Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återkallat International Index of Erectile Function-5 Collected Post Prostatektomi vid bedömning av preop erektil funktion

9 mars 2022 uppdaterad av: Stavros Kontogiannis, University Hospital of Patras

Återkallat internationellt index för erektil funktion-5 insamlat 3 månader postoperativt vid bedömning av preoperativ erektil funktion hos patienter som genomgår radikal prostatektomi

Den exakta bedömningen av erektil funktion före radikal prostatektomi, med hjälp av validerade frågeformulär som IIEF-5, är avgörande för att utvärdera postoperativa förändringar i erektil funktion, eftersom den preoperativa erektila funktionen är en prognostisk faktor för postoperativ återhämtning av erektil funktion. I klinisk praxis är patienter vanligtvis närvarande på urologmottagningen 3 månader efter operationen utan en preoperativ IIEF-5-poäng och då frågar läkarna dem om deras preoperativa erektila funktion. Med denna studie skulle utredarna vilja utvärdera överensstämmelsen mellan en preoperativ IIEF-5 i realtid och en återkallad 3 månader efter radikal prostatektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Radikal prostatektomi (RP) är en omfattande procedur för patienter med kliniskt lokaliserad prostatacancer och dess vanligaste biverkningar inkluderar urininkontinens och erektil dysfunktion. Dessa två biverkningar blir allt viktigare för hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) och därför är balansen mellan cancerkontroll och bevarande av HRQOL utmanande. De postoperativa förändringarna i erektil funktion är direkt relaterade till den preoperativa erektilfunktionen hos patienten. Den mest exakta utvärderingen av den erektila funktionen före behandlingen är frågeformuläret International Index of Erectile Function-5. Det faktum att preoperativa frågeformulärsresultat i vissa fall påverkas negativt av flera faktorer, indikerar nödvändigheten av att bedöma graden av överensstämmelse mellan realtids IIEF-5-poäng och retrospektiv IIEF-5-poäng efter radikal prostatektomi. Andrologerna har ofta inte en preoperativ IIEF-5-poäng i sina händer och detta kan hända av olika anledningar. Den främsta anledningen är att urologer frågar om den preoperativa erektilfunktionen ofta med bara en enkel fråga. De använder sällan ett frågeformulär, främst på grund av tidsbrist. Enligt erfarenheterna från kliniken för sexuell rehabilitering vid universitetets allmänna sjukhus i Patras är 3 månader den vanliga tidpunkten när de flesta patienter kommer till kliniken efter radikal prostatektomi. Under de första två månaderna efter operationen är patienterna främst intresserade av onkologiska och kontinensproblem och senare söker de hjälp för sin erektil dysfunktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grekland, 26504
        • Rekrytering
        • University of Patras
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Kristiana Gkeka

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män över 18 år med kliniskt lokaliserad prostatacancer, som har genomgått öppen eller laparoskopisk radikal prostatektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män över 18 år med kliniskt lokaliserad prostatacancer, som har genomgått öppen eller laparoskopisk radikal prostatektomi, med eller utan användning av fosfoodiesteras-5-hämmare

Exklusions kriterier:

  • Penis anatomiska defekter
  • Okontrollerade stora medicinska sjukdomar som okontrollerad diabetes, svår njur-, lever- eller hjärt-kärlsjukdom
  • stora psykiatriska störningar
  • drog- eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för återkallade International Index of Erectile Function-5
Tidsram: 3 månader
Poäng för återkallade IIEF-5 samlade in 3 månader efter radikal prostatektomi. IIEF är ett validerat, kortfattat och tillförlitligt självadministrativt frågeformulär för bedömning av erektil funktion. Den förkortade versionen med fem artiklar av IIEF med 15 artiklar har gynnsamma egenskaper för att upptäcka närvaron och svårighetsgraden av erektil dysfunktion under de föregående 6 månaderna. IIEF-5 består av fem frågor, som var och en poängsätts på en femgradig ordinalskala och erektil dysfunktion kan klassificeras i fem kategorier baserat på de beräknade poängen. Baserat på IIEF-5-poäng klassificeras svårighetsgraden av erektil dysfunktion i följande fem kategorier: svår (5±7), måttlig (8±11), mild till måttlig (12±16), mild (17±21) och ingen erektil dysfunktion (22±25).
3 månader
Bedömning av graden av överensstämmelse mellan realtidspreoperativ International Index of Erectile Function-5 poäng och återkallad IIEF-5 3 månader efter radikal prostatektomi
Tidsram: 3 månader
Bedömning av graden av överensstämmelse mellan preoperativ IIEF-5-poäng i realtid och återkallad IIEF-5 3 månader efter radikal prostatektomi
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Stavros Kontogiannis, University of Patras

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Första postat (Faktisk)

10 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IIEF-5

3
Prenumerera