangrijker voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL) en dus is de balans tussen kankercontrole en behoud van HRQOL een uitdaging. De postoperatieve veranderingen in de erectiele functie houden rechtstreeks verband met de preoperatieve erectiele functiestatus van de patiënt. De meest nauwkeurige evaluatie van de erectiele functie vóór de behandeling is de International Index of Erectile Function-5 vragenlijst. Het feit dat in sommige gevallen de resultaten van de preoperatieve vragenlijst negatief worden beïnvloed door verschillende factoren, geeft de noodzaak aan van de beoordeling van de mate van overeenstemming tussen real-time IIEF-5-scores en retrospectieve IIEF-5-scores na radicale prostatectomie. Vaak hebben de andrologen geen preoperatieve IIEF-5-score in handen en dit kan om verschillende redenen gebeuren. De belangrijkste reden is dat urologen vragen stellen over de preoperatieve erectiele functie vaak met slechts een simpele vraag. Ze gebruiken zelden een vragenlijst, voornamelijk vanwege tijdgebrek. Volgens de ervaring van de Seksuele Rehabilitatie Kliniek van het Universitair Ziekenhuis van Patras is 3 maanden het gebruikelijke tijdstip waarop de meeste patiënten naar de kliniek komen na een radicale prostatectomie. In de eerste twee maanden na de operatie zijn patiënten vooral geïnteresseerd in de oncologische en continentiekwesties en later zoeken ze hulp voor hun erectiestoornis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Achaia
      • Patras, Achaia, Griekenland, 26504
        • Werving
        • University of Patras
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Kristiana Gkeka

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen ouder dan 18 jaar met klinisch gelokaliseerde prostaatkanker, die een open of laparoscopische radicale prostatectomie hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen ouder dan 18 jaar met klinisch gelokaliseerde prostaatkanker, die een open of laparoscopische radicale prostatectomie hebben ondergaan, met of zonder gebruik van fosfodiësterase-5-remmers

Uitsluitingscriteria:

  • Anatomische defecten van de penis
  • Ongecontroleerde ernstige medische ziekten zoals ongecontroleerde diabetes, ernstige nier-, lever- of hart- en vaatziekten
  • grote psychiatrische stoornissen
  • drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van teruggeroepen internationale index van erectiele functie-5
Tijdsspanne: 3 maanden
Score van teruggeroepen IIEF-5 verzameld 3 maanden na radicale prostatectomie. De IIEF is een gevalideerde, korte en betrouwbare, zelf in te vullen vragenlijst voor het beoordelen van de erectiele functie. De verkorte versie met vijf items van de IIEF met 15 items heeft gunstige eigenschappen voor het detecteren van de aanwezigheid en de ernst van erectiestoornissen gedurende de voorgaande 6 maanden. De IIEF-5 bestaat uit vijf vragen, die elk worden gescoord op een vijfpunts ordinale schaal en erectiestoornissen kunnen worden ingedeeld in vijf categorieën op basis van de berekende scores. Op basis van IIEF-5-scores wordt de ernst van erectiestoornissen geclassificeerd in de volgende vijf categorieën: ernstig (5 ± 7), matig (8 ± 11), licht tot matig (12 ± 16), licht (17 ± 21) en geen erectiestoornis (22 ± 25).
3 maanden
Beoordeling van de mate van overeenstemming tussen real-time preoperatieve International Index of Erectile Function-5-score en teruggeroepen IIEF-5 3 maanden na radicale prostatectomie
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeling van de mate van overeenstemming tussen real-time preoperatieve IIEF-5-score en teruggeroepen IIEF-5 3 maanden na radicale prostatectomie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stavros Kontogiannis, University of Patras

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren