Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вспоминается Международный индекс эректильной функции-5, собранный после простатэктомии при оценке предоперационной эректильной функции

9 марта 2022 г. обновлено: Stavros Kontogiannis, University Hospital of Patras

Вспоминается Международный индекс эректильной функции-5, собранный через 3 месяца после операции при оценке предоперационной эректильной функции у пациентов, перенесших радикальную простатэктомию.

Точная оценка эректильной функции перед радикальной простатэктомией с использованием утвержденных опросников, таких как IIEF-5, имеет решающее значение для оценки послеоперационных изменений эректильной функции, поскольку предоперационная эректильная функция является прогностическим фактором послеоперационного восстановления эректильной функции. В клинической практике пациенты обычно приходят в кабинет уролога через 3 месяца после операции без предоперационной оценки МИЭФ-5, и в это время врачи спрашивают их об их дооперационной эректильной функции. С помощью этого исследования исследователи хотели бы оценить соответствие между предоперационным IIEF-5 в режиме реального времени и отозванным через 3 месяца после радикальной простатэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Радикальная простатэктомия (РП) является широко выполняемой процедурой для пациентов с клинически локализованным раком предстательной железы, и ее наиболее распространенными побочными эффектами являются недержание мочи и эректильная дисфункция. Эти два побочных эффекта становятся все более важными для качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), и, таким образом, баланс между контролем рака и сохранением HRQOL становится сложной задачей. Послеоперационные изменения эректильной функции напрямую связаны с дооперационным состоянием эректильной функции пациента. Наиболее точной оценкой эректильной функции до лечения является опросник Международного индекса эректильной функции-5. Тот факт, что в ряде случаев на результаты дооперационного опросника негативно влияют несколько факторов, указывает на необходимость оценки степени совпадения показателей МИЭФ-5 в реальном времени и ретроспективных показателей МИЭФ-5 после радикальной простатэктомии. Часто у андрологов нет на руках предоперационной шкалы МИЭФ-5, и это может происходить по разным причинам. Основная причина в том, что урологи часто спрашивают об эректильной функции до операции с помощью простого вопроса. Они редко используют вопросник в основном из-за нехватки времени. Согласно опыту Клиники сексуальной реабилитации Университетской больницы Патры, 3 месяца — это обычный срок, когда большинство пациентов обращаются в клинику после радикальной простатэктомии. В первые два месяца после операции пациентов в первую очередь интересуют онкологические проблемы и вопросы удержания мочи, а в дальнейшем они обращаются за помощью по поводу своей эректильной дисфункции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Achaia
      • Patras, Achaia, Греция, 26504
        • Рекрутинг
        • University of Patras
        • Контакт:
          • Ionanthi Kapatou
          • Номер телефона: 00302613603385
          • Электронная почта: kapatou_ion@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • Kristiana Gkeka

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины старше 18 лет с клинически локализованным раком предстательной железы, перенесшие открытую или лапароскопическую радикальную простатэктомию

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины старше 18 лет с клинически локализованным раком предстательной железы, перенесшие открытую или лапароскопическую радикальную простатэктомию с применением или без применения ингибиторов фосфодиэстеразы-5

Критерий исключения:

  • Анатомические дефекты полового члена
  • Неконтролируемые серьезные медицинские заболевания, такие как неконтролируемый диабет, тяжелые почечные, печеночные или сердечно-сосудистые заболевания.
  • основные психические расстройства
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка вызванного Международного индекса эректильной функции-5
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка отозванного IIEF-5, собранная через 3 месяца после радикальной простатэктомии. IIEF — это утвержденный, краткий и надежный опросник для самостоятельного заполнения для оценки эректильной функции. Сокращенная версия МИЭФ из 5 пунктов, состоящая из 15 пунктов, обладает благоприятными свойствами для выявления наличия и тяжести эректильной дисфункции за предшествующие 6 месяцев. IIEF-5 состоит из пяти вопросов, каждый из которых оценивается по пятибалльной порядковой шкале, а эректильная дисфункция может быть классифицирована по пяти категориям на основе подсчитанных баллов. Основываясь на шкале МИЭФ-5, тяжесть эректильной дисфункции классифицируется по следующим пяти категориям: тяжелая (5±7), умеренная (8±11), легкая и умеренная (12±16), легкая (17±21) и отсутствие эректильной дисфункции. эректильная дисфункция (22±25).
3 месяца
Оценка степени соответствия между оценкой Международного индекса эректильной функции-5 в режиме реального времени до операции и восстановленным МИЭФ-5 через 3 месяца после радикальной простатэктомии
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка степени соответствия между предоперационной шкалой IIEF-5 в реальном времени и восстановленной шкалой IIEF-5 через 3 месяца после радикальной простатэктомии
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stavros Kontogiannis, University of Patras

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МИЭФ-5

Подписаться