En öppen studie om effektiviteten av järnterapi med iv-järn i förhållande till oralt järn för att öka LV-systolisk funktion (OPERA-MI)

Inklusionskriterier:

• Vuxen (≥18 år) kan ge informerat samtycke. Inlagda hjärtinfarktpatienter (som diagnostiserats enligt fjärde universella definitionen av hjärtinfarkt och hjärtinfarkt, ESC 2018) med hypokinesi eller akinesi i minst två sammankopplade vänsterkammarsegment enligt ekokardiografiresultat erhållna inom de första 24 timmarna efter att hjärtinfarkt inträffade.
• Hemoglobin >9,0 g/dL och <15,0 g/dl och serumjärn <12 µmol/l vid screeningbesök.
• Serumferritin <100 μg/L, eller 100-299 μg/L när transferrinmättnad <20 %.

Exklusions kriterier:

• Känd överkänslighetsreaktion mot någon komponent av ferrikarboxymaltos.
• Historik av förvärvad järnöverbelastning, eller nyligen mottagit (inom 3 månader) av erytropoietinstimulerande medel, i.v. järnbehandling eller blodtransfusion.
• Hjärtsvikt Killip klass II-IV på screeningbesök.
• Pågående eller planerat mekaniskt cirkulationsstöd eller hjärttransplantation.
• Hemodialys eller peritonealdialys (pågående eller planerad inom de närmaste 6 månaderna).
• Dokumenterad leversjukdom eller aktiv hepatit (dvs. alanintransaminas eller aspartattransaminas >3 gånger den övre gränsen för normalområdet).
• Pågående eller nyligen (inom 3 år) malignitet med undantag för basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden, eller cervikal intraepitelial neoplasi.
• Aktiv gastrointestinal blödning.
• Kvinnlig deltagare i fertil ålder som är gravid, ammar eller inte är villig att använda adekvata preventivmedel under studien och i upp till 5 dagar efter den sista schemalagda dosen av studiemedicin.
• Oförmåga att återvända för uppföljningsbesök inom den nödvändiga tidsperioden.