Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připomenutý mezinárodní index erektilní funkce-5 získaný po prostatektomii při hodnocení erektilní funkce před operací

9. března 2022 aktualizováno: Stavros Kontogiannis, University Hospital of Patras

Připomenutý mezinárodní index erektilní funkce-5 shromážděný 3 měsíce po operaci při hodnocení předoperační erektilní funkce u pacientů podstupujících radikální prostatektomii

Přesné posouzení erektilní funkce před radikální prostatektomií pomocí validovaných dotazníků, jako je IIEF-5, je klíčové pro hodnocení pooperačních změn erektilní funkce, protože předoperační erektilní funkce je prognostickým faktorem pro pooperační obnovení erektilní funkce. V klinické praxi se pacienti obvykle dostaví do ordinace urologa 3 měsíce po operaci bez předoperačního skóre IIEF-5 a v té době se jich lékaři ptají na jejich předoperační erektilní funkci. Touto studií by výzkumníci rádi vyhodnotili shodu mezi předoperačním IIEF-5 v reálném čase a 3 měsíce po radikální prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Radikální prostatektomie (RP) je široce prováděný výkon u pacientů s klinicky lokalizovaným karcinomem prostaty a mezi její nejčastější vedlejší účinky patří inkontinence moči a erektilní dysfunkce. Tyto dva vedlejší účinky se postupně stávají důležitějšími pro kvalitu života související se zdravím (HRQOL), a proto je rovnováha mezi kontrolou rakoviny a zachováním HRQOL náročná. Pooperační změny erektilní funkce přímo souvisí s předoperačním stavem erektilní funkce pacienta. Nejpřesnějším hodnocením erektilní funkce před léčbou je dotazník International Index of Erectile Function-5. Skutečnost, že v některých případech jsou výsledky předoperačního dotazníku negativně ovlivněny několika faktory, ukazuje na nutnost posouzení míry shody mezi reálným skóre IIEF-5 a retrospektivním skóre IIEF-5 po radikální prostatektomii. Andrologové často nemají v rukou předoperační skóre IIEF-5 a může k tomu dojít z různých důvodů. Hlavním důvodem je, že se urologové ptají na předoperační erektilní funkci často jen jednoduchou otázkou. Dotazník používají jen zřídka, hlavně kvůli časové tísni. Podle zkušeností z Kliniky sexuální rehabilitace VFN v Patrasu jsou 3 měsíce obvyklou dobou, kdy většina pacientů přichází na kliniku po radikální prostatektomii. V prvních dvou měsících po operaci se pacienti zajímají především o onkologickou problematiku a problematiku kontinence a později hledají pomoc při erektilní dysfunkci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Řecko
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Řecko, 26504
        • Nábor
        • University of Patras
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kristiana Gkeka

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži starší 18 let s klinicky lokalizovaným karcinomem prostaty, kteří podstoupili otevřenou nebo laparoskopickou radikální prostatektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži starší 18 let s klinicky lokalizovaným karcinomem prostaty, kteří podstoupili otevřenou nebo laparoskopickou radikální prostatektomii, s nebo bez použití inhibitorů fosfoodiesterázy-5

Kritéria vyloučení:

  • Anatomické vady penisu
  • Nekontrolovaná závažná onemocnění, jako je nekontrolovaný diabetes, závažná onemocnění ledvin, jater nebo kardiovaskulární onemocnění
  • velké psychiatrické poruchy
  • zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre připomenutého mezinárodního indexu erektilní funkce-5
Časové okno: 3 měsíce
Skóre vyvolané IIEF-5 získané 3 měsíce po radikální prostatektomii. IIEF je validovaný, stručný a spolehlivý dotazník pro hodnocení erektilní funkce. Zkrácená pětipoložková verze 15položkové IIEF má příznivé vlastnosti pro detekci přítomnosti a závažnosti erektilní dysfunkce za předchozích 6 měsíců. IIEF-5 se skládá z pěti otázek, z nichž každá je hodnocena na pětibodové ordinální stupnici a erektilní dysfunkce může být klasifikována do pěti kategorií na základě vypočteného skóre. Na základě skóre IIEF-5 je závažnost erektilní dysfunkce klasifikována do následujících pěti kategorií: těžká (5±7), střední (8±11), mírná až střední (12±16), mírná (17±21) a žádná erektilní dysfunkce (22±25).
3 měsíce
Posouzení míry shody mezi předoperačním skóre Mezinárodního indexu erektilní funkce-5 v reálném čase a vyvolaným IIEF-5 3 měsíce po radikální prostatektomii
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení míry shody mezi předoperačním skóre IIEF-5 v reálném čase a vyvolaným IIEF-5 3 měsíce po radikální prostatektomii
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of Patras

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stavros Kontogiannis, University of Patras

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 114/21-02-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IIEF-5

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit