左室収縮機能を増加させるための経口鉄と比較した静脈内鉄を使用した鉄療法の有効性に関する公開研究 (OPERA-MI)

包含基準:

• -インフォームドコンセントを提供できる成人（18歳以上）。 -心筋梗塞が発生してから最初の24時間以内に得られた心エコー検査の結果によると、少なくとも2つの接続された左心室セグメントで低運動症または無動症を有する入院心筋梗塞患者（心筋梗塞および心筋損傷の第4普遍的定義、ESC 2018に従って診断されたもの）。
• -スクリーニング訪問時のヘモグロビン> 9.0 g / dLおよび<15.0 g / dlおよび血清鉄<12 µmol / l。
• 血清フェリチン <100 μg/L、またはトランスフェリン飽和度 <20% の場合は 100-299 μg/L。

除外基準:

• 鉄カルボキシマルトースの成分に対する既知の過敏反応。
• -後天性鉄過剰症の病歴、またはエリスロポエチン刺激剤の最近の受領（3か月以内）、i.v. 鉄療法、または輸血。
• -心不全スクリーニング訪問時のキリップクラスII〜IV。
• -現在または計画されている機械的循環補助または心臓移植。
• -血液透析または腹膜透析（現在または今後6か月以内に計画されている）。
• 文書化された肝疾患、または活動性肝炎（すなわち、 アラニントランスアミナーゼまたはアスパラギン酸トランスアミナーゼ > 正常範囲の上限の 3 倍）。
• -皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部上皮内腫瘍を除く、現在または最近（3年以内）の悪性腫瘍。
• 活発な消化管出血。
• -妊娠中、授乳中、または使用する意思がない出産の可能性のある女性参加者 研究中および研究薬の最後の予定投与後最大5日間、適切な避妊予防措置を講じる。
• 必要な期間内にフォローアップの訪問に戻ることができない。