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수술 전 발기 기능 평가에서 수집된 전립선 절제술 후 국제 발기 기능 지수-5 회수

2022년 3월 9일 업데이트: Stavros Kontogiannis, University Hospital of Patras

근치 전립선 절제술을 받는 환자의 수술 전 발기 기능을 평가하기 위해 수술 후 3개월에 수집된 국제 발기 기능 지수-5를 회수했습니다.

IIEF-5와 같은 검증된 설문지를 사용하여 근치적 전립선 절제술 전에 발기 기능을 정확하게 평가하는 것은 수술 전 발기 기능이 수술 후 발기 기능 회복을 위한 예후 인자이기 때문에 발기 기능의 수술 후 변화를 평가하는 데 중요합니다. 임상에서 환자들은 대개 수술 후 IIEF-5 점수 없이 수술 3개월 후 비뇨기과에 내원하고 이때 의사는 수술 전 발기 기능에 대해 질문합니다. 이 연구를 통해 조사관은 실시간 수술 전 IIEF-5와 근치적 전립선 절제술 3개월 후 리콜된 IIEF-5 간의 일치를 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

근치적 전립선절제술(RP)은 임상적으로 국소화된 전립선암 환자에게 널리 시행되는 절차이며 가장 흔한 부작용으로는 요실금 및 발기부전이 있습니다. 이 두 가지 부작용은 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 점점 더 중요해지고 따라서 암 통제와 HRQOL 보존 사이의 균형이 어렵습니다. 발기 기능의 수술 후 변화는 환자의 수술 전 발기 기능 상태와 직접적인 관련이 있습니다. 치료 전 발기 기능의 가장 정확한 평가는 International Index of Erectile Function-5 설문지입니다. 어떤 경우에는 수술 전 설문 결과가 여러 요인에 의해 부정적인 영향을 받는다는 사실은 근치적 전립선 절제술 후 실시간 IIEF-5 점수와 후향적 IIEF-5 점수 사이의 일치 정도에 대한 평가가 필요함을 나타냅니다. 종종 안과 전문의는 수술 전 IIEF-5 점수를 손에 들고 있지 않으며 이는 여러 가지 이유로 발생할 수 있습니다. 가장 큰 이유는 비뇨기과 의사들이 간단한 질문으로 수술 전 발기 기능에 대해 묻는 경우가 많기 때문입니다. 주로 시간 제약으로 인해 설문지를 거의 사용하지 않습니다. 파트라스 종합병원 성재활클리닉의 경험에 따르면 근치적 전립선 절제술 후 대부분의 환자가 내원하는 시기는 보통 3개월이다. 수술 후 첫 두 달 동안 환자들은 주로 종양학 및 요실금 문제에 관심을 갖고 나중에는 발기부전에 대한 도움을 구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 그리스
    • Achaia
      • Patras, Achaia, 그리스, 26504
        • 모병
        • University of Patras
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Kristiana Gkeka

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

개복술 또는 복강경 근치 전립선절제술을 받은 임상적으로 국소화된 전립선암이 있는 18세 이상의 남성

설명

포함 기준:

  • 포스포디에스테라제-5 억제제를 사용하거나 사용하지 않고 개방 또는 복강경 근치 전립선 절제술을 받은 임상적으로 국소 전립선암이 있는 18세 이상의 남성

제외 기준:

  • 음경의 해부학적 결함
  • 통제되지 않는 당뇨병, 심한 신장, 간 또는 심혈관 질환과 같은 통제되지 않는 주요 내과 질환
  • 주요 정신 장애
  • 약물 또는 알코올 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회수된 국제 발기 기능 지수-5의 점수
기간: 3 개월
근치적 전립선 절제술 3개월 후 회수된 IIEF-5 점수. IIEF는 발기 기능을 평가하기 위한 검증되고 간단하며 신뢰할 수 있는 자체 관리 설문지입니다. 15개 항목 IIEF의 요약된 5개 항목 버전은 이전 6개월 동안 발기 부전의 존재 및 심각도를 감지하는 데 유리한 속성을 가지고 있습니다. IIEF-5는 5개의 문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 5점 서수 척도에 따라 점수가 매겨지며 발기부전은 계산된 점수를 기준으로 5개의 범주로 분류할 수 있습니다. 발기부전의 중증도는 IIEF-5 점수를 기준으로 중증(5±7), 중등도(8±11), 경증~중등도(12±16), 경증(17±21), 없음의 5가지로 분류됩니다. 발기부전(22±25).
3 개월
근치적 전립선절제술 3개월 후 실시간 수술 전 국제발기부전지수(International Index of Erectile Function-5) 점수와 회수된 IIEF-5 사이의 일치도 평가
기간: 3 개월
근치적 전립선절제술 3개월 후 실시간 수술 전 IIEF-5 점수와 회상 IIEF-5 간의 일치도 평가
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of Patras

수사관

  • 연구 책임자: Stavros Kontogiannis, University of Patras

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 24일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 114/21-02-2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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