Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistutettu kansainvälinen erektiotoimintoindeksi - 5, kerätty eturauhasen poiston jälkeisenä erektiotoiminnan arvioinnissa

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Stavros Kontogiannis, University Hospital of Patras

Muistutettu kansainvälinen erektiotoimintoindeksi - 5 kerätty 3 kuukautta leikkauksen jälkeen arvioitaessa ennen leikkausta tapahtuvaa erektiotoimintaa potilailla, joille tehdään radikaali eturauhasen poisto

Erektiotoiminnan tarkka arviointi ennen radikaalia eturauhasen poistoa käyttäen validoituja kyselylomakkeita, kuten IIEF-5, on ratkaisevan tärkeää arvioitaessa leikkauksen jälkeisiä muutoksia erektiotoiminnassa, koska leikkausta edeltävä erektiotoiminto on ennustetekijä erektiotoiminnan jälkeiselle palautumiselle. Kliinisessä käytännössä potilaat saapuvat urologin vastaanotolle yleensä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ilman preoperatiivista IIEF-5-pistemäärää ja silloin lääkärit tiedustelevat heiltä heidän leikkausta edeltävästä erektiotoiminnastaan. Tällä tutkimuksella tutkijat haluaisivat arvioida reaaliaikaisen preoperatiivisen IIEF-5:n ja 3 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen palautetun yksikön välistä sopimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Radikaalinen prostatektomia (RP) on laajalti suoritettu toimenpide potilaille, joilla on kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä, ja sen yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat virtsankarkailu ja erektiohäiriöt. Näistä kahdesta sivuvaikutuksesta tulee asteittain yhä tärkeämpiä terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) kannalta, ja siksi tasapaino syövän hallinnan ja HRQOL:n säilyttämisen välillä on haastavaa. Leikkauksen jälkeiset muutokset erektiotoiminnassa liittyvät suoraan potilaan leikkauksen edeltävään erektiotoimintaan. Tarkin arvio hoitoa edeltävästä erektiotoiminnasta on International Index of Erectile Function-5 -kyselylomake. Se, että joissakin tapauksissa useat tekijät vaikuttavat negatiivisesti preoperatiivisiin kyselytuloksiin, osoittaa, että reaaliaikaisten IIEF-5-pisteiden ja retrospektiivisten IIEF-5-pisteiden yhteensopivuusasteen arvioiminen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen. Usein andrologeilla ei ole käsissään leikkausta edeltävää IIEF-5-pistettä, ja tämä voi tapahtua useista syistä. Suurin syy on se, että urologit kysyvät leikkausta edeltävästä erektiotoiminnasta usein vain yksinkertaisella kysymyksellä. He käyttävät kyselyä harvoin lähinnä aikarajoitusten vuoksi. Patraksen yliopiston yleissairaalan Seksuaalisen Kuntoutusklinikan kokemuksen mukaan 3 kuukautta on tavanomainen aika, jolloin suurin osa potilaista tulee klinikalle radikaalin eturauhasen poiston jälkeen. Leikkauksen jälkeisenä kahden ensimmäisen kuukauden aikana potilaat ovat kiinnostuneita ensisijaisesti onkologisista ja kontinenssiongelmista ja myöhemmin he hakevat apua erektiohäiriöihinsä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Kreikka, 26504
        • Rekrytointi
        • University of Patras
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Kristiana Gkeka

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat miehet, joilla on kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä ja joille on tehty avoin tai laparoskooppinen radikaali prostatektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet, joilla on kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä ja joille on tehty avoin tai laparoskooppinen radikaali prostatektomia, fosfodiesteraasi-5-estäjien kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Peniksen anatomiset viat
  • Hallitsemattomat suuret lääketieteelliset sairaudet, kuten hallitsematon diabetes, vakava munuais-, maksa- tai sydän- ja verisuonisairaus
  • vakavia psykiatrisia häiriöitä
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautetun kansainvälisen erektiotoimintoindeksin pistemäärä-5
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Palautetun IIEF-5:n pistemäärä kerättiin 3 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen. IIEF on validoitu, lyhyt ja luotettava itsetehtävä kyselylomake erektiotoiminnan arvioimiseksi. Lyhennetyllä viiden kohdan versiolla 15-osaisesta IIEF:stä on suotuisat ominaisuudet erektiohäiriöiden esiintymisen ja vakavuuden havaitsemiseksi edellisten 6 kuukauden ajalta. IIEF-5 koostuu viidestä kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään viiden pisteen järjestysasteikolla, ja erektiohäiriöt voidaan luokitella viiteen luokkaan laskettujen pisteiden perusteella. IIEF-5-pisteiden perusteella erektiohäiriöt luokitellaan seuraaviin viiteen luokkaan: vaikea (5±7), keskivaikea (8±11), lievä tai kohtalainen (12±16), lievä (17±21) ja ei. erektiohäiriö (22±25).
3 kuukautta
Arvio reaaliaikaisen preoperatiivisen kansainvälisen erektiotoimintoindeksin 5 pistemäärän ja palautetun IIEF-5:n välisen yhteensopivuuden asteen välillä 3 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvio reaaliaikaisen preoperatiivisen IIEF-5-pisteen ja palautetun IIEF-5:n välisen yhteensopivuuden asteen välillä 3 kuukautta radikaalin prostatektomian jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of Patras

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stavros Kontogiannis, University of Patras

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 114/21-02-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IIEF-5

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa