Intradetrusor Botulinum Toxin A: Är färre injektioner bättre?

Intradetrusor (blåsa) Botulinumtoxin A (BTA eller Botox®) är en väletablerad behandling för urininkontinens (UUI).[1,2] Även om denna behandlings effektivitet i jämförelse med alternativa terapier inklusive antikolinerga mediciner och sakral neuromodulering för behandling av UUI har studerats, har det ideala antalet injektionsställen i urinblåsan inte fastställts väl. [3,4] Intradetrusor BTA-injektioner genomförs ofta som ett kontorsprocedur medan patienten är vaken. Varje injektionsställe kan orsaka obehag för patienten under proceduren. Urinvägsinfektion och urinretention är risker förknippade med denna procedur och kan potentiellt vara relaterade till antalet injektionsställen. För närvarande finns det en brist på information i litteraturen om det optimala antalet intravesikala BTA-injektionsställen.

Tidigare studier utvärderade effektiviteten med användning av 100u BTA fördelat på 20 injektionsställen, men nuvarande praxis vid lokala institutioner använder säkert 10 injektionsställen baserat på studier som visar liknande effekt- och biverkningsprofiler mellan användning av 10, 20 och 40 injektionsställen.[5,6 ] Forskning med djurmodeller har visat diffus distribution av BTA inom hela detrusormuskeln efter bara en enda BTA-injektion på ett ställe.[7] Detta har bekräftats i mänskliga studier.[8] En nyligen publicerad observationspilotstudie visar lovande för intradetrusor Botox®-injektion på ett ställe eftersom den rapporterade en lägre frekvens av urinretention och liknande hållbarhet.[9] Liknande klinisk effekt med endast en till tre intravesikala BTA-injektioner har också rapporterats.[10]

I denna studie kommer deltagarna att randomiseras till att få 100u BTA via intradetrusorinjektion på ett injektionsställe (experimentellt) jämfört med 10 injektionsställen (kontroll). Utredare antar att en injektion kommer att ha liknande effekt som flera injektioner och potentiellt bättre tolerabilitet och patienttillfredsställelse, på grund av minskad procedurtid och mindre smärta, tillsammans med potential för lägre biverkningsfrekvens, särskilt urinretention och urinvägsinfektioner.