Een open studie naar de werkzaamheid van ijzertherapie met behulp van iv ijzer ten opzichte van oraal ijzer voor het verhogen van de LV systolische functie (OPERA-MI)

Inclusiecriteria:

• Volwassene (≥18 jaar) die geïnformeerde toestemming kan geven. In het ziekenhuis opgenomen patiënten met een myocardinfarct (gediagnosticeerd volgens de vierde universele definitie van myocardinfarct en myocardletsel, ESC 2018) met hypokinesie of akinesie in ten minste twee verbonden linkerventrikelsegmenten volgens echocardiografische resultaten verkregen binnen de eerste 24 uur na het optreden van een myocardinfarct.
• Hemoglobine >9,0 g/dl en <15,0 g/dl en serumijzer <12 µmol/l bij screeningsbezoek.
• Serumferritine <100 μg/L, of 100-299 μg/L bij transferrineverzadiging <20%.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende overgevoeligheidsreactie op een van de bestanddelen van ijzer(III)carboxymaltose.
• Geschiedenis van verworven ijzerstapeling, of de recente ontvangst (binnen 3 maanden) van erytropoëtine stimulerend middel, i.v. ijzertherapie of bloedtransfusie.
• Hartfalen Killip klasse II-IV bij screeningsbezoek.
• Huidige of geplande mechanische ondersteuning van de bloedsomloop of harttransplantatie.
• Hemodialyse of peritoneale dialyse (huidig ​​of gepland binnen de komende 6 maanden).
• Gedocumenteerde leverziekte of actieve hepatitis (d.w.z. alaninetransaminase of aspartaattransaminase >3 maal de bovengrens van het normale bereik).
• Huidige of recente (binnen 3 jaar) maligniteit met uitzondering van basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid, of cervicale intra-epitheliale neoplasie.
• Actieve gastro-intestinale bloedingen.
• Vrouwelijke deelnemer in de vruchtbare leeftijd die zwanger is, borstvoeding geeft of niet bereid is om adequate voorbehoedsmiddelen te gebruiken tijdens de studie en tot 5 dagen na de laatste geplande dosis studiemedicatie.
• Onvermogen om binnen de vereiste tijd terug te komen voor vervolgbezoeken.