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召回国际勃起功能指数 - 5 收集前列腺切除术后评估术前勃起功能

2022年3月9日 更新者:Stavros Kontogiannis、University Hospital of Patras

召回国际勃起功能指数 - 5 在术后 3 个月收集,用于评估接受根治性前列腺切除术的患者的术前勃起功能

在根治性前列腺切除术前准确评估勃起功能,使用经过验证的调查问卷,如 IIEF-5,对于评估术后勃起功能的变化至关重要,因为术前勃起功能是术后勃起功能恢复的预后因素。 在临床实践中,患者通常在手术后 3 个月就诊于泌尿科医生办公室,而没有进行术前 IIEF-5 评分,此时医生会询问他们术前的勃起功能。 通过这项研究,研究人员希望评估实时术前 IIEF-5 与根治性前列腺切除术后 3 个月召回的 IIEF-5 之间的一致性。

研究概览

详细说明

根治性前列腺切除术 (RP) 是临床局限性前列腺癌患者广泛实施的手术,其最常见的副作用包括尿失禁和勃起功能障碍。 这两种副作用对健康相关生活质量 (HRQOL) 变得越来越重要,因此癌症控制和 HRQOL 保持之间的平衡具有挑战性。 术后勃起功能的变化与患者术前勃起功能状态直接相关。 治疗前勃起功能最准确的评估是国际勃起功能指数-5问卷。 事实上,在某些情况下,术前问卷结果受到多种因素的负面影响,表明有必要评估根治性前列腺切除术后实时 IIEF-5 评分与回顾性 IIEF-5 评分之间的一致性程度。 通常,男科医师手中没有术前 IIEF-5 评分,这可能由于各种原因而发生。 主要原因是泌尿科医生询问术前勃起功能通常只是一个简单的问题。 由于时间限制,他们很少使用问卷。 根据帕特雷大学综合医院性康复门诊的经验,3个月是大多数患者在根治性前列腺切除术后来到门诊的通常时间点。 在手术后的前两个月,患者主要对肿瘤和失禁问题感兴趣,之后他们会寻求勃起功能障碍方面的帮助。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Achaia
      • Patras、Achaia、希腊、26504
        • 招聘中
        • University of Patras
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Kristiana Gkeka

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁以上患有临床局限性前列腺癌并接受过开放式或腹腔镜根治性前列腺切除术的男性

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上患有临床局限性前列腺癌、接受过开放式或腹腔镜根治性前列腺切除术、使用或不使用磷酸二酯酶 5 抑制剂的男性

排除标准:

  • 阴茎解剖缺陷
  • 不受控制的重大疾病,例如不受控制的糖尿病、严重的肾脏、肝脏或心血管疾病
  • 主要精神疾病
  • 吸毒或酗酒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国际勃起功能指数 5 分
大体时间:3个月
根治性前列腺切除术后 3 个月收集的召回 IIEF-5 评分。 IIEF 是一份经过验证、简短且可靠的自填问卷,用于评估勃起功能。 15 项 IIEF 的 5 项删节版具有检测前 6 个月勃起功能障碍的存在和严重程度的有利特性。 IIEF-5 由五个问题组成,每个问题都按五分制进行评分,勃起功能障碍可根据计算的分数分为五类。 根据 IIEF-5 评分,勃起功能障碍严重程度分为以下五类:重度(5±7)、中度(8±11)、轻度至中度(12±16)、轻度(17±21)和无勃起功能障碍 (22± 25)。
3个月
评估根治性前列腺切除术后 3 个月实时术前国际勃起功能指数评分与回忆 IIEF-5 之间的一致性程度
大体时间:3个月
实时术前 IIEF-5 评分与根治性前列腺切除术后 3 个月回忆 IIEF-5 的一致性程度评估
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Stavros Kontogiannis、University of Patras

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月24日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月28日

首次发布 (实际的)

2022年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月9日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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IIEF-5的临床试验

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