Интрадетрузорный ботулинический токсин А: чем меньше инъекций, тем лучше?

Интрадетрузор (мочевой пузырь) Ботулинический токсин А (БТА или Ботокс®) является хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения императивного недержания мочи (УНМ) [1,2]. Хотя эффективность этого лечения по сравнению с альтернативными методами лечения, включая антихолинергические препараты и сакральную нейромодуляцию для лечения УМН, была изучена, идеальное количество мест для инъекций в мочевом пузыре точно не установлено. [3,4] Интрадетрузорные инъекции БТА часто выполняются в качестве амбулаторной процедуры, когда пациент находится в сознании. Каждое место инъекции может вызывать дискомфорт у пациента во время процедуры. Инфекция мочевыводящих путей и задержка мочи являются рисками, связанными с этой процедурой, и потенциально могут быть связаны с количеством мест инъекции. В настоящее время в литературе отсутствует информация об оптимальном количестве мест внутрипузырной инъекции БТА.

Предыдущие исследования оценивали эффективность при использовании 100 ед. БТА, распределенных по 20 местам инъекций, однако текущая практика в местных учреждениях безопасно использует 10 мест для инъекций на основе исследований, показывающих аналогичный эффект и профили нежелательных явлений при использовании 10, 20 и 40 мест инъекций [5, 6]. ] Исследования с использованием животных моделей показали диффузное распределение БТА по всей мышце детрузора уже после однократной инъекции БТА в одно место [7]. Это было подтверждено исследованиями на людях.[8] Недавно опубликованное обсервационное пилотное исследование показало многообещающую интрадетрузорную инъекцию ботокса® в одно место, поскольку в нем сообщалось о более низкой частоте задержки мочи и аналогичной долговечности [9]. Также сообщалось о сходной клинической эффективности только от одной до трех внутрипузырных инъекций БТА [10].

В этом исследовании участники будут рандомизированы для получения 100 ед. БТА посредством интрадетрузорной инъекции в одно место инъекции (экспериментальное) по сравнению с 10 местами введения (контроль). Исследователи предполагают, что одна инъекция будет иметь эффективность, аналогичную многократным инъекциям, и потенциально лучшую переносимость и удовлетворенность пациентов из-за сокращения времени процедуры и меньшей боли, а также потенциально более низкой частоты побочных эффектов, в частности задержки мочи и инфекций мочевыводящих путей.