Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbagekaldt International Index of Erectile Function-5 Collected Post Prostatektomi i vurdering af præop erektil funktion

9. marts 2022 opdateret af: Stavros Kontogiannis, University Hospital of Patras

Genkaldt internationalt indeks over erektil funktion-5 indsamlet 3 måneder postoperativt ved vurdering af præoperativ erektil funktion hos patienter, der gennemgår radikal prostatektomi

Den nøjagtige vurdering af erektil funktion før radikal prostatektomi, ved hjælp af validerede spørgeskemaer som IIEF-5, er afgørende for at evaluere postoperative ændringer i erektil funktion, da den præoperative erektil funktion er en prognostisk faktor for postoperativ genopretning af erektil funktion. I klinisk praksis er patienter normalt til stede på urologens kontor 3 måneder efter operationen uden en præoperativ IIEF-5 score, og på det tidspunkt spørger lægerne dem om deres præoperative erektile funktion. Med denne undersøgelse vil efterforskerne gerne evaluere overensstemmelsen mellem en real-time præoperativ IIEF-5 og en tilbagekaldt en 3 måneder efter radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Radikal prostatektomi (RP) er en udbredt procedure for patienter med klinisk lokaliseret prostatacancer, og dens mest almindelige bivirkninger omfatter urininkontinens og erektil dysfunktion. Disse to bivirkninger bliver gradvist vigtigere for sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), og balancen mellem kræftkontrol og bevarelse af HRQOL er derfor udfordrende. De postoperative ændringer i erektil funktion er direkte relateret til patientens præoperative erektilfunktion. Den mest nøjagtige evaluering af den erektile funktion før behandlingen er spørgeskemaet International Index of Erectile Function-5. Det faktum, at de præoperative spørgeskemaresultater i nogle tilfælde er negativt påvirket af flere faktorer, indikerer nødvendigheden af ​​vurderingen af ​​graden af ​​overensstemmelse mellem realtids IIEF-5-scoringer og retrospektive IIEF-5-scores efter radikal prostatektomi. Andrologerne har ofte ikke en præoperativ IIEF-5 score i hænderne, og dette kan ske af forskellige årsager. Hovedårsagen er, at urologer spørger om den præoperative erektile funktion ofte med blot et simpelt spørgsmål. De bruger sjældent et spørgeskema, primært på grund af tidsbegrænsninger. Ifølge erfaringerne fra Seksuel Rehabiliteringsklinikken ved Universitetets General Hospital i Patras er 3 måneder det sædvanlige tidspunkt, hvor de fleste patienter kommer til klinikken efter radikal prostatektomi. I de første to måneder efter operationen er patienterne primært interesserede i de onkologiske og kontinensproblemer, og senere søger de hjælp til deres erektil dysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Grækenland
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grækenland, 26504
        • Rekruttering
        • University of Patras
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kristiana Gkeka

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd over 18 år med klinisk lokaliseret prostatacancer, som har gennemgået åben eller laparoskopisk radikal prostatektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd over 18 år med klinisk lokaliseret prostatacancer, som har gennemgået åben eller laparoskopisk radikal prostatektomi, med eller uden brug af phosphoodiesterase-5-hæmmere

Ekskluderingskriterier:

  • Penis anatomiske defekter
  • Ukontrollerede større medicinske sygdomme såsom ukontrolleret diabetes, svær nyre-, lever- eller hjerte-kar-sygdom
  • større psykiatriske lidelser
  • stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for tilbagekaldte International Index of Erectile Function-5
Tidsramme: 3 måneder
Score af tilbagekaldt IIEF-5 indsamlet 3 måneder efter radikal prostatektomi. IIEF er et valideret, kort og pålideligt selvadministreret spørgeskema til vurdering af erektil funktion. Den forkortede fem-elements version af 15-element IIEF har gunstige egenskaber til at påvise tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​erektil dysfunktion i de foregående 6 måneder. IIEF-5 består af fem spørgsmål, som hver er scoret på en fem-punkts ordinal skala, og erektil dysfunktion kan klassificeres i fem kategorier baseret på de beregnede score. Baseret på IIEF-5-score er sværhedsgraden af ​​erektil dysfunktion klassificeret i følgende fem kategorier: svær (5±7), moderat (8±11), mild til moderat (12±16), mild (17±21) og ingen erektil dysfunktion (22± 25).
3 måneder
Vurdering af graden af ​​overensstemmelse mellem real-time præoperativ International Index of Erectile Function-5 score og tilbagekaldt IIEF-5 3 måneder efter radikal prostatektomi
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af graden af ​​overensstemmelse mellem præoperativ IIEF-5 score i realtid og tilbagekaldt IIEF-5 3 måneder efter radikal prostatektomi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Patras

Efterforskere

  • Studieleder: Stavros Kontogiannis, University of Patras

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 114/21-02-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IIEF-5

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner