Um estudo aberto sobre a eficácia da terapia com ferro usando ferro iv em relação ao ferro oral para aumentar a função sistólica do VE (OPERA-MI)

Critério de inclusão:

• Adulto (≥18 anos de idade) capaz de fornecer consentimento informado. Pacientes com infarto do miocárdio hospitalizados (aqueles diagnosticados de acordo com a Quarta Definição Universal de infarto do miocárdio e lesão do miocárdio, ESC 2018) com hipocinesia ou acinesia em pelo menos dois segmentos ventriculares esquerdos conectados de acordo com os resultados da ecocardiografia obtidos nas primeiras 24 horas após a ocorrência do infarto do miocárdio.
• Hemoglobina >9,0 g/dL e <15,0 g/dl e ferro sérico <12 µmol/l na consulta de triagem.
• Ferritina sérica <100 μg/L, ou 100-299 μg/L quando a saturação de transferrina <20%.

Critério de exclusão:

• Reação de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da carboximaltose férrica.
• História de sobrecarga de ferro adquirida, ou o recebimento recente (dentro de 3 meses) de agente estimulante de eritropoetina, i.v. terapia com ferro ou transfusão de sangue.
• Insuficiência cardíaca Killip classe II-IV na visita de triagem.
• Suporte circulatório mecânico atual ou planejado ou transplante cardíaco.
• Hemodiálise ou diálise peritoneal (atual ou planejada para os próximos 6 meses).
• Doença hepática documentada ou hepatite ativa (i.e. alanina transaminase ou aspartato transaminase > 3 vezes o limite superior do intervalo normal).
• Malignidade atual ou recente (dentro de 3 anos), com exceção de carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular da pele ou neoplasia intraepitelial cervical.
• Hemorragia gastrointestinal ativa.
• Participante do sexo feminino com potencial para engravidar que está grávida, amamentando ou não deseja usar precauções anticoncepcionais adequadas durante o estudo e por até 5 dias após a última dose programada do medicamento do estudo.
• Incapacidade de retornar para consultas de acompanhamento dentro do período de tempo necessário.