Intradetrusor Botulinetoxine A: zijn minder injecties beter?

Intradetrusor (blaas) Botulinetoxine A (BTA of Botox®) is een gevestigde behandeling voor urine-urgentie-incontinentie (UUI).[1,2] Hoewel de werkzaamheid van deze behandeling in vergelijking met alternatieve therapieën, waaronder anticholinergische medicatie en sacrale neuromodulatie voor de behandeling van UUI, is bestudeerd, is het ideale aantal injectieplaatsen in de blaas niet goed vastgesteld. [3,4] Intradetrusor BTA-injecties worden vaak uitgevoerd als een kantoorprocedure terwijl de patiënt wakker is. Elke injectieplaats kan tijdens de procedure ongemak voor de patiënt veroorzaken. Urineweginfectie en urineretentie zijn risico's verbonden aan deze procedure en kunnen mogelijk verband houden met het aantal injectieplaatsen. Momenteel is er een gebrek aan informatie in de literatuur over het optimale aantal intravesicale BTA-injectieplaatsen.

Eerdere studies evalueerden de werkzaamheid met behulp van 100u BTA verspreid over 20 injectieplaatsen, maar de huidige praktijken bij lokale instellingen gebruiken veilig 10 injectieplaatsen op basis van onderzoeken die een vergelijkbaar effect en bijwerkingenprofielen laten zien bij gebruik van 10, 20 en 40 injectieplaatsen.[5,6] ] Onderzoek met diermodellen heeft een diffuse verdeling van BTA binnen de gehele detrusorspier aangetoond na slechts één enkele BTA-injectie op één plaats.[7] Dit is bevestigd in studies bij mensen.[8] Een onlangs gepubliceerde observationele pilotstudie toont veelbelovend voor intradetrusor Botox®-injectie op één plaats, aangezien het een lagere urineretentie en vergelijkbare duurzaamheid rapporteerde.[9] Vergelijkbare klinische werkzaamheid met slechts één tot drie intravesicale BTA-injecties is ook gemeld.[10]

In deze studie zullen deelnemers gerandomiseerd worden om 100u BTA te ontvangen via intradetrusor-injectie op één injectieplaats (experimenteel) versus 10 injectieplaatsen (controle). Onderzoekers veronderstellen dat één injectie een vergelijkbare werkzaamheid zal hebben als meerdere injecties en mogelijk een betere verdraagbaarheid en patiënttevredenheid zal hebben, als gevolg van een kortere proceduretijd en minder pijn, samen met potentieel voor lagere bijwerkingen, met name urineretentie en urineweginfecties.