Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przywołany międzynarodowy indeks funkcji erekcji-5 zebrany po prostatektomii w ocenie funkcji erekcji przed operacją

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Stavros Kontogiannis, University Hospital of Patras

Przywołany międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji-5 zebrany 3 miesiące po operacji w ocenie przedoperacyjnej funkcji erekcji u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii

Dokładna ocena funkcji erekcji przed radykalną prostatektomią, przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy, takich jak IIEF-5, ma kluczowe znaczenie dla oceny pooperacyjnych zmian funkcji erekcji, ponieważ przedoperacyjna funkcja erekcji jest czynnikiem prognostycznym dla pooperacyjnego powrotu funkcji erekcji. W praktyce klinicznej pacjenci zwykle zgłaszają się do gabinetu urologicznego 3 miesiące po operacji bez przedoperacyjnego wyniku IIEF-5 iw tym czasie lekarze pytają ich o przedoperacyjną erekcję. W tym badaniu badacze chcieliby ocenić zgodność między przedoperacyjnym IIEF-5 w czasie rzeczywistym a wycofanym 3 miesiące po radykalnej prostatektomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prostatektomia radykalna (RP) jest szeroko wykonywaną procedurą u pacjentów z klinicznie zlokalizowanym rakiem gruczołu krokowego, a jej najczęstszymi działaniami niepożądanymi są nietrzymanie moczu i zaburzenia erekcji. Te dwa skutki uboczne stają się coraz ważniejsze dla jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL), a zatem równowaga między kontrolą raka a zachowaniem HRQOL jest wyzwaniem. Pooperacyjne zmiany erekcji są bezpośrednio związane z przedoperacyjnym stanem erekcji pacjenta. Najdokładniejszą oceną funkcji erekcji przed leczeniem jest kwestionariusz International Index of Erectile Function-5. Fakt, że w niektórych przypadkach na wyniki kwestionariusza przedoperacyjnego negatywnie wpływa kilka czynników, wskazuje na konieczność oceny stopnia zgodności między wynikami IIEF-5 w czasie rzeczywistym a wynikami IIEF-5 retrospektywnymi po prostatektomii radykalnej. Często androlodzy nie mają w ręku przedoperacyjnego wyniku IIEF-5 i może to wynikać z różnych przyczyn. Głównym powodem jest to, że urolodzy często pytają o przedoperacyjną erekcję za pomocą prostego pytania. Rzadko korzystają z kwestionariusza, głównie ze względu na ograniczenia czasowe. Z doświadczenia Kliniki Rehabilitacji Seksualnej Uniwersyteckiego Szpitala Ogólnego w Patras wynika, że ​​zwykle 3 miesiące to czas, w którym większość pacjentów zgłasza się do kliniki po radykalnej prostatektomii. W pierwszych dwóch miesiącach po zabiegu pacjenci interesują się przede wszystkim kwestiami onkologicznymi i nietrzymaniem moczu, aw późniejszym okresie szukają pomocy w zaburzeniach erekcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grecja, 26504
        • Rekrutacyjny
        • University of Patras
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kristiana Gkeka

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni w wieku powyżej 18 lat z klinicznie zlokalizowanym rakiem gruczołu krokowego, którzy przeszli otwartą lub laparoskopową radykalną prostatektomię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku powyżej 18 lat z klinicznie zlokalizowanym rakiem gruczołu krokowego, którzy przeszli otwartą lub laparoskopową radykalną prostatektomię, z zastosowaniem lub bez inhibitorów 5-fosfodiesterazy

Kryteria wyłączenia:

  • Wady anatomiczne prącia
  • Niekontrolowane poważne choroby medyczne, takie jak niekontrolowana cukrzyca, ciężka choroba nerek, wątroby lub układu krążenia
  • poważne zaburzenia psychiczne
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik przywołanego międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji-5
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik przywołanego IIEF-5 zebrany 3 miesiące po radykalnej prostatektomii. IIEF jest zatwierdzonym, krótkim i wiarygodnym kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, służącym do oceny erekcji. Skrócona, pięciopunktowa wersja 15-itemowego kwestionariusza IIEF ma korzystne właściwości w wykrywaniu obecności i nasilenia zaburzeń erekcji w okresie poprzedzających 6 miesięcy. IIEF-5 składa się z pięciu pytań, z których każde jest oceniane na pięciostopniowej skali porządkowej, a zaburzenia erekcji można podzielić na pięć kategorii na podstawie obliczonych wyników. W oparciu o wyniki IIEF-5 nasilenie zaburzeń erekcji dzieli się na pięć następujących kategorii: ciężka (5±7), umiarkowana (8±11), łagodna do umiarkowanej (12±16), łagodna (17±21) i brak zaburzenia erekcji (22±25).
3 miesiące
Ocena stopnia zgodności między wynikiem przedoperacyjnym Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcji-5 w czasie rzeczywistym a IIEF-5 z przypomnieniem 3 miesiące po radykalnej prostatektomii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena stopnia zgodności między wynikiem przedoperacyjnym IIEF-5 w czasie rzeczywistym a IIEF-5 przywołanym 3 miesiące po radykalnej prostatektomii
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of Patras

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stavros Kontogiannis, University of Patras

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114/21-02-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IIEF-5

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj